■研究開発（組織染色・試薬）／組織染色および遺伝子機能解析のプロフェッショナル企業

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• エージェント求人

  抗体医薬・ADCのトランスレーショナル研究／抗体工学・薬理研究／がん領域創薬

  570~1100万

  • 薬理
  • 薬効薬理研究
  • 薬効薬理試験
  • 抗体医薬品
  • タンパク質工学研究開発
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品研究開発
  • 医薬/バイオ素材
  • 非臨床試験
  • 抗体医薬品品質管理

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  抗体医薬・ADCのトランスレーショナル研究／抗体工学・薬理研究／がん領域創薬気になる

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  仕事内容

  ADCを中心としたバイオロジクス創薬において、抗体の取得・設計・発現・精製・物性評価から、活性評価、MoA解析、薬効評価、臨床開発へつなげるRationale構築まで幅広く担当します。 単に決められた試験を行うのではなく、自ら得たデータをもとに課題を整理し、次の研究方針や候補品の価値を検討するポジションです。 【具体的な業務】 ■臨床への橋渡し研究とRationale構築（比重60%） 臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。 社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。 ■安定的な発現系構築と物性評価実務（比重20%） 試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。 治験薬候補品の生産性・物性（安定性、凝集性等）を評価し、初期段階から「薬としての質」を作り込む。 ■抗体取得戦略の立案と意思決定（比重20%） 標的の妥当性検証に基づき、抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。 取得データに基づき、テーマの継続可否（Go/No Go）を科学的根拠（Rationale）を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。 ※大鵬薬品工業株式会社に入社・所属し、大鵬イノベーションズ株式会社への出向、という雇用形態となります。

  求める能力・経験

  修士以上 ■製薬企業、バイオベンチャー、アカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年以上 ■抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上 ■抗体の物性評価または薬理学的評価の経験 【歓迎要件】 ◆博士号取得者、筆頭著者としての学術論文を有する方 ◆外部研究機関・ベンチャーとの共同研究、オープンイノベーション推進経験 ◆Dry技術を用いた配列改変・最適化経験 ◆非臨床データに基づくプロジェクト継続可否の判断、部門内の合意形成経験 ◆サイエンスについて英語で読み書き・議論ができる方 ＜求めたいスキル例＞ （抗体取得・発現・物性評価） 以下のうち複数の経験： ・抗体（タンパク質）取得の戦略立案・試験設計 ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現・精製 ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の評価 ・配列改変（親和性・物性改善等）と評価 （トランスレーショナル研究・Rationale構築） ・バイオロジクスの薬理評価（活性、MoA解析、薬効評価等） ・非臨床データに基づく開発候補品のRationale整理・説明 ・臨床開発担当者とのBench to Bed／Bed to Benchの議論 （Go / No Go判断・合意形成） ・取得データに基づくテーマ継続可否・課題整理、部門内での説明・共有 （コミュニケーション） ・サイエンスについて英語で読み書き・議論が可能

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

  610~1100万

  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 承認申請
  • 分析
  • 製剤プロセス開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品生産

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。特に今回の募集では、原薬チームの組織強化を目的としており、これまでのプロセス開発経験を活かしながら、専門性の高い立場でチームを支える役割が期待されています。 ＜具体的な職務内容＞ ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 当面はCMO/CDMOでの対応を主としながら、将来的な治験・商用化を見据えたプロセス構築に関わるポジションです。 研究段階だけで完結するのではなく、実製造、申請、事業化を意識したプロセス開発に携わることができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験をお持ちの方（3年以上） 【歓迎（WANT）】 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば

  700~1100万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • CMC
  • ELISA
  • HPLC
  • バイオ医薬品
  • 分析
  • バイオ医薬品研究開発
  • 製剤研究
  • 承認申請
  • 開発
  • 統計解析

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  バイオ医薬品の分析法開発・CMC分析研究／HPLC・CE-SDS・icIEF・ELISA／つくば気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品の原薬・製剤について、分析法の開発から申請、外部委託先への技術移転まで、CMC分析領域を一貫して担当していただきます。 導入品の国内申請に向けた業務だけでなく、自社創薬から生まれるバイオ医薬品にも携わるため、これまでの分析経験をより上流の開発業務へ広げていくことができます。 具体的には、以下の業務を担当します。 ・HPLC、CE-SDS、icIEF、ELISA等を用いたバイオ医薬品の品質特性解析 ・原薬・製剤における規格および試験方法の設定 ・分析法開発および分析法バリデーション ・Cell Based Assay等を含む各種分析・評価方法の検討 ・CMO・CDMO・CROへの分析法技術移転 ・外部委託先との技術的なコミュニケーション、進捗管理 ・IND／IMPD、BLA用CTD等の申請資料作成 ・規制当局からの照会事項への対応 ・他研究部門・開発部門・社外パートナーとの連携 ・産官学共同研究への参加 自ら分析データを取得・評価しながら、そこで確立した方法を外部パートナーへ移管し、さらに規制当局へ提出する申請資料へ落とし込むところまで関わります。 分析技術を「研究データ」で終わらせず、医薬品として患者さんへ届けるための品質基盤へ変えていくことが、このポジションの役割です。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須（MUST）】 ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験（3年以上） ・医薬品の分析法バリデーション経験（簡易・部分的バリデーションを含む） 【歓迎（WANT）】 ・大学院（修士修了）又は６年制薬学部卒 以上 ・Cell Based Assay（CBA）等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験 ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  注射剤の製剤開発研究職

  700~1100万

  • 抗体医薬品
  • 開発
  • バイオ医薬品
  • 低分子医薬品
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤開発
  • 注射剤研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 液状製剤研究開発
  • 液体製剤研究開発
  • 固形製剤研究開発

  大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市

  注射剤の製剤開発研究職気になる

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  仕事内容

  抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討、 プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行います。 ＜具体的な職務内容＞ ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

  求める能力・経験

  ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上） ・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識 ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。 ＜歓迎＞ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• 企業ダイレクト

  【薬物分析/鹿島】非臨床TK/PK試験/LC-MS操作/有休70%超/勤続16年

  550~850万

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  【薬物分析/鹿島】非臨床TK/PK試験/LC-MS操作/有休70%超/勤続16年気になる

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  仕事内容

  非臨床試験における生体試料中薬物濃度測定（TK/PK試験）やLC-MS/MS等を用いた医薬品代謝物の構造解析を担当。基礎研究から安全性評価まで、新薬開発の様々なフェーズを分析面から支える役割です。 ・受託案件における生体試料（血漿・尿・胆汁等）中の薬物濃度測定 ・精密質量分析計（LC-MS/MS等）を用いた測定条件の確立および定量 ・医薬品代謝物の抽出方法の確立、および精密質量による構造推定・解析 ・マイクロピペットを用いたサンプル微量採取（10μL以下）および調整 ・モル計算等の基本的な化学知識に基づく各種実験・試薬調整業務 ・得られた試験データの解析、レポーティング、および精度管理対応

  求める能力・経験

  【必須】■生体試料中の薬物濃度測定試験（TK/PK試験）の実務経験 ■LC-MSまたはLC-MS/MSを用いた定量分析・測定の経験 ■モル計算等の基本的な化学知識、マイクロピペットでの微量採取（10μL以下）ができる方 【当ポジションの魅力】 最大の特徴は、8万件以上の受託実績を誇る環境で、創薬の全フェーズに及ぶ高度な分析スキルを磨ける点です。平均勤続年数16年以上、有給取得率70%以上、入社初日からの有給付与や手厚い退職金制度など、長期的に安心して研究に没頭できる非常に魅力的な環境です。

