医薬品研究・製造/細胞培養【I】

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【つくば駅徒歩10分/医薬品の分析・品質管理業務】土日祝休み/

  350~550万

  センジョーンズ株式会社茨城県つくば市

  【つくば駅徒歩10分/医薬品の分析・品質管理業務】土日祝休み/気になる

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  仕事内容

  医薬品や健康食品などの研究・製造を行う企業にて、医薬品の原料や製品の品質を確認するための分析・試験業務をお任せします！ 【具体的な業務内容】■原料、資材、工程中間体、製品の各種試験 ■HPLC、GCなどを用いた機器分析 ■微生物限度試験、安定性試験 ■設備洗浄後の評価試験 ■分析機器、標準機器、試験室の管理 ■試験結果に異常や規格外が発生した際の調査 ■外部試験機関への試験委託、調整 ■試験データの整理、記録管理 ■監査、査察に関する対応

  求める能力・経験

  【必須】■HPLC、GCなどのクロマトグラフィー分析機器を扱った経験をお持ちの方 ■基本的なPC操作が可能な方 【魅力】＼これまでの分析・試験経験を活かせる！／ ・原料から製品まで幅広い品質試験に携われる！ ・HPLC、GCなどの分析機器を使用できる！ ・微生物試験や安定性試験など専門的な経験を積める！ ・土日祝日休み

  事業内容

  人材紹介事業 人事支援事業

• エージェント求人

  【つくば】試験保証（担当〜主任）

  400~550万

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】試験保証（担当〜主任）気になる

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  仕事内容

  ▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 　└非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） 　└研究報告書・製造販売承認申請書の監査 　└開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 　└分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 　└試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 　└OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー ・データインテグリティ（DI）管理 　└ALCOA+原則に基づくデータ管理の徹底 　└電子記録の監査証跡（Audit Trail）の確認 　└DI自己点検の実施 ・GxP自己点検及び調査 　└非監査部門が作成する報告書・厚生労働省提出資料が手順通りに作成されているかの確認 　└最終的な信頼性の担保 ・文書管理・規制対応 　└試験関連SOP（標準操作手順書）の制定・改訂管理 　└逸脱管理・変更管理・CAPA（是正・予防措置）プロセスへの関与 　└査察・監査対応の支援 【業務の特徴】 - デスクワークが中心の業務です（実験業務はありません） - 医薬品GMPをベースとしながらも、研究開発にフィットさせた柔軟なルール運用を行っています - 非監査部門との良好な関係性を保ちながら、必要な指摘は的確に行うバランス感覚が求められます

  求める能力・経験

  【必須】 【必須】 ・医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準（GMP、GLP、ICHガイドライン等）についての基礎知識 ・医薬品または関連業界（化学、食品、環境等）において類似製品を扱っていた事がある品質保証（QA）／品質管理（QC）業務、あるいは監査対応の経験（3年以上目安） ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します！ 【歓迎】 【歓迎】 ・逸脱・OOS/OOT調査のレビュー・対応経験 ・固形製剤（錠剤等）の製造に関する知識・経験 ・データインテグリティ（ALCOA+原則、電子記録管理）に関する実務経験 ・分析法バリデーション文書のレビュー経験 ・品質保証部門での試験責任者の経験 ・Excelマクロ、AIプロンプト、RPA（Robotic Process Automation）のスキル

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【つくば】品質保証（製造管理者・主任〜課長クラス）◆薬剤師◆日本調剤G/12190

  500~850万

  • 監査
  • 監査対応
  • 品質管理
  • 衛生管理
  • 製品
  • 工場
  • 販売
  • 査察
  • 製造管理
  • 品質保証
  • GQP
  • 品質監査
  • GMP

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】品質保証（製造管理者・主任〜課長クラス）◆薬剤師◆日本調剤G/12190気になる

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  仕事内容

  つくば工場の品質管理部で、医薬品製造管理者（薬剤師）として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。 また、日本ジェネリックのつくば工場は、自社品目に加えて複数の製薬企業から、固形製剤の製造を受託しています。お客様である製造販売業者の品質部門（GQP）や、行政との窓口として、製品の品質と安定供給を支える重要なポジションとなります。 【業務内容】 1. 医薬品製造管理者としての業務 ・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印 ・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与 ・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言 2. 委託元企業（製造販売業者）への対応 ・委託元のGQP部門との窓口対応（取り決めに関する対応含む） ・委託元からの監査対応 3. 行政への対応 ・行政との窓口対応 ・査察・各種届出への対応 4. 医薬品品質システムの管理監督 ・逸脱・変更管理・苦情対応への関与 ・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務 ※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。 【具体的な業務イメージ】 入社直後：製造管理者業務の流れ、承認・押印のルール、社内の体制を学びます。経験に応じて、先輩メンバーが一緒に進めます。 3ヶ月〜：文書の承認や、日常の判断を、ご自身で担当していきます。 1年〜：委託元からの監査や、行政への対応で、窓口として主体的に動いていただきます。 2〜3年後：製造管理者として、つくば工場の品質保証全体の仕組みや運用の改善を、牽引していただきます。 【こんな課題に一緒に向き合っていただきます】 ・医薬品品質システムが健全に機能するよう管理監督する ・委託元からの監査への対応を、効率よく、確実に進める ・品質を守りながら、承認・判断のスピードを上げる ・工場長や製造部門、品質部門と話し合い、必要な改善を進める 【求める人物像】 ・自分の意見を、相手に伝えられる方 工場長や経営層と話し合う場面もあります。品質を守るために、必要なことを自分の言葉で伝えられる方を歓迎します。 ・論理的・科学的に物事を考えられる方 データや根拠をもとに、冷静に判断できる方を求めています。 ・つくば工場のやり方に合わせながら、より良くしていける方 現在はチームで全員がフォローしながら進めるスタイルです。もちろんご自身で牽引していきたい方は、仕組みを作り変えていただいても構いません。 【キャリアアップイメージ】 ・複数業務を分担し、チーム運用の中核メンバー ・将来的には品質システム責任者へ（変更／逸脱／教育訓練／クレーム等） 【会社の魅力・職種の魅力】 ◇製造管理者としての専門性が身につき、キャリアが広がる 医薬品製造管理者は、薬剤師だからこそ担える責任あるポジションです。専門性を深めながら、将来は本社の品質保証（GQP）など、より広い領域にも挑戦できます。 ◇チームで支え合いながら、着実に力をつけられる つくば工場では、周囲のメンバーが一緒にフォローしながら業務を進めています。製造管理者の経験がなくても、入社後に着実に慣れていける環境です。 ◇経営層・工場長との距離が近い 工場長や経営層と日常的に直接話す機会があり、ご自身の意見を、工場の運営に活かしていただけます。 ◇医薬品の安定供給を支えるやりがい 複数の製薬企業から固形製剤を受託している工場として、品質を守ることが、医薬品の安定供給に直結します。これを達成するための医薬品品質システムの構築・改善に直接関与することができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・医薬品の製造やGMPの経験は問いません（入社後にフォローします） ■歓迎条件 ・医薬品製造管理者、または品質保証・品質管理・製造の経験 ・GMPに関する知識・経験 ・固形製剤に関する製造・品質の経験 ・製造販売業者との折衝、行政対応、監査対応の経験 ・関係部署と調整しながら、物事を前に進めた経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• 企業ダイレクト

  つくば市【医薬品の品質管理/品質保証】残業なし/年休123日/勤務時間相談可

  350~550万

  センジョーンズ株式会社茨城県つくば市

  つくば市【医薬品の品質管理/品質保証】残業なし/年休123日/勤務時間相談可気になる

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  仕事内容

  国内トップクラスの製薬メーカーで、医薬品の品質管理（QC）または品質保証（QA）業務をお任せします。 <QC業務詳細> ■品質管理試験 ■製品のパッケージなどに関わる品質試験 ■分析機器の維持管理 ■品質管理の基準書、手順書等の文書作成 <QA業務詳細> ■製造記録、管理、保管に関する業務 ■生産品目の変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等に関する業務 ■契約書の作成及び監査業務 ■文書管理業務

  求める能力・経験

  【必須】■品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 【歓迎】■製造または医薬品領域の品質管理/試験・分析経験 ■HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ■GMP、査察・監査対応

  事業内容

  人材紹介事業 人事支援事業

• エージェント求人

  医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）

  500~750万

  • 管理職
  • マネジメント
  • 品質管理
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 医療用医薬品
  • 品質保証
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証プロセス構築
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 品質保証規格設計
  • 製造品保管出荷
  • 医薬品分析
  • 施設/設備管理
  • 備品/設備管理
  • 検査機器調整/検査
  • GMP
  • CAPA
  • QMS
  • GQP
  • 試験検査
  • 設備管理
  • 生産技術

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  医薬品の品質保証職　出荷判定担当（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  東証スタンダード上場の日本ケミファ株式会社のグループ企業として、 医療用医薬品の製造販売・製造を行う同社にて、 医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 近年、薬事規制の高度化に伴い、品質保証業務に求められる範囲や専門性も高まっています。 なかでも出荷判定は、製品の品質リスクを評価し、市場への供給可否を判断する重要な役割です。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷に関する製造・品質記録の照査および出荷判定 ・製造指図書、製造記録書等の発行・管理 ・製品標準書、各種手順書の作成・改訂・照査 ・関係部署との確認、調整 ・担当業務の進捗管理および上司への報告・相談 ■組織構成 品質保証部門は20名程度で構成されており、幅広い経験を持つメンバーが在籍しています。 複数の品質保証業務を経験してきた社員もいるため、 判断に迷う場面や課題が発生した際には、周囲へ相談しながら業務を進められる環境です。 ■働く環境・業務の魅力 出荷判定だけでなく、製造記録や製品標準書、各種手順書など幅広い品質文書に関わるため、 医薬品品質保証について体系的に経験を積むことができます。 また、複数の業務を並行して進める場面も多く、関係部署とのこまめな打ち合わせや業務進捗の共有を行いながら、 優先順位をつけて計画的に業務を進める力を身につけられる環境です。 ■キャリアパス まずは出荷判定業務の担当者として経験を積んでいただき、 将来的には出荷判定業務全体を支える責任者としての活躍を期待しています。 その後は、品質保証部門の管理職や工場幹部など、 組織全体の品質マネジメントを担うポジションへのキャリアアップも視野に入れています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・医薬品業界において、製造・品質管理・生産技術部門等で、 　出荷判定またはそれに関連する記録照査・品質判定業務の実務経験を3年以上お持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ■歓迎要件 ・GQP、逸脱・変更管理・CAPA等の品質保証業務、または管理職経験をお持ちの方 ・固形製剤の取り扱い（バルク製造・試験検査等）経験をお持ちの方 ・薬事・薬学・設備管理・環境管理・統計学等の知識をお持ちの方 ・GxPコンピュータ化システム、MES・LIMS・QMS等の運用経験をお持ちの方 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・英語でGMP関連の照会回答を作成できる方

  事業内容

  医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造

• エージェント求人

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162

  350~400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 実験計画策定
  • 納期管理
  • データ/文字入力
  • データ分析

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160

  303~400万

  • 製品
  • 報告書作成
  • 在庫管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 販売
  • 分析
  • 製造品保管出荷
  • 品質検査

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市

  【茨城/つくば】実験・製造オペレーター◆組織染色・試薬調製・物販管理／年休125日/12160気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究や販売用試薬を手掛ける当社にて、組織標本の作成、組織染色、試薬調製、物販管理などの業務をお任せします。 医療・創薬研究を支えるため、実際に手を動かしながら正確な作業を行い、高品質な研究データや製品提供を支えるポジションです。 ご経験や得意分野に応じて、解剖、包埋、ブロック作成、切片作成、染色などから業務をスタートし、徐々に担当範囲を広げていただきます。 ■具体的には… ・組織標本の作成 ・組織染色全般 　└HE染色 　└特殊染色 　└免疫染色 　└ISH 等 ・販売用試薬の調製、作製 ・試薬の品質チェック ・物販管理 ・在庫管理 ・出荷業務 ・実験データの取りまとめ ・報告書作成 ■配属先について： 10名 平均年齢：45歳 平均勤続年数：15年 ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど、専門性の高い分子病理分析領域の業務に携わることができます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、製薬企業や研究機関などの研究開発を支える高度な受託研究サービスを通じて、専門性を高めていくことが可能です。 また、年間休日125日、フルフレックス制度など、実験スケジュールに合わせながら柔軟に働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・バイオ分野における何らかの実験経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・組織染色の実務経験 ・病理領域での実務経験 ・動物の解剖経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色、ISH等の経験 ・切片作成、包埋、ブロック作成等の経験 ・試薬調製の経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー

  400~550万

  • 品質管理
  • GMP
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社兵庫県三田市, 千葉県茂原市, 茨城県神栖市

  【医薬品の品質保証業務】日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  国内医薬品製造工場での品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など

  求める能力・経験

  （必須） ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上） 　あるいは 　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） ・大卒または高専卒以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【ツムラ】品質管理職（石岡センター）

  400~800万

  • 品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 漢方薬
  • 医療用医薬品
  • GMP
  • 食品

  株式会社ツムラ茨城県石岡市

  【ツムラ】品質管理職（石岡センター） 気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容： ・定量試験、理化学試験および微生物試験に関する一連の試験業務 ・生薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進　等 まずは、生薬試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます ■魅力点： 株式会社ツムラは、漢方医薬品のリーディングカンパニーとして、医療用漢方製剤で国内トップシェアを有し、圧倒的な製品群を展開しています。生薬の栽培・調達から製造・販売まで一貫した独自のバリューチェーンを強みに、品質・安定供給・エビデンスの三位一体で医療現場から高い信頼を獲得してきました。近年は、従来の治療領域に加えて「未病」への対応や個別化医療の推進を掲げ、デジタル技術やAIを活用した製造改革、医療情報提供の高度化を加速しています。また、中国事業を中心に海外展開を強化し、製造拠点の拡張や資金調達を通じてサプライチェーンの強化を進めています。

  求める能力・経験

  ・理系大卒以上の方（薬学系、農学系、化学系学部） ・医薬品・食品・化粧品業界（GMP）での品質管理業務の実務経験者（3年以上）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

  610~1100万

  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 承認申請
  • 分析
  • 製剤プロセス開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品生産

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。特に今回の募集では、原薬チームの組織強化を目的としており、これまでのプロセス開発経験を活かしながら、専門性の高い立場でチームを支える役割が期待されています。 ＜具体的な職務内容＞ ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 当面はCMO/CDMOでの対応を主としながら、将来的な治験・商用化を見据えたプロセス構築に関わるポジションです。 研究段階だけで完結するのではなく、実製造、申請、事業化を意識したプロセス開発に携わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入