【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当

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• エージェント求人

  【上場医療テックの品質保証（QA）】治療用アプリの展開拡大を支える品質保証（サスメド株式会社）

  1000万~

  • 文書管理
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • 製品
  • QMS
  • 品質管理
  • 担当者
  • 監査
  • 開発
  • 販売
  • 品質保証
  • 臨床試験
  • 維持管理
  • 医療機器
  • Google Cloud Pl...
  • GCP
  • GPSP
  • システム開発

  サスメド株式会社東京都中央区

  【上場医療テックの品質保証（QA）】治療用アプリの展開拡大を支える品質保証（サスメド株式会社）気になる

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  仕事内容

  概要】 「持続可能な医療（Sustainable Medicine）」の実現を目指し、不眠障害の治療用アプリ開発や臨床試験効率化プラットフォームを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 事業拡大および治療用アプリの展開拡大に伴い、プログラム医療機器（治療用アプリ）や自社システムの品質保証、および品質マネジメント全般を担う担当者を募集します。 【詳細】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務や、全社的なQMS（品質マネジメントシステム）管理を中心にスタートしていただきます。将来的には、臨床試験効率化のためのデジタルソリューション（サスメドシステム）の品質保証などへも領域を広げていただくことが可能です。 ・ 医療機器のCSV（コンピュータシステムバリデーション）関連業務の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 全社における品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 製造販売後製品における品質保証および品質管理業務 ・ EDCなどのシステムベンダーやCROなどのベンダー監査、および文書管理業務

  求める能力・経験

  📍 製薬メーカー、医療機器メーカー、またはCROにおける品質保証・品質管理の業務経験（5年以上） 📍 医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援の経験（5年以上） 📍 JIS、IEC、ISOなど医療機器の関連規制に関する精通・深い知識 📍 全社QMS体制の構築経験（歓迎条件） 📍 GCP、GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方（歓迎条件） 📍 EDC等のシステムベンダー監査、またはCRO等のベンダー監査に関わった経験（歓迎条件） 📍 システム開発やプロセス等のバックグラウンド・知識、または堅実で細やかな文書管理能力（歓迎条件） 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、チームと信頼関係を築ける高いコミュニケーション能力（求める人物像） 📍 専門分野の隣接技術領域を自主的にキャッチアップできる積極性（求める人物像）

  事業内容

  持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 デジタル医療（DTx）領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム（サスメドシステム）の提供を行っています。

• エージェント求人

  再生医療・遺伝子治療等製品の品質管理システム担当者

  650~850万

  • 医療/ヘルスケア
  • 課題設定
  • 検査機器調整/検査
  • GMP
  • 提案
  • 品質管理
  • 分析
  • 分析機器
  • システム設計
  • システム開発
  • 導入支援

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療・遺伝子治療等製品の品質管理システム担当者気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、 医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。 【詳細】 LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、 運用改善まで一連の業務を担当します。 あわせて、分析機器のバリデーション（CSV含む）や保守管理も担い、 品質管理体制の安定運用を支えます。 単なる運用担当ではなく、課題抽出や改善提案を通じて、 品質管理領域のデジタル高度化を主体的に推進していただく役割です。

  求める能力・経験

  【必須】 製造業における電子システム(LIMS、MES)の使用、管理または導入経験 ※単なる使用経験ではなく、運用・改善まで主体的に関与された方

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  バイオ＆ファインケミカル事業本部　CDMO事業における品質保証担当（管理職）※勤務地東京/11248

