402774868／【徳島】動物用医薬品の研究開発職・品質管理業務

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  大塚製薬株式会社_研究開発職

  500~1200万

  大塚製薬株式会社徳島県徳島市

  大塚製薬株式会社_研究開発職気になる

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  仕事内容

  ①栄養製品の技術開発（飲料プロセス開発） 飲料製品のプロセス開発を担当いただきます。 【具体的には】 ・食品製造プロセスの開発業務（特に飲料製品のプロセス） ・食品向け容器の開発業務（特に飲料製品の容器） ・食品向け容器の理化学的評価業務（特に飲料製品の容器） ・マネジメント業務　等 ----------------------- ②原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学） ■業務内容： 医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。 ・原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ・結晶物性、晶析プロセスの検討 ・国内外の製造工場への技術移管および製造支援 ・薬事申請用のデータ取得、申請資料の作成 ・新規プラント起業や既存プラント改善維持 ・治験原薬製造及び商用原薬製造における生産技術業務　等 原薬のプロセス研究は、佐賀、徳島の2拠点にて行っています。佐賀拠点は開発中期～後期のフェーズを主に担い、合成ルートの改良や技術移管、設備検討や各種申請等の業務が中心です。 ----------------------- ③栄養製品の生産技術（サプリメント錠剤技術開発／マネジャー候補） 米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発） ・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務 ・マネジメント業務　等 サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。 ----------------------- ④検体検査装置の設計・開発 ■業務内容： 製品開発プロジェクトの推進を担当頂きます。 ・製品仕様の策定 ・医療機器開発の設計管理 ・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉 ・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理 ・社内各部門との調整

  求める能力・経験

  【必須条件】 下記いずれかに該当される方 ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤開発経験（5年以上） ・食品メーカーまたは医薬品メーカーでの製剤機械（打錠機や造粒機等）を使用した開発業務経験（5年以上） ・QMS／ISO13485に基づく医療機器開発の経験をお持ちの方 ・有機合成化学、結晶工学、化学工学いずれかの専門知識をお持ちの方 ・医薬品原薬における研究やプロセス開発等の実務経験をお持ちの方 ・食品業界での製造プロセス開発業務経験（5年～） ・医薬品業界での液剤に関する製造プロセス開発業務経験（5年～） ・食品会社や食品製造機械メーカーでの食品製造機器の開発経験（5年～） ・食品会社または容器会社での容器開発業務または評価業務の経験（5年～） ・環境配慮型の容器、包材の開発業務の実務経験 【歓迎条件】 ・HACCAPまたはGMPに関する知識をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・検体検査装置の設計・開発経験をお持ちの方 ・複数の装置を連携・動作させるシステム構築経験をお持ちの方 ・法規、規制（安全規格）の知識をお持ちの方 ・電気/ソフトウェアの知識をお持ちの方 ・原薬開発に関する基礎研究をされていた方も歓迎(企業での研究者、アカデミアいずれも可)

  事業内容

  「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ・医薬品（新薬開発など）・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売 ・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売 ・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開 ・人々の健康や生活の質（QOL）向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供

• エージェント求人

  大塚製薬株式会社_品質管理・保証職

  500~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • 食品
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療機器

  大塚製薬株式会社徳島県徳島市

  大塚製薬株式会社_品質管理・保証職気になる

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  仕事内容

  ①医薬品の品質保証（マネジャー候補） 国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・バリデーションの計画立案、進捗管理 ・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ・新製品の申請／承認取得支援 ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施 ・海外を含む等局査察対応　等 ------------------- ②体外診断用医薬品・医療機器の品質保証 体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。 【具体的には】 ・製造所の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（変更、不適合等） 品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート ・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ・各種法令、通知対応　等 ------------------- ③品質管理（試験担当者） ・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（主に、局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など） ・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務 ・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ------------------- ④栄養製品の品質保証 ポカリスエットやカロリーメイトでおなじみの同社にて、栄養製品(例：ポカリスエット、カロリーメイト等)の品質保証職として、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。 ・製造所（委託先含む）の品質保証業務 ・出荷業務 ・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ・新製品のリスクアセスメント ・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ・食品安全規格の認証審査の対応 ・海外工場の監査の実施

  求める能力・経験

  【必須条件】下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）の実務経験 ・マネジメント経験 ・食品の品質保証または、品質管理の実務経験（3年以上） ・製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品の分析業務の経験が3年以上及び責任者の経験が3年以上（合計6年以上の経験）ある方 【歓迎条件】 ・英語でのコミュニケーションがとれる方 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。 ・医薬品（新薬開発など）・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売 ・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売 ・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開 ・人々の健康や生活の質（QOL）向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供

• 企業ダイレクト

  【徳島/品質管理・品質保証】UIターン歓迎/創業130年以上/年休126日/制度充実

  400~700万

  

