【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  臨床試験の薬物動態解析業務　担当者　 /10694気になる

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  仕事内容

  【募集の背景】 当社は、革新的な医薬品開発を通じて人々の健康に貢献しています。 特に、臨床試験における薬物動態解析は、薬剤の安全性と有効性を科学的に評価し、新薬承認へと導く上で極めて重要な役割を担っています。 近年、データサイエンスの進化に伴い、より高度で複雑な解析手法が求められるようになり、同時に医薬品の承認プロセスにおける規制要件も一層厳格化しています。 このような状況下で、私たちは組織全体の専門性をさらに強化し、将来を担う次世代の専門家を育成することが喫緊の課題であると認識しています。 高度な解析能力と深い専門知識を持つ人材は、医薬品開発の成功に不可欠であり、当社の成長戦略の中核をなします。 そこで今回、臨床試験の薬物動態解析業務を牽引し、当社の医薬品開発に貢献いただける専門家を募集いたします。 医薬品開発への強い情熱と、緻密な解析能力をお持ちの方からのご応募をお待ちしております。 【役割・業務内容】 臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。 具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態（PK）データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。 薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。 チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。 将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。 ・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案 ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析 ・解析結果の評価・考察および関連部門への説明 ・規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守 ・関連部署との連携

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・薬物動態学（PK）に関する専門知識 ・先発医薬品メーカーまたはCROにて臨床試験データ解析の実務経験3年以上 　（臨床試験試験計画立案の支援や薬物動態解析計画書作成の経験を含む） ・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）の使用経験 【歓迎要件】 ・モデリング&シミュレーション解析の経験・生理学的薬物速度論(PBPK）モデルに関する知識 ・GCP/ICHガイドラインに関する実務知識 ・規制当局向け申請資料（CTD等）作成経験 ・複数の疾患領域における薬物動態解析経験 【求める人物像】 医薬品開発を通じて社会貢献したいという強い意欲を持ち、高い倫理観と責任感を持って業務に取り組める方を求めています。 薬物動態解析という専門性の高い領域において、正確性と論理性を追求し、緻密な作業を着実に遂行できる方を歓迎します。 また、データサイエンスを活用した解析手法の高度化や規制要件の厳格化が進む中で、常に学び続け、専門性を高めていく意欲も重要です。 チーム内外のメンバーと円滑なコミュニケーションを図り、協調性を持って業務に取り組むことで、組織全体の専門性強化にも貢献いただける方を期待しています。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• 企業ダイレクト

  【東京/Product Quality Specialist】3年連続「働きがいのある会社」に認定

  700~1000万

  

  ノボ　ノルディスク　ファーマ株式会社東京都千代田区

  【東京/Product Quality Specialist】3年連続「働きがいのある会社」に認定気になる

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  仕事内容

  医薬品・医療機器の法規(GQP/QMS)対応、海外工場のGMP調査対応、製品苦情の評価・是正、上市準備プロジェクトの推進等。品質保証のスペシャリストとして、組織の品質文化醸成とプロセス改善を主導します。 【詳細】(1)担当製品のGQP/QMS対応、海外製造所の認定・登録維持および規制当局によるGMP/QMS調査のコーディネート。 (2)製品苦情・品質情報の評価、製造所監査報告の確認、変更・逸脱管理の実行。 (3)新製品上市に向けた品質関連業務、部門横断プロジェクトへの参画。 (4)GQP責任者として日常業務の計画立案を単独遂行し、チームメンバーへのコーチングや専門的アドバイスを提供します。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品または医療機器の品質保証、品質管理、製造管理のいずれかの経験5年以上 ■英語力(メール・文書作成、読み書き、日常会話)

  事業内容

  ◆糖尿病領域（インスリン）、血友病領域（バイパス製剤）、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。

• エージェント求人

  原材料のグローバル購買・調達担当/ 10677

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  原材料のグローバル購買・調達担当/ 10677気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 当社は、革新的な新規製品の開発に注力し、持続的な成長と事業領域の拡大を推進しています。 この成長戦略を支える上で、高品質かつコスト競争力のある原材料の安定的な確保は、事業の根幹をなす極めて重要な要素です。 近年、グローバルサプライチェーンは地政学リスクの増大、為替変動の激化、環境規制の強化などにより、その複雑性を一層深めています。 このような変動の激しい市場環境において、従来の調達手法だけでは、新規製品開発に必要な最適な原材料をタイムリーかつ効率的に調達することが困難になりつつあります。 特に、最先端の新規製品開発においては、世界中から最適な原材料を見つけ出し、品質、コスト、納期を高いレベルで最適化するための戦略的なアプローチと、専門的な知見が不可欠です。 私たちは、この複雑なグローバル市場を巧みに navigated し、新規製品開発を強力に推進できる原材料のグローバル調達・購買担当者を募集することにいたしました。 海外サプライヤーとの強固な関係を築き、当社の競争優位性を高めることに貢献してくださる方を心よりお待ちしております。 【役割と期待内容】 新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。 世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。 具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。 ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。 また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。 ■新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進 ■国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結 ■調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築 ■グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析 ■開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務 ■調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進 ■サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施

  求める能力・経験

  【応募資格 (必須)】 ■原材料のグローバル調達・購買実務経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■海外サプライヤーとの交渉・取引実務経験 ■国際的なサプライチェーンに関する基礎知識 ■新規製品開発における調達業務の経験 ■コスト削減目標達成に向けた交渉力 ■発注・納期管理に関する実務経験 【応募資格 (歓迎)】 ■貿易実務検定C級以上の資格 ■中国語など英語以外のビジネス語学力 ■ERP/SCMシステム導入・運用経験 ■コスト削減やサプライヤー開拓の実績 ■法務・契約に関する基礎知識 ■データ分析ツールを用いた業務改善経験 【求める人材像】 新規製品開発を最前線で支えるグローバル調達・購買担当として、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、多様なバックグラウンドを持つ海外サプライヤーとの強固な信頼関係を構築できる方を求めています。 グローバルな視点とビジネスレベルの英語力を活かし、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、積極的に解決へと導く行動力と、常に最適な原材料を追求する探求心をお持ちの方を歓迎します。 当社の新規製品開発に貢献し、品質とコストのバランスを見極めながら事業成長を力強く支えていただける、挑戦意欲とプロ意識の高い方を期待しています。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  新規製品開発を支える原材料および製造委託の調達・購買担当 / 10679

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  新規製品開発を支える原材料および製造委託の調達・購買担当 / 10679気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 募集背景 当社は、革新的な新製品の開発に注力しており、事業の成長フェーズを加速させています。 この度、複数の新規製品開発プロジェクトが本格化しており、それに伴い、高品質かつ競争力のある原材料の安定調達と、信頼できる製造委託先の確保が喫緊の課題となっています。 従来の調達業務に加え、品質とコストの両面を追求する戦略的な調達活動の推進が不可欠です。 サプライヤーとの強固なパートナーシップを構築し、安定供給を確保しつつ、サプライチェーン全体のリスク管理を強化することで、事業の持続的な成長を支える基盤を盤石にする必要があります。 このような背景から、私たちは調達体制のさらなる強化を目指し、新規製品開発を支える原材料および製造委託の調達・購買担当者を募集いたします。 当社の未来を共に創造し、戦略的視点を持って調達業務をリードしていただける方を心よりお待ちしております。 【役割と期待内容】 今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。 開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。 品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。 開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。 将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。 ■新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓 ■サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築 ■製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進 ■サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行 ■原材料の市場動向調査と調達戦略の策定 ■社内関連部署（開発・生産・品質など）との連携・調整 ■調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進

  求める能力・経験

  【応募資格 (必須)】 ■製造業での調達・購買実務経験3年以上 ■新規サプライヤー開拓・評価の実務経験 ■価格交渉と契約締結の実務経験 ■製造委託先の選定・管理の実務経験 ■製品品質管理に関する基礎知識 ■原材料の市場動向分析能力 ■契約法務・コンプライアンスに関する知識 【応募資格 (歓迎)】 ■新規サプライヤー開拓・評価の実績 ■品質管理体制の構築または改善経験 ■サプライチェーンリスク管理の実践経験 ■ERPシステム導入・運用改善への参画経験 ■原材料の市場動向分析に基づく戦略策定経験 ■海外サプライヤーとの取引・交渉実務経験 ■サプライチェーンリスク管理の知識 【求める人材像】 原材料および製造委託の調達・購買を通じて事業成長に貢献したいという強い意欲を持つ方を求めています。 論理的思考力と高い交渉力を活かし、品質とコストの両面を追求する戦略的調達を推進できる方を歓迎します。 社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、サプライヤーとの強固なパートナーシップ構築に情熱を注げる方を歓迎します。 責任感が強く、計画性と実行力を持って、安定供給とリスク管理を徹底し、新規製品開発プロジェクトを成功に導くことができる方を期待します。 常に市場動向を分析し、最適な調達戦略を自律的に立案・実行できる方を歓迎します。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  海外品質保証スペシャリスト/ 10673

  600~1000万

  大正製薬株式会社東京都豊島区

  海外品質保証スペシャリスト/ 10673気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 ■近年、患者様への貢献を目指し、グローバル市場での製品展開を加速させています。それに伴い、海外拠点との連携強化による品質管理体制の高度化が急務となっています。医薬品製造においては、法規制遵守を徹底し、製品品質の基準の維持・向上が不可欠です。 ■技術に精通し、自社特許出願から特許調査による他社特許対応まで一連の業務を堅実に遂行できる特許担当者を求めています。 【業務内容】 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。 将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。 ■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善 ■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成 ■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援 ■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供 ■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【応募資格（必須）】 下記全てに該当 - GMPに関する実務経験 - 医薬品製造に関する基礎知識 - ビジネスレベルの英語力（英会話・レポート作成） 【応募資格 （歓迎）】 医薬品製造現場での品質保証業務経験 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験 海外拠点との業務経験 海外当局査察対応経験 薬剤師資格 【求める人物像】 　医薬品という人々の健康を支える重要な製品に携わる責任感と使命感をお持ちの方を求めています。そして、高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、責任感を持って業務に取り組める方を歓迎します。 　また、海外拠点と円滑にコミュニケーションを図り、協調性を持って業務を進められることも重要です。変化の激しいグローバル環境において、積極的に課題を解決し、品質保証体制の向上に貢献できる方を求めています。

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  【D2C事業部】品質保証担当

  400~600万

  • 製品
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 監査
  • 開発
  • 販売
  • 医薬部外品
  • 品質保証
  • 医薬
  • GQP
  • 製造管理
  • プロジェクト
  • GMP
  • 再発防止

  オーガニックグループ株式会社東京都渋谷区, 福岡県福岡市

  【D2C事業部】品質保証担当気になる

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  仕事内容

  募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理

  求める能力・経験

  応募資格（必須） 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理（1年以上） ②化粧品の監査経験（1年以上） 応募資格（歓迎） ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー（医薬品・医薬部外品・化粧品）の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社サイキョウ・ファーマ　品質保証リーダー

  400~800万

  • 資料作成
  • 提案
  • 衛生管理
  • 品質監査
  • GMP
  • マネジメント
  • 検査機器調整/検査
  • 書類作成
  • 分析
  • 品質保証
  • 工場
  • 監査
  • パートナー
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 食品
  • 医療/ヘルスケア

  株式会社サイキョウ・ファーマ東京都江東区

  株式会社サイキョウ・ファーマ　品質保証リーダー気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容 品質保証のスペシャリストとして、製造、検査、出荷、デリバリー工程における 「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担って頂きます。 ＜具体的な業務＞ ①品質保証体制の構築・改善： 　国内外の製造パートナーと連携し、品質管理体制を構築・維持・改善します。 ②品質監査・指導： 　海外(主に中国)の製造工場へ１週間程度出張し（2か月に1回～2回程度）、 　GMP基準に基づいた製造・衛生管理の監査と改善や指導を行います。 ③各種書類作成・管理： 　・社内資料：品質基準、監査報告書、改善提案書などの作成。 　・仕様書(英語)：海外パートナー工場との連携に必要な英文仕様書作成・確認。 　・薬事申請・国内許可申請：薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ④チームマネジメント・育成： 　・品質保証チームメンバーの指導・育成。 　・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 　・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ⑤リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ⑥最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報収集・分析、 　および社内への共有や活用を推進します。

  求める能力・経験

  ◆応募要件 【必須】 ・医薬品、食品、化粧品、医療器などに関する品質管理または製造管理経験（2年以上） ・中国語または英語での業務経験がある方 ・国際的な品質基準(GMP)に関する知見がある方 【人物像】 ・問題の本質を見抜き、解決策を導き出そうとする方 ・新しい技術や知識を積極的に学ぶ意欲がある方 ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  シンクサイト株式会社 / 試薬製造 主担当（製造・QC）_361

  600~900万

  • トラブルシュート
  • 在庫管理
  • 検証
  • 解析結果評価
  • 梱包/包装
  • 購買/調達
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 試薬開発
  • 体外診断用試薬研究開発
  • SOP作成
  • SOP管理
  • 立ち上げ期プロダクト
  • ライン立ち上げ
  • 新商品立ち上げ計画管理
  • 安定供給体制構築推進
  • 製造職担当
  • 製造管理
  • 製造部門連携
  • マネジメント
  • GMP
  • QMS
  • 分析
  • GLP
  • 文書管理
  • 監査対応
  • 監査
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 生化学/生物化学研究
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ医薬品
  • バイオ関連機器
  • バイオ関連機器品質管理
  • バイオ医薬品生産

  シンクサイト株式会社東京都文京区

  シンクサイト株式会社 / 試薬製造 主担当（製造・QC）_361気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 ・対象試薬：FCMで使用するシース液（細胞懸濁用バッファー）、および装置のQC・キャリブレーションに使用する細胞模擬粒子など ・既存の推奨プロトコルに沿って社内で上記試薬の調合を行い、販売可能な形（充填・ラベリング・包装・出荷前確認を含む）に整えます。 ・社内で製造した試薬の品質・安定性評価を、必要に応じて社内開発装置等も用いて行います（装置の使用方法はグループメンバーおよびR&Dバイオグループメンバーのサポートのもと習得いただけます）。 ・製造・QCの記録や手順書（SOP）を整備し、再現性と品質が担保できる運用を構築します。 ・将来的な量産・供給拡大（2026年内）を見据え、外部パートナーへの委託に向けた要件整理、コミュニケーション、技術移管の準備を並行して進めていきます。 ▼具体的な業務内容 • VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期） • 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期） • SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 • 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート • 試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート • 製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善） • 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 • その他、必要に応じた関連業務 ーーーーー ■働き方 ・業務進捗状況は、試薬製造の責任者にレポート 　　・立ち上げ初期は頻繁にコミュニケーションを取りながら推進 　　・運用が安定した後は、週次（Weekly）レポート・ミーティング等を中心に連携 ・基本的に実務の責任者は一名（本ポジション）だが、必要に応じてグループメンバーのサポートを受けながら業務を遂行（グループ内 社員6名：9時～18時勤務が多い） ・製造に関する業務のため、製品開発チームおよび製造エンジニアリング部（20名程度）と連携して推進 ・販売・ローンチにおいては、オペレーションチーム（2～3名）と連携して推進 ・試薬の品質評価においては、社内R&Dのバイオチーム（4～5名）とも連携して実行 ・立ち上げが安定した後は、装置を用いた評価実験・解析（新モジュール開発における評価実験等）にも携わっていただく可能性あり

  求める能力・経験

  ■必須（MUST） • 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 • ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年） • 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 • 日本語：ネイティブレベル ■歓迎（WANT） • cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 • FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方 • フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 • 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方

  事業内容

  ・東京大学、大阪大学発ベンチャー企業。 ・光学、機械学習、バイオテクノロジーの技術を組み合わせ「ゴーストサイトメトリー」という技術を開発。人の目で判断できないものを機械の目を使って高速度・高精度に判断することができる技術。この技術は科学誌「science」にも論文掲載。(2018年6月) ・伊藤忠テクノロジーベンチャーズとスパークスグループから16.5憶円の資金調達を行う。 ・2020年7月には日立製作所と細胞分析、分離システムの共同研究開始。

• エージェント求人

  大手外資系医療機器メーカー｜品質保証

  550~800万

  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 監査
  • 監査対応
  • 製品
  • QMS
  • 医療機器
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word

  エドワーズライフサイエンス合同会社東京都新宿区

  大手外資系医療機器メーカー｜品質保証気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 社内ステークホルダーと協働して、法規制（特に薬機法および関連省令）およびISO 13485に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の運用、医療機器の製造販売に係る以下の業務のいずれか若しくは複数をご担当いただきます。（担当業務は適性を考慮の上決定いたします。） ・文書・記録管理 ・サプライヤー管理 ・トレーニング ・医療機器／QMSの変更管理 ・QMSの改善 ・薬事関連業務、外部監査対応（QMS適合性調査を含む） ・製品変更情報の評価

  求める能力・経験

  ・メーカーにおける品質保証、特にISO 9001相当のQMSに係る知識、運用・維持・改善業務の経験：3年以上 ・Microsoft Word/Excel/Powerpointのスキル ・英語力（海外とのメールでのやり取りやミーティングができるレベル（TOEIC 730点以上））

  事業内容

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• エージェント求人

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

  800~1300万

  • 営業
  • 営業先 医師
  • 医薬品/試薬プラント営業
  • 医薬
  • 病院
  • 病院訪問
  • 病院法人向け営業
  • 病院担当

  外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》東京都渋谷区

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412気になる

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  仕事内容

  《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン！！》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました！ ＜主な仕事内容＞ 【領域】血液オンコロジー ＜当ポジションの魅力＞　 ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます！ ・初回勤務地はご相談OKです！ ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます！ ＜労働条件・その他＞ 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年3月～検討可能（詳細はお問い合わせください） 【想定面接回数】2回 ＜企業概要＞ 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！! 【年末年始休業のお知らせ】 誠に勝手ながら、12月23日(火)～1月4日(日)の期間はお休みを頂いております。休業期間中にいただいたお問い合わせにつきましては、1月5日（月）以降、順次対応させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 ＜歓迎要件＞ ・オンコロジー領域のご経験

  事業内容

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