  1200~1300万

  味の素株式会社東京都中央区

  バイオ＆ファインケミカル事業本部　CDMO事業における品質保証担当（管理職）※勤務地東京/11248気になる

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  仕事内容

  【募集背景】　 ■バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 ■近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、当社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業では、単なる製品供給ではなく、お客様ごとに異なる品質要件や開発プロセスに寄り添いながら、品質・スピード・顧客価値を同時に成立させる高度な品質マネジメントが求められています。 ■こうした事業環境の中、従来は社内育成やローテーションを中心に人財確保を行ってきましたが、事業成長のスピードに対して品質保証・品質管理領域の専門人財が不足している状況です。とりわけ医薬GMPに精通し、開発・製造・顧客をつなぎながら品質を担保できる高度人財の確保が急務となっています。 ■そこで今回、医薬品領域における品質保証・品質管理の専門性を軸に、将来的には事業マネジメントにも関与しながら、CDMO事業の成長を牽引いただく人財を新たに募集いたします。 【業務概要】 ■バイオファーマサービス部（以下、BPS部）では、「味の素（株）ならでは」のCDMO事業推進を目指しています。Ajinomoto Bio-Pharma Services(ABPS)のグローバルネットワークの連携を最大限に生かして、事業活動に必要とするSHE-Q（Safety&Health/Environment/ Quality）業務のうち、Qualityを主担当とするSHE-Q担当スタッフ業務が職務となります。 【業務詳細】：具体的には下記業務をご担当いただきます。 １．TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおいて、外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、自社 (東海事業所) ・関係会社 あるいは委託製造における品質保証業務に対するサポートを担う。 ２．品質保証・管理において、ABPSの国内事業所・関係法人の状況を把握し、ネットワーク深化の実行役となる。 ３．BF統括部と連携し、事業部の業務品質におけるISO9001の維持管理を行うとともに、TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおける事業部として品質保証のあり方を検討し管理スキームを構築する。 ４．上記の業務内容において、コーポレート連携（品質保証部、地域本部含む）の実行役を担当する。 【魅力・やりがい】 ■本ポジションでは、医薬品GMPに関する専門性をベースに、CDMO事業ならではの多様な価値創出に携わることができます。 ■まず、CDMO事業における品質保証・品質管理は、単一製品ではなく顧客ごとの開発・製造プロジェクトに深く関与する点が特徴です。各案件において異なる品質要件や開発背景を踏まえながら、最適な品質のあり方を設計・推進していく経験を通じて、専門性を実践的に高めることができます。 ■また、当社のCDMO事業はグローバルに展開しており、米国・欧州の関連会社と連携しながら業務を進める機会も多くあります。実務を通じて海外拠点のオペレーションや品質の考え方への理解を深めるとともに、国際的なネットワークを構築できる点も大きな魅力です。 ■さらに、品質領域にとどまらず、事業開発プロジェクトへ参画する機会もあります。顧客との接点を持ちながら、品質の観点から事業価値を高めていく経験を通じて、ビジネス視点やプロジェクト推進力を伸ばしていくことができます。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 ■入社後は、部内での受入研修およびOJTを通じて、CDMO事業および品質保証業務の全体像を理解いただきます。 ■具体的には、上位者が参加する会議への同席や関係部門との打ち合わせを通じて、業務の進め方や意思決定プロセスを把握するとともに、社内外の関係者とのネットワーク構築を進めていただきます。 【キャリアイメージ】 ■入社後は、CDMO事業および品質業務の理解を深めたうえで、段階的に役割を広げていただきます。 ■まず1年程度は、事業部におけるCDMO事業の構造や品質保証・品質管理業務の理解を進めます。 その後は東海事業所や関連会社へ異動し、品質管理・品質保証の実務を担当します。現場での業務を通じて、品質対応や業務の進め方を習得していただきます。 ■将来的には、本社・事業部において品質に関わる業務のマネジメントを担っていただくことを期待しています。 【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン 【品質に関するグループポリシー】　 ミッション：人々の健康増進に貢献します ビジョン：私たちのお客様・従業員にとって先進的、信頼される、革新的なパートナーになります

  求める能力・経験

  【必須要件】 ◇学歴 ■修士課程（薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など）が望ましい。 ■語学力：英語ビジネスレベル（専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル） ◇スキル ■製薬・化学企業（あるいは医薬品製造の事業所）における品質保証に関わる業務経験（5年以上が望ましい）。 【歓迎要件】 ■国内外からの来訪する被監査対応の実務経験（顧客および当局）。 ■・顧客及び製造委託先との品質契約締結の実務経験（国内、海外）。 ■承認申請書（CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント）又はドラッグマスターファイル（DMF）の作成経験。 【求める人物像】 ■関係者との調整やコミュニケーションを円滑に行いながら、主体的にネットワークを広げ、人と人・組織と組織をつなぐことができる方 ■品質に関する専門性を活かし、品質業務にとどまらず、将来的に事業マネジメントにも関心をお持ちの方 ■新しい分野や環境に対して好奇心を持ち、主体的に学びながら成長していく意欲をお持ちの方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【品質保証部長・マネージャー】血液診断/年収1104万円～/在宅勤務可

  1104~1728万

  

  グリフォルス株式会社東京都港区

  【品質保証部長・マネージャー】血液診断/年収1104万円～/在宅勤務可気になる

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  仕事内容

  血液内のウイルス検査に用いられる試薬や診断機器を取扱う当社で、品質保証責任者として製品の品質管理・薬機法対応・顧客対応を担当します。英語力を活かし、国際的な環境で専門性を発揮できます。 【具体的には】顧客からの品質苦情の把握・監視、製品苦情に関する結果・結論の顧客への伝達、標準作業手順書(SOP)の作成・承認、製品および流通活動に必要な許認可の取得・維持、製品の規制への適合状況(調達・保管・輸送等)の把握・監視、委託倉庫に対する定期的または必要に応じた監査の実施、社内外の監査(保健当局による査察を含む)への対応、広告メッセージおよび販促資料のレビュー・承認などを担当いただきます。

  求める能力・経験

  【必須経験】製薬会社での品質保証・薬機法対応の経験5年以上■品質保証システムの導入経験■ビジネスレベルの英語力(目安:英検準1級/TOEIC800点)■薬剤師資格 【魅力】 ■世界3大血液製剤企業のひとつであるグリフォルスの日本法人で、グローバルな環境で専門性を発揮できます ■血液のウイルス検査という社会的意義の高い事業に携わり、人々の健康を守る重要な役割を担えます■在宅勤務制度(週2日上限)やビジネスカジュアルな服装など、柔軟な働き方が可能です■年収1104万円~1728万円の高待遇で、専門性を正当に評価します（経験・能力・前職給与を考慮の上、規定により優遇）

  事業内容

  スペインに本社をおく、血漿分画製剤を含む医薬品製造販売会社の日本法人。 従業員は全世界で25,000人超。 マドリード証券市場及びNASDAQに上場。

• エージェント求人

  第一三共　Global GMP-QMS構築リーダー

  800~1400万

  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • 委託先管理
  • GMP
  • 承認申請
  • QMS
  • 監査
  • 品質保証
  • マネジメント
  • リーダー
  • プロジェクト
  • 製品
  • 文書作成
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 査察
  • 維持管理

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　Global GMP-QMS構築リーダー気になる

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  仕事内容

  ●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う 　✓ GMP-QMSの整備 　✓ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 　✓ QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 　✓ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ●その他、以下の業務も含みます 　✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 　✓ 製造所等のGMP/GDP監査 　✓ 新規PJへの品質保証分野からの参画 　✓ 品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験 ②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ③課題の本質をとらえて解決する力 ④日本語・英語の文書作成能力・発信力 ⑤プロジェクトマネジメント能力 ⑥交渉・調整能力 経験 スキル〈尚可〉 状況をわかりやすく図示する能力、 国内外当局によるGMP査察対応経験、 新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、 製造所のGMP監査経験、 QMSのグローバル調和推進の経験 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  流通管理業務（東京）

  300~360万

  • 営業
  • 事務

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  流通管理業務（東京）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 医薬品が安全に患者さんへ届けられるよう、処方医や薬局・病院が適切な条件を満たしているかを確認し、流通の可否を判断する仕事です。 社内外の関係者と連携しながら業務を進めていくため、チームワークを大切にしながら働けるポジションです。 バックオフィス業務でありながら、医薬品の適正流通を支える“重要な役割”を担っており、社会貢献性の高いやりがいを実感いただけます。 現在は新システム導入直後のため、体制強化に伴う増員募集となります。 【業務内容】 本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。 ＜入社後＞ 業務割合：事務5割／電話対応5割 ・医療機関、卸からの電話・メールによる問い合わせ対応 ・医療機関から提出される書類の確認およびシステム登録 ・対応内容のナレッジ化（FAQ作成） ・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ　など ＜業務に慣れてきたら＞ 自社開発システムを使用しているため、運用改善やシステム改修にも関わっていただく可能性があります。 業務改善や仕組みづくりに興味のある方は、より幅広い経験を積むことができます。 社内外の関係者と連携しながら、チームで業務改善を進めていくポジションです。 ※入社直後（7月～9月）は繁忙期にあたり、一定の残業が発生する見込みです。

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・下記いずれかのご経験をお持ちの方（いずれも業界不問） 　１）営業経験 ２）事務経験 ３）コールセンター経験 ・Microsoft Officeを使用したビジネスメール経験 ・正社員での経験が1社で1年以上　かつ、3社以内の経験の方 ＜歓迎条件＞ ・医薬品業界での業務経験 ・チームで協力しながら業務を進めることが得意な方 ・正確性を重視した業務に取り組める方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  第一三共　国内向け医薬品の製造所管理

  600~900万

  • 品質管理
  • 委託先管理
  • GMP
  • 製品
  • 監査
  • リスク評価
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • CMC
  • 査察
  • 製造管理
  • 品質保証
  • GQP
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　国内向け医薬品の製造所管理気になる

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  仕事内容

  ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する 　✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 　✓ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 　✓ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・以下のいずれかの経験・スキルを有する 　－商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP) 　－商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力 経験 スキル〈尚可〉 ・国内外当局査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務の経験 ・製造所の GMP監査経験 ・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 ・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉 ・大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師

  事業内容

  -

• エージェント求人

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ

  年収非公開

  • 医療/ヘルスケア
  • 地域連携

  日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区

  地域医療支援グループ 担当者 / ノンラインマネージャーorスタッフ気になる

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  仕事内容

  Basic purpose of the job: 地域医療制度の観点からTA戦略に即した課題解決策（Regional Access plan）を理解した上で、担当する地域における自治体を中心とするステークホルダーが抱える自社に関わる疾患領域の課題を理解し、RAプランを実行する。ビジネス優先課題、RAプラン、地域医療政策に係るステークホルダーを理解し、確実にプランを実行し、他部門との協働を通じて、適切な地域医療連携を通じ患者が適切な医療にアクセスすることに寄与する。 Accountabilities / Related performance indicators: RAプランの遂行とタイムリーなレポーティング RAプランの理解と確実な実行 担当自治体／地域に関する情報のタイムリーなレポーティング 関係するステークホルダー（自治体担当者等）の真意の理解と信頼関係の構築 担当地域におけるエリア情報の分析との活動計画立案／実行 担当地域の医療政策、地域特性、地域医療政策にかかるステークホルダー（自治体関係者等）の関係性の理解 担当地域における自治体が抱える自社に関わる疾患領域の課題の特定 競争力ある成果に向けたアクションプランの立案／実行 顧客Insightの収集と報告 外部ステークホルダーのニーズを正確に把握し、正しくレポーティングする 社内関係者とのコラボレーション 担当都道府県において、社内関係者に対するリーダーシップを発揮する。 特に医療関係者の活動は、役割を明確に協業する Our Behaviorsの実践 Our Behaviorsを常に念頭に、戦略を理解し、チームメンバーと協業する

  求める能力・経験

  Regulatory and / or Organizational Requirements: 医療保険制度、診療報酬制度の関連法規 地方自治体、保険者が取り組んでいる医療施策および地域連携体制の動向 業界で求められるコンプライアンスに関する知識 自社主要製品エビデンス・適応疾患の病態・診断・治療に関する知識 Job Complexity: それぞれの地方自治体・医療圏・保険者が取り組んでいる医療施策の動向・疾患に関する課題を正確に把握する 各地域の医療施設における課題に対して会社の介入機会を見極め、戦略実行に効率的に取り組むことが求められる 社内関連部門、地方自治体職員等、様々なステークホルダーとの関係構築 Job Expertise: 地域医療に関するデータや意思決定者の言動から素早く本質と課題を見極め、適切なアクションを立案できる課題解決力 必要なアクションを選択できる判断力 意思決定者（地方自治体、医師会、病院等）の組織構造に対する深い理解と、アクションの遂行力 医療政策、医療保険制度、診療報酬制度に関する知識 製薬会社に求められるコンプライアンス、法規制、倫理指針に関する理解

  事業内容

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• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528

  400~700万

  • 品質検査
  • 品質管理
  • PCR
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • 運営管理
  • 学士採用
  • 修士採用
  • バイオエンジニアリング

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 １．遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 ２．検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 ３．品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 ４．新規検查導入·運用改善 R＆D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 ５．チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務：60％ 品質管理・制度管理：20％ データ・検体管理：10％ 改善活動・新規検査対応：10％ ※状況に応じて変動あり

  求める能力・経験

  ■必須 ・大卒以上（理系） ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー

  年収非公開

  • 契約締結
  • 条件交渉
  • 契約交渉
  • デューデリジェンス
  • アライアンスマネジメント
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材

  中外製薬株式会社東京都中央区

  事業開発部シニアアライアンスマネジャー気になる

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  仕事内容

  ・ロシュを含むパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード ・パートナー候補企業（ロシュおよび第三者）との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート ・中外保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード ・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション ・ネットワーキング活動

  求める能力・経験

  求める経験： 製薬業界又はバイオテックカンパニーでの経験が通算10年以上（事業開発の他、研究開発/海外事業/知財/法務等）かつ、事業開発における臨床アセットの導出入活動および契約に基づくアライアンスマネジメントの実務経験が通算5年以上 求めるスキル・知識・能力: ・上記業務を発揮するためのリーターシップ、コミュニケーション力、交渉力、契約に関する知識 ・海外企業と交渉できる英語力 求める行動特性： ・全社戦略の実?に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする ・国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、??の成?を?指そうとする ・何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする 求める資格： ・理工系・医薬学系博士または、それらと同等の経験が望まれる。 ・MBA、あるいはそれらと同等の経験が望まれる。

  事業内容

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