【品質保証担当】IT×医療で未来を変えるメドテックベンチャーの品質保証担当

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• エージェント求人

  【QMSマネージャー】700～1200万/世界70か国以上に製品を販売する医療機器メーカー

  700~1200万

  • マネージャー
  • 品質管理
  • QMS
  • 監査
  • 安全管理
  • 販売
  • 品質保証
  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • チームリーダー
  • マネジメント

  オーバスネイチメディカル株式会社東京都渋谷区

  【QMSマネージャー】700～1200万/世界70か国以上に製品を販売する医療機器メーカー気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 QMSマネージャーとして、下記の業務をお任せ致します。 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします 【業務詳細】 ■安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ■国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 ■監督官庁・PMDAとの折衝業務 ■オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査

  求める能力・経験

  【必須】 ■医療機器のQMS経験 ■英語の実務経験（読み書き） ■チームリーダーやマネジメントの経験

  事業内容

  【事業内容】 医療器具の輸入販売業務 【営業品目】 虚血性心疾患治療用カテーテル 脳血管および末梢血管治療用カテーテル 冠状動脈植え込み用ステント 【企業の特徴】 香港に本社を置き、カテーテルやステントといった製品の製造開発を行う医療機器メーカー。医療の課題を的確にとらえ、革新的な治療方法をスピーディーに提供しています。製造施設を中国深セン、研究開発の拠点を米フロリダと日本、オランダにはEU本社と製造施設を設置して、グローバルなビジネスを手掛けています。

• エージェント求人

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620

  800~1400万

  • イベント企画
  • 戦略立案
  • バイオ医薬品
  • マーケティング
  • マーケティング戦略策定

  【外資系バイオ医薬品企業】東京都渋谷区

  メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID：40620気になる

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  仕事内容

  ＜主な仕事内容＞ 《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》 【PMDA承認済みの新薬を持つ製薬会社】 ※医学会・プロモーションイベントの企画、KOLマネジメント、製品プロモーション計画、マーケティング戦略をご担当いただきます。 ・製品戦略に基づく医学会・プロモーションイベント、アドバイザリーボード会議の企画・実行 ・KOLマネジメントの推進 ・製品関連の年間計画・施策の策定・実行（売上予測、KPI計画、予算管理） ・Dr-to-Drイベント手法の改善 ・マルチチャネルを活用したマーケティングモデルの構築 ・戦略実行のためのコミュニケーション・プロモーション資材の開発 ・主要なDr-to-Dr機会・マーケティング戦略の営業展開とSFE観点での施策立案 ＜注目ポイント・魅力＞ ・急成長中の外資系製薬会社 ・PMDA承認済みの新薬あり ・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務 ぜひお気軽にお問い合わせください！！ ＜労働条件・その他＞ 雇用形態：正社員 年収：～1,400万円 勤務地：東京都　※週2日リモートワークOK 勤務時間：社内規定による 業界：製薬 ＜会社概要＞ 【外資系バイオ医薬品企業】 ・ヘマトロジー、感染症、オンコロジー領域など多岐に渡る豊富なパイプラインを有し、固形腫瘍領域の開発も開始している成長中の外資系製薬企業です。 ・社員の専門性とプロフェッショナリズムを最大限に引き出せる柔軟な組織作りを目指しています。 ・リモートワークやパラレルキャリア形成など、時間・場所・契約にとらわれない働き方を推進している優良企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜経験・知識＞ ・製薬ビジネスでのマーケティング実務経験（1年以上） ・医薬品マーケティング戦略の立案・製品プロモーション・KOLマネジメントの経験 ・全国セミナーなど主要プロモーションイベントの企画・実行経験 ・JSHやJSTCTなど主要学術会議との連携経験 ・マーケティング全般の知識・経験 ・デジタルマーケティングの知識・経験 ＜スキル・資質＞ ・論理的思考力、問題抽出・解決能力 ・関連分野の学術知識の理解・習得能力 ・コミュニケーション力・リーダーシップ ・多様な業務への柔軟な対応力 ・自発的に率先して取り組む意欲・能力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（メール、会議資料作成、プレゼン対応可）

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

  600~1000万

  • 製品
  • 生産計画
  • Microsoft Excel
  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 戦略立案
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 研究開発
  • バイオ医薬品
  • 開発

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当気になる

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  仕事内容

  グローバル製品（主にADC品目）に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験）。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス） 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒業以上の方

