非臨床研究プロジェクトマネージャー(セレ)

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  医薬品の研究開発支援サービスの品質保証業務

  400~700万

  • 審査/回収
  • 担当者
  • 医療/ヘルスケア
  • GLP
  • 審査
  • 医薬/バイオ素材
  • 非臨床試験
  • 開発
  • 医療機器
  • 臨床試験
  • 品質保証
  • 医薬
  • 薬効薬理試験
  • 試験検査
  • QA/Quality Assu...
  • 臨床試験関係者調整
  • 結果報告/公表
  • 監査結果報告
  • 調査結果集計

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  医薬品の研究開発支援サービスの品質保証業務気になる

  もっと見る

  仕事内容

  □所属：非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　品質保証室　鹿島信頼性保証グループ □組織構成：グループリーダー1名、メンバー8名　男性2名、女性6名　平均年齢52歳 □募集背景：前任者定年退職 □職務概略： 当社非臨床研究サービスをお客様に提出/報告するために必要な信頼性保証を 行うグループの担当者としてご活躍頂ける方を募集しております。 鹿島研究所では医薬品開発に必要な非臨床試験を数多く行っており、 特に薬品の安全性や薬物動態（吸収・代謝・分布・排泄）等の試験を行っております。 これらの試験が適正にGLPの基準を満たし行われているかを確認/調査し品質を保証することが役割です。 各GLP省令（医薬品、医療機器、再生医療等製品など）の内容を学習頂き、 試験計画書が正しく作成されているか、及び各現場での研究が基準を満たし行わているかを調査確認します。 製薬会社や国の審査機関などの対応も行い緊張感もありますが、 医薬品が製造される過程で必要な業務を現場の研究者と協力しながら満たしていくことにはやりがいもあります。 理系学部出身の方ならどなたでもご活躍頂けますので医薬品開発に関わりたい方、 医薬を通して社会貢献したい方など是非ご応募お待ちしています！ □具体的業務内容： ・受託試験（GLP適用、信頼性基準）の信頼性保証業務 ・試験施設の信頼性保証業務 ・GLP組織の維持および向上に関する業務 ・外部委託先の信頼性保証調査業務 □信頼性保証を行うために必要な認定について ・各試験の信頼性保証業務を行って頂くためには必要な社内認定を取得頂きます。 　各GLP省令に関する知識などを学習頂き、習得されているかどうかの認定を受けます。 　社内認定の数は約100以上。すべての認定を取得するには3～5年を必要とします。 　但し学習することばかりではなく、認定を受けた範囲から実際の試験保証業務にお入り頂きます。 　研究サービス等の内容に興味をお持ち頂き積極的に学習／習得頂ける方が活躍し易いポジションです。 □入社後の教育体制： 上記の学習支援を先輩社員が行いますのでご安心ください。 また、チームの雰囲気は良い職場なので、分からないことは何でも聞いてください。 □ステークホルダー：（社外）製薬会社、GLP省令関係当局の方　（社内）鹿島研究所　非臨床事業部　研究部 □競合優位性： 老舗の受託研究機関として扱う研究の幅が広く深いことが業界内でも認知されています。 各種学会での論文発表件数は業界トップクラスです。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を行っています。 このことから各研究知見がきちんと蓄積・引き継がれ、研究機関としての質を高めています。 □ポジションの魅力： ・研究職としての職歴がなくても創薬研究に携わることが出来ます。社会貢献を実感し易いポジションです。 ・同社は創薬研究を行うGLP適合施設として国内トップクラスの実績や業界内での評価を受けています。 　国内で上梓されるお薬の3割は当社の研究を通して流通されていますのでやりがいは大きく感じて頂けます。 ・チームの雰囲気やコミュニケーションの良い職場です。新しい方もしっかりとお出迎えいたします。 　長期的に仲間になって頂ける方を是非お待ちしています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 理系学部卒以上（生命科学、薬学、化学、生物学、農学、獣医学などの関連分野が望ましい） 【歓迎要件】 GLPに関する知識・経験 GLP-QAP等のQC/QA関連資格保有の方

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  ジャクソン研究所グループでの薬効薬理試験責任者

  650~950万

  • QC/Quality Cont...
  • 検査機器調整/検査
  • スケジュール管理
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 非臨床試験
  • がん
  • 免疫系疾患
  • フローサイトメーター
  • 薬物動態試験
  • 創薬提携
  • 実験計画策定
  • ELISA
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 薬効薬理研究
  • 生化学/生物化学研究
  • マネジメント

  ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社茨城県石岡市

  ジャクソン研究所グループでの薬効薬理試験責任者気になる

  もっと見る

  仕事内容

  米国ジャクソン研究所の国際的な研究機関のネットワークとノウハウを活かし、国内外の研究現場を支援として、 バリアーシステムによる実験動物の飼育・販売や実験動物を活用した付加価値サービスを展開する同社において、 薬効薬理責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ■主な業務内容： ・委託した各種疾患領域に応じた薬効薬理試験の実施 ・試験計画の立案と作成 （計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など） ・製薬メーカーや研究機関などのお客様との対応 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製， 　動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理） ・試験データの確認・整理・記録 ・手順書（SOP）に基づいた試験遂行および遵守事項の確認

