茨城/神栖 生体試料中の薬物濃度測定試験担当者(TK/PK試験)
400~800万
メディフォード株式会社
茨城県神栖市
400~800万
メディフォード株式会社
茨城県神栖市
前臨床研究
製薬会社などから受託した医薬品開発に関連する、生体試料中の薬物濃度測定において、分析業務を担当いただきます。 ファーマコキネティクス(PK)およびトキシコキネティクス(TK)の試験をGLP準拠で実施し、 LC-MS/MS法やLBA法など多様な分析プラットフォームを活用して高感度かつ精度の高い測定を行います。 国際共同治験への対応や新しい分析技術の導入を通じて、試験の品質向上と効率化を推進します。 ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、 非臨床試験(実験動物)で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験(TK/PK試験)行う試験担当者 ・生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物 の構造解析業務(抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定) □組織構成:グループリーダー1名、メンバー10名 男性5名、女性6名 平均年齢45歳 □ポジションの魅力: ・創薬に関するあらゆるフェーズの薬物分析に携わることが魅力です。 基礎研究、安全性、副作用、薬物動態等様々なフェーズで分析活動を行うことが出来ます。 ・業界トップクラスの幅広い試験種の実績があり、研究者として高い知識/スキルを獲得できます。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用。技術者として最新のスキルを獲得できます。 ・研究職と営業職の連携力が高く、現場の意向を尊重した営業活動を行っており、 研究職として地に足を着けた研究をし易い環境があります。 ・コミュニケーションの良い職場です。新しく入社頂く方も丁寧に 馴染んで頂くサポートが受けられます。20~50代まで幅広い年代層の社員が活躍しています。 ・時間外勤務も多くなく(平均8時間程度)、有休取得率も70%以上とプライベートと両立し易い職場です。
【必須要件】 ・生体試料中薬物濃度測定試験(TK/PK試験)のご経験 ・LC-MS もしくは LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜800万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
08:30〜17:15 ・フレックスタイム制(コアタイムなし・1日の最低必要労働時間2時間15分)
有
有 平均残業時間: 8時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日、夏季3日、年末年始5日
入社直後: 7日 最高: 22日 入社日に7~10日付与。2年目以降は16日以上付与。取得単位は半休から。
リフレッシュ休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※条件面はご経験スキル等から総合的に検討させていただきます。 月給25万円~50万円 ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
当面無
茨城県神栖市
在宅勤務 資格取得支援制度 研修支援制度
有
・別途、時間外手当支給 ・賞与年2回(7月、12月) ・退職金制度(規約型確定給付企業年金、企業型確定拠出年金) ・通勤手当(上限月10万円) ・在宅勤務手当 以下は条件に該当する方に支給 ・試験責任者手当(上限最高3万円) ・特別勤務手当 ・家族手当 ・借家手当(上限最高5万円) ・単身赴任手当 その他 ・資格取得支援制度 ・語学学習支援 ・財形貯蓄制度 ・PHCグループ持株会
2回〜
本社/治験事業部:東京都板橋区清⽔町 36番1号 都営三田線「板橋本町駅」A2出口より徒歩5分
医薬品分析センター(生体試料中薬物濃度測定、バイオマーカー測定):東京都板橋区志村1-15-10 創薬レギュラトリーセンター(鹿島研究所):茨城県神栖市砂山14番地1 創薬イノベーションセンター(熊本研究所):熊本県宇土市栗崎町1285番地
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
非公開
最終更新日:
780~1160万
今回、初期段階の創薬テーマを進める為に、製薬企業にて探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集いたします。 具体的には、以下の業務をご担当いただきます。 ①非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引 ②非臨床薬物動態研究実務:非臨床薬物動態評価,PK解析,ヒトPK予測,M&Sを活用した定量的なメカニズム解析(PK/PD/Efficacyモデル解析等) ③非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表(テーマ窓口) ④信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
【必須(MUST)要件】 ・ 創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験(10年以上) ・ 創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験 (複数テーマでの前臨床候補品創出経験) ・ 非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験 ・ 非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験 ・ 信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験 ・ 専門領域のディスカッションが可能な英語力 ※現在、創薬薬物動態研究実務を行わずマネジメント業務のみの方は対象外 【歓迎(WANT)要件】 ・ 医薬品開発への計算科学活用(PBPK,PKPDなどのM&S)に積極的な方 ・ 海外子会社や海外CRO,海外協業先との会議等で,英語による議論および交渉ができる英語力とコミュニケーション能力 ・ 博士号取得済み <望ましい人物像> ・ 業務や役割に対して真摯に取り組み,困難な局面でも諦めずにポジティブで粘り強く対応できる方 ・ 相手の立場に立ち,Win-Winになることを意識した解決策を提示できる方 ・ 周囲のメンバーの模範となり,人財育成/後進育成に積極的な方
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600~800万
弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法(モダリティ)におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 *詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております!
