薬価コンサル　東京／大阪　CMIC

条件の近いおすすめ求人

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  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー

  1050~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー気になる

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  仕事内容

  泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略立案・実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補として国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

  求める能力・経験

  【必須】■泌尿器科領域における製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング：5年以上■新製品市場導入戦略の立案・実行■クロスファンクショナルチームのリード■KOLマネジメント 【歓迎】■英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能） 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• 企業ダイレクト

  【東京/Pricing Manager】3年連続「働きがいのある会社」に認定

  1100~1800万

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/Pricing Manager】3年連続「働きがいのある会社」に認定気になる

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  仕事内容

  肥満症および心血管疾患領域における新薬の価格戦略の立案、薬価申請資料の作成、および厚生労働省との薬価交渉を自律的にリードしていただきます。中長期的な製品価値の最大化に直結する重要な役割です。 ■担当製品の価格戦略策定、目標価格の整合、厚生労働省との薬価交渉 ■パイプラインのアクセス計画、中長期的な製品価値予測の立案、R&Dやコマーシャル、財務計画への統合 ■ライフサイクルマネジメント、HTA（医療技術評価）対応 ■保険外診療における革新的なプライシングアプローチの探索 ■厚生労働省や業界団体、グローバルステークホルダーとの関係構築・クロスファンクショナルな協働

  求める能力・経験

  【必須】■3年以上の戦略的プライシングおよび償還交渉の経験 ■製薬や医療機器などヘルスケア業界でのアクセス関連業務経験 ■日本語（ビジネスレベル以上）および英語（日常会話レベル以上） 【歓迎】■新薬、医療機器、デジタルヘルス、または保険外市場におけるプライシング・アクセスの経験 ■薬事、マーケティング、財務、医療経済、コンサル等の経験 【求める人物像】 ■論理的思考力、高い交渉スキル、主体性を持って変化を楽しめる方 ■クロスファンクショナルな協働、およびグローバルを含むステークホルダーとのプロジェクトをマネジメントできる方

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  薬事コンサルタント

  550~1000万

  • 予算策定
  • 品質管理
  • 開発
  • バイオ医薬品
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • QC/Quality Cont...
  • 承認申請
  • 文書作成
  • 進捗管理
  • 開発薬事
  • CMC
  • 戦略提案
  • 医療用医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験
  • 分析
  • コンサルティング業務
  • シニアコンサルタント
  • コンサルタント
  • ライティング
  • GMP
  • 製剤開発
  • 資料作成
  • 製品

  シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市

  薬事コンサルタント気になる

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  仕事内容

  ■戦略薬事シニアコンサルタント（開発戦略策定・PMDA相談） 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■開発薬事コンサルタント（医薬品開発・承認申請支援） １．医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作成プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など） 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ２．医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ■CMC薬事シニアコンサルタント CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成

  求める能力・経験

  ■戦略薬事シニアコンサルタント ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） ■開発薬事コンサルタント ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること ■CMC薬事シニアコンサルタント ① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養 ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと ＜領域別＞ 上記共通要件に加え、以下「１」または「２」のうち、少なくとも１つを満たしている方。 １．低分子・バイオ医薬品（以下2点のうち1点を満たしている方） ・申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験 ・低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験 ２．再生医療等製品（以下3点のうち1点を満たしている方） ・生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識 ・PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験 ・再生医療等製品の開発経験

  事業内容

  医薬品および医療機関等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導試験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)

• エージェント求人

  「グローバル事業開発・ライセンス部とのリード（リーダー候補～マネジャー）」

  700~1300万

  大手日系製薬企業東京都千代田区

  「グローバル事業開発・ライセンス部とのリード（リーダー候補～マネジャー）」気になる

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  仕事内容

  ・グローバルBusiness Development & Licensingチームとの主要窓口としての連携 ・導入候補品に対するMarket Access / Pricing観点での評価 ・臨床開発部門や関連部署とのEvidence Generation戦略の整合 ・上市時薬価戦略、価格交渉、医療経済性評価等への関与

  求める能力・経験

  ・グローバルBusiness Development & Licensingチームとの主要窓口としての連携 ・導入候補品に対するMarket Access / Pricing観点での評価 ・臨床開発部門や関連部署とのEvidence Generation戦略の整合 ・上市時薬価戦略、価格交渉、医療経済性評価等への関与

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京／埼玉】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）／残業約10時間程度

  550~850万

  • 医療/ヘルスケア
  • リース/レンタル
  • メンテナンス
  • 病院
  • 教育
  • 医療機器
  • 薬処方
  • 薬事戦略立案
  • 薬事情報システム管理
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬事法
  • 薬学分野
  • 薬剤入出庫
  • 薬効薬理研究
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 戦略立案
  • マネジメント

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区

  【東京／埼玉】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）／残業約10時間程度気になる

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  仕事内容

  ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件： ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  LCM（ライフサイクルマネジメント）戦略 ・SeniorManager・外資系製薬企業

  700~1600万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  LCM（ライフサイクルマネジメント）戦略 ・SeniorManager・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  新適応症追加・新剤形・LOE前後戦略など、製品ライフサイクルの重要局面における戦略立案および実行をリードいただきます。

  求める能力・経験

  新適応症追加・新剤形・LOE前後戦略など、製品ライフサイクルの重要局面における戦略立案および実行をリードいただきます。

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京・大阪】テレワーク可！！薬価コンサルタント/ シミック株式会社

  650~1000万

  • 資料作成
  • 戦略提案
  • コンサルティング業務
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 戦略立案
  • 製品
  • 提案
  • 開発
  • 臨床試験
  • コンサルタント
  • 新薬
  • 承認申請
  • 販売

  シミックグループ東京都港区

  【東京・大阪】テレワーク可！！薬価コンサルタント/ シミック株式会社気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ＜プロジェクトの特徴＞ 外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 ＜強み＞ 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 ＜魅力・やりがい＞ 様々な領域の様々な薬剤を担当できることが大きな魅力です。ご経験のない領域でも、知識を習得しながら、これまでの経験と知識を活かして活躍いただけます。 クライアントとのコミュニケーションを大切にし、薬価に関する豊富な知識でクライアントをリードしながらもクライアントの意向や要望を理解して満足いただけるコンサルティングを提供することにやりがいを感じていただける方からのご応募をお待ちしております。

  求める能力・経験

  【必須要件】 薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） 薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/HEORスペシャリスト,マネージャー】3年連続「働きがいのある会社」認定

  800~1500万

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/HEORスペシャリスト,マネージャー】3年連続「働きがいのある会社」認定気になる

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  仕事内容

  当製品の価値最大化に向けたHEOR戦略の立案・実行。HTA(医療技術評価)申請、費用対効果分析、RWE生成を通じ、当局交渉や保険償還戦略を主導し、患者さんのアクセス向上に貢献します。 (1)グローバルモデルの日本向けローカライズと当局(厚労省/C2H)提出 (2)RWEチームと連携した観察研究の設計・実施 (3)治験デザインへの経済的視点の投入 (4)KOLやアカデミアとのネットワーク構築・学術発信 (5)社内関連部署(薬事・価格・販売)とのクロスファンクショナルな協働。最先端のデータ分析を用い、製品の科学的・経済的価値を言語化し、日本の薬価取得を支えます。

  求める能力・経験

  【必須】■薬会社やコンサルでのHEOR/RWE経験 ■ビジネスレベルの英語力

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• 企業ダイレクト

  【東京】薬価コンサルタント/フレックスタイム/リモートワーク可

  650万~

  シミック株式会社東京都港区

  【東京】薬価コンサルタント/フレックスタイム/リモートワーク可気になる

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  仕事内容

  薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ■製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ■開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。

  求める能力・経験

  【必須】■薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） ■薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【働き方】 ■フレックスタイム制度：コアタイムナシのフルフレックスで、1日3時間以上就業 ■リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、ご自身で出社とリモートワークの使い分け、効率よく業務を進めています。

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• エージェント求人

  【経験者】薬価コンサルタント（東京・大阪）

  650~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】薬価コンサルタント（東京・大阪）気になる

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  仕事内容

  弊社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬事コンサルティング部門の薬価コンサルタントとして、薬価に関するプロジェクトの推進をお任せします。 開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を行います。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 　薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 　現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 【募集背景】 依頼案件が好調のため 【担当プロジェクトの決め方】 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【キャリアモデル】 ・『アソシエイトコンサルタント』 　 一般職として基礎的な業務経験を積むとともに、上位コンサルタントのサポートを行う。 　　　　　　▼ ・『コンサルタント』 　一般職又は管理職として、プロジェクトの実質的なリーダーとなり、進捗管理、issue 管理、利益管理等を行う。 　　　　　　▼ ・『シニアコンサルタント』 　管理職として自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行う。 　　　　　　▼ ・『アソシエイトプリンシパル』 　上級管理職として、部門横断的な施策の遂行、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理などを行う。 ＝＝専門性高める取り組み＝＝ 【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 【外部研修】 医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） ・薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 ・医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。