【つくば】医薬品の製剤研究◆処方設計～申請まで携われる◆日本調剤G/12089

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  【つくば】医薬品の分析研究◆分析法開発～承認申請まで携われる◆日本調剤G/12081

  400~650万

  • 担当者
  • マネジメント
  • HPLC
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 資料作成
  • 製品開発
  • ジェネリック医薬品
  • 進捗管理
  • 製品
  • スケジュール調整
  • 開発
  • データ取得
  • 分析
  • 安定性試験
  • メール対応
  • 報告書作成
  • 機器管理
  • 試験機
  • 医療用医薬品

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の分析研究◆分析法開発～承認申請まで携われる◆日本調剤G/12081気になる

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  仕事内容

  ▼業務内容 分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等） ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて） 【組織体制】 〈分析研究部〉 ・在籍：約68名（正社員39名） ・男女比：男性28名／女性40名 ・残業：月15時間程度 【1日の流れ】 ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し 【過去の入社者の入社動機】 ・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境 ・風通しが良く、自分の意見を示せる 【キャリアアップイメージ】 ・試験担当者として専門性を高める ・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う ・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ 【会社・職種の魅力】 ◇ 試験方法の検討 → 分析 → 申請 → 承認まで、現場で完結する裁量 当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。 ・試験方法の検討 ・試験計画の立案 ・データ取得〜考察 ・試験報告書の作成 ・申請資料の作成 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」 そんな当事者性のある仕事です。 ◇ 開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。 一見すると「やっていることは同じ」に見える分析でも、 ・製品ごとの特性 ・申請要件の違い ・試験設計の工夫 毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。 役職や年次に関わらず、 「分からない」「どう思う？」と率直に言い合える環境です。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・医薬品開発または製造領域における実務経験（分析業務、品質管理業務いずれも可） ■歓迎条件 ・医療用医薬品の申請業務経験 ・製薬会社または受託試験施設での分析経験 ・HPLCを用いた試験方法開発経験 ・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識 ・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション及び安定性試験の実務経験 ・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験 ■求める人物像 ・多くの情報を整理し、客観的な視点で判断できる ・正確なデータが取得できる ・自分の考えを論理的に説明できる ・周囲と協調しながら仕事を進められる ※すべてを満たしていなくても、いずれかのご経験・素養をお持ちの方は歓迎します。

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【つくば】医薬品の技術職◆製造技術・係長候補◆日本調剤G/12086

  650~750万

  • 品質管理
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 購買/調達
  • 解析結果評価
  • マネジメント
  • 添加剤
  • 研究開発
  • 技術管理
  • 工程改善
  • 報告書作成
  • 進捗管理
  • 工場
  • 開発
  • 品質保証
  • 分析
  • 製造管理
  • 試験検査
  • マスキング/コーティング
  • 造粒/微粉砕
  • 乾燥/造粒
  • 洗浄
  • 打錠

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【つくば】医薬品の技術職◆製造技術・係長候補◆日本調剤G/12086気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 技術部技術課にて、経口固形製剤の製造技術管理および品目立ち上げ・工程改善業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・現場から上がってくる技術課題への解決策の立案・指示出し ・新規品目のスケールアップ〜工業化対応（研究所からの技術移転受け入れ） ・原薬/添加剤変更等に伴う評価試験の計画〜実施 ・バリデーション計画の立案、実施、報告書作成および関係部署への報告会の主催 ・メンバーへのテーマ配分・難易度調整・進捗管理 ・「品質保証課」「研究開発部門」「購買部門」「分析部門」「子会社」等との部署間折衝・代表窓口 ・逸脱委員会など品質系会議体への出席 など 【組織体制】 〈技術部技術課〉 ・在籍：部長（工場長兼技術部長）1名、主任1名、一般職3名、新卒1名 ・残業：月平均20時間程度 【キャリアイメージ】 ・技術課の中核として品目立ち上げ・改善業務を主導する ・メンバー・主任の育成を担い、マネジメントスキルを磨く ・工場全体を俯瞰する立場（課長・将来的には工場長候補）へ 【会社・職種の魅力】 ◇ 「問題が来たら、自分が解く」当事者性のある仕事 製剤技術課では、現場から上がってくる技術課題に対して、 外部任せにせず自分たちで解決策を打ち出すことが求められます。 データ解析から現場判断まで、技術者としての腕が試される環境です。 ◇ 製剤技術のフルレンジに関われる 新規品目の工業化対応から既存品目の工程改善、バリデーション、他部署との折衝まで、製剤技術業務を一気通貫で担います。 大手では分業化されている業務を、ここでは一人の技術者として横断的に携わる醍醐味があります。 ◇ 生産量1億錠超を目指す、変革の真っ只中 現在の月の生産量は約9,000万錠。2030年には1億2,000万錠超を目標に掲げており、工場の拡張・体制強化が本格化するフェーズです。 このタイミングで組織の中核ポジションを担うことは、「作られた組織に入る」のではなく「組織を自分たちで作る」経験に直結します。 ◇ 研究所と工場が同じ敷地内にある環境 つくば研究所・つくば工場・つくば第二工場がすべて同じ北部工業団地内に集約されており、研究所との連携がスピーディー。新規品目の技術移転から工業化までをスムーズに進められます。

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・経口固形製剤の「製造」または「製剤技術」に関する実務経験（工程全体を把握できるレベル） ■歓迎条件 ・後発医薬品メーカーでの製剤技術経験 ・製剤工程全体（造粒・打錠・コーティング等）を横断的に把握した経験 ・バリデーション（工程・洗浄等）の計画・実施経験 ・研究所からの技術移転・スケールアップ対応経験 ・メンバーの指導・育成経験 ■求める人物像 ・現場で発生する問題を素早く整理し、解決策を提示できる ・データ解析と現場判断の両面から課題に対応できる ・研究・品質保証・購買など多部署と円滑に連携できる ・チームメンバーの成長を意識しながら仕事を進められる

  事業内容

  ジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  生産技術職（医薬品製剤の技術移転・スケールアップ）

  500~800万

  • 製品
  • 工程改善
  • 品質改善
  • 工場
  • 開発
  • 生産技術
  • 技術開発
  • 製剤研究
  • 品質保証
  • 生産性改善

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  生産技術職（医薬品製剤の技術移転・スケールアップ）気になる

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  仕事内容

  鹿島工場（茨城県神栖市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給には なくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して 様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般

  求める能力・経験

  （必須） 下記いずれかの経験者 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上） ・医薬品の製剤研究経験（3年以上） ・医薬品の品質保証業務経験（3年以上） （歓迎） ・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  主任研究員〜主席研究員職（血液細胞経験者）(セ)

  600~800万

  • 製品
  • 研究開発
  • 開発

  企業名非公開茨城県つくば市

  主任研究員〜主席研究員職（血液細胞経験者）(セ)気になる

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  仕事内容

  1. ヒト造血幹細胞の増殖試薬の開発・製造販売 2. ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 3. 遺伝子治療などの次世代治療法の開発 4. 臍帯血を活用した血液・免疫疾患治療製品の研究開発 米国進出を視野に入れたグローバル展開

  求める能力・経験

  ○ 必須: ・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例: 造血幹細胞、血液細胞、血球、iPS細胞等） ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施経験 ○ 歓迎: ・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）での研究開発経験 ・プライマリー細胞を用いた研究開発の計画立案・実施経験 ・血液・免疫系疾患（AML/ALL/MM等）に関する知識・経験 ・動物実験の経験 ・分子のスクリーニングや条件最適化の経験 英語力（ビジネスレベル）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ★複数名【ベクター開発等開発・製造／つくば市】医薬品バイオベンチャー正社員募集！

  300~800万

  • 研究開発
  • 開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 細胞工学研究開発
  • GMP
  • 細胞/バイオ関連

  企業名非公開茨城県つくば市

  ★複数名【ベクター開発等開発・製造／つくば市】医薬品バイオベンチャー正社員募集！気になる

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  仕事内容

  東証プライム上場「アイロムグループ」の先端医療事業会社の製造部門募集 ◇先端医療（遺伝子創薬や再生治療）に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（ＳｅＶ）ベクター」は安全性と遺伝子導入効率に優れ、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ベクターの世界標準になることが期待されています。 ■具体的には ・樹状細胞療法（第三種再生医療）の製剤製造、当局対応 ・ウイルスベクター（センダイウイルスベクター）の浮遊培養法の開発 など

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・細胞培養のご経験 ・ウイルスベクター等に関する知識 ※アカデミアの方も歓迎です！ ■歓迎条件： ・医薬品の製造、開発経験

  事業内容

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