医薬品の安全性監視(ファーマコビジランス:PV)/PV Safety P #678_609 c
1250~1550万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
東京都千代田区
1250~1550万
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
東京都千代田区
医師
医薬品学術
その他医療機器/理化学機器専門職
【本ポジションの魅力】 -グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できる -日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全を考えられる -医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit-Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決定に関与できる -開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関わり、患者さんへの価値最大化に貢献できる -Medical、Clinical、Regulatory、PV Operationsなど多様な専門家と協働し、クロスファンクショナルに働ける -グローバル化やDXなど、変化の大きい環境の中で、新しいPVのあり方を形作る経験ができる -「患者さんにとって本当に望ましい安全対策とは何か」を、多様なバックグラウンドを持つメンバーと議論できる 【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、協和キリン製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供されるよう確保する。これには以下が含まれる: ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定。 ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報の一貫性のある効果的な伝達を確保する。 -医薬品の安全性に関する課題が議論される、または議論される可能性のある社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席すること。 -規制に関する知識を維持し、必要に応じて関連する研修を実施すること。 -プロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、会社の目標達成に貢献するとともに、チーム志向の姿勢でファーマコヴィジランス部門を代表し、プロジェクトチームのニーズを満たす質の高いタイムリーな情報を提供すること。 ◆在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。 自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)
【求める人物像】 Strategic Agilityをもって“Patient-centric”を本気で考えられる人 「自部門最適」ではなく「全体最適」で考えられる人 ambiguityの中で、diverse peopleを巻き込み、patient valueに向けて前進できる人 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。 ・製薬業界における経験がある事。 【歓迎要件】 製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力(英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話)
1,250万円〜1,550万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
東京都千代田区
最終更新日:
600~700万
管理職(グループマネージャー)として下記業務をお任せします。 ・メンバーの育成、管理 ・スライドレビュー業務の業務マネジメント(管理、運営、品質管理) ・社内各関係部署との連携、調整 ・クライアントとの折衝、交渉対応 将来的にはメディカルアフェアーズ部全体を統括するマネージャー職を目指していただけます。
【必須】 ・製薬企業でのマネジメント(管理職)経験者 ・製薬業界におけるコンプライアンス関連法規、自主規範の深い理解 ・業務改善や標準化を推進し、品質向上に取り組める能力 ・メンバーの育成、指導、評価ができるリーダーシップ ・クライアントとの折衝や課題解決を推進できるコミュニケーションスキル ・基本的なPCスキル(Microsoft Office全般) 【歓迎】スライドレビュー業務または関連業務における実務経験/AIレビューやデジタルツール導入などの業務改革経験
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
900万~
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事部門全体の戦略立案から実行まで包括的なコンサルティング・支援業務を行うポジションです。 複数のクライアント企業に対して、PMDAとの高度な折衝支援、グローバル薬事戦略の策定アドバイス、薬事組織の強化支援を提供します。豊富な実務経験を活かしたハンズオンコンサルティングを通じて、クライアントの医療機器の迅速かつ確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案と実行支援■PMDA対面相談の準備支援と同席,照会事項対応の戦略的アドバイス 続き備考欄に記載
【必須】■医療機器薬事業務経験(5-10年以上、クラス3/4機器の承認取得実績) ■チームマネジメント経験(3名以上の部下管理経験) ■PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 ■主体的に薬事体制を構築し、チームを牽引できるリーダーシップ ■複数クライアントの同時管理スキル 【歓迎】■英語:ビジネスレベル■FDA 510(k)、PMA、EU MDR対応経験■ベンチャー企業での勤務経験■修士号またはPhD(薬事、生命科学関連分野)■医療機器業界団体での活動経験■保険適用希望書(C1,C2)作成経験■大手コンサルティング会社での勤務経験■薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験
■次世代医療データベース事業:医療機関からデータを収集し、AI開発企業へ安全に提供■AI研究開発事業:医療AI・ヘルスケアAIの研究開発を受託・支援■事業化支援事業:医療AIの薬事申請・市場投入を支援
500~1000万
昨年立ち上げた美容医療領域の新規事業が拡大フェーズを迎えるにあたり、体制強化を目的とした増員募集です。初期メンバーとしての参画になるため、多くのチャンスがあるポジションです。 【具体的には】 ■美容クリニックに対する新規開拓及び既存クリニックのフォロー ■クリニックが抱える課題のヒアリング及び分析 ■メーカーとの連携及び導入・流通の支援 ■セミナー等の企画・運営 ■美容医療領域におけるトレンドのリサーチ及び提供
【必須の経験】クリニックへの営業経験【歓迎する経験】美容医療機器メーカーでの法人営業経験、ビジネスレベルの英語力【求める人物像】美容医療に興味があり、クリニック特有の商習慣に柔軟に対応できる方 【魅力】 ■美容医療領域の新規事業立ち上げフェーズに参画でき、事業成長を肌で感じられる環境 ■グロース上場企業でありながらSBCグループの安定基盤があり、プラチナ企業27位に認定される働きやすさ ■グローバルな視点でビジネスを展開できるチャンス ■週2回程度のリモートワーク可能で、平均残業月20時間程度とワークライフバランスを実現
メディカルサポート事業(再生医療)、D2C事業(化粧品)
350~450万
【主な業務内容】 病院内で、以下の医療関連サービス業務を担当していただきます。 ◇滅菌業務 ◇手術室サポート業務 ◇内視鏡室支援業務 滅菌業務とは? 手術や診療で使用された医療器材は、そのままでは再利用できません。次の患者様に安全に使用するために、器材を「回収 → 洗浄 → 滅菌 → 配給」という工程で処理します。 この業務は、患者様の安全を守るために欠かせない重要な役割です。電子マニュアルを確認しながら作業を行うため、未経験の方でも研修でしっかり習得できます。 手術室サポート業務とは? 手術室では、医師や看護師が次の手術に集中できるよう、環境を整えることが必要です。 具体的には、手術室内の清掃、医療物品の補充、手術時に着用するガウンの着脱補助(ガウン介助)などを行います。 医療チームの一員として、円滑な手術室運営を支えるやりがいのある仕事です。 内視鏡室支援業務とは? 内視鏡検査で使用する器材の準備や片付け、洗浄・滅菌などを担当します。患者様が安心して検査を受けられるよう、スムーズな検査環境を整える役割です。 未経験でも安心の理由 充実した研修制度:入社後は座学と実技研修で基礎から学べます。 チームでのサポート:現場では先輩スタッフが丁寧に指導します。 資格取得支援:業務に必要な知識を深めるための資格取得も会社がサポートします。
<必須> 以下いずれかのご経験をお持ちの方: ・医療業界での就業経験(看護助手、介護福祉など) ・サービス業での就業経験(居酒屋、レストラン、ホテル等) <未経験から活躍中の先輩社員> ◇元看護師:医療・病院知識を活かしながら活躍 ◇飲食業界の元店長:アルバイトの取りまとめ経験を活かし、リーダーとして活躍 <人材の特性(コンピテンシー)> ・新規業務においても前向きに挑戦できる姿勢を有すること ・コミュケーション能力が高く、チームを纏め、率いる統率力 ・顧客と折衝力、及び提案力を有すること
医療機関向けに、医療器材の滅菌サービス、手術室支援サービス、院内物流管理、内視鏡洗浄・消毒、医療機器管理などの総合医療関連サービスを提供。病院内の業務効率化と医療安全の向上を支援し、全国の医療現場を支える事業を展開しています。
1200~1500万
本ポジションは、アクセンチュアの産業保健体制を強化・高度化するための産業医ポジションです。専属産業医または統括産業医として、社員の健康保持・増進だけでなく、組織全体の健康経営を推進する役割を担います。 統括産業医は、全国の拠点における産業保健活動の品質向上をミッションとし、産業医・保健師・看護師を含む産業保健スタッフの育成、面談品質や健康診断判定基準の統一、安全衛生方針の策定・展開、法的リスクの高いケースへの対応などを担当します。また、地方拠点を含めた産業保健体制全体を俯瞰し、健康推進室や人事部門と連携しながら、組織課題の抽出や改善施策の企画・推進にも携わります。 専属産業医は、従業員への健康施策の助言や健康相談、メンタルヘルス対応、復職・就業判定を含む産業医面談(目安:月3件程度)を実施するとともに、職場巡視や組織課題の分析・改善提案など、現場に近い立場から健康経営を支援します。保健師が常駐していない拠点についてはオンラインも活用しながら、多拠点に対して質の高い産業保健サービスを提供します。
【必須要件】 ・医師免許を保有していること ・日本医師会認定産業医資格、または労働衛生コンサルタント資格を保有していること ・専属産業医としての実務経験(専属産業医:3年以上、統括産業医:5年以上が望ましい) ・従業員面談、健康管理、メンタルヘルス対応、就業判定など企業における産業保健業務の実務経験 ・人事部門や保健師など多様な関係者と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・複数拠点の産業保健体制構築・運営経験 ・産業保健スタッフ(保健師・看護師等)の育成・マネジメント経験 ・健康診断運用や判定基準の整備・標準化経験 ・健康経営施策の企画・推進経験 ・組織横断で課題抽出から改善提案まで主体的に取り組んだ経験 ・法的リスクを伴うケース対応や難易度の高い産業医面談の経験
-
1275~1537万
協和キリンでは、製品ごとに各国のメンバーで構成されるGlobal Safety Teamを設置し、開発段階から市販後まで一貫した安全性評価を行っています。 本ポジションでは、日本を拠点とするSafety Physicianとして、医学的専門性を活かしながら、グローバルチームをリードしていただきます。 安全性シグナルの評価、ベネフィット・リスク評価、リスクマネジメント戦略、当局提出資料の医学的レビューなどを通じて、世界各国の患者さんにとって最適な安全対策を検討・推進するポジションです。 【主な業務内容】 ◼️グローバル安全性チームのリード ・協和キリン製品に関する安全性評価の医学的リード ・開発品および市販品における安全性戦略の策定 ・グローバルメンバーとの議論および意思決定の推進 ・高品質かつ正確でタイムリーな医学的見解の提供 ◼️ベネフィット・リスク評価、リスクマネジメント ・治験薬および市販薬のベネフィット・リスク評価 ・安全性シグナルの検出、評価および対応方針の検討 ・リスク最小化策、リスク管理計画の策定 ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の立案 ◼️安全性関連文書の医学的レビュー ・安全性関連文書および集積報告書のレビュー ・コアデータシートの作成、改訂に関する医学的助言 ・ファーマコビジランス関連資料の医学的評価 ・開発から市販後まで一貫性のある安全性情報の発信 ◼️社内外ステークホルダーとの連携 ・Medical、Clinical、Regulatory、PV Operations等との協働 ・プロジェクトチームへの医学的・安全性情報の提供 ・安全性課題を扱う社内外会議へのPV部門代表としての参加 ・国内外の規制動向の把握および社内研修の実施 【このポジションの魅力】 ・グローバルチームの一員として、世界中の患者さんの安全に貢献できます。 ・医学的専門性を、臨床現場とは異なる形でグローバルな意思決定に活かせます。 ・安全性シグナル評価、Benefit-Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い業務に関与できます。 ・開発初期から市販後まで、製品ライフサイクル全体の安全性戦略に携われます。 ・Medical、Clinical、Regulatoryなど、多様な専門家とクロスファンクショナルに協働できます。 ・グローバル化やDXが進む中、新しいファーマコビジランスの仕組みづくりに関与できます。 ・「患者さんにとって本当に望ましい安全対策は何か」を、各国のメンバーと議論できる環境です。 【選考フロー】 書類選考 ↓ SPI ↓ 一次面接 ↓ 最終面接 ※一次面接は、前半を日本語、後半を英語で実施します。 ※応募書類は日本語・英語の両方が必要です。 ※面接時のプレゼンテーションはありません。
◼️必須要件 ・医学の学位を有している方 ・医師としての実務経験をお持ちの方 ・製薬業界での業務経験をお持ちの方 ・ネイティブレベルの日本語力 ・英語を使用した実務遂行が可能な方 英語については、以下の対応が求められます。 ・PV関連資料のレビュー ・海外メンバーとの会議、ディスカッション ・英語でのプレゼンテーション ・メールや文書を用いたコミュニケーション ◼️歓迎要件 ・製薬企業におけるSafety Physicianまたは安全性部門での経験 ・治験薬の安全性評価に関する実務経験 ・シグナルマネジメント、Benefit-Risk Assessmentの経験 ・RMP、DSUR、PBRER、PSUR等の作成またはレビュー経験 ・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルチームのリード経験 ・規制当局対応や申請関連業務の経験 ◼️求める人物像 ・Patient-centricの考え方を大切にできる方 ・自部門の利益だけでなく、患者価値や会社全体の最適化を考えられる方 ・明確な答えがない状況でも、医学的根拠をもとに判断し、前進できる方 ・異なる文化や専門性を持つメンバーを巻き込み、合意形成を進められる方 ・Strategic Agilityを持ち、環境変化に柔軟に対応できる方 ・チーム志向で、質の高い情報をタイムリーに提供できる方
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700~1500万
プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューetc
プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューをリードした経験 グローバル/ローカルポリシー、手順、ガイドライン、規制を深く理解し、医療情報問い合わせに対応する機能を管理した経験
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1100~1600万
メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担っていただきます。 ■プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う■プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う■プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供■インヴェスティゲーター・ミーティングに参加 等
【必須】■日本における医師免許・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジー経験※腫瘍内科経験 ・リモートワークに懸念がない方 ■英語力:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること
・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング
1800万~
【概要】 千葉・埼玉・東京エリアに順次新規開設予定の地域密着型皮膚科クリニックにて、管理医師(院長候補)を募集します。 「気軽に相談できるかかりつけ皮膚科」を基盤にしながら、将来的には美容皮膚科領域にも展開し、地域の幅広いニーズに応えるクリニックを目指しています。開院当初は保険診療メインでスタートし、体制が整い次第、順次自由診療メニューを拡充していきます。 【詳細】 ・ 一般皮膚科外来(メイン) ・ 湿疹、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹、皮膚感染症、皮脂欠乏症等の診察・治療 ・ 健診(必要に応じて) ・ ニキビ治療、美白、エイジングケア等の保険外診療(順次導入予定) ・ レーザー治療、医療脱毛、ボトックス、ヒアルロン酸等の美容皮膚科メニュー(順次導入予定) ・ その他付随する医師業務全般 ・ 他科との2診体制(予定) ・ 電子カルテ:CLIUS・ORCA ・ 患者の通院スタイル:来院のみ
■ 必要な能力・経験: 📍 皮膚科専門医(歓迎条件) 📍 美容皮膚科の診療経験(種類・年数不問/歓迎条件) 📍 レーザー機器の使用経験(シミ・毛穴・脱毛・イボ等、いずれか可/歓迎条件) 📍 ボトックス・ヒアルロン酸等の注入治療経験(歓迎条件) 📍 ニキビ・美白・エイジングケア外来の経験(歓迎条件) 📍 自由診療メニューの立ち上げ・運営経験(歓迎条件) 📍 保険診療・自由診療いずれかのみのご経験をお持ちの方も歓迎 📍 患者さんとの会話時間に関わらず、それぞれの状況に応じてしっかりと満足感を持っていただける診療ができる方
地域に親しまれる「かかりつけ皮膚科」を基盤に、美容皮膚科まで幅広く展開する急成長中の医療・クリニックプロデュースグループ 地域密着型の皮膚科クリニックの新規開設・運営および医療経営支援事業を展開しています。一般皮膚科外来の保険診療を主軸に、湿疹やアトピー性皮膚炎、各種皮膚感染症等の治療から、ニキビ治療・美白・レーザー治療といった自由診療・美容皮膚科メニューまで、地域の幅広いニーズに応える医療サービスを提供しています。
500~650万
<Position Overview> 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け) ・国際学会・国内学会取材・記録集作成 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 <Key Result Areas> ■原稿執筆・リライト 薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。 また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。 またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 国内、海外の学会取材を行います。 海外出張の機会もあります。
【学歴】 ・大学卒業以上 【General Knowledge and Technical Skills(必須項目)】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 ※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・Word, Excel, PPTなどの基本OAスキル ・コミュニケーション力 【Required Education and Experience (いずれかの経験があると望ましい)】 ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 ・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験 ・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など) ・薬剤師、獣医師免許、看護師などの有資格者
世界的な学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる資材制作および各種コミュニケーション支援を行っている。 ブランディングやマーケティング支援に加え、論文投稿・学会発表などのアカデミック領域にも対応し、医療情報の発信を幅広くサポートしている。