【薬物分析/鹿島】非臨床TK/PK試験/LC-MS操作/有休70%超/勤続16年

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  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162

  350~400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 実験計画策定
  • 納期管理
  • データ/文字入力
  • データ分析

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

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  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160

  303~400万

  • 製品
  • 報告書作成
  • 在庫管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 販売
  • 分析
  • 製造品保管出荷
  • 品質検査

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市

  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究や販売用試薬を手掛ける当社にて、組織標本の作成、組織染色、試薬調製、物販管理などの業務をお任せします。 医療・創薬研究を支えるため、実際に手を動かしながら正確な作業を行い、高品質な研究データや製品提供を支えるポジションです。 ご経験や得意分野に応じて、解剖、包埋、ブロック作成、切片作成、染色などから業務をスタートし、徐々に担当範囲を広げていただきます。 ■具体的には… ・組織標本の作成 ・組織染色全般 　└HE染色 　└特殊染色 　└免疫染色 　└ISH 等 ・販売用試薬の調製、作製 ・試薬の品質チェック ・物販管理 ・在庫管理 ・出荷業務 ・実験データの取りまとめ ・報告書作成 ■配属先について： 10名 平均年齢：45歳 平均勤続年数：15年 ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど、専門性の高い分子病理分析領域の業務に携わることができます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、製薬企業や研究機関などの研究開発を支える高度な受託研究サービスを通じて、専門性を高めていくことが可能です。 また、年間休日125日、フルフレックス制度など、実験スケジュールに合わせながら柔軟に働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・バイオ分野における何らかの実験経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・組織染色の実務経験 ・病理領域での実務経験 ・動物の解剖経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色、ISH等の経験 ・切片作成、包埋、ブロック作成等の経験 ・試薬調製の経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

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  抗体医薬・ADCのトランスレーショナル研究／抗体工学・薬理研究／がん領域創薬

  570~1100万

  • 薬理
  • 薬効薬理研究
  • 薬効薬理試験
  • 抗体医薬品
  • タンパク質工学研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 非臨床試験
  • 抗体医薬品品質管理

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  抗体医薬・ADCのトランスレーショナル研究／抗体工学・薬理研究／がん領域創薬気になる

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  仕事内容

  ADCを中心としたバイオロジクス創薬において、抗体の取得・設計・発現・精製・物性評価から、活性評価、MoA解析、薬効評価、臨床開発へつなげるRationale構築まで幅広く担当します。 単に決められた試験を行うのではなく、自ら得たデータをもとに課題を整理し、次の研究方針や候補品の価値を検討するポジションです。 【具体的な業務】 ■臨床への橋渡し研究とRationale構築（比重60%） 臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。 社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。 ■安定的な発現系構築と物性評価実務（比重20%） 試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。 治験薬候補品の生産性・物性（安定性、凝集性等）を評価し、初期段階から「薬としての質」を作り込む。 ■抗体取得戦略の立案と意思決定（比重20%） 標的の妥当性検証に基づき、抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。 取得データに基づき、テーマの継続可否（Go/No Go）を科学的根拠（Rationale）を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。 ※大鵬薬品工業株式会社に入社・所属し、大鵬イノベーションズ株式会社への出向、という雇用形態となります。

  求める能力・経験

  修士以上 ■製薬企業、バイオベンチャー、アカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年以上 ■抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上 ■抗体の物性評価または薬理学的評価の経験 【歓迎要件】 ◆博士号取得者、筆頭著者としての学術論文を有する方 ◆外部研究機関・ベンチャーとの共同研究、オープンイノベーション推進経験 ◆Dry技術を用いた配列改変・最適化経験 ◆非臨床データに基づくプロジェクト継続可否の判断、部門内の合意形成経験 ◆サイエンスについて英語で読み書き・議論ができる方 ＜求めたいスキル例＞ （抗体取得・発現・物性評価） 以下のうち複数の経験： ・抗体（タンパク質）取得の戦略立案・試験設計 ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現・精製 ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の評価 ・配列改変（親和性・物性改善等）と評価 （トランスレーショナル研究・Rationale構築） ・バイオロジクスの薬理評価（活性、MoA解析、薬効評価等） ・非臨床データに基づく開発候補品のRationale整理・説明 ・臨床開発担当者とのBench to Bed／Bed to Benchの議論 （Go / No Go判断・合意形成） ・取得データに基づくテーマ継続可否・課題整理、部門内での説明・共有 （コミュニケーション） ・サイエンスについて英語で読み書き・議論が可能

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

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  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

  610~1100万

  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 承認申請
  • 分析
  • 製剤プロセス開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品生産

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。特に今回の募集では、原薬チームの組織強化を目的としており、これまでのプロセス開発経験を活かしながら、専門性の高い立場でチームを支える役割が期待されています。 ＜具体的な職務内容＞ ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 当面はCMO/CDMOでの対応を主としながら、将来的な治験・商用化を見据えたプロセス構築に関わるポジションです。 研究段階だけで完結するのではなく、実製造、申請、事業化を意識したプロセス開発に携わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば

  700~1400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • CMC
  • ELISA
  • HPLC
  • バイオ医薬品
  • 分析
  • バイオ医薬品研究開発
  • 製剤研究
  • 承認申請
  • 開発
  • 統計解析

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品の原薬・製剤について、分析法の開発から申請、外部委託先への技術移転まで、CMC分析領域を一貫して担当していただきます。 導入品の国内申請に向けた業務だけでなく、自社創薬から生まれるバイオ医薬品にも携わるため、これまでの分析経験をより上流の開発業務へ広げていくことができます。 具体的には、以下の業務を担当します。 ・HPLC、CE-SDS、icIEF、ELISA等を用いたバイオ医薬品の品質特性解析 ・原薬・製剤における規格および試験方法の設定 ・分析法開発および分析法バリデーション ・Cell Based Assay等を含む各種分析・評価方法の検討 ・CMO・CDMO・CROへの分析法技術移転 ・外部委託先との技術的なコミュニケーション、進捗管理 ・IND／IMPD、BLA用CTD等の申請資料作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・他研究部門・開発部門・社外パートナーとの連携 ・産官学共同研究への参加 自ら分析データを取得・評価しながら、そこで確立した方法を外部パートナーへ移管し、さらに規制当局へ提出する申請資料へ落とし込むところまで関わります。 分析技術を「研究データ」で終わらせず、医薬品として患者さんへ届けるための品質基盤へ変えていくことが、このポジションの役割です。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上） ・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む） 【歓迎（WANT）】 ・大学院（修士修了）又は６年制薬学部卒 以上 ・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験 ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  注射剤の製剤開発研究職

  700~1400万

  • 抗体医薬品
  • 開発
  • バイオ医薬品
  • 低分子医薬品
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 注射剤研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 液状製剤研究開発
  • 液体製剤研究開発
  • 固形製剤研究開発

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  注射剤の製剤開発研究職気になる

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  仕事内容

  抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討、 プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行います。 ＜具体的な職務内容＞ ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

  求める能力・経験

  ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。 ＜歓迎＞ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• 企業ダイレクト

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ

  400~550万

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ気になる

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  仕事内容

  日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。 【業務内容】■経口固形製剤の処方設計・試作評価 ■スケールアップ検討および製造工場への技術移管 ■新規製剤技術の検討・開発 ■CTD等の承認申請資料作成および照会対応 ■研究員への技術指導・進捗管理 【仕事の魅力】特許室と連携した出願戦略や申請まで一貫して携われるのが醍醐味です。多種多様な品目を扱うため、既存特許を回避する高度な設計力が磨かれます。

  求める能力・経験

  【必須】■経口固形製剤の製剤設計経験 ■物理化学・生物薬剤学の知識 研究そのものに価値を感じ、論理的に考察し手を動かすことが好きな方を 歓迎します。他者の意見を柔軟に取入れ、共に成長できる環境です。 【当社の魅力】日本調剤グループという安定した経営基盤のもと、つくば研究所にて腰を据えて研究に没頭できます。組織は役職に関わらず「分からない」と率直に相談し合える風通しの良さが自慢です。現在は組織強化のフェーズにあり、主任や係長候補としてチームの中核を担うやりがいがあります。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• エージェント求人

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365

  300~1000万

  • IPS
  • 資料作成
  • レポーティング
  • 技術開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • バイオ医薬品
  • フローサイトメーター
  • 実験計画策定

  セレイドセラピューティクス株式会社茨城県つくば市

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容： ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験

  事業内容

  ・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発

• エージェント求人

  【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎

  400~1000万

  • CPC/cost per cl...
  • 製品
  • GMP
  • 研究開発
  • 開発

  企業名非公開茨城県つくば市

  【茨城/つくば】医薬品研究・製造/細胞培養経験をお持ちの方/アカデミア歓迎気になる

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  仕事内容

  ■概要 最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。 ■詳細 (1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務 (2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発 (3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業 自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。

  求める能力・経験

  【いずれか必須】 (1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方 【歓迎】 ・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品研究・製造/細胞培養【I】

  400~750万

  • 製品
  • GMP
  • 無菌操作
  • 品質管理

  企業名非公開茨城県つくば市

  医薬品研究・製造/細胞培養【I】気になる

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  仕事内容

  仕事の内容 ■概要 最先端医療(遺伝子治療や細胞治療)に必要な「ベクター」の製造・試験業務を担う。独自の「センダイウイルスベクター」技術を軸に、研究者と連携しながら次世代の医療を支える製品づくりを担う。 ■詳細 (1)先端医療用ベクターや治験製品の製造・試験業務 (2)再生医療に関する遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発 (3)GMP(医薬品の製造・品質管理基準)に準拠した施設(CPC)内での作業 自社製品だけでなく、受託製造案件も増加中。優れた技術力と豊富な経験を活かし、チーム一丸となって先端医療の早期実用化を目指します。無菌操作のスキルを磨ける環境です。

  求める能力・経験

  必要な能力・経験 ■概要 【いずれか必須】 (1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方【歓迎】・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方

  事業内容

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