  事業内容

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• エージェント求人

  化学・バイオ系エンジニア／転勤可否の選択可／資格取得手当／福利厚生充実／土日祝休／リクルートグループ

  350~600万

  株式会社リクルートR&Dスタッフィング東京都千代田区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  化学・バイオ系エンジニア／転勤可否の選択可／資格取得手当／福利厚生充実／土日祝休／リクルートグループ気になる

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  仕事内容

  リクルートグループという肩書を持っており、他のアウトソーシング系の企業では携われることの少ない業務の「コア」な部分にも携わることが出来ます！ 【業務内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究･開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス　など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。 ■技術や研究の仕事に携わりたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご応募ください。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 ・どんな時代にも必要とされる仕事、それがエンジニアの仕事です。そのキャリアをリクルートR&Dスタッフィングからスタートしてください。 リクルートR&Dスタッフィングから就業をする雇用先から直接雇用の打診があった場合は会社としても転籍を推奨しております。皆様のキャリア形成にお役立てください。 北海道,和歌山,高知,沖縄を除く各都府県に案件がありますので、全地域からのご応募お待ちしております。

  求める能力・経験

  【MUST】以下に当てはまる方。 ①専門学校卒、短大卒、高専卒、大卒、大学院卒の方 ②建築系学科を除く、リクルートR&Dスタッフィングが指定する学科（化学系・バイオ系）卒の方。 ※業務経験がなくても構いません。数学科や物理科なども歓迎！ ※高卒の方でも、業務経験がある方（１年以上）であれば選考可能

  事業内容

  製造、設計開発、人材派遣、人材紹介、他

• エージェント求人

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

  500~950万

  • 配管/衛生設備経験
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 検査機器調整/検査
  • 医薬/バイオ素材
  • 化学/素材プラント
  • 製品
  • 品質管理
  • 顧客対応
  • 工場
  • プラント
  • 医薬
  • 材料工学

  株式会社日立プラントサービス東京都台東区

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容 １）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例）当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

  求める能力・経験

  ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES１級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

  事業内容

  　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス 　《トータルソリューション》を提供 　--産業設備事業（産業プラント設備・空調設備） 　--水処理事業 （公共施設・民間施設）

• エージェント求人

  Senior Quality Auditor

  700~1500万

  大手グローバル製薬企業東京都千代田区

  Senior Quality Auditor気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

  求める能力・経験

  GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

  事業内容

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• エージェント求人

  【品質保証】リーダー～エキスパート/OTC医薬品・医薬部外品等の製品の製造

  500~800万

  • 食品
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 医薬

  株式会社サイキョウ・ファーマ東京都江東区

  【品質保証】リーダー～エキスパート/OTC医薬品・医薬部外品等の製品の製造気になる

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  仕事内容

  品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 具体的には ・品質保証体制の構築・改善：国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ・品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に１回又は２か月に１回　１週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ・各種書類作成・管理 ・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など ・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認 ・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ・チームマネジメント・育成：品質保証チームメンバーの指導・育成。チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ・リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ・最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します

  求める能力・経験

  ・モノづくり業界（日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等）の品質管理・製造管理経験が3年以上ある方 ・英語または中国ののスキルのある方

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　プロジェクトマネージャー（サプライチェーン管理）

  600~1000万

  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 物流/生産管理職担当
  • プロジェクト
  • 物流
  • 書類作成
  • 品質管理
  • GMP
  • 貿易
  • 貿易実務
  • 進捗管理
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 品質保証

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　プロジェクトマネージャー（サプライチェーン管理）気になる

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  仕事内容

  新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し（目安として３年以上）、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。 ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。 ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる） ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

  800~1300万

  • 営業
  • 営業先 医師
  • 医薬品/試薬プラント営業
  • 医薬
  • 病院
  • 病院訪問
  • 病院法人向け営業
  • 病院担当

  外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》東京都渋谷区

  血液オンコロジー領域 MR《高収入～1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412気になる

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  仕事内容

  《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン！！》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました！ ＜主な仕事内容＞ 【領域】血液オンコロジー ＜当ポジションの魅力＞　 ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます！ ・初回勤務地はご相談OKです！ ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます！ ＜労働条件・その他＞ 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年5月～検討可能（詳細はお問い合わせください） 【想定面接回数】2回 ＜企業概要＞ 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！!

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 ＜歓迎要件＞ ・オンコロジー領域のご経験

  事業内容

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• エージェント求人

  第一三共　グローバルQA企画職

  800~1400万

  • 中期経営計画策定
  • 戦略立案
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • 品質保証
  • MA/CRM
  • Google Cloud Pl...
  • マネジメント
  • GMP
  • GLP
  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • GQP

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　グローバルQA企画職気になる

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  仕事内容

  グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒（理系学部） 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上

  事業内容

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