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エージェント求人

医薬品メーカーの品質部門責任者・マネジメント職（GMPに基づく品質管理・品質保証業務全般の推進）

600~650万

企業名非公開

兵庫県尼崎市

職務内容

職種

  • 医薬品QC

仕事内容

  • OTC/一般用医薬品
  • 分析
  • HPLC
  • 品質管理
  • 一般用医薬品
  • GMP

OTC医薬品メーカーにて、品質管理を主軸に、GMP運用を含む品質業務全般の推進・統括をお任せいたします。 試験室の運営や試験業務の管理だけでなく、GMPに基づく品質管理体制の維持・改善を推進し、部門メンバーの育成・マネジメントにも携わっていただきます。 品質管理から品質保証まで幅広く関与できる裁量の大きなポジションであり、品質を通じて患者様へ安心・安全な医薬品を届ける社会的意義の高い役割を担っていただきます。 【具体的には】 ◆品質管理業務 ・試験室の運営管理 ・HPLC等を用いた機器分析 ・試験業務の管理、レビュー ・試験記録の作成・管理 ◆GMP関連業務 ・変更管理 ・逸脱管理 ・バリデーションの計画・実施 ・製品標準書類の整備・改訂 ◆品質保証業務 ・出荷判定業務 ・社内外監査対応 ・行政対応 ・薬事申請関連資料の作成 ◆新製品開発支援 ・分析法開発 ・成分分析・評価 ・新製品の品質面からの検証・提案 ※品質管理と品質保証を明確に分業する組織ではなく、状況に応じて部門横断的に連携しながら品質全体を支えていただくポジションです。 【配属先組織】 品質部門（計8名） └品質管理・品質保証で担当は分かれていますが、グループ会社とも連携しながら運営しているため、部門横断的な視点を持って活躍いただけます。 【求人の魅力】 ◆長年親しまれているOTC医薬品ブランドを展開 ロングセラー商品を含む自社ブランドの一般用医薬品を製造・販売。生活者の健康を支える製品づくりに携われます。 ◆品質管理を軸に、GMP運用を幅広く担えるポジション 分析業務だけでなく、変更管理・逸脱管理・監査対応・出荷判定など品質保証領域にも携わることができます。 品質のゼネラリストを目指したい方に最適な環境です。 ◆ワークライフバランス良好 完全週休二日制（土日祝）、年間休日123日、残業は月20時間未満 落ち着いた環境で長く働きたい方にぴったりです。

求める能力・経験

  • 分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • GMP

【必須】 ・医薬品GMP環境下での業務経験 ・HPLC等の機器分析経験 ・GMPに関する知識・実務経験 【尚可】 ・監査対応経験 ・分析法開発経験 ・品質保証経験 ・マネジメント経験 ・製剤開発経験 ・微生物試験経験

勤務条件

雇用形態

給与

600万円〜650万円

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30〜17:30

残業

有

休日・休暇

123日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

無

住所

兵庫県尼崎市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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    【松山】品質管理　管理職候補

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    • 基礎化粧品
    • 基礎化粧品品質管理
    • 管理職
    日本精化株式会社兵庫県加古川市
    もっと見る

    仕事内容

    リン脂質を中心とした化学原料や化粧品原料、医薬品原料などを供給している化学メーカーの同社にて、 化粧品・工業用原料の品質管理業務をお任せいたします。分析機器を用いて、同社製品が品質基準を満たしているか分析いただきます。また、分析方法の検討や手順書の作成・改善提案も行います。 ＜具体的には…＞ ・GC/HPLCなどを使用した機器分析や試験法の検討 ・上記に伴う試験実施の記録（発行と記録）など

    求める能力・経験

    ・化学会社や製薬会社等での品質管理業務の経験 ・分析手法の知識(GC/HPLC/IR/UV/融点測定など) ・マネジメントや後輩指導経験（年数や人数は不問）

    事業内容

    精密化学品の製造販売 香粧品の製造販売 工業用化学品の製造販売

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    • 点検
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    • 医療/ヘルスケア
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    • リーダー
    • 自動車/輸送機械
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    • 物性分析研究
    • 製剤開発
    沢井製薬株式会社兵庫県三田市
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    仕事内容

    国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※同社工場での品質管理体制強化のための採用となります。

    求める能力・経験

    （必須） ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム（LIMS）の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

    事業内容

    事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

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    大手日系製薬メーカー　品質管理/品質保証

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    大手日系製薬メーカー兵庫県三田市
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    当社国内工場において、以下の品質管理業務をお任せいたします。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・原料、製剤の定量試験、純度試験および機器分析業務（HPLC、GCなどの分析器を使用） ・製剤出荷判定のためのデータ取得・照査・確認記録書の整理 ・ご指摘事項に関わる対応業務

    求める能力・経験

    必須（MUST）】 ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上） 　（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・チームメンバーとの良好な人間関係を築くコミュニケーション能力のある方 ・何事にも積極的に取り組む意欲的な方 ・高専・大学（理系学部学科）卒以上

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