RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

第一三共 グローバルQA企画スタッフ(PMO)

600~1000

第一三共株式会社

東京都中央区

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

  • マネジメント
  • 品質保証
  • QA/Quality Assurance
  • プロジェクト

グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリード、推進し、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリード、推進する。

求める能力・経験

  • Google Cloud
  • マネジメント
  • GQP
  • GCP
  • QA/Quality Assurance
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト
  • GLP

経験スキル<必須> ●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等) ●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験  ●英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル) 経験 スキル〈尚可〉 ●プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格身分行動特性など〈必須〉 ・大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・大学院修了(修士以上) ・薬剤師 ・TOEIC750点以上

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

4年制大学、大学院(修士)、6年制大学

勤務条件

雇用形態

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

本社

住所

東京都中央区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    株式会社バイオミメティクスシンパシーズ / CPCおよび細胞培養等における品質管理_619

    400~600

    • 医療/ヘルスケア
    • 無菌操作
    • 品質管理
    • モニタリング
    • 品質保証
    • GMP
    • 再生医薬品品質管理
    • 再生医薬品
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • バイオ医薬品品質管理
    株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    CPCおよび細胞培養等における品質管理業務、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ・環境モニタリング ・細胞の特性、生存率の評価 ・無菌操作と交叉汚染の防止 ・トレーサビリティ管理

    求める能力・経験

    【必須】バイオ、製薬、化学関連の品質管理経験 【歓迎】マネジメントのご経験 【求める人物像】 ・細胞培養士の方歓迎! ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる!というベンチャーマインドのある方

    事業内容

    ・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援

  • エージェント求人

    第一三共 クオリティマネジメントシステム(RD・PV信頼性保証部)

    600~1000

    • 品質管理
    • マネジメント
    • 教育
    • 開発
    • 維持管理
    • プロジェクトリーダー
    • リーダー
    • プロジェクト
    • GCP
    • 臨床試験
    第一三共株式会社東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務(主に下記業務) ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務 ●GCPの知識(ICH-GCPや国内外規制)を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ●品質マネジメント(ISO9000シリーズ等)の基礎的な知識 ●柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ●クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ●グローバルチーム・環境での業務経験 ●英語でのコミュニケーション能力(リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上) 経験 スキル〈尚可〉 ●以下の業務経験等があれば尚可 ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験(臨床モニター、安全性報告業務等) ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務 ・ICHガイダンス全般、各国の規制(主に臨床開発関連)の知識

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    プロバイオティクスを中核とした医療用医薬品・医薬部外品・動物薬等の品質保証責任者

    650~900

    • 監査
    • 安全管理
    • 品質管理
    • マネジメント
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 医薬/バイオ素材
    • GMP
    • GVP
    • 医薬部外品
    • 査察
    • 品質保証
    • GQP
    • コンプライアンス
    • 医薬
    • 維持管理
    • 品質保証プロセス構築
    • 品質保証プロセス改善
    • 品質体制企画
    • 品質保証規格設計
    • 品質監査
    • QC/Quality Cont...
    • OTC/一般用医薬品
    • 動物薬
    • CMC
    • 品質体制構築
    東亜薬品工業株式会社東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    ■配属部署について 配属先となる信頼性保証部は、薬事課・品質保証課・安全管理課の3課で構成されています。 同部門では、会社の業許可体制を維持するとともに、 総括製造販売責任者・品質保証責任者・安全管理責任者の三役が相互に連携し、それぞれの業務を遂行しています。 品質システムの運用、品質マネジメントレビュー、関連会議の準備・開催のほか、法令遵守体制の整備、 社内規程の改定・周知、コンプライアンス統括部門としての活動など、事業運営の基盤を支えています。 部門全体では、薬事・GQP・GVPに関する幅広い業務を担っています。 ■担当業務 品質保証責任者として、製造業者との取り決め業務や市場への出荷業務、品質情報に関する業務など 製造販売業(第2種医薬品・医薬部外品)としての品質保証管理業務全般を担って頂きます。 品質保証のエキスパートとして本社にて業務に従事頂きます。 同社製品の品質を担う重要な業務・役割の為、専門性が求められるポジションではありますが、 同時にやりがいを十分に実感できる職務ですので、ぜひこれまでのご経験や専門性を活かして頂き 同社の3役の一人としてご活躍頂きたいと思います。 ・品質保証責任者として品質保証業務の遂行 ・品質苦情に対する対応と措置 ・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置 ・製造所/外部委託試験機関のGMP監査 ・製造所とのGQP取決め締結 ・製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応) ・GQP手順書の維持管理(改訂/補足) ・当局査察対応準備と対応 ・出荷判定の実施 ・品質マネジメントシステムの維持と教育 ■同社の特徴 同社は、菌の培養から製剤化までを自社内で一貫して行う生産体制を構築し、 品質を重視した研究・開発・製造に取り組んでいます。 酪酸菌・乳酸菌・糖化菌の3種類の菌を活用した「ビオスリー」を中心に、独自の技術を強みとして事業を展開しています。 今後の海外展開と事業拡大に伴い、薬事部門が担う役割もさらに広がることが見込まれています。 国内外の薬事業務を通じて、人と動物の健康を支えていただくポジションです。

