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エージェント求人

403109029/【大阪】PMSメディカルライター

400~900

イーピーエス株式会社

大阪府大阪市

職務内容

職種

  • その他医療機関

  • ライター/編集

  • 医薬品メディカルライター

仕事内容

  • PMS/製造販売後調査
  • 審査/回収

【職務概要】 同社にてPMSメディカルライターとしてご就業して頂きます。 【職務詳細】 ・添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わって頂きます。 ・医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)を作成し、製薬企業のサポートを実施します。 ※具体的には下記ドキュメントの作成がメインとなります。 ・安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを行って頂きます。

求める能力・経験

  • PMS/製造販売後調査
  • メディカルライティング
  • 臨床試験
  • ライティング
  • 販売
  • 製造販売後調査
  • 結果報告/公表
  • 審査/回収

【必須】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成/改訂経験者 【尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

給与

400万円〜900万円

勤務時間

■勤務時間 9時00分~17時30分 ※フレックスタイム制 コアタイム(11時00分~14時00…

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制

その他

年末年始、慶弔、産前産後、介護

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間:無期 試用期間:5ヶ月 ■給与 年収:400万円~900万円 賃金形態:月給制 月額:250000円~ 賞与:年2回(6月・12月) 昇給:年1回(10月)

勤務地

配属先

転勤

大阪府勤務

住所

大阪府大阪市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

【大阪事務所】〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階 JR各線「新…

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

通勤手当、退職金制度、職務手当、役職手当、日当手当、財形貯蓄制度、従業員持株会、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金、在宅勤務制度、内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以降)

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【大阪/新規事業ディレクター】社内報事業の統括および編集

    450~600

    株式会社ケイアシスト大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■30年続く社内報事業を引き継ぎ、従業員の笑顔あふれる職場づくりと企業成長を支える新規事業ディレクターを募集■取引先から制作を一任される高い裁量と責任のもと、ディレクター業務をお任せします。 【具体的な業務内容】■各社の動きの把握や情報収集(会議参加や打合せ設定、ヒアリングなど)■各社の社長、経営陣とのコミュニケーション、および、信頼関係の構築■各社の編集方針決定、および、誌面の企画、編集(デザインは外注)■各記事の社内担当割り振り、および、全体の進行管理■執筆や校正※誌面に関する全てのことを編集長と制作メンバーに一任されている点が大きな特徴です。

    求める能力・経験

    【必須】■ライティング経験者(媒体・年数は不問)または「文章を書くのが好き」「文章や本を読むことが好き」な方【求める人物像】■仕事を通じて顧客に貢献したい方■自分で考えて仕事をしたい方■未知のことに 挑戦するのが好きな方■様々な人と信頼関係を築いて仕事がしたい方【活かせるスキルや経験】■制作物のディレクションの経験■法人営業などビジネスコミュニケーション■取材やインタビューの経験■一眼レフカメラの撮影※その他、仕事の詳細や、今回の募集に対する当社の想いを『note』に綴っていますので、ぜひこちらもご覧ください。 【https://note.com/k_assist/n/n84b4494b97e1】

    事業内容

    広告・宣伝に関する企画・制作

  • エージェント求人

    開発薬事(シニア)コンサルタント

    800~1200

    • 開発
    • 新薬
    • プロジェクト推進
    • スケジュール管理
    • 戦略提案
    • 戦略立案
    • 予算策定
    • 開発薬事
    • 臨床試験
    • 非臨床試験
    • 報告書作成
    • CSR
    • 文書作成
    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ポジション概要 日本における海外バイオベンチャー企業(全体の70%)等の新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。 グローバルクライアントとの英語でのコミュニケーション、スピード感ある環境での自発的なプロジェクト推進が求められるポジションです。 勤務形態: 完全在宅勤務 【主要職務】 1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略) クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案 臨床開発計画と規制要件の整合性確認 リスク管理および課題解決 2. PMDA対応 PMDA対面助言・相談の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成) PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整) PMDAとの継続的なコミュニケーション管理 3. J-NDA申請業務 J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等) eCTD作成・提出管理 申請スケジュール管理、進捗報告 4. プロジェクト管理 海外クライアントとのキックオフミーティング(英語) クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整 タイムライン管理、予算管理 5. クライアント対応 クライアントの課題を先回りして発見・提案 定期的な進捗報告、戦略的アドバイス

    求める能力・経験

    【必須経験】 以下のいずれかに該当すること 1.製薬会社での薬事経験 NDA申請業務の経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7) PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) 2.製薬会社での非臨床経験 非臨床試験の報告書作成経験 CTD作成経験(非臨床パート) 申請文書作成の経験 3.製薬会社での臨床開発経験 PMDA対面助言への関与経験 CTD作成サポートまたはレビュー経験 NDA申請プロジェクトへの参画経験 4. CROでのMedical Writing経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB) 【スキル】 日本語および英語の口頭・文書コミュニケーションスキル(ビジネスレベル以上) 複雑な薬事文書の作成能力 細部への注意力、自発性、マルチタスク能力 在宅勤務環境での自己管理能力および高いコミュニケーション能力 問題解決能力および戦略的思考力 【その他】 安定したインターネット環境を備えた在宅勤務環境

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    メディカルライター(プロモーション事業部)大阪

    年収非公開

    医学出版事業と広告代理店事業が融合したヘルスケアコミュニケーションカンパニー大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■仕事内容 クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、そしてそれら資材作成の全工程に関わります。 また、企画からクライアントへのプレゼンテーション、原稿作成、デザイナーや動画制作者との打ち合わせなど、作成過程の最初から最後まで携わるため、プランナーとしての力量やディレクション能力が身につきます。 未経験者を育て上げる文化があり、入社後は、3年目で資材の主担当となる、5年目で一つのプロジェクトの主担当になるとともに後輩の指導を行う、を成長の目安としています。 クライアントの意向をキャッチアップし、読者である医師や患者さんの読みやすさに配慮した資材を作成する。その結果、必要としている患者さんに医薬品が届き、効果的かつ安全に服用していただけるような資材作成を目指しています。 【職務詳細】 ●クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。 ●クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。 ●医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。その結果、文献検索力、インタビュー力、座談会開催のノウハウなど、さまざまな現場対応力が身につきます。 ●紙資材だけでなく、パワーポイント、WEB原稿、時には動画の原稿も作成します。 ●患者さんや一般の方向けの資材も作成するので、難しいことをいかにわかりやすく、科学的に正しく書くか、というノウハウも身につきます。

    求める能力・経験

    【必須】 ・四年制大学もしくは大学院卒の方 【歓迎】 ・医療用医薬品広告代理店制作部経験 ・製薬企業学術担当経験 ・医療従事者免許(医師、薬剤師、看護師など)

    事業内容

    広告代理店事業と出版事業の2つを持ち合わせている。 さらに「企画営業」「プロモーション」「クリエイティブ」の3つ事業部の密接な連携により、高い相乗効果を発揮して、クライアントにソリューションを提供している。 患者様に関わるすべてのステークホルダーの皆様に寄り添ったサービスを届けるために、業界トップクラスの知識と制作能力を掛け合わせ、新しいテクノロジーを駆使し、最適なコミュニケーションツールを創造している。

  • エージェント求人

    【経験者】メディカルライター(企画制作部)大阪

    年収非公開

    医療用医薬品専門のコミュニケーションエージェンシー大阪府大阪市
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    仕事内容

    【仕事内容】 医薬品領域の総合プロモーションを行う広告代理店である当社にて、薬効/薬理作用/成分解説などが書かれた製品情報概要等、医療用医薬品をプロモーションする際に利用する資材の企画制作業務をお任せいたします。 ※東京もしくは大阪に近郊にお住まいの方は週1程度ご出社いただきますが、遠方にお住まいの方の場合はフルリモート可能です。 【取扱い製品】 ・医療用医薬品の製品情報概要 ・効果効能や臨床試験等のパンフレット ・座談会等の記録集 ・MRの研修テキスト ・患者向け説明冊子 ・Webサイトをはじめとする各種デジタル資材等

    求める能力・経験

    【必須】 ・社会人経験3年以上 ・理系大学卒 ・下記いずれかに該当する方  1)代理店のライター経験  2)製薬メーカーでの学術経験

    事業内容

    医療用医薬品専門のプロモーションエージェンシー、いわゆる広告代理店。 製品プロモーションから疾患啓発、マーケティング戦略立案から各種ツール制作、紙媒体からデジタルメディアに至るまで、メディカルコミュニケーションのあらゆる局面において、さまざまなクライアントニーズに最適なサービスで提供できる体制を持っている。

  • エージェント求人

    プロダクトコンテンツ/製造業AIデータプラットフォーム「CADDi社」

    420~800

    • マネジメント
    • 編集
    • ライティング
    • Canva
    • 動画デザイン
    • Web動画広告
    • ブランディング動画制作
    • 動画広告
    • コンテンツ企画
    • コンテンツ編集
    • 記事コンテンツ企画
    • 英語ライティング
    • FAQ作成
    キャディ株式会社東京都台東区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■募集背景 2022年にCADDi Drawerをローンチしてから3年が経とうとしています。その間、キャディは製造業の中でも最重要といわれる図面データを機械学習など様々な技術により構造化し多様な情報と結び付けることで、情報資産としての活用を可能にしてきました。 そして現在、キャディは「経験・データを資産化して企業変革を支える製造業AIデータプラットフォーム CADDi」として、皆さまからお預かりする膨大なデータの資産価値をより高める新たなAIサービス群の提供により、製造業の課題を非連続的に解決していくフェーズへと移行しつつあります。 グローバル含めた顧客層の多様化やマルチプロダクト化といった急速な変化の中で、プロダクトの価値を迅速かつ適切に顧客へ届けるコンテンツの重要性は急速に増大しています。動画、ドキュメント、デモといった様々なフォーマットから最適なものを選択し、コンテンツの作成・管理・更新といった一連のプロセスを設計、遂行していくコンテンツマネジメントの持つ役割は非常に重要なものです。難易度が高くチャレンジしがいのある挑戦に、共に取り組んでいける仲間を募集しています。 ■職務内容 コンテンツマネジメントチームは「サービスの魅力を正しく、わかりやすく伝える」ことをミッションとして、「便利そう!」「使ってみたい!」そんな風にユーザーが自然と思えるような“きっかけ”をつくります。 ・ユーザーが自ら機能を理解し、活用できる状態を目指して、さまざまな手段でコンテンツを展開していきます。 ・動画やヘルプページといった外部公開コンテンツの作成・管理 ・新機能リリースに関する社内外への周知 ・FS、CS、Presalesの誰もが熟練度に関わらず、同じレベルで機能を顧客に提案できる環境作りに貢献します。 ・社内向けレッジデータベースの構築・運用 ・生成AIを用いたBOTの構築・運用 ・スライドやデモ動画などの提案用コンテンツの作成 ・国による情報の差やタイムラグがなくなることを目指して、多言語のコンテンツを同時展開します。 ・上述したコンテンツの多言語展開 ■仕事のやりがい・魅力 グローバル展開をしていく日本発のSaaSプロダクト立ち上げ期 CADDi Drawerの顧客は現在国内が中心ですが、今後はアメリカをはじめとしたグローバル展開をしていくプロダクトです。現在は製品の拡販フェーズのため、他のメンバーとディスカッションしながらさらなる成果につなげていく面白さが味わえます。 マルチプロダクトとしての可能性の広がり DrawerやQuoteなどのアプリケーション単体としてではなく、「製造業AIデータプラットフォーム」として、より大きな価値を生み出すフェーズに突入しました。単体のアプリケーションに閉じず、プラットフォーム全体の世界観をどのように発信していくかという挑戦ができます。

    求める能力・経験

    ・構造化された文章を書ける方  ┗情報を整理して、誰にとってもわかりやすく伝える力を重視します。 ・主体的に情報を集められる方  ┗ドキュメントを読み込んだり、関係者に話を聞きに行くなど、自ら動ける姿勢が必要です。 ・テキストに関する細かいルールを守れる方  ┗語調の統一、用語の使い分け、表記ルールなどの細かい部分も丁寧に扱える方。 ・細かい作業に抵抗がない方  ┗チェックや修正などの細かい作業もコツコツこなせるタイプの方。 ・動画編集の経験がある方(業務経験はなくてもOK!)  ┗基本的な編集スキルを持っている方を想定しています。

    事業内容

    製造業のDXを支援するAIデータプラットフォーム事業を展開。CADDi Drawerでは図面や関連書類のデータ化・検索を支援し、CADDi Quoteでは見積業務のデジタル化と効率化を実現。2024年7月に統合されたCADDiプラットフォームでは、部品調達からコスト・品質データまで製造業全体のデータ解析・活用を可能にし、次世代インフラとして製造業の業務高度化と価値創出を推進。

  • 企業ダイレクト

    【東大阪/人事労務(労務メイン)】年間休日120日/転勤無し/他業界出身者も歓迎

    480~600

    医療法人清和会大阪府東大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ながはら病院にて、人事労務社員を募集いたします。医療・病院でのご経験はもちろん、他業界での人事労務のご経験を活かしていただけるポジションとなります。 【具体的には】労務系の仕事をお任せします。 ■就業者の出退勤管理、労働時間管理、人事労務管理 ■社会保険や企業年金などの事務手続き  ■労働基準監督署の窓口対応 等。

    求める能力・経験

    【必須条件】◆人事労務実務経験がある方(業界は問いません) 【歓迎条件】◆病院での人事労務実務経験がある方       ◆病院での管理職、マネジメント経験のある方 これまでの豊富なご経験を最大限に活かしていただけるよう、 必要な情報は既存スタッフが丁寧にお伝えし、しっかりサポートします。 分からないことや気になることは、すぐに質問できる和やかで風通しの良い環境です。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪府茨木市】自社教育コンテンツの企画・動画制作/残業ほぼ無!年休120日

    380~500

    株式会社ナリコマフード大阪府茨木市
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    仕事内容

    セントラルキッチンの製造現場を支える「教育コンテンツ」の企画・制作を担います。マニュアル動画の撮影やeラーニング教材の作成を通じ、全国のスタッフのスキル向上と品質安定を仕組みから支援する仕事です。 製造現場の要望を形にする「依頼型」と、組織課題を自ら解決する「企画型」の2軸で制作を行います。ヒアリングから撮影、動画編集、システム掲載まで一貫して携わり、現場の「知りたい」を可視化します。魅力は、自分の作った教材が全国の拠点で活用され、調理技術や安全性の向上に直結する点です。クリエイティブなスキルを活かし、食のインフラを支える人材育成の基盤作りをリードできます。

    求める能力・経験

    【必須】※いずれかの実務経験 ■Adobe illustrator ■Photoshop ■premiere 【歓迎】 ・動画編集経験(動画コンテンツ作成経験) ・撮影経験 ・教育に関するコンテンツの作成

    事業内容

    【高齢者施設に特化した、温かな給食サービスを提供しています】 ◆高齢者施設等向け給食委託サービス◆小規模施設向け給食外販サービス ※当社はナリコマグループの製造機能を担っております。

  • 企業ダイレクト

    【巡回健康診断の運営】要普通免許・大型免許取得会社負担/年間休日127日

    375~450

    医療法人一翠会大阪府大阪市
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    仕事内容

    企業様にお伺いし健康診断を実施するリーダー的なお仕事内容です。企業とのやり取りは営業がすでに決めているので、現場のセッティング、当日運営をお任せいたします。 【具体的には】 大阪府下を中心に様々な場所へ出向いて健康診断を行います。医師・看護師・臨床検査技師・放射線技師と一緒に訪問し、1つのチームのリーダーとして、円滑に健康診断が行えるよう、準備、指示、処理等を行います。 ある程度決まった手順に沿った運営業務かつ先輩社員と同行し仕事を覚えてもらいますので、特別な知識、スキルは必要ありません。

    求める能力・経験

    【必須】 ■普通自動車免許 ■社会人経験がおありの方(営業や接客のお仕事をご経験の方歓迎!) 【歓迎】 ■デスクワークよりいろんなところに出掛けての仕事が好きな方 ■車の運転が好きな方 ■転勤のない仕事で家庭との両立を図りたい方 ※健診車で訪問しますので、ゆくゆくは大型免許も必要になりますが、入社時は普通自動車免許があれば十分です。大型免許取得のサポートもあります!

    事業内容

    ◇診療所の運営 ◇予防医学にも力を入れ健診センターと巡回検診の実施 ◇介護有料老人ホームの運営

  • エージェント求人

    【経験者】臨床研究メディカルライティング(東京・名古屋・大阪)

    480~880

    • メディカルライティング
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。  1.臨床研究の計画書や報告書  2.医学論文  3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    【経験者】メディカルライティング(大阪)

    450~1000

    • 承認申請
    • メディカルライティング
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。  1.臨床試験の計画書や報告書  2.医薬品の承認申請資料

    求める能力・経験

    <必須> ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング <以下の経験でも可> ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている