【天白区×研究開発(管理職)】検査する側から開発する側へ/遺伝子領域で次のキャリア/04413793

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• エージェント求人

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / デバイス開発_597

  600~1200万

  • 知財/特許
  • 解析結果評価
  • 開発
  • 製品
  • センサ
  • ハードウェア
  • 材料工学
  • 技術開発
  • 医療/ヘルスケア
  • 電気化学
  • IoT
  • プロトタイピング
  • 医療機器

  Craif株式会社愛知県名古屋市

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / デバイス開発_597気になる

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  仕事内容

  同社のデバイス開発は反応系を構築するバイオ・化学、反応をセンサー化する電気電子、測定機構を構築する流体・材料工学、そしてデータ解析といった、あらゆる領域のプロフェッショナルが知見を合わせて進捗していきます。 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心にデバイス開発に関わっていただきます。 ■具体的な業務例 ・生体情報取得デバイスのコア技術開発・試作・評価 ・製品化に向けたハードウェア・基盤設計および量産対応 ・大学・企業との共同研究の企画・推進 ・特許取得・論文発表を通じた技術の権利化・発信

  求める能力・経験

  ■必須要件（MUST） ・理工学・医学・薬学・農学・獣医学・生物学・生命科学等のいずれかの分野の専攻修士 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力 ■歓迎要件（WANT） ・センサー・計測技術の開発経験（バイオセンサー、光学センサー、電気化学センサー等） ・ハードウェア開発経験（回路設計、筐体設計、プロトタイピング等） ・IoTデバイスの開発経験 ・医療機器・体外診断用医薬品の開発経験 ・スタートアップや少人数チームでの開発経験 ・理工学・医学・薬学・農学・獣医学・生物学・生命科学等のいずれかの分野の専攻博士

  事業内容

  がん領域を中⼼とした疾患の早期発⾒や個別化医療、次世代検査の研究開発、がんリスク検査 miSignal®︎（マイシグナル）の提供

• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）

  615~930万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1） 研究の上流から関与できるポジション 　企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2）多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 　医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3） 裁量と専門性を活かしたマネジメント 　画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 　1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ 　・シニアPM 　　複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 　・領域・研究種別のリードPM 　　医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 　2. 事業・組織マネジメントへの展開 　　PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 　3. 専門性を軸とした特化型キャリア 　　上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大卒以上（文理不問） ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 　⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 　⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）

  480~880万

  • メディカルライティング

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 　1.臨床研究の計画書や報告書 　2.医学論文 　3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / 機械学習データサイエンティスト_590

  600~1200万

  • デザイン
  • 機械学習
  • 開発
  • 統計解析
  • 検証
  • 分析
  • パターン認識/計測
  • TensorFlow
  • Docker
  • がん
  • PCR
  • PyTorch
  • Linux
  • scikit-learn
  • Python
  • Keras
  • Shell
  • SQL
  • データ分析
  • 生物分野
  • 研究開発
  • 博士採用

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / 機械学習データサイエンティスト_590気になる

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  仕事内容

  ■検査系の開発・アップデート、機械学習パイプラインの自動化・高度化をお任せいたします。 ＜業務例＞ 〇Small RNA検査系の開発・アップデート ・研究デザイン ・統計解析を用いたバイオマーカー選定 ・機械学習モデルの構築 ・品質基準・精度管理の設定 ・検査系の分析的および臨床的な検証のデザインと実施 〇検査系の機械学習パイプラインの自動化・高度化 ・機械学習エンジニア・ソフトウェアエンジニアと連携し、モデルの開発から運用のサイクルを自動化 〇Small RNA検査系のための新規手法の開発

  求める能力・経験

  ■必須要件（MUST） ・博士号取得者 ・ビジネスレベル以上の日本語または英語 ・Linux/Shell scripts/SQL/Python ・大学卒業レベル以上の数学 ・確率論・統計学の基礎的な理解 ・統計的機械学習・パターン認識の基礎的な理解 ・各種フレームワーク（scikit-learn, keras, tensorflow, pytorch等）を用いた機械学習モデル開発経験 ※特に、クラス分類問題に対する教師あり学習を用いた機械学習モデルの開発・実装 ・生物学あるいは周辺分野での研究・解析の経験 ■歓迎要件（WANT） 〇開発ツール ・Docker ・Workflow management language (snakemake) 〇機械学習の経験 ・スモールサイズデータの学習 ・不均衡データの学習 〇関連分野の知見・経験 ・トランスクリプトーム解析の経験 ・リキッドバイオプシーに関する知見・経験 ・micro RNAに関する知見 ・cfDNAに関する知見 ・次世代シークエンサー及び定量PCRの原理に関する基礎的な理解 ・生物学あるいは周辺分野での研究・解析経験 ・Wet labでの実験操作の経験 ・がんの生物学・医学的な知識または解析の経験 ・Molecular diagnostics（分子診断学）分野の知見 ・機械学習の臨床応用に関する知見・経験

  事業内容

  がん領域を中⼼とした疾患の早期発⾒や個別化医療、次世代検査の研究開発、がんリスク検査 miSignal®︎（マイシグナル）の提供

• エージェント求人

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / 臨床開発_586

  600~1200万

  • 審査
  • 契約交渉
  • 書類作成
  • 運営管理
  • プロジェクト
  • GPSP
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床試験関係者調整
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床試験
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト推進
  • プロトコル作成
  • 臨床企画プロトコル作成
  • プロトコル確認
  • 医療/ヘルスケア
  • 審査対応
  • IRB対応
  • 医療機関連携
  • 新規施設立ち上げ
  • 博士採用
  • 修士採用

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  医療×バイオAI領域のリーディングカンパニー / 臨床開発_586気になる

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  仕事内容

  ■ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。 　社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

  求める能力・経験

  ■必須要件（MUST） ・医学・薬学・理工学・農学・獣医学・生物学・生命科学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力 ■歓迎要件（WANT） ・臨床研究プロトコル作成、倫理審査対応、法規制対応（GCP、GPSP等）の経験 ・医師との共同研究・折衝経験 ・臨床研究データの管理体制に関する知識・実務経験

  事業内容

  がん領域を中⼼とした疾患の早期発⾒や個別化医療、次世代検査の研究開発、がんリスク検査 miSignal®︎（マイシグナル）の提供

• エージェント求人

  【医療機器/製品開発】年休123日の国産医療機器のパイオニアメーカー／愛知

  480~650万

  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成
  • 市場調査
  • 仕様設計
  • 設計評価
  • 開発
  • 医療機器
  • 実機試作
  • 製品開発
  • 工程改善
  • 心血管カテーテル
  • 検証
  • 医療/衛生機器製品開発
  • マスキング/コーティング
  • 樹脂/プラスティック
  • 製品

  企業名非公開愛知県春日井市

  【医療機器/製品開発】年休123日の国産医療機器のパイオニアメーカー／愛知気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 血管内治療で使用する医療機器（カテーテル）の開発担当者です。 【詳細】 医療機器製造における設計開発業務 ・市場調査（主に関連学会の聴講やDr.ヒアリング） ・製品仕様設計・評価試験の実施と試験報告書等各種ドキュメントの作成 ・製品プロモーション資料の作成 ・カテーテルの試作、工程開発や改善 【募集背景】 血管内治療デバイスを中心に製品を提供している同社ですが、更なる事業拡大のため、開発担当者を募集いたします。

  求める能力・経験

  ≪必須要件≫ ・何かしらの製品開発に携わられた経験 ・工学系の知識を持つ方 ※業界未経験者も歓迎いたします。 ≪歓迎要件≫ ・医療機器開発経験 ・下記に関わる業務のご経験のある方 （例）高分子/プラスチック/樹脂・樹脂成型/2次加工/コーティング/塩化ビニール/接着/金属材料/金属加工 ＼求める人物像／ ・医療機器で医療業界に貢献したいと強く思う方 ・モノづくり、開発業が好きな方

  事業内容

  同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。

• エージェント求人

  臨床研究データマネジメント/ep

  500~880万

  • がん
  • データマネジメント
  • 臨床試験

  企業名非公開大阪府大阪市, 東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  臨床研究データマネジメント/ep気になる

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  仕事内容

  ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【仕事の魅力】 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

  事業内容

  CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務

• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー/ep

  610~940万

  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • 進捗管理
  • プロジェクト
  • マネジメント

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー/ep気になる

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  仕事内容

  企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 【主な業務内容】 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 【仕事の魅力】 ① 研究の上流から関与できるポジション 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 ② 多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須要件】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 ⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 ⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方 年齢条件は　～49歳

  事業内容

  CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務

• エージェント求人

  営業職

  343万~

  企業名非公開愛知県岡崎市

  営業職気になる

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  仕事内容

  営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  194-028　製品開発／極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー

  400万~

  • 開発
  • 医療機器
  • 製品開発
  • 製品設計
  • 工程設計

  企業名非公開愛知県瀬戸市

  194-028　製品開発／極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー気になる

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  仕事内容

  ■医療機器用途部材（樹脂チューブ等）の開発設計をお任せします ・材料選定から、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務をご担当いただきます。 ・樹脂成型品の開発およびそれら二次加工品の開発業務も行っていただきます。

  求める能力・経験

  ■製品開発の経験をお持ちの方が選考対象となります ・医療機器の製品設計、工程設計の経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・樹脂材料の取り扱い経験がある方は早期に戦力としてご活躍いただけます。（押出成形経験があれば尚好ましい） ・CAD、3DCAD使用経験をお持ちの方は優遇します。

  事業内容

  -