    求める能力・経験

    ■必須条件 ※いずれも必須※ ・品質保証管理、運営業務のご経験 ・薬剤師資格 ■歓迎条件 ・品質保証責任者としての実務経験 ・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ・生菌製剤の経験 ・CMC/QC/品質保証経験 ・英語力(TOEICスコア:700-800目安) (メール・文書読解・契約書レビュー等)

    事業内容

    ・プロバイオティクス(益生菌)を中核とした、医療用医薬品・医薬部外品、  動物用医薬品・混合飼料、健康食品・一般食品向け菌末等の研究開発・製造・販売 ・海外における医薬品、動物用医薬品・混合飼料等の事業展開

  • エージェント求人

    CMC薬事・CTD作成担当/原薬・製剤の開発製造経験を活かす医薬品薬事

    800~1300

    • 承認申請
    • CMC
    • GMP
    • 生産技術
    • CTD案作成
    • 資料作成
    • 開発
    • 製剤開発
    • 低分子医薬品
    • バイオ医薬品生産
    • バイオ医薬品
    • 医療用医薬品
    大鵬薬品工業株式会社東京都中央区, 埼玉県神川町, 徳島県徳島市
    もっと見る

    仕事内容

    研究部門・生産部門・関係会社などと連携しながら、医薬品の開発、承認申請、市販後の各段階で必要となるCMC関連の申請資料作成・レビュー・承認情報管理を担当します。 CMC薬事では、Chemistry・Manufacturing・Controlsの各領域から上がってくる情報を正確に理解し、それらを規制当局へ説明できる形に整理することが求められます。 具体的には、以下の業務を担当します。 ・IND/IMPD、新規申請、変更申請に関するCMC資料の作成・レビュー ・CTDのうち、原薬製造・製剤製造に関するパートの作成・確認 ・Annual/Renewal関連資料の作成・レビュー ・規制当局からの照会事項に対する回答資料の作成支援 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書、製剤証明書等の発給申請 ・国内外の薬事規制・レギュレーション情報の収集、社内への展開 ・研究、生産、品質、薬事など関連部門との情報共有・調整 ・各種申請・情報管理業務の効率化、改善活動 ・必要に応じた海外事業所・関係会社とのコミュニケーション 特に今回の組織では、原薬製造・製剤製造を実務として理解できる人材が求められています。 「CTDを書くこと」そのものよりも、その背景にある製造プロセスや開発経緯、技術的な意味を理解し、適切な文章として整理できることが重要です。 原薬・製剤の開発や生産技術などで培った専門性を、医薬品の承認取得・維持というより広い視点から活かせる仕事です。

    求める能力・経験

    大卒以上 以下のようなご経験をお持ちの方を想定しています。 ・製薬企業やCRO等でCMC関連業務に携わってきた方 ・CTDの原薬製造または製剤製造パートを5年程度以上作成してきた方 ・原薬開発、プロセス開発、製剤開発、生産技術などの実務経験をお持ちの方 ・英文のCMC技術文書を読み、内容を理解できる方 ・技術情報を整理し、論理的な文章へ落とし込むことが得意な方 特に、低分子医薬品の原薬・固形製剤に関する経験をお持ちの方は、これまでの専門性を活かしやすい環境です。 また、CMC薬事の専任経験がなくても、研究所や工場でCMC業務に携わり、その中でCTDや申請資料の作成経験を積んできた方も対象となります。 「製造や開発の専門性を活かしながら、より医薬品全体を俯瞰する仕事へ広げたい」という方に適しています。

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

  • エージェント求人

    株式会社ヴァンティブ

    1000~1300

    • マネジメント
    • QA/Quality Assu...
    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
    • 品質保証
    • GMP
    • GQP
    • 査察
    • 医療機器
    株式会社ヴァンティブ東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    【会社概要】 Vantiveは、BaxterのKidney Care事業を母体として独立したグローバルヘルスケア企業です。透析領域におけるリーディングカンパニーとして、腹膜透析、血液透析、クリティカルケア関連製品などをグローバルに展開しています。 日本法人では、医療機器および医薬品の双方を取り扱い、患者様のQOL向上に貢献する製品・サービスを提供しています。現在は独立後の組織強化フェーズにあり、品質・薬事・サプライチェーンを含む各機能の強化を進めています。 【業務内容】 日本におけるQuality Assurance責任者として、医療機器および医薬品ビジネスの品質保証機能をリードいただきます。 ・日本市場における品質保証戦略の立案および推進 ・医療機器QMS省令、GQP、GMPに基づく品質システムの維持・改善 ・品質情報、苦情対応、回収対応、CAPA、変更管理等の品質マネジメント ・PMDAおよび規制当局査察対応 ・国内外製造所、サプライヤーとの品質マネジメント ・QA/QC組織のマネジメント、人材育成および組織開発 ・グローバル品質組織との連携および品質戦略推進 単なる品質保証業務の管理ではなく、日本におけるQuality Organizationをリードする立場として、 品質文化の醸成や組織変革を推進いただくことを期待しています。

    求める能力・経験

    ・医療機器または医薬品業界における品質保証経験(目安15年以上) ・製造販売業における品質保証責任者、またはそれに準ずる経験 ・医療機器QMS省令、GQP、GMP等の品質関連規制に関する知識および実務経験 ・PMDA等の規制当局査察対応経験 ・People Managerとしての組織マネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 グローバルQA企画リード

    800~1400

    • 中期経営計画策定
    • バリューアップ/モニタリング
    • QA/Quality Assu...
    • 戦略立案
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • モニタリング
    • 品質保証
    • Google Cloud
    • MA/CRM
    • GMP
    • 製品
    • 製品開発
    • GLP
    • GCP
    • 開発
    • GQP
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの ●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験  ●英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル) ●グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験 経験 スキル〈尚可〉 ●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験 ●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格身分行動特性など〈必須〉 <必須> ・大学卒(理系学部) 資格身分行動特性など〈尚可〉 <望ましい> ・大学院修了(修士以上) ・薬剤師 ・TOEIC850点以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV)

    600~1000

    • QA/Quality Assu...
    • モニタリング
    • CAPA
    • GMP
    • バリューアップ/モニタリング
    • パートナー
    • 監査
    • 開発
    • 査察
    • コンプライアンス
    • 検証
    • マネジメント
    • 品質管理
    • 文書作成
    • 提案
    • プレゼンテーション
    • 品質保証
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    • ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督 • GMPシステム(MES、LIMS、EBR、ERP)およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保 • ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング • ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施 • ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 • バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証 • CSV/DIギャップに関する調査・是正措置(CAPA)のリード • ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート • 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導 • GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保 • FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減

    求める能力・経験

    <必須> • GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと: o グローバルGxP品質保証(またはそれに準じる業務) o ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務 o GMP環境における監査・査察の実施 o 製造システム(MES、LIMS、EBR、ERP)のバリデーション業務 o グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理(ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む) • エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること • クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験 • 品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解 • コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識 • 英語ビジネスコミュニケーション能力(対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション;TOEIC 700点以上または同等レベル) • 理系分野における学士号 〈尚可〉 • 修士号または博士号 • 規制当局査察(FDA、EMA、PMDA)に関する実務経験 • グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 グローバルQMSスタッフ(e Compliance)

