38429 MCI(軽度認知障害)リスク検査事業企業でLC-MS分析研究員
400~600万
企業名非公開
茨城県つくば市
400~600万
企業名非公開
茨城県つくば市
医薬品臨床研究
創薬研究
世界初の血液によるMCI(軽度認知障害)リスク検査事業を展開している大学発企業にて、LC-MS分析を中心とした研究業務に従事いただきます。 【具体的には】 血液サンプル中のバイオマーカー(タンパク質、ペプチド)に関する研究業務全般 ※LC-MSを使用します。 ■臨床研究の立案の補助 ■臨床研究の実施・タスク管理 ■医療機関(病院)・医師、CRCとの調整 ■データ解析(医療統計解析) ■学会発表 ■論文執筆 等 【所属部署】研究開発プロジェクト課:6名 新しい検査、開発、事業化研究、臨床研究対応を行っている部署です。
【必須】 ■タンパク質の経験、質量分析計で抗体を扱った実験ができる方 ※LC-MSでなくても、GC-MSでもMALDIとかでも構いません。 【求める人物像】 ■素直な性格の方で、幅広く業務を担いたいとお考えの方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
400万円〜600万円
休憩60分
09:00〜17:45
121日 内訳:土曜 日曜 祝日
茨城県つくば市
最終更新日:
600~1000万
製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。 【具体的には】生体試料(血漿、尿、糞、胆汁など)からの代謝物抽出方法の確立、精密質量分析計(HRMS)を用いた測定条件設定、MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定、標準品との比較による代謝物同定、試験データの解析・レポート作成、分析機器の保守管理を行います。部署内でも新規のポジションになるため、主体性を発揮頂き易い環境です。
【必須要件】■医薬品・農薬メーカーまたはCROにおける薬物動態試験の実務経験■質量分析計(Orbitrap, Q-TOF 等)による代謝物構造解析の実務経験 【歓迎要件】■試験責任者経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【魅力】社員が長く勤務できるような職場環境が整っています。在宅勤務制度やフレックスタイム制度を設けており各々の家庭環境に合わせて働くことができます。そういった環境の良さから社員同士も仲が良く、平均勤続年数16年と定着率が高いです。手に職つけ、腰を据えて働きたい方にはお勧めです!
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
650~950万
米国ジャクソン研究所の国際的な研究機関のネットワークとノウハウを活かし、国内外の研究現場を支援として、 バリアーシステムによる実験動物の飼育・販売や実験動物を活用した付加価値サービスを展開する同社において、 薬効薬理責任者として業務遂行に関わるとともに、関係所員の業務管理を行っていただきます。 ■主な業務内容: ・委託した各種疾患領域に応じた薬効薬理試験の実施 ・試験計画の立案と作成 (計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など) ・製薬メーカーや研究機関などのお客様との対応 ・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製, 動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理) ・試験データの確認・整理・記録 ・手順書(SOP)に基づいた試験遂行および遵守事項の確認
1)5年以上の薬理評価試験の実務経験があること、特にin vivo(生体マウス)での業務経験 2)がん又は免疫炎症の業務経験があること 3)グループを取りまとめた経験がある方 4)論文読解の上、試験計画作成、試験遂行の経験がある方 歓迎される経験 1)フローサイトメトリーの実施および解析の業務経験 2)ELISAをはじめとした生化学的解析の業務経験 3)細胞培養に関する業務経験 4)英語によるコミュニケーション(メール、会話)にある程度の経験がある方 求める人物像 医薬品開発に強い関心を有している 自分で考え、自発的に行動に移せる 個人ではなくチームでの仕事を好む 未経験の業務にも興味を持って取り組める
バリアーシステムによるSPF/VAF 実験動物の飼育・販売 実験動物を活用した付加価値サービス(non-GLPでの国内受託試験サービス/受託飼育サービス/微生物モニタリングサービス/手術サービス/採血サービス等)
300~1000万
■仕事内容: ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に携わっていただきます。 具体的には、主に以下の事項です。 ・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導 ・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務 ・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務 ・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等 ・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応
■必須要件 ・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等) ・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 ■歓迎要件 ・ヒトiPS細胞の分化誘導の経験 ・免疫細胞(T細胞やNK細胞など)に関する知識・研究経験 ・バイオリアクターを用いた細胞培養、または3D培養の経験
・ヒト造血幹細胞の増殖試薬 ・細胞の製造販売 ・ヒト造血幹細胞を活用した再生医療製品の開発 ・遺伝子治療などの次世代治療法の開発
470~600万
島津製作所グループの一員として、臨床微生物検査薬の研究開発を担当いただきます!微生物の知識を活かし、既存製品の改良や新製品開発に携わり医療現場を支援。先輩社員の指導のもと成長できます。 ■既存製品のフォローアップ・改良 ■臨床微生物検査薬(同定試薬、薬剤感受性試験試薬など)の新製品開発 ■改良品・試薬の企画、設計、製造管理 【仕事の魅力】先輩社員や派遣スタッフのサポートのもと基礎から学べ、島津製作所研究所との共同開発に関わる機会もあり、最先端の研究環境で成長できます。
【必須】■微生物に関する知識をお持ちの方 【歓迎】■生物系の学部出身の方 ~実務未経験からでも育成環境が整っており、専門性を磨けます~ 【当社の魅力】島津製作所グループの一員として安定した経営基盤を有し創業90周年を迎える老舗企業です。平均勤続年数は15年と長期就業できる居心地の良い職場で、研究開発未経験からでも着実にスキルを身につけられる育成体制を整えています。入社後は先輩社員の丁寧な指導を受けながら徐々にテーマを任され計画から実行まで主体的に進められるようになります。医療現場を支える重要な研究に携わりキャリアアップも可能です。
■医療機関・研究機関向け培地・診断試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■産業関連施設向け培地・産業試薬類の製造、販売ならびに輸出入 ■ヒト細胞を含む生物細胞・組織の培養、試薬等の製造、販売ならびに輸出入
400万~
[1] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析 [2] 主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析 [3] 上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作 [4] クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
【必須(MUST)】 [1] クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験 [2] 立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験 [3] 異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方 [4] 日常会話程度の英語力 【歓迎(WANT)】 [1] 創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定) [2] X線結晶構造解析の経験 [3] 膜タンパク質の調製、構造解析の経験 [4] 生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験 [5] グローバル会議にコミットできる英語力 [6] 博士学位取得者
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬の製造パート)を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬)に関するプロセス開発(培養・精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験 ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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600~1100万
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容: ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加
【必須(MUST)】 ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験 ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験 ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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600~1100万
注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の製剤の製造パート)を行う.また,自社創薬の注射剤に関するプロセス開発(処方設計など),CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う. 具体的な職務内容: ・製剤化検討(処方設計など) ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーションなど
【必須(MUST)】 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識 ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験 【歓迎(WANT)】 ・注射剤の製剤開発又は分析開発経験 ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験 ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで品質を作り上げることができる方 【望ましい人物像】 ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方 ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方 ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
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700~1050万
同社ではがん領域を中心として、低分子およびバイオロジクスによる複数の創薬プロジェクトを展開しております。これらのプロジェクトにおいて、患者さんにとって価値ある薬剤候補の創出を目指し、探索研究および評価研究を行っています。 トランスレーショナル研究部では、ケミスト、薬物動態、安全性など複数分野の専門家や臨床開発担当者と密に連携しながら、Bench to Bed(非臨床研究から臨床への橋渡し)およびBed to Bench(臨床課題に基づく研究テーマ提案・戦略立案)の両面からトランスレーショナル研究を推進しています。 本ポジションでは、抗体薬物複合体(ADC)を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。 実験面では、抗体(バイオロジクス)の設計・発現・評価といったモノづくりから、活性評価、メカニズム解析、薬効評価などのモノの価値を見極める評価まで、一連の実務に主体的に関与していただきます。 テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献できる研究者を募集します。 具体的な職務内容については以下の通りです。 [1] 抗体(蛋白)取得のための戦略立案と結果の提示、リード取得の実現性を考慮したテーマGo/No go判断とその根拠についての部門内合意 [2] 安定的な発現系構築とこれにより得られた複数抗体の評価結果(生産性・物性等)の報告 [3] バイオロジクスを中心とした、開発候補品のRationale研究、臨床への橋渡し研究
【必須(MUST)要件】 (実務経験・バックグラウンド) ・医薬品企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにおいて、抗体医薬または抗体薬物複合体(ADC)研究の実務経験を有する方 ・抗体工学・タンパク質工学に関するWet実験の実務経験 ・最終学歴修士卒以上 (抗体取得・発現・物性評価に関するスキル) 以下のうち複数項目について、主体的に実施した経験を有する方: ・抗体(タンパク質)取得に向けた戦略立案または試験設計 ・哺乳類細胞等を用いた抗体発現系の構築・発現・精製 ・抗体の生産性・安定性・凝集性等の物性評価 ・配列改変(親和性・物性改善等)と、その評価 (トランスレーショナル研究・Rationale構築) ・バイオロジクスを中心とした薬理学的評価(活性、MoA解析、薬効評価等)の実務経験 ・非臨床データをもとに、開発候補品のRationaleを整理・説明した経験 ・臨床開発担当者と連携し、Bench to Bed/Bed to Benchの議論に参画した経験 (Go / No Go判断・合意形成) ・取得データをもとに、テーマ継続可否や課題を整理し、部門内で説明・共有した経験 (コミュニケーション) ・サイエンスに関する内容について、英語での読み書き・議論が可能な方 【歓迎(WANT)要件】 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ...詳細は面談でお伝えいたします。
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400万~
●業務内容 ・海外関連部署と連携し,化合物プロファイル,モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築,評価 ・非臨床安全性試験の計画,評価,又は外部委託試験における試験モニター ・非臨床で見られた毒性,臨床副作用等の課題解決に向けた研究,モデル作製,技術開発等 ・Globalでの申請資料の作成,照会事項対応 ・若手研究員の育成,マネージメント ●配属予定組織 グローバル安全性研究部(17名,関連会社の技術系職員28名) 勤務地:茨城県つくば市東光台(筑波研究所)
【必須(MUST)】 ・創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験 ・非臨床安全性試験における試験責任者,病理評価者,各種非臨床安全性試験モニターの経験 ・開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験 ・英語力(論文作成や海外での研究発表に加え,海外との会議,メール,報告書作成,申請関連資料の作成等で必要) 【歓迎(WANT)】 ・博士号,獣医師または学会認定資格(認定トキシコロジスト(DJSOT,DABT)や認定パソロジスト(DJST)等) ・GLP試験の経験 ・当局相談(PMDA, FDA等)や申請対応の経験(日米欧,治験申請,承認申請等) ・非臨床安全性研究,実験をリードし,今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方 ・コミュニケーション力を有し,周囲と協力して行動できる方 ・英語力:TOEIC 750点以上
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