  求める能力・経験

  １）5年以上の薬理評価試験の実務経験があること、特にin vivo（生体マウス）での業務経験 ２）がん又は免疫炎症の業務経験があること ３）グループを取りまとめた経験がある方 ４）論文読解の上、試験計画作成、試験遂行の経験がある方 歓迎される経験 １）フローサイトメトリーの実施および解析の業務経験 ２）ELISAをはじめとした生化学的解析の業務経験 ３）細胞培養に関する業務経験 ４）英語によるコミュニケーション（メール、会話）にある程度の経験がある方 求める人物像 医薬品開発に強い関心を有している 自分で考え、自発的に行動に移せる 個人ではなくチームでの仕事を好む 未経験の業務にも興味を持って取り組める

  事業内容

  バリアーシステムによるSPF／VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術サービス／採血サービス等）

• エージェント求人

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365

  300~1000万

  • IPS
  • 資料作成
  • レポーティング
  • 技術開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • バイオ医薬品
  • フローサイトメーター
  • 実験計画策定

  セレイドセラピューティクス株式会社茨城県つくば市

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■仕事内容： ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験

  事業内容

  ・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発

• 企業ダイレクト

  【一般毒性試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日

  600~800万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  【一般毒性試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

  求める能力・経験

  【必須】非臨床試験における小動物、大動物を用いた一般毒性試験の試験責任者（SD）あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• 企業ダイレクト

  【安全性薬理試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日

  600~800万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  【安全性薬理試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

  求める能力・経験

  【必須】非臨床試験におけるin vivoの安全性薬理試験の試験責任者（SD）あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• 企業ダイレクト

  【非臨床試験における検査・測定/茨城県】フルフレックス／月給35万～／WLB◎

  400~600万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  【非臨床試験における検査・測定/茨城県】フルフレックス／月給35万～／WLB◎気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

  求める能力・経験

  【必須】非臨床試験における検査・測定に従事している方。未経験でも臨床検査や測定に興味のある方、大歓迎です。

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• 企業ダイレクト

  【遺伝毒性試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日

  600~800万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  【遺伝毒性試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

  求める能力・経験

  【必須】非臨床試験におけるin vivo、in vitroの遺伝毒性試験の試験責任者（SD）あるいはSD候補者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• 企業ダイレクト

  【構造解析業務／茨城県】PHCホールディングスGr／年休125日／フルフレックス

  500~850万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  【構造解析業務／茨城県】PHCホールディングスGr／年休125日／フルフレックス気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

  求める能力・経験

  【必須】製薬会社，CRO等において生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務に従事した経験がある方、あるいは抽出～測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定を指導できる方 １）在宅勤務（月に数回の出社）も可 ２）有期契約の嘱託者としての勤務でも可 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• 企業ダイレクト

  【TK/PK試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日／WLB

  600~800万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  【TK/PK試験_試験責任者/茨城県】フルフレックス／月給35万～／年休125日／WLB気になる

  もっと見る

  仕事内容

  弊社は非臨床事業から治験事業まで一気通貫の体制を構築しており、両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知知と技術を融合することで多様化する新規治療法（モダリティ）におけるニーズに対応します。 また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。 ＊詳細は求人票下部のコメント欄に記載しております！

  求める能力・経験

  【必須】生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）の試験責任者、あるいは実務経験者 【尚可】英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーシが取れる方（ネイティブ・チェッカーが在籍していますので、ご心配なさることはございません）

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  生体試料中の医薬品代謝物の構造解析

  600~1000万

  • 開発
  • 臨床試験
  • 担当者
  • 解析結果評価
  • 構造解析
  • 分析
  • 分析機器
  • 薬物動態試験
  • 非臨床試験
  • GLP
  • 有機合成/無機合成
  • 農薬
  • 有機化学
  • 報告書作成

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  生体試料中の医薬品代謝物の構造解析気になる

  もっと見る

  仕事内容

  製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、 生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析に携わるポジションです。 主に精密質量分析計を用いて代謝物の抽出方法や測定条件を確立し、構造推定やプロファイリングを実施します。 は試験責任者（もしくは候補者）として当社の新たな顧客からの受託試験をお任せしたいと思っております。 困難もあると思いますが、お客様との関係性構築にはやりがいがあり、ご経験を是非同社で活用頂きたく思っております。 【主な業務内容】 ・試験責任者業務あるいは試験担当者（試験責任者候補者）業務 ・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立および最適化 ・精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件の設定および最適化 ・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定 ・標準品との比較による代謝物の同定（溶出時間やスペクトルの照合） ・試験データの解析、レポート作成、および信頼性基準に基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 配属部署： 非臨床事業部　創薬レギュラトリーセンター　分析代謝研究部　薬物動態グループ 所属員は28名で、20代～40代の社員が活躍中です 企業の特徴： 当社は45年以上の歴史を持つ業界トップクラスのCRO（開発業務受諾機関）です。 創薬探求フェーズから非臨床試験、臨床試験、薬事申請に至るまで 創薬のあらゆるフェーズのサービスを提供している特色のある企業です。 高い分析力を持つことでも知られ、これまでに80,000件以上の受諾実績があり 幅広い試験種の取扱いは国内トップを走ります。 2025年には国の創薬クラスター事業の基幹企業として採択され、益々活躍の幅を拡げています。 また、平均勤続年数は16年以上と長く、安定的な組織運営を実現。 蓄積された研究知見が確実に引き継がれることで、研究機関としての質の向上と継続的な成長を支えています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品・農薬メーカーまたは CRO における薬物動態試験の実務経験 ・質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】 ・試験責任者経験・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス