経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)／大阪 #495_180 c

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【電子FAEエンジニア】日中架け橋/大手家電メーカー対応

  500~900万

  

  Ｒｉｃｈｍａｔ株式会社大阪府大阪市

  【電子FAEエンジニア】日中架け橋/大手家電メーカー対応気になる

  もっと見る

  仕事内容

  国内の大手家電・住設メーカーに対し、リモコン・制御基板などのインテリジェント駆動製品の技術サポートを担当いただきます。 【具体的には】■クライアントの要望をヒアリングし、製品仕様選定およびカスタマイズに関する技術提案を実施■リモコン等の生産プロセスや品質基準における仕様確認・調整を担当■導入時の実機検証、技術的な不具合の解析および対策案の提示■日本の顧客要求仕様を中国本社のR&Dチームへフィードバックし、共同で製品開発を推進します。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須条件】■家電・電子・制御業界における製品開発やOEM/ODMプロジェクト管理、または品質管理・生産技術の現場で、改善活動を主導した実務経験が3年以上ある方。■ビジネスレベル以上の日本語力 【魅力】■日本の大手家電・住設メーカーと中国本社の開発チームを技術面で繋ぐコアメンバーとして、グローバルな製品開発の最前線で活躍！ ■精密金型から電源技術まで垂直統合型で自社開発・製造する強固なサプライチェーンを持つリーディングカンパニーで、技術提案から量産管理まで幅広い業務に携われます■スマート家電、医療・オフィス向け制御システムなど、成長市場における事業拡大フェーズに参画できます

  事業内容

  当社はスマートホーム、医療介護機器、家具、オフィス用デスク等の開発・製造・販売を主軸とし、駆動・制御システムを核とした事業を展開。さらに自社での金型開発やネット通販も手掛け、製品企画から流通まで一貫したソリューションを提供します。

• エージェント求人

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）

  490~650万

  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • GCP
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 医療/ヘルスケア
  • ジェネリック医薬品
  • 臨床試験
  • 新薬
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、 臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） 　あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  【大阪】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤

  860~960万

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  【大阪】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

  もっと見る

  仕事内容

  国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  Project Manager（東京もしくは大阪）

  860~960万

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市

  Project Manager（東京もしくは大阪）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■業務内容 以下の業務をお任せします。 ・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード） ・Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進 ・複数プロジェクトの統括管理（国内外Function Leadとの連携、QCD（品質・コスト・納期）の総合マネジメント） ・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援 ■ミッション 私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。 Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、 複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現しています。 また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。 ■やりがい グローバルおよび国内の医薬品開発プロジェクトにおいて、日本拠点のProject Managerとして実行責任を担い、プロジェクト全体を主体的にリードできるポジションです。 Inbound（海外Sponsor主導）・Outbound（国内Sponsor主導）双方の案件に携わり、国内外の関係者と連携しながら、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現していきます。 スポンサーおよび社内関連部門と密接に関わりながら、意思決定の中核を担い、プロジェクトを成功に導くプロセスに一貫して関与できる点が大きな特徴です。 また、複雑性の高いグローバル試験を推進する中で、調整力・戦略性・リーダーシップを発揮し、自身のマネジメント力をさらに高めていくことができます。 プロジェクトの成果創出を通じて、医薬品開発の前進および患者さんへの価値提供に直接貢献できることも、本ポジションの大きなやりがいです。 ■求める人物像 ・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方 ・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方 ・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方 ・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方 ・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜必要な経験・資格・スキル＞ ※応募にあたって前提となる経験 ・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 ・Project Managerとして主担当を担った実績 ＜必須スキル・経験＞ ※プロジェクト推進において重要となる経験 ・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験（CROまたは製薬企業） ・複数のステークホルダー（Sponsor、社内各機能）をリードした経験 ・プロジェクト全体管理（進捗・リスク・予算・品質）の実務経験 ・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会議ファシリテーション・交渉を含む） ・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験 【歓迎要件】 ・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験 ・組織横断での業務改善／新規プロセス構築経験 ・高難度なステークホルダー対応（要求調整・トラブル対応等）の経験 ※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

• 企業ダイレクト

  【大阪／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ

  700~1000万

  

  株式会社タイガライズ大阪府大阪市

  【大阪／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへステップアップ気になる

  もっと見る

  仕事内容

  中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体を管理します。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。 ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

  求める能力・経験

  【必須】・CRA経験　5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/大阪/名古屋】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)

  615~940万

  

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  【東京/大阪/名古屋】プロジェクトマネジャー(医師主導治験・臨床研究)気になる

  もっと見る

  仕事内容

  医師主導治験や臨床研究（RWE研究等）のプロジェクトマネジメントを担当。研究デザインの支援、実施体制の構築、コスト・リスク管理、社内メンバー（CRA等）の統括、医師や製薬メーカーとの折衝を担います。 プロジェクト全体を俯瞰し、以下の業務を推進します。 (1)研究計画段階からの関与：デザイン検討、運用方針の整理 (2)進捗・品質管理：スケジュール、リソース、コストの最適化 (3)ステークホルダー調整：代表医師やメーカーMA部門との折衝 (4)チーム統括：CRA、DM、統計、MW等の社内メンバーのマネジメント 画一的なプロトコル運用ではなく、研究特性に応じた「最適解」を自ら組み立てる裁量があります。

  求める能力・経験

  【必須】下記いずれか1点を満たす方 ・CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験 ・企業治験、もしくは医師主導治験・臨床研究等のPM経験 【求める人物像】 ・既存の枠組みにとらわれず、主体的にプロジェクトを動かしたい方 ・立場の異なる関係者と円滑な調整ができる方 ・新しい領域（RWE、国際共同研究等）に前向きに挑戦できる方

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• エージェント求人

  建設機械向け電装品・ハーネス設計／グローバル技術研究所

  550~950万

  • 開発
  • 建設機械
  • ハーネス製品開発
  • 産業機械
  • 自動車
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車/輸送機器

  株式会社クボタ大阪府堺市

  建設機械向け電装品・ハーネス設計／グローバル技術研究所気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【具体的な仕事内容】 建設機械向けの電装品やハーネスの設計担当者として、主に以下の業務を担当いただきます。 ・電装品およびハーネスの要求仕様、レイアウト検討、技術成立性検証 ・サプライヤや他部門との技術仕様や日程計画に関する折衝 ・電気関連部品、システムの先行技術開発 　　　 【入社後の業務イメージ】 ・入社後は、研修やオンライン学習を通じて業務ルールや組織、関連基礎技術に関して学習いただきます。 ・本人のご経験にもよりますが、数か月程度はOJTとして教育担当者と一緒に業務を行いただき、その後は機種や開発テーマの担当者として開発スケジュールに沿って開発を推進いただきます。 　　　 【仕事の進め方】 ・機種開発の開発イベントに合わせて、同部門内のメカ設計、油圧機器や制御ソフトウェア、性能評価などの分野を担当するチームと連携します。また、営業、製造、品証、サービスなどの他部門との間でも必要な調整を行います。 ・関係者（上長やプロジェクトリーダー）と適切に連携・承認を得ながら業務を進めていただくとともに、アイデアや新技術についても前向きに意見・提案していただくことを期待しています。 　　　 【体制】 ・1機種当たり数名の担当者で対応し、各担当としても、実力に応じて一人で数件の開発テーマを持っています。 ・日常的には、自身のチーム内に加え、他設計チームのメンバーとも連携して設計を行い、研究メンバーとも連携して試験内容のすり合わせなども行いながら開発を進めています。 ・開発は、チーム全体の方針に沿って進めるスタイルで、コストダウンや仕様改善などの提案についても良いアイデアがあれば積極的に発信し、検討・反映しています。 ・機種ごとに担当は分かれているものの、特定分野の専門家が集まる体制となっており、各機種で生じた課題について意見交換を行う場も設けられています。一人で課題を抱え込むことのない、相談しやすい環境が整っています。 　　　 【募集背景】 体制強化（増員） 製品群やラインナップの拡充に伴い、今後新たな開発プロジェクトが増加する見込みです。 こうした状況に対応するため、開発体制の強化を目的として、新たなメンバーを募集します。 【勤務スタイル】 在宅勤務：利用可（条件あり） フレックス勤務：利用可（条件あり） 【ポジションのやりがいや魅力】 ・担当する建設機械では、自動化や省力化のニーズに合わせて、これまで以上に電気分野の重要性が高まっており、それらを実現するための中心的な役割を担うことができます。 ・当チーム内で電気関連技術を幅広く担当して情報を共有し合うため、自身の担当領域の技術だけではなく周辺分野の技術や製造、品質、コストといった幅広い知見を習得することができます。 【想定されるキャリアパス】 ・入社後は担当者として担当業務を推進いただきますが、本人の希望や適性に合わせて技術リーダーやマネジメント業務を担当いただくことがあります。 【勤務地変更の可能性】 将来的に、事業状況や本人の適性等により、海外拠点での勤務（駐在）の可能性があります。

  求める能力・経験

  【学歴】 大学卒以上 【必須】 電装品やワイヤーハーネスに関する設計開発の実務経験3年以上 【歓迎】 ・産業機器や自動車機器向けの電装品やワイヤーハーネスに関する設計開発経験 ・電装品の要求仕様書作成 【語学】 基礎会話レベル（TOEIC500点相当）以上 利用シーン：海外市場(主に北米)向け製品であること、また海外サプライヤや海外拠点との業務上のやり取りが想定されるため、英文メールの読み書きや、英語での簡単なコミュニケーションに抵抗がない方。

  事業内容

  農業機械及び農業関連商品、エンジン、建設機械の製造及び販売等 パイプ関連製品(ダクタイル鉄管、合成管、ポンプ、バルブ等)、環境関連製品(各種環境プラント等)、 社会インフラ関連製品(素形材、スパイラル鋼管、精密機器、空調機器等)の製造及び販売等

• エージェント求人

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）

  550~900万

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  臨床開発モニター（プロジェクトリーダー／サブプロジェクトリーダー）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務を実施 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

  求める能力・経験

  ■求める経験・スキル ＜必須＞ ・CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ・リーダー経験（1試験以上） ＜尚可＞ ・豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ・リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ・複数のプロジェクトを兼務できる能力 ・臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る ■求める人物像 ・高い責任感と倫理観を持ち、誠実に業務に取り組める方 ・状況を的確に捉え、課題解決に向けた提案ができる方 ・自ら考え、行動できる積極性を持った方 ・協力し合えるコミュニケーション力とチームワークに優れた方 ・人材育成に関心があり、後進の成長を支援できる方 ・新しいことに挑戦するチャレンジ精神を持っている方 ・困難な状況でも諦めず、目標達成に向けて粘り強く取り組める方

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

• エージェント求人

  機械設計　パーソルクロステクノロジー

  450~800万

  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • ロボット/ロボティクス
  • 開発
  • 航空機
  • ヘリコプター
  • 自動車
  • 建設機械
  • ロボット
  • 家電
  • 医療機器
  • マネジメント
  • リーダー
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクトリーダー

  パーソルクロステクノロジー東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  機械設計　パーソルクロステクノロジー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務概要】 自動車、航空機、ロボット、家電などの設計開発業務をお任せいたします。 ※ご経験や志向を考慮し、業務をお任せします。 【業務詳細】 ■輸送機器関連（乗用車、商用車、建設機械など） ・ボディ、車枠、外装設計 ・内装関連部品設計 ・エンジン設計 ・動力伝達関連設計 ・シャシ関連設計 ・ブレーキユニット設計 ・空調関連設計 ・EV、HV、FCV関連設計（電池、キャパシタ、モーター設計） ・ワイヤーハーネス関連設計 など ■航空機関連（飛行機、ヘリコプター、ロケット他） ・飛行機（翼、尾翼、胴体、エンジン、室内装備） ・ヘリコプター（尾翼、機体構造物、エンジン、動力装置） ・ロケット（エンジン、動力装置、電装系統、各液体タンク） など ■産業機器・民生機器・他関連 ・重電機器（発電機、電動機、変圧器） ・加工機（多機能加工機、複合加工機） ・運搬装置（搬送機、昇降機） ・事務機器（複合機、インジェクタ、プリンター） ・民生機器（映像機器、車載機器、空調機器） ・医療機器（画像診断機器、治療手術機器） ・その他産業用機械 など ■CAE解析 ・構造、強度応力解析 ・振動、騒音解析 ・衝突解析 ・熱、流体解析 など

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・機械工学系の知識をお持ちの方 ・機械系の設計、or解析 1年以上 ・CADオペレーション経験 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント、プロジェクトリーダー経験 ・CATIA V5、NX、SolidworksなどのCAD使用経験 業務の変更範囲：会社の指定する業務

  事業内容

  2023年1月1日に誕生した パーソルクロステクノロジー は、人と組織の生産性の向上およ び、エンジニアの多様なはたらき方を追求し、はたらき方に変革を起こすことで社会課題の 解決を図ってまいります。 研究開発・ものづくりの領域においては自動車・航空宇宙関連機器・家電・ロボットの設 計・開発・実験におけるモデルベース開発（MBD）等を提供しており、IT領域においては情 報通信、IT/インターネット、EC分野を中心とした幅広い業界に対してのシステム開発・イ ンフラ設計

• 企業ダイレクト

  【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可

  800~1200万

  

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可気になる

  もっと見る

  仕事内容

  国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。

  求める能力・経験

  【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等