【必須】非臨床試験における小動物、大動物を用いた一般毒性試験の試験責任者(SD)あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方(ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません)
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
600~800万
弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法(モダリティ)におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 *詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております!
【必須】非臨床試験におけるin vivoの安全性薬理試験の試験責任者(SD)あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方(ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません)
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
400~600万
弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法(モダリティ)におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 *詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております!
【必須】非臨床試験における検査・測定に従事している方。未経験でも臨床検査や測定に興味のある方、大歓迎です。
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
600~800万
弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法(モダリティ)におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 *詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております!
【必須】非臨床試験におけるin vivo、in vitroの遺伝毒性試験の試験責任者(SD)あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方(ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません)
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
500~850万
弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法(モダリティ)におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 *詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております!
【必須】製薬会社,CRO等において生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事した経験がある方、あるいは抽出~測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方 1)在宅勤務(月に数回の出社)も可 2)有期契約の嘱託者としての勤務でも可 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
600~800万
弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法(モダリティ)におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 *詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております!
【必須】生体試料中薬物濃度測定試験(TK/PK試験)の試験責任者、あるいは実務経験者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方(ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません)
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
400~800万
製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 【主な業務内容】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者(試験責任者候補者)業務 ・生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定(溶出時間やスペクトルの照合) ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署: 非臨床事業部 創薬レギュラトリーセンター 分析代謝研究部 薬物動態グループ 所属員は28名で、20代~40代の社員が活躍中です 企業の特徴: 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO(開発業務受諾機関)です。 創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで 創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり 幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。 2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を実現。 蓄積された研究知見が確実に引き継がれることで、研究機関としての質の向上と継続的な成長を支えています。
【必須要件】 有機合成の経験のある方 【歓迎要件】 ・製薬会社/CRO/有機化学業界/農薬会社等において何らかの構造解析業務に従事した経験のある方 ・抽出~測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方 ・機器:オービトラップの使用経験のある方
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
800~1250万
<仕事内容> ヒト造血幹細胞を用いた治療製品の開発において、非臨床研究のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進 ・CRO(Contract Research Organization)との交渉および試験委託管理(仕様の調整、進捗確認、品質管理など) ・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理 ・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成(英語での資料作成を含む)
要件: ■必須要件 ・臨床開発プロジェクトにおける、非臨床試験パート(GLP/非GLPいずれも可)の実務経験 ・毒性試験、薬理試験、安全性薬理試験のいずれかにおける、試験設計・実施・モニタリング経験 ・CRO(Contract Research Organization)への試験委託に関する折衝・進捗管理の経験 ・細胞製品開発に携わった経験、特に幹細胞に関する知識 ・ビジネス英語中級以上(特に読み書き能力が必須) ■歓迎要件 ・規制当局対応や薬事業務の経験(例:IND申請資料の作成、PMDA・FDA等からの照会事項に対する文書対応や口頭説明など) ・薬理試験への深い理解と実施経験 ・ビジネス英語中~上級レベル(社外との交渉やプレゼンが可能な方)
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400~500万
◎分子病理分析分野で受託研究担う当社にて以下業務をお任せいたします。 【仕事内容】 組織開発サービスやバイオマーカー探索サービスなどで担う「組織染色全般(HE染色、特殊染色、面栄染色、In situ Hybridization)」「販売用試薬の作製、品質管理」「報告書の作成」 的確に業務を行い、ミスなくデータ管理をいただくこと。納期から逆算した業務設計を期待します。
【必須】 ・大卒以上 ・解剖学・組織学の知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験 【歓迎】 ・動物の解剖経験をお持ちの方
組織染色に関する研究受託、遺伝子機能解析に関する研究受託、ISH関連商品の販売、機器の販売 ◎組織染色および遺伝子機能解析のプロフェッショナル企業です ◎大学や政府・自治体研究機関などのアカデミア領域や、大手製薬・食品・バイオ関連企業研究所より多数受託しています。