    600~1000

    • 戦略提案
    • QA/Quality Assu...
    • 提案
    • デューデリジェンス
    • GMP
    • 管理職
    • R
    • 稼働時適格性確認/PQ
    • テスト
    • パートナー
    • 監査
    • 開発
    • 査察
    • コンプライアンス
    • マネジメント
    • プロジェクト
    • 品質管理
    • 文書作成
    • QMS
    • プロジェクトマネジメント
    • プレゼンテーション
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。 ・CSV活動のライフサイクル全体(URS → バリデーションレポート)の実行を確保する。 ・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル(IQ/OQ/PQ)・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。 ・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。 ・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。 ・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。 ・データインテグリティガバナンス(ALCOA++)の強化に取り組む。 ・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。 ・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。 ・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。 ・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。 ・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。 ・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。 ・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験(1年以上) ・以下のいずれかまたは両方を満たすこと:  - GxP関連部門(グローバルGxP-QAまたは同等職)での進歩的な実務経験(3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上) - グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験(1年以上または同等)、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟 ・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識 ・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識 ・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解 ・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル ・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験 ・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識 ・ビジネスレベルの英語力(対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション);TOEIC 700点以上または同等 資格身分行動特性など〈必須〉 • 理系分野の学士号 資格身分行動特性など〈尚可〉 • 修士号または博士号 • プロジェクトマネジメントの資格または豊富な実務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    GCP監査(臨床試験品質保証)年間休日123日・賞与年2回・決算賞与・上場企業[5753]

    600~700

    • 医療/ヘルスケア
    • 監査
    • GCP
    • 診断薬
    • 開発
    • データマネジメント
    • 研究開発
    • 統計解析
    • 査察
    • 品質保証
    • 臨床試験
    富士製薬工業株式会社 東京本社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    《 仕事内容 》 臨床試験におけるGCP監査(品質保証業務)を担当 医薬品開発の信頼性を支える立場として、 監査業務や品質保証体制の強化に携わる重要なポジションです。 ~具体的には~ 1.GCP監査業務 ・臨床試験関連文書の監査 ・Trial Master File(TMF)の監査 ・データマネジメント・統計解析関連資料の監査 ・総括報告書の監査 2.監査・査察対応 ・医療機関・委託先企業の監査 ・システム監査 ・模擬査察(Mock Inspection)の実施 ・適合性調査への対応 3.品質保証体制の強化 ・臨床試験の品質向上に向けた改善提案 ・関係部署との連携 ・品質保証体制の継続的な改善 専門知識を活かしながら、 臨床試験全体の品質向上を支えるやりがいのある仕事です! ------------------ 《 必要な経験 》 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験(目安5年以上) ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証(QA)経験 ・GCP監査経験 《 こんな方におすすめ 》 ・臨床開発や品質保証の経験を活かして専門性を高めたい方 ・医薬品開発の品質を支える重要な役割に携わりたい方 ・安定企業で腰を据えて長くキャリアを築きたい方 《 会社について 》 女性医療領域を強みとする東証プライム上場の製薬企業です。 生理痛・更年期・不妊治療など女性のライフステージに寄り添う医薬品をはじめ、 バイオ後続品や診断薬など幅広い医薬品を研究・開発・製造・販売しています。 現在は女性医療に加え、バイオ後続品事業や海外事業にも注力しており、 持続的な成長を続けています

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験(目安5年以上) ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証(QA)経験 ・GCP監査経験

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 (注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)

  • エージェント求人

    SCM×購買×生産×物流×GX|サプライチェーンをゼロベースで再設計する/B

    年収非公開

    アビームコンサルティング株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム(BCG、McKinsey)とSIer(NTTデータ、富士通)の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU(Sustainable SCM Strategy Unit)は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革(需給・物流・調達・在庫)に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革(予測精度向上、在庫最適化) 調達改革(原価低減、購買戦略) 物流改革(拠点網再編、輸送効率化) 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減(直接材・間接材) 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入(APS、需給予測AI) ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革(WMS、TMS導入) 荷役業務の効率化 ■設備OM(運用・保全) 設備管理戦略の策定 EAM/PIMS導入(SAP-PM、MAXIMO、PI System) 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX(グリーントランスフォーメーション) GHG排出量の見える化 Scope1〜33削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化(IoT、BI)

    求める能力・経験

    需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM/WMS/TMS/EAM/APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

    事業内容

    戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。