ヘルスケア・医薬・ライフサイエンスコンサルタント #3769_559 c

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• エージェント求人

  AIソリューションアーキテクト（マネジャークラス以上）（RevOps事業部 AI×RevOpsによる

  1000~1200万

  secondz digital株式会社東京都千代田区

  AIソリューションアーキテクト（マネジャークラス以上）（RevOps事業部 AI×RevOpsによる気になる

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  仕事内容

  ■このポジションで得られる機会 1. 戦略〜AIアーキ設計〜実装・定着まで一気通貫でリードできる 机上の戦略やPoCで終わらず、RAG／マルチエージェント構成／Agentic Workflow／UI・自動化パイプラインまで含めた、“実際に動くAIシステム”まで設計思想を反映できます。 2. クライアントCレイヤーと議論しながら、“AIネイティブ経営”の絵を描ける CEO／役員／部長クラスと直接ディスカッションしながら、 KPI設計・組織設計・業務プロセスまで含めた変革を推進します。 3. コンサル×AIスタートアップ×R&D が交差する、希少な環境 当社はAIコンサルティングとAIエージェント開発など、受託開発とプロダクト開発双方の事業を行っており、様々なキャリアパスをご提示できます。 事業としても、PKSHA / BCG / GREE / リクルート などの出身者と共に、まだ正解のない領域を形にしていけます。 4. フルフレックス・リモートメイン可・副業可など、働き方はセルフデザイン可能 ■ポジション概要 クライアントの経営課題を起点に、AIを軸とした変革シナリオとアーキテクチャを設計し、実装までリードする役割です。 AIの全レイヤーに自分の設計思想を落とし込むことができます。 ■主な業務内容 <戦略・構想フェーズ> - 経営層と直接議論しながら、AI前提の事業・組織モデルをゼロから設計 - RevOps 観点で KPI・業務プロセス・データ構造の“再定義” - AI導入ロードマップ／優先度を、2〜3年後の未来から逆算して設計 - ROI・KPI などの成果指標を、AIが継続稼働できる構造に最適化 “AIが企業の中枢で動き続けるための未来図を描くフェーズです” <アーキテクチャ設計・PoC> - LLM選定／RAG構成／Vector DB／ETL/ELT基盤／マルチエージェント構成など 企業ごとに異なる“AIエコシステム”をゼロから設計 - 既存データのアセスメントから、取得すべき新しいデータの定義 - Agentic Workflow × UI/UX による、“自律的に動くAIワークフロー” の構築 - 技術 PoC・プロトタイプ開発リード “技術的な最適解を探りつつ、実際に動くAIの原型をつくるフェーズです” <実装・定着フェーズ> - スプリントを設計し、AIが安定稼働するための プロダクトレベルの開発管理 - 戦略コンサルタント・AIエンジニアと協働し、アーキテクチャ→コード→運用をシームレスにレビュー・改善 - 現場で使われ続けるための運用プロセス・トレーニングを設計 “導入して終わりではなく、AIが“使われ続ける”仕組みまで責任を持てます”

  求める能力・経験

  - ビジネス要求を技術要件に翻訳するスキル（BizDev／Tech両軸での思考） - コンサルティングファーム・SIer・AI/データ系スタートアップ等での以下いずれかの経験 - 事業変革・業務改革プロジェクトの企画〜推進 - データ活用／AI導入プロジェクトのPM・アーキテクト経験 - AI/ML・データ分析プロジェクトにおける要件定義・実装リード

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Performance Engineer

  650~1800万

  SB Intuitions株式会社東京都千代田区

  Performance Engineer気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 ・学習、蒸留、推論、評価等のMLOpsに必要なすべてのワ－クロ－ドの性能解析、最適化 ・GPUリソ－スやストレ－ジの割当管理及び、適切な利用の推進 ・MLOps推進のため、新規の手法やツ－ルの調査、評価、研究 ■仕事の魅力 当社の所有する国内最大規模の計算基盤の力を最大限引き出し、学習、蒸留、評価、推論等各種ワ－クロ－ドを多様な方法で最適化することで、日本語性能で国内No.1の大規模言語モデル（LLM）の実現を推進します。 ■ミッション 国産大規模言語モデル(LLM)及びそれを用いたプロダクトの研究開発フロ－(MLOps)の課題の検知及び改善

  求める能力・経験

  ■応募資格（必須） ・大規模計算機のワークロードの知識 (AI分野に限らない) ・計算機科学全般・特定分野に関する深い知識と経験 ・PythonとC++コ－ドの解析及び開発 ・機械学習の学習経験もしくは、深層学習を用いたプロダクトの開発経験 ・専門性の高い内容を、その領域に明るくない人にも簡潔かつ分かりやすく伝えることができる ■応募資格（歓迎） ・機械学習・深層学習等に関連する知識や学会発表、論文執筆の経験 ・GCP/AWS/Auzreを利用したシステムの運用経験 ・DevOps/MLOps ・分散並列環境の構築、運用経験 ・プロジェクトリーダー/サブリーダー経験

  事業内容

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• エージェント求人

  製造エンジニア/Manufacturing Engineer

  500~900万

  株式会社アストロスケール東京都墨田区

  製造エンジニア/Manufacturing Engineer気になる

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  仕事内容

  プロジェクト計画に基づき、衛星および搭載コンポーネントの組立・製造を担当する ・衛星やそれを構成する電気機器の製造/組立（組付け、ボルト締結、配線、接着、圧着等）およびそれらの機械的/電気的な検査や試験 ・組立や検査工程の装置、計測器、治工具のメンテナンスや検査 ・派遣社員への指示や委託業者との協業 ・材料、部品、副資材等の保管、現場レイアウトの整備、受入検査のサポート ・生産プロセスや装置/治具の改良、手順書の改善、コスト低減などに対する開発へのフィードバック ・製造/組立用の治具や設備の運用 ・不具合発生時の原因解析（トラブルシューティング）および是正対応 ・サブシステム担当（構体、熱、電源、通信、ソフトウエア等）との技術調整 ・打ち上げ前後の支援、初期運用フェーズでの技術サポート（必要に応じて）

  求める能力・経験

  <必須条件> 人工衛星、宇宙機、航空機、自動車、精密機器等の組立や製造業務経験（3年以上目安） 機械図面や組立仕様書の読解能力 一般工具、測定器（ノギス、マイクロメーター等）、テスター等の使用経験 M365（Excel, Word, PowerPoint等）を使用してスケジュール管理や報告書を作成できる 基本勤務体系：フルタイム勤務（9:00～18:00） 日本語能力：日本語を母国語とする、あるいはJLPT N1相当 <望ましい条件> 機械工学、電気・電子、航空宇宙の学士相当以上の学歴 精密機器や構造部品などの組立、はんだ、圧着、接着、配線などの作業経験 宇宙機の製造現場での作業経験 衛星バスに関する知識

  事業内容

  軌道上サービス End of Life (EOL)：衛星運用終了時のデブリ化防止のための除去 Active Debris Removal (ADR)：既存デブリの除去 Life Extension (LEX)：衛星の寿命延長 In-situ Space Situational Awareness (ISSA)：故障機や物体の観測・点検

• エージェント求人

  AIVエンジニア/AIV engineer

  500~900万

  株式会社アストロスケール東京都墨田区

  AIVエンジニア/AIV engineer気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容/役割・責任＞ ・プロジェクトAIV（組立・統合・検証）活動推進 ・生産部門・設備管理者・外部設備プロバイダーとの調整 ・衛星組立・統合・機能試験対応 ・振動試験・衝撃試験・MOI試験・熱試験対応 ・EMC（電磁適合性）試験・打上げキャンペーン対応 ・テストプラットフォーム／EM／シミュレーション検証 ・ミッション／システム検証・妥当性確認計画作成 ・検証状況追跡・進捗管理 ・AIV計画・ワークフロー・手順書整備 ・フェーズレビューにおける検証結果・逸脱管理 ・ミッション／システム関連の設計・解析支援

  求める能力・経験

  <応募条件> ・宇宙機システムプロジェクト経験3年以上 ・システムAIV活動経験1年以上 ・機械／熱／EMCなど宇宙機環境試験経験 ・TOEIC700点相当以上の英語力 ・ビジネスレベルの日本語力 <望ましい条件> ・宇宙システムプロジェクト経験5年以上 ・プロジェクト後期フェーズでのAIV活動経験3年以上 ・衛星End to End環境試験経験 ・チーム／スケジュール管理能力 ・変化の激しい環境への柔軟な対応力 ・Python等プログラミングスキル

  事業内容

  軌道上サービス End of Life (EOL)：衛星運用終了時のデブリ化防止のための除去 Active Debris Removal (ADR)：既存デブリの除去 Life Extension (LEX)：衛星の寿命延長 In-situ Space Situational Awareness (ISSA)：故障機や物体の観測・点検

• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）

  615~930万

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1） 研究の上流から関与できるポジション 　企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2）多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 　医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3） 裁量と専門性を活かしたマネジメント 　画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 　1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ 　・シニアPM 　　複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 　・領域・研究種別のリードPM 　　医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 　2. 事業・組織マネジメントへの展開 　　PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 　3. 専門性を軸とした特化型キャリア 　　上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大卒以上（文理不問） ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 　⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 　⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  【SMA・治験事務】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院Gr：11543

  390~540万

  • 運営管理
  • 問い合わせ対応
  • 書類管理
  • 進捗管理
  • 事務
  • 医療事務
  • 臨床試験
  • 関係会社との調整
  • 関係機関連携
  • 書類作成
  • IRB対応
  • スケジュール調整
  • スケジュール管理
  • 資料保管/保存
  • 資料整理
  • 契約書管理
  • 臨床試験関係者調整
  • 臨床開発プロジェクト
  • 書類での申請
  • 書類整理
  • プロジェクト
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • メール対応
  • 関係者間折衝
  • 企画対象 医療/福祉業界
  • サポート対象 医療/福祉業界
  • 社内関係者調整

  病院グループの一員として事業を展開／大手有名製薬会社ともお取引多数　※社名非公開東京都豊島区

  【SMA・治験事務】SMO・治験施設支援機関／開業70年超・地域からも高信頼の病院Gr：11543気になる

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  仕事内容

  ◆治験/医療業界での経験を活かしたい方はもちろん、法人営業や医療事務、営業事務、プロジェクト管理など社内外との調整や進捗管理を経験してきた方も、その経験を活かしてキャリアチェンジできます ◆1954年に開業した病院グループの一員／治験を通じて医療の発展に貢献する企業です 【仕事内容】 ■治験施設支援機関（SMO）でのSMA（治験事務） ■医療機関における治験が円滑に進むよう、治験事務局の運営・管理を行います。 具体的には、医師や医療スタッフ、製薬会社、CRO、社内のCRCなど、治験に関わるさまざまな関係者との調整を行いながら、治験の開始から終了までをサポートします。 〈具体的な仕事内容〉 ・治験開始に向けた医療機関との各種調整、準備 ・治験実施に必要な書類の作成、確認、管理 ・治験審査委員会（IRB）に関する事務局業務 ・医師や医療スタッフへの治験実施に関する連絡、調整 ・製薬会社やCRO等との各種連絡、調整 ・治験の進捗状況やスケジュールの管理 ・治験関連資料や契約書等の管理 ・治験実施中に発生する各種問い合わせへの対応 ・治験終了時の各種手続き、書類管理 ・その他、治験を円滑に進めるための医療機関支援 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO）。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域を支援 ■働きやすさ ・担当するのは移動時間40分以内の医療機関。移動時間の効率化がはかられています ・ICT化を推進◎スピーディーな情報共有を実現 ・計4項目で目標を定め、半期毎に評価を実施。ガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境です ・年間休日128日、完全週休2日制（原則：土日祝／振休100％取得可）。 1日あたり実労働時間は7時間、残業平均20H程度です

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint、メール等）をお持ちの方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・複数の業務を並行して進めることができる方 ・書類作成/管理など、正確性が求められる業務を丁寧に遂行できる方 ・医療業界や治験業界の専門知識を習得する意欲をお持ちの方 ※治験/医療業界での経験を活かしたい方はもちろん、法人営業や医療事務、営業事務、プロジェクト管理など、社内外との調整や進捗管理を経験してきた方も、その経験を活かしてキャリアチェンジできます 【歓迎】 ・治験業界での勤務経験のある方

  事業内容

  治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO） ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります

• エージェント求人

  【CRC・治験コーディネーター】SMO・治験施設支援機関／地域からも高信頼の病院グループ：11541

  370~580万

  • 現地調査
  • 臨床検査
  • 臨床試験
  • 治験参加者ケア
  • 治験データ解析
  • 治験モニタリング
  • 臨床試験関係者調整
  • 臨床開発プロジェクト
  • スケジュール調整
  • 関係者間折衝
  • データ取得
  • データ/文字入力
  • 検査立ち合い
  • 臨床開発企画

  病院グループの一員として事業を展開／大手有名製薬会社ともお取引多数　※社名非公開東京都豊島区

  【CRC・治験コーディネーター】SMO・治験施設支援機関／地域からも高信頼の病院グループ：11541気になる

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  仕事内容

  ◆治験コーディネーターのご経験者はもちろん、看護師や臨床検査技師など医療機関勤務のご経験を生かし活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます ◆1954年に開業した病院グループの一員／治験を通じて医療の発展に貢献する企業です ◆担当頂く医療機関は［池袋から移動時間40分以内］の提携機関がメイン。長距離の移動は発生しません ■治験施設支援機関（SMO）でのCRC（治験コーディネーター） ■CRCは、製薬会社・医療機関・参加者の三者をつなぎ、新薬開発に向けた治験をサポートし、安全かつ円滑な治験業務の支援を行うポジションです ※看護師や臨床検査技師など医療機関勤務からCRCに転職し、活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます 【具体的な仕事内容】 ・治験参加者への対応 （診察や検査への同席、体調確認、来院日調整、服薬状況の確認/指導、同意説明の補助） ・治験薬や検査キットの準備、検体管理 ・医師や病院スタッフ（看護師/検査技師/医事課など）との打ち合わせ、調整 ・治験データの収集、入力 ・治験実施計画書の読み込み ・カルテスクリーニング、候補患者へ声がけ ・製薬会社や関連企業とのミーティング、現地調査対応 ※1つの治験に2～4名でチームを組み、周囲とのきめ細やかな連携を通じ業務をすすめます 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO）。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域を支援 ■働きやすさ ・担当するのは移動時間40分以内の医療機関。移動時間の効率化がはかられています ・ICT化を推進◎スピーディーな情報共有を実現 ・計4項目で目標を定め、半期毎に評価を実施。ガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境です ・年間休日128日、完全週休2日制（原則：土日祝／振休100％取得可）。 1日あたり実労働時間は7時間、残業平均20H程度です

  求める能力・経験

  【必須条件】 ■治験業界に興味のある方 ■（1）（2）のいずれかに該当する方 （1）治験コーディネーターのご経験 （2）看護師、臨床検査技師、薬剤師、臨床工学技士などの資格/ご経験 ※看護師や臨床検査技師など医療機関勤務からCRCに転職し、活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます 【歓迎】 ・治験業界での勤務経験のある方

  事業内容

  治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関（SMO） ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験（臨床試験）の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります

• エージェント求人

  【年収1,200～1,500万円】アクセンチュア統括産業医"診る産業医"から"組織をつくる産業医"へ

  1200~1500万

  アクセンチュア株式会社東京都港区, 神奈川県横浜市, 大阪府大阪市

  【年収1,200～1,500万円】アクセンチュア統括産業医"診る産業医"から"組織をつくる産業医"へ気になる

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  仕事内容

  本ポジションは、アクセンチュアの産業保健体制を強化・高度化するための産業医ポジションです。専属産業医または統括産業医として、社員の健康保持・増進だけでなく、組織全体の健康経営を推進する役割を担います。 統括産業医は、全国の拠点における産業保健活動の品質向上をミッションとし、産業医・保健師・看護師を含む産業保健スタッフの育成、面談品質や健康診断判定基準の統一、安全衛生方針の策定・展開、法的リスクの高いケースへの対応などを担当します。また、地方拠点を含めた産業保健体制全体を俯瞰し、健康推進室や人事部門と連携しながら、組織課題の抽出や改善施策の企画・推進にも携わります。 専属産業医は、従業員への健康施策の助言や健康相談、メンタルヘルス対応、復職・就業判定を含む産業医面談（目安：月3件程度）を実施するとともに、職場巡視や組織課題の分析・改善提案など、現場に近い立場から健康経営を支援します。保健師が常駐していない拠点についてはオンラインも活用しながら、多拠点に対して質の高い産業保健サービスを提供します。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医師免許を保有していること ・日本医師会認定産業医資格、または労働衛生コンサルタント資格を保有していること ・専属産業医としての実務経験（専属産業医：3年以上、統括産業医：5年以上が望ましい） ・従業員面談、健康管理、メンタルヘルス対応、就業判定など企業における産業保健業務の実務経験 ・人事部門や保健師など多様な関係者と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・複数拠点の産業保健体制構築・運営経験 ・産業保健スタッフ（保健師・看護師等）の育成・マネジメント経験 ・健康診断運用や判定基準の整備・標準化経験 ・健康経営施策の企画・推進経験 ・組織横断で課題抽出から改善提案まで主体的に取り組んだ経験 ・法的リスクを伴うケース対応や難易度の高い産業医面談の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  安全性担当医師（Safety Physician）／グローバル製品安全性戦略・ベネフィットリスク評価

  1275~1537万

  • 安全性評価
  • マネジメント
  • リスクマネジメント
  • 当局対応
  • 製品
  • 製品開発
  • 規制動向
  • リスク評価
  • 規制当局対応
  • プレゼンテーション
  • プロジェクト
  • 資料作成

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  安全性担当医師（Safety Physician）／グローバル製品安全性戦略・ベネフィットリスク評価気になる

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  仕事内容

  協和キリンでは、製品ごとに各国のメンバーで構成されるGlobal Safety Teamを設置し、開発段階から市販後まで一貫した安全性評価を行っています。 本ポジションでは、日本を拠点とするSafety Physicianとして、医学的専門性を活かしながら、グローバルチームをリードしていただきます。 安全性シグナルの評価、ベネフィット・リスク評価、リスクマネジメント戦略、当局提出資料の医学的レビューなどを通じて、世界各国の患者さんにとって最適な安全対策を検討・推進するポジションです。 【主な業務内容】 ◼️グローバル安全性チームのリード ・協和キリン製品に関する安全性評価の医学的リード ・開発品および市販品における安全性戦略の策定 ・グローバルメンバーとの議論および意思決定の推進 ・高品質かつ正確でタイムリーな医学的見解の提供 ◼️ベネフィット・リスク評価、リスクマネジメント ・治験薬および市販薬のベネフィット・リスク評価 ・安全性シグナルの検出、評価および対応方針の検討 ・リスク最小化策、リスク管理計画の策定 ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の立案 ◼️安全性関連文書の医学的レビュー ・安全性関連文書および集積報告書のレビュー ・コアデータシートの作成、改訂に関する医学的助言 ・ファーマコビジランス関連資料の医学的評価 ・開発から市販後まで一貫性のある安全性情報の発信 ◼️社内外ステークホルダーとの連携 ・Medical、Clinical、Regulatory、PV Operations等との協働 ・プロジェクトチームへの医学的・安全性情報の提供 ・安全性課題を扱う社内外会議へのPV部門代表としての参加 ・国内外の規制動向の把握および社内研修の実施 【このポジションの魅力】 ・グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できます。 ・医学的専門性を、臨床現場とは異なる形でグローバルな意思決定に活かせます。 ・安全性シグナル評価、Benefit-Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い業務に関与できます。 ・開発初期から市販後まで、製品ライフサイクル全体の安全性戦略に携われます。 ・Medical、Clinical、Regulatoryなど、多様な専門家とクロスファンクショナルに協働できます。 ・グローバル化やDXが進む中、新しいファーマコビジランスの仕組みづくりに関与できます。 ・「患者さんにとって本当に望ましい安全対策は何か」を、各国のメンバーと議論できる環境です。 【選考フロー】 書類選考 ↓ SPI ↓ 一次面接 ↓ 最終面接 ※一次面接は、前半を日本語、後半を英語で実施します。 ※応募書類は日本語・英語の両方が必要です。 ※面接時のプレゼンテーションはありません。

  求める能力・経験

  ◼️必須要件 ・医学の学位を有している方 ・医師としての実務経験をお持ちの方 ・製薬業界での業務経験をお持ちの方 ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語を使用した実務遂行が可能な方 英語については、以下の対応が求められます。 ・PV関連資料のレビュー ・海外メンバーとの会議、ディスカッション ・英語でのプレゼンテーション ・メールや文書を用いたコミュニケーション ◼️歓迎要件 ・製薬企業におけるSafety Physicianまたは安全性部門での経験 ・治験薬の安全性評価に関する実務経験 ・シグナルマネジメント、Benefit-Risk Assessmentの経験 ・RMP、DSUR、PBRER、PSUR等の作成またはレビュー経験 ・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルチームのリード経験 ・規制当局対応や申請関連業務の経験 ◼️求める人物像 ・Patient-centricの考え方を大切にできる方 ・自部門の利益だけでなく、患者価値や会社全体の最適化を考えられる方 ・明確な答えがない状況でも、医学的根拠をもとに判断し、前進できる方 ・異なる文化や専門性を持つメンバーを巻き込み、合意形成を進められる方 ・Strategic Agilityを持ち、環境変化に柔軟に対応できる方 ・チーム志向で、質の高い情報をタイムリーに提供できる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー

  1050~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー気になる

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  仕事内容

  泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略立案・実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補として国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

  求める能力・経験

  【必須】■泌尿器科領域における製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング：5年以上■新製品市場導入戦略の立案・実行■クロスファンクショナルチームのリード■KOLマネジメント 【歓迎】■英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能） 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入