セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365

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• エージェント求人

  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

  610~1100万

  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 承認申請
  • 分析
  • 製剤プロセス開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品生産

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。特に今回の募集では、原薬チームの組織強化を目的としており、これまでのプロセス開発経験を活かしながら、専門性の高い立場でチームを支える役割が期待されています。 ＜具体的な職務内容＞ ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 当面はCMO/CDMOでの対応を主としながら、将来的な治験・商用化を見据えたプロセス構築に関わるポジションです。 研究段階だけで完結するのではなく、実製造、申請、事業化を意識したプロセス開発に携わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば

  700~1100万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • CMC
  • ELISA
  • HPLC
  • バイオ医薬品
  • 分析
  • バイオ医薬品研究開発
  • 製剤研究
  • 承認申請
  • 開発
  • 統計解析

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品の原薬・製剤について、分析法の開発から申請、外部委託先への技術移転まで、CMC分析領域を一貫して担当していただきます。 導入品の国内申請に向けた業務だけでなく、自社創薬から生まれるバイオ医薬品にも携わるため、これまでの分析経験をより上流の開発業務へ広げていくことができます。 具体的には、以下の業務を担当します。 ・HPLC、CE-SDS、icIEF、ELISA等を用いたバイオ医薬品の品質特性解析 ・原薬・製剤における規格および試験方法の設定 ・分析法開発および分析法バリデーション ・Cell Based Assay等を含む各種分析・評価方法の検討 ・CMO・CDMO・CROへの分析法技術移転 ・外部委託先との技術的なコミュニケーション、進捗管理 ・IND／IMPD、BLA用CTD等の申請資料作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・他研究部門・開発部門・社外パートナーとの連携 ・産官学共同研究への参加 自ら分析データを取得・評価しながら、そこで確立した方法を外部パートナーへ移管し、さらに規制当局へ提出する申請資料へ落とし込むところまで関わります。 分析技術を「研究データ」で終わらせず、医薬品として患者さんへ届けるための品質基盤へ変えていくことが、このポジションの役割です。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上） ・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む） 【歓迎（WANT）】 ・大学院（修士修了）又は６年制薬学部卒 以上 ・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験 ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  注射剤の製剤開発研究職

  700~1100万

  • 抗体医薬品
  • 開発
  • バイオ医薬品
  • 低分子医薬品
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 注射剤研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 液状製剤研究開発
  • 液体製剤研究開発
  • 固形製剤研究開発

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  注射剤の製剤開発研究職気になる

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  仕事内容

  抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討、 プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行います。 ＜具体的な職務内容＞ ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

  求める能力・経験

  ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。 ＜歓迎＞ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【つくば】製剤研究（担当）

  400~550万

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】製剤研究（担当）気になる

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  仕事内容

  開発本部研究部にて、製剤設計を主とした研究・業務を担当いただきます。具体的には、製剤設計・処方検討・試作、スケールアップおよび工場への技術移管、新剤形技術の調査・開発、CTD作成における各種資料作成・照会対応、原薬メーカーとの折衝などを担当します。ジェネリック医薬品の研究開発を通じて、患者様の経済的負担の軽減と医療費の適正化に貢献する仕事です。

  求める能力・経験

  製剤設計・処方検討の実務経験。CTD作成経験。原薬メーカーとの折衝経験。チームワークを大切にし、周囲とのコミュニケーションを図りながら業務を進められる方。

  事業内容

  医薬品・バイオメーカー。ジェネリック医薬品の研究開発・製造販売。GMPに準拠した高品質かつ安定的な医薬品供給に取り組む。

• 企業ダイレクト

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ

  400~550万

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ気になる

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  仕事内容

  日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。 【業務内容】■経口固形製剤の処方設計・試作評価 ■スケールアップ検討および製造工場への技術移管 ■新規製剤技術の検討・開発 ■CTD等の承認申請資料作成および照会対応 ■研究員への技術指導・進捗管理 【仕事の魅力】特許室と連携した出願戦略や申請まで一貫して携われるのが醍醐味です。多種多様な品目を扱うため、既存特許を回避する高度な設計力が磨かれます。

  求める能力・経験

  【必須】■経口固形製剤の製剤設計経験 ■物理化学・生物薬剤学の知識 研究そのものに価値を感じ、論理的に考察し手を動かすことが好きな方を 歓迎します。他者の意見を柔軟に取入れ、共に成長できる環境です。 【当社の魅力】日本調剤グループという安定した経営基盤のもと、つくば研究所にて腰を据えて研究に没頭できます。組織は役職に関わらず「分からない」と率直に相談し合える風通しの良さが自慢です。現在は組織強化のフェーズにあり、主任や係長候補としてチームの中核を担うやりがいがあります。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• エージェント求人

  茨城/神栖　生体試料中の薬物濃度測定試験担当者（TK/PK試験）

  550~850万

  • リーダー
  • LC
  • GLP
  • 構造解析
  • 非臨床試験
  • 分析
  • LC-MS/MS
  • LC-MS
  • 分析機器
  • 分析化学研究
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  茨城/神栖　生体試料中の薬物濃度測定試験担当者（TK/PK試験） 気になる

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  仕事内容

  ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、 　非臨床試験（実験動物）で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験（TK/PK試験）行う試験担当者 ・生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物 　の構造解析業務（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定） ■ポジションの魅力： ・創薬に関するあらゆるフェーズの薬物分析に携わることが魅力です。 　基礎研究、安全性、副作用、薬物動態等様々なフェーズで分析活動を行うことが出来ます。 ・業界トップクラスの幅広い試験種の実績があり、研究者として高い知識／スキルを獲得できます。 ・コミュニケーションの良い職場です。新しく入社頂く方も丁寧に馴染んで頂くサポートが受けられます。 　20～50代まで幅広い年代層の社員が活躍しています。 ・有給休暇は入社日に付与、有休取得率も70％以上とプライベートと両立し易い職場です

  求める能力・経験

  【必須要件】以下いずれかにあてはまる方 ・生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）のご経験 ・LC-MS　もしくは　LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験 ・モル計算など基本的な化学知識を習得されている方 ・マイクロピペットを使用し、サンプルの微量採取（10μL以下）ができる方

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  生体試料中の医薬品代謝物の構造解析

  600~1000万

  • 有機化学
  • 開発
  • 臨床試験
  • 担当者
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 分析
  • 分析機器
  • 薬物動態試験
  • 非臨床試験
  • GLP
  • 有機合成/無機合成
  • 農薬
  • 報告書作成

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  生体試料中の医薬品代謝物の構造解析気になる

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  仕事内容

  製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 は試験責任者（もしくは候補者）として当社の新たな顧客からの受託試験をお任せしたいと思っております。 困難もあると思いますが、お客様との関係性構築にはやりがいがあり、ご経験を是非同社で活用頂きたく思っております。 【主な業務内容】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署： 非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　分析代謝研究部　薬物動態グループ 所属員は28名で、20代～40代の社員が活躍中です □ポジションの特徴： ・本業務は分析機器オペレーションに留まらず、質量分析データから未知代謝物の化学構造を推定する業務です。 　MS/MSスペクトルの開裂挙動を解釈し、代謝反応部位や化学構造を考察するため、 　有機化学に関する知識をお持ちの方を募っています。 　生体試料からの抽出や前処理など実験操作は分析結果に大きく影響するため、 　実験条件を検討し、その結果を適切に評価・考察頂きたいと思います。 　ご経験を豊富にお持ちの方は活用頂き、構造解析は未経験という方は 　丁寧にフォローをさせて頂きますのでご興味のある方は是非ご応募ください。 企業の特徴： 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO（開発業務受諾機関）です。 創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで 創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり 幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。 2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を実現。 蓄積された研究知見が確実に引き継がれることで、研究機関としての質の向上と継続的な成長を支えています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・有機合成の経験 【歓迎要件】 以下はお持ちでなくても問題ございません。 ・質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析経験 ・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎

  400~1000万

  • CPC/cost per cl...
  • 製品
  • GMP
  • 研究開発
  • 開発

  企業名非公開茨城県つくば市

  【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎気になる

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  仕事内容

  ■概要 最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。 ■詳細 (1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務 (2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発 (3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業 自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。

  求める能力・経験

  【いずれか必須】 (1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方 【歓迎】 ・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品研究・製造/細胞培養【I】

  400~750万

  • 製品
  • GMP
  • 無菌操作
  • 品質管理

  企業名非公開茨城県つくば市

  医薬品研究・製造/細胞培養【I】気になる

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  仕事内容

  仕事の内容 ■概要 最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。 ■詳細 (1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務 (2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発 (3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業 自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。

  求める能力・経験

  必要な能力・経験 ■概要 【いずれか必須】 (1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方【歓迎】・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  研究・開発（医薬品）h

  400~750万

  企業名非公開茨城県つくば市

  研究・開発（医薬品）h気になる

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  仕事内容

  • 先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務 • 再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発 • GMP準拠施設（CPC）内での細胞培養・無菌操作

  求める能力・経験

  • 必須要件（いずれか）: 1. 大学等での細胞培養の実務経験（アカデミア出身者歓迎） 2. ウイルスペクターに関する知識

  事業内容

  -