  長生堂製薬株式会社徳島県徳島市, 徳島県徳島市, 徳島県徳島市

  【徳島/品質管理・品質保証】UIターン歓迎/創業130年以上/年休126日/制度充実気になる

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  仕事内容

  ■品質管理または品質保証担当として下記業務をご担当いただいたきます。 ≪品質管理業務≫ ・原材料受入試験・工程管理・製品試験などの試験業務 ≪品質保証業務≫ ・医薬品の製造・試験工程ごとに必要なデータをチェック、製造・試験工程自体の品質の担保 ・社内外の監査対応 ・原材料の製造等を行う供給者における製造、品質の管理　等

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬メーカーでの品質管理または品質保証経験をお持ちの方 【歓迎】 ■薬剤師免許・理化学試験経験をお持ちの方 ■GMP基準を理解し、試験記録や報告書の不備を防止できる方 ■製造現場と密に連携し、品質意識の向上を自ら働きかけられる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  研究開発

  400~540万

  • GLP
  • 研究開発
  • 開発
  • 動物薬
  • 小動物獣医師
  • 大動物獣医師
  • 公務員獣医師

  バイオ科学株式会社徳島県阿南市

  研究開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品、水産用ワクチン、飼料添加物などの研究開発業務全般を担っていただきます。基礎検討から製品化、承認申請に至るまでの幅広いプロセスを一貫して担当できるのが魅力です。 【具体的には】 ・水産用ワクチンの抗原（細菌・ウイルス）の分離、同定、培養条件の検討 ・水産用ワクチン、動物用医薬品の処方検討 ・水産用、畜産用飼料の製造開発 ・実験室レベルおよびフィールド（養殖場）での安全性・有効性試験（治験）の実施およびデータ解析 ・動物用医薬品、飼料の承認申請資料（GLP/GMP基準準拠）の作成および当局対応 ・既存製品の改良、品質管理試験法の確立、製造部門への技術移管サポート　など 【ポイント】 ・バイオテクノロジーにより農業、水産業、畜産業の発展に貢献する社会的意義の高い事業。 ・養殖業者などの生産者に近い製造・販売体制が特徴。 ・9期連続で決算賞与支給実績があり業績も堅調。 ・「生命を科学する」というフィロソフィーのもと、研究開発に集中できる企業風土。

  求める能力・経験

  【必須条件】 以下いずれかの経験 ・医薬品に関する知見（大学等での履修を含む） ・製造メーカーでの研究開発経験（化学・薬学・農学・生物・水産・畜産・資源環境系など分野問わず） 【歓迎条件】 ・薬剤師または獣医師の資格をお持ちの方 ・動物用医薬品または人体用医薬品の開発、申請業務（薬事）の経験

  事業内容

  動物用医薬品、ワクチンおよび飼料添加物等の研究・開発・製造・販売 食品・飼料原料や食品の輸入および販売 その他水産・畜産に関する資材等の販売

• エージェント求人

  【徳島県西部×転勤なし】生薬メーカーにて品質管理／年収500～1000万円

  500~1000万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 工場
  • 品質管理
  • サンプル確認
  • 事務
  • 食品
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word

  株式会社小川生薬徳島県三好市

  【徳島県西部×転勤なし】生薬メーカーにて品質管理／年収500～1000万円気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 株式会社小川生薬にて品質管理に従事いただきます。 製品を覚えるため入社後（2週間程度を想定）は工場内で製造を手伝います。 【主な仕事内容】 ＊原料の入出庫に対して水分値・官能検査および合否の判定 ＊品質保持試験（成分検査・薬草育成検査等） ＊パソコンにてデータの整理 ＊試験サンプルの管理・整理等

  求める能力・経験

  ＊製造メーカーにおける品質管理の経験 ＊パソコン使用経験（ワード・エクセル） ＊高卒以上 ＊普通自動車免許（AT限定可）

  事業内容

  製造業（和漢生薬・漢方生薬の製造、医薬品原料生薬の受託加工、健康茶原料の製造・加工・販売など）

• エージェント求人

  動物用医薬品・飼料添加物などの品質管理

  360~500万

  • GMP
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 開発
  • 分析

  バイオ科学株式会社徳島県阿南市

  動物用医薬品・飼料添加物などの品質管理気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 バイオ科学株式会社にて品質管理業務に従事いただきます。 30代～50代の男女6名体制の職場です。 【主な業務】 ＊原料や製品の理化学試験 ＊容器・ラベル・包装などの検査 ＊新規製品の製造バリデーション試験 ＊GMP関連管理（農林水産省への届出・手順作成など） ＊試験動物（魚類）の飼育管理および試験記録の作成 ※変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ＊普通自動車免許（AT限定可） ＊研究・開発・品質管理の実務経験または大学・修士で化学分析などの経験 ＊高専卒または大卒以上（バイオ系・農学系・水産系・畜産酪農系・薬学系・化学系・生物生命科学系・資源地球環境系）

  事業内容

  製造業（動物用医薬品、ワクチンおよび飼料添加物の開発・製造・販売）

• エージェント求人

  品質管理

  360~500万

  • GMP
  • 製品開発
  • 品質管理
  • 開発
  • 感染症/ワクチン
  • 研究開発
  • 開発品質管理
  • HPLC
  • 分析

  バイオ科学株式会社徳島県阿南市

  品質管理気になる

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  仕事内容

  同社の開発製品である水産用ワクチンや医薬品、畜産用栄養剤やサプリメント等の品質管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ・原料や製品の理化学試験 ・容器やラベルなど包材等の検査 ・新規製品の製造バリデーション試験 ・ＧＭＰ関連管理（農林水産省への届出、手順書作成等） ・試験動物（魚類）の飼育管理および試験記録の作成 　など 医薬品や栄養剤に加え、取扱品目の多様化と新製品開発やOEM製造も進んでいます。今後は食品原料など新分野にも対応し、大量製造や商社機能といった事業拡大に伴い、検査や薬事対応が多岐にわたるため、品質管理部門の増員です。 【企業魅力】 ・バイオテクノロジーにより農業、水産業、畜産業の発展に貢献する社会的意義の高い事業。 ・動物用医薬品やワクチンの製造販売は、全国的に競合が少く、安定して企業成長を続けている。 ・養殖業者などの生産者に近い製造・販売体制が特徴。 ・9期連続で決算賞与支給実績があり業績も堅調。

  求める能力・経験

  【必須条件】 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・研究・開発・品質管理などの経験 ・大学もしくは修士での化学分析などの経験 【歓迎条件】 ・HPLCなどを使った化学分析や無菌操作、各種微生物の取り扱い経験 ・品質管理の実務経験（2年以上） ・医薬品に関する知識や知見をお持ちの方 ・生物、農学、畜産、薬学系の製造メーカーでの実務経験

  事業内容

  動物用医薬品、ワクチンおよび飼料添加物等の研究・開発・製造・販売 食品・飼料原料や食品の輸入および販売 その他水産・畜産に関する資材等の販売 ＜関連会社＞ ・バイオ科学販売株式会社／動物用医薬品・栄養剤販売、養殖用資材販売、鮮魚販売業 ・バイオ愛媛株式会社／養殖用稚魚生産販売事業 ・日本微生物化学株式会社／有用微生物を配合した混合飼料の製造販売業 ・群馬協同株式会社／肥料・農薬の卸売・小売販売、青果・米穀などの食品流通業 ・湯浅バイオ株式会社／飼料原料販売業

• エージェント求人

  治験薬（製剤）の品質保証業務

  900~1100万

  • 新薬承認申請
  • 監査
  • GMP
  • マネジメント
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 品質管理
  • 審査/回収
  • 海外出張
  • GQP
  • 品質保証
  • バイオ医薬品

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区, 徳島県徳島市

  治験薬（製剤）の品質保証業務気になる

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  仕事内容

  バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる ①委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ②変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 ③治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．④新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

  求める能力・経験

  【必須（MUST）要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） 【歓迎（WANT）要件】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可） ・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方） ・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル） ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者（※必須ではありません。あくまでwantです） ＜望ましい人物像＞ ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質保証

  450~600万

  富田製薬株式会社徳島県鳴門市

  品質保証気になる

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  仕事内容

  GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析およびデータレビュー ・顧客監査対応 ・手順書の改訂作業 ・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用 ・チーム運営やメンバー育成のサポート　等 品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。まずはご自身の専門性・経験が近い領域から仕事をスタートしていただき、キャリアプランやライフプランなども考慮した上で、業務に取り組んでいただきます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・GMPの知見をお持ちの方 ・品質管理または品質保証の実務経験 【歓迎条件】 ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業130年（明治26年創業）を超える老舗メーカー。日本で初めて苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功し、無機化学工業のパイオニアとして素材研究・技術確立・市場開拓を推し進め、医薬品分野を中心に発展してきた企業です。 ※医薬品／人工腎臓用透析液の原料メーカーとして良質な製品を製造・供給すると共に、独自に開発した粉末型透析用剤の製品化を行っています。

• エージェント求人

  品質保証（管理職候補）

  600~800万

  富田製薬株式会社徳島県鳴門市

  品質保証（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部の管理職候補として、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析およびデータレビュー ・顧客監査対応 ・手順書の改訂作業 ・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用 ・品質保証部におけるグループ管理（マネジメント業務）　等 品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。また、管理職候補としてチームマネジメントや部運営に対するアクションを期待しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・品質保証の実務経験 ・GMPの知見をお持ちの方 ・マネジメント経験をお持ちの方（課長級以上） 【歓迎条件】 ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業130年（明治26年創業）を超える老舗メーカー。日本で初めて苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功し、無機化学工業のパイオニアとして素材研究・技術確立・市場開拓を推し進め、医薬品分野を中心に発展してきた企業です。 ※医薬品／人工腎臓用透析液の原料メーカーとして良質な製品を製造・供給すると共に、独自に開発した粉末型透析用剤の製品化を行っています。