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• 企業ダイレクト

  【日立/化学エンジニア】生涯エンジニア/年休126日/プライム上場/無期雇用派遣

  500~700万

  株式会社アルプス技研茨城県日立市, 茨城県ひたちなか市, 茨城県水戸市

  【日立/化学エンジニア】生涯エンジニア/年休126日/プライム上場/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  日本を代表するメーカー700社以上の企業との取引実績を持つ当社の化学エンジニアとして、上流工程をメインに、顧客の製品開発に携われることでエンジニアとしての市場価値を高められます。 【案件例】■半導体関連開発　プロセス開発■次世代燃料、燃料電池、リチウム電池、デバイスの研究開発■内視鏡、血液分離装置の解析評価■遺伝子検査検討・解析評価■航空宇宙関連機部材の素材研究■光触媒による消臭効果の研究開発　等

  求める能力・経験

  【必須】化学エンジニアとして何らかのご経験（目安3年以上） 【働き方】年休126日/月残業15.8時間/有給取得率78.2％/育児休暇取得率100％(※プラチナくるみんマーク)/育児休暇からの復帰率92％ ★ESS（エンジニアサポートシステム）という制度を通して、キャリアサ ポーターとの定期的な対話を通じ、エンジニアの成長を支援しています。 配属はそれぞれの『働きたい場所』『磨きたいスキル』『磨くべきスキル 』に合わせた業務案件のマッチングを行い、自分に適した案件に中長期的 に就けるような支援を行っており、長期就業しながらエンジニアとしての スキルアップを実感することが可能です。

  事業内容

  ■技術者の派遣事業：事業許可番号　派14-090001 ■ものづくり、技術プロジェクトの受託事業（開発、設計、試作、製造、評価）■登録支援事業：19登-003293　■有料職業紹介：14-ユ-090015

• エージェント求人

  再生医療及び創薬研究に用いる装置の機械系エンジニアリング（設計～製造まで）

  420~750万

  • 購買/調達
  • 製品
  • 部品
  • 機械設計
  • 研究開発
  • 開発
  • 細胞工学研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • プロセス自動化
  • 産業自動化
  • バイオ関連機器
  • バイオ関連機器研究開発
  • LTE
  • Inventor

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市

  再生医療及び創薬研究に用いる装置の機械系エンジニアリング（設計～製造まで）気になる

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  仕事内容

  【業務概要】 再生医療や創薬研究分野向けの各種装置に関する、機械系エンジニアリング業務をご担当いただきます。 研究現場における自動化・効率化を支える装置の設計から開発、製造、導入まで幅広く携わることができ、 研究開発の発展に貢献できるポジションです。 【業務詳細】 ・2D/3D CADを用いた機械設計業務 　（機構設計、レイアウト設計、部品設計、強度計算 等） ・装置に使用する調達部品の選定 ・各種装置の機械組み立ておよび製造対応 ・顧客先での装置立ち上げ支援 　（据え付け、コミッショニング、トラブルシューティング 等） 取り扱う製品は、小型部品を組み込んだ装置から大規模な自動化設備まで多岐にわたります。 また、営業・製造・ソフトウェアエンジニアなど社内の各部門と連携しながら、 案件ごとにプロジェクトを推進していただきます。 【募集の背景】 案件の増大に伴う、増員。 【業務の特徴】 顧客ニーズに応じたカスタマイズ案件が中心となるため、既存仕様に沿った対応だけではなく、 状況に応じて最適な設計や構成を検討しながら進める場面も多くあります。 新しい技術や未経験領域にも興味を持ち、自ら考えながら業務を進められる方に適した環境です。 また、設計段階から製造性や量産化も意識したものづくりに携わることができます。 【製品納期の目安】 案件規模によって異なりますが、受注後1～2ヶ月程度の比較的短納期の案件から、 半年以上を要する大型案件まで幅広く対応しています。

  求める能力・経験

  学歴：専修学校卒以上 【必須】 装置メーカー等での2D/3D CADを使用した機械設計業務の経験 【歓迎】 ・機械組み立て作業の経験 ・Auto CAD - LTE、Auto CAD - Inventorの使用経験

  事業内容

  東証プライム上場のローツェ株式会社グループの一員として、ライフサイエンス・ヘルスケア分野を担う企業です。 半導体業界で培われたオートメーション技術（ハードウェア・ソフトウェア）を基盤に、 創薬研究、iPS細胞研究、再生医療分野に向けた装置・サービスを展開しています。

• 企業ダイレクト

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ

  400~550万

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【製剤研究職/つくば市】主任から係長クラス／転勤なし・日本調剤グループ気になる

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  仕事内容

  日本調剤グループとしてジェネリック医薬品を展開する当社にて、経口固形製剤を中心とした製剤研究をご担当。開発製剤研究部にて、処方設計や試作、スケールアップ、工場への技術移管まで幅広く担います。 【業務内容】■経口固形製剤の処方設計・試作評価 ■スケールアップ検討および製造工場への技術移管 ■新規製剤技術の検討・開発 ■CTD等の承認申請資料作成および照会対応 ■研究員への技術指導・進捗管理 【仕事の魅力】特許室と連携した出願戦略や申請まで一貫して携われるのが醍醐味です。多種多様な品目を扱うため、既存特許を回避する高度な設計力が磨かれます。

  求める能力・経験

  【必須】■経口固形製剤の製剤設計経験 ■物理化学・生物薬剤学の知識 研究そのものに価値を感じ、論理的に考察し手を動かすことが好きな方を 歓迎します。他者の意見を柔軟に取入れ、共に成長できる環境です。 【当社の魅力】日本調剤グループという安定した経営基盤のもと、つくば研究所にて腰を据えて研究に没頭できます。組織は役職に関わらず「分からない」と率直に相談し合える風通しの良さが自慢です。現在は組織強化のフェーズにあり、主任や係長候補としてチームの中核を担うやりがいがあります。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• エージェント求人

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365

  300~1000万

  • IPS
  • 資料作成
  • レポーティング
  • 技術開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • バイオ医薬品
  • フローサイトメーター
  • 実験計画策定

  セレイドセラピューティクス株式会社茨城県つくば市

  セレイドセラピューティクス/研究員（主に血液分野の細胞治療・遺伝子治療製品開発）_365気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容： ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験

  事業内容

  ・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発

• エージェント求人

  茨城/神栖　生体試料中の薬物濃度測定試験担当者（TK/PK試験）

  550~850万

  • リーダー
  • LC
  • GLP
  • 構造解析
  • 非臨床試験
  • 分析
  • LC-MS/MS
  • LC-MS
  • 分析機器
  • 分析化学研究
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究

  メディフォード株式会社茨城県神栖市

  茨城/神栖　生体試料中の薬物濃度測定試験担当者（TK/PK試験） 気になる

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  仕事内容

  ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、 　非臨床試験（実験動物）で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験（TK/PK試験）行う試験担当者 ・生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物 　の構造解析業務（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定） ■ポジションの魅力： ・創薬に関するあらゆるフェーズの薬物分析に携わることが魅力です。 　基礎研究、安全性、副作用、薬物動態等様々なフェーズで分析活動を行うことが出来ます。 ・業界トップクラスの幅広い試験種の実績があり、研究者として高い知識／スキルを獲得できます。 ・コミュニケーションの良い職場です。新しく入社頂く方も丁寧に馴染んで頂くサポートが受けられます。 　20～50代まで幅広い年代層の社員が活躍しています。 ・有給休暇は入社日に付与、有休取得率も70％以上とプライベートと両立し易い職場です

  求める能力・経験

  【必須要件】以下いずれかにあてはまる方 ・生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）のご経験 ・LC-MS　もしくは　LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験 ・モル計算など基本的な化学知識を習得されている方 ・マイクロピペットを使用し、サンプルの微量採取（10μL以下）ができる方

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス