【天白区×研究開発(管理職)】検査する側から開発する側へ/遺伝子領域で次のキャリア/04413793

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• エージェント求人

  【未経験】医師主導治験モニター（名古屋）

  465~515万

  • 臨床企画プロトコル作成
  • 治験モニタリング
  • CRA
  • 対象 開業医
  • 病院看護
  • 情報提供対象 大学病院医師
  • 情報提供対象 基幹病院医師
  • 営業先 医師
  • 回復期病棟看護
  • 急性期病棟看護
  • 慢性期病棟看護
  • 臨床開発計画立案
  • 調剤薬局
  • 店舗での調剤

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 愛知県名古屋市

  【未経験】医師主導治験モニター（名古屋）気になる

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  仕事内容

  ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（文理不問） ・2026年7月1日付にて入社可能な方（研修の都合によります） ・以下いずれかの経験必須 　１）MR経験者 　２）臨床開発経験者（CRA、CRC等） 　３）医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）

  480~880万

  • メディカルライティング

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 　1.臨床研究の計画書や報告書 　2.医学論文 　3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【医療機器/製品開発】年休123日の国産医療機器のパイオニアメーカー／愛知

  480~650万

  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成
  • 市場調査
  • 仕様設計
  • 設計評価
  • 開発
  • 医療機器
  • 実機試作
  • 製品開発
  • 工程改善
  • 心血管カテーテル
  • 検証
  • 医療/衛生機器製品開発
  • マスキング/コーティング
  • 樹脂/プラスティック
  • 製品

  企業名非公開愛知県春日井市

  【医療機器/製品開発】年休123日の国産医療機器のパイオニアメーカー／愛知気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 血管内治療で使用する医療機器（カテーテル）の開発担当者です。 【詳細】 医療機器製造における設計開発業務 ・市場調査（主に関連学会の聴講やDr.ヒアリング） ・製品仕様設計・評価試験の実施と試験報告書等各種ドキュメントの作成 ・製品プロモーション資料の作成 ・カテーテルの試作、工程開発や改善 【募集背景】 血管内治療デバイスを中心に製品を提供している同社ですが、更なる事業拡大のため、開発担当者を募集いたします。

  求める能力・経験

  ≪必須要件≫ ・何かしらの製品開発に携わられた経験 ・工学系の知識を持つ方 ※業界未経験者も歓迎いたします。 ≪歓迎要件≫ ・医療機器開発経験 ・下記に関わる業務のご経験のある方 （例）高分子/プラスチック/樹脂・樹脂成型/2次加工/コーティング/塩化ビニール/接着/金属材料/金属加工 ＼求める人物像／ ・医療機器で医療業界に貢献したいと強く思う方 ・モノづくり、開発業が好きな方

  事業内容

  同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。

• エージェント求人

  臨床研究データマネジメント/ep

  500~880万

  • がん
  • データマネジメント
  • 臨床試験

  企業名非公開大阪府大阪市, 東京都新宿区, 愛知県名古屋市

  臨床研究データマネジメント/ep気になる

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  仕事内容

  ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間：半年～5年 ●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度 ●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 【仕事の魅力】 ■医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです ■臨床研究の場合、製薬会社の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等)

  事業内容

  CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務

• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー/ep

  610~940万

  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • 進捗管理
  • プロジェクト
  • マネジメント

  企業名非公開東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー/ep気になる

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  仕事内容

  企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 【主な業務内容】 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 【仕事の魅力】 ① 研究の上流から関与できるポジション 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 ② 多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。

  求める能力・経験

  大卒以上 【必須要件】 ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 ⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 ⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方 年齢条件は　～49歳

  事業内容

  CRO事業 ・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ・CRA業務（モニタリング） ・データマネジメント業務 ・統計解析業務 ・医療機器開発、薬事業務 ・再生医療等製品開発支援業務 ・安全性情報対応業務 ・監査業務 ・薬事申請支援業務 ・国際開発、輸出入に関する支援業務 ・データセンターの運用 ・分析業務 ・メディカルコンベンション業務

• エージェント求人

  営業職

  343万~

  企業名非公開愛知県岡崎市

  営業職気になる

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  仕事内容

  営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

  事業内容

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• エージェント求人

  194-028　製品開発／極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー

  400万~

  • 開発
  • 医療機器
  • 製品開発
  • 製品設計
  • 工程設計

  企業名非公開愛知県瀬戸市

  194-028　製品開発／極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー気になる

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  仕事内容

  ■医療機器用途部材（樹脂チューブ等）の開発設計をお任せします ・材料選定から、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務をご担当いただきます。 ・樹脂成型品の開発およびそれら二次加工品の開発業務も行っていただきます。

  求める能力・経験

  ■製品開発の経験をお持ちの方が選考対象となります ・医療機器の製品設計、工程設計の経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・樹脂材料の取り扱い経験がある方は早期に戦力としてご活躍いただけます。（押出成形経験があれば尚好ましい） ・CAD、3DCAD使用経験をお持ちの方は優遇します。

  事業内容

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