内視鏡AI開発企業　安全管理責任者

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

安全管理（GVP）を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案実行、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 ■業務内容 　・PMDAへの不具合報告（電子報告） 　・GVP関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検） 　・苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成、追加情報収集の依頼 　・安全確保措置の立案・関連部署への指示 　

求める能力・経験

・医療機器に関する安全管理責任者としての経験 　・医療機器メーカーでのGVP又は同種業務の経験（目安3年以上） ■歓迎 　・医療機器の薬事や品質保証に関する知識・経験 　・SaMDの品質保証・安全管理経験者 　・新規プロダクト上市の経験

雇用形態

給与

700万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

123日

社会保険

備考

配属先

転勤

本社

住所

東京都豊島区

制度

その他

制度備考