再生医療等製品(細胞製品)のCMC開発業務/国内屈指の医薬品メーカー
600~1000万
住友ファーマ株式会社
大阪府吹田市
600~1000万
住友ファーマ株式会社
大阪府吹田市
創薬研究
その他医薬品研究開発
医薬品品質管理
再生医療等製品(細胞製品)のCMC開発業務 【この仕事の魅力】 ・細胞製品を使用した革新的な治療法を世の中に提供することで、アンメットメディカルニーズに応え、人々の健康で豊かな生活を実現し、社会に貢献することができます。 ・細胞製品のCMC開発では従来の医薬品とは異なる新規なアプローチが必要なケースが多く、専門的な知識や技能だけでなく創造性が求められるクリエイティブな仕事です。 ・主にiPS細胞由来の細胞製品について、プロセス開発や分析研究、デバイス開発といったCMC開発業務に従事いただきます。経験を積んでいただいた後には、開発品目のCMC開発を統括するリーダーとして活躍いただくことも可能。
【必要条件】 ・医薬品または再生医療等製品(細胞製品)のCMC開発業務経験 ・従来の医薬品の方式に捉われることなく、最適な課題解決策を考案できる創造性 ・社内、社外の関係者と円滑に業務を遂行するための協働性、コミュニケーション能力 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養に関する知識/経験及び細胞の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・医薬品(望ましくはバイオ医薬品)、再生医療等製品(細胞製品)または医療機器の治験申請(IND)または承認申請資料(CTD)の作成経験(国内または米国) ・GMP/GCTPに関する知識・業務経験
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜1000万円
全額支給
07時間50分 休憩60分
09:00〜17:50 企画業務型裁量労働制(始業9:00終業17:50を基本とし本人の決定に委ねます) 在宅勤務制度あり
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
年次有給休暇、特別有給休暇
特別積立・リフレッシュ・ボランティア休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(7月・12月)
無
大阪府吹田市
屋内全面禁煙
在宅勤務 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有 寮社宅:借り上げ社宅 ※条件あり
有
<教育制度・資格補助補足> 階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策(グロービス・マネジメント・スクール、語学学校費用補助、TOEIC(R)テスト(R)無料受検等)、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等 <その他補足> ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど
1名
〜3回
国内屈指の医薬品メーカー
最終更新日:
350~470万
当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。将来的に管理職になっていただくことを期待しています。 【業務内容】 ・ルーチン検査(バルク検査、リップ検査、製品検査など) ・医薬部外品の有効成分定量 ・検査に伴う報告書の作成 ・菌試験 ・分析機器(HPLC、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験
【必須】■品質管理のご経験をお持ちの方 【歓迎】◎菌検査、HPLC、GCのご経験をお持ちの方(学生時代のご経験者も歓迎!) 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。
■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売
400~600万
■職務内容 ・製造業務 ・品質管理(QC)業務 ・品質保証(QA)業務 ・その他の再生医療等製品の生産に関連した業務 *経験に応じ、上記のいずれかの職務に従事いただきます。 ■この仕事の魅力 社会的な注目度が高いiPS細胞由来の細胞製品などの再生医療等製品を世の中に供給することで、これまでの医薬品では治せなかった患者さんに新たな治療の選択肢を提供できる点が魅力です。
・再生医療等製品の生産業務の経験(製造業務、品質管理業務、品質保証業務、又はその他の再生医療等製品の生産に関連した業務のいずれかの経験)が必要 *期間としては2年以上の経験があることが望ましいですが、満たない方はご連絡ください。
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
320万~
医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォローいたします! 【未経験歓迎!】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2~3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。
★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です!! 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。
クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工
450~700万
大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
500~780万
東芝デジタルソリューションズと共同開発した量子関連技術SQBM+を活用し、従来の手法では困難であった「アロステリックサイト」を標的とした革新的な創薬に計算科学の観点から携わっていただきます。 ・当社独自技術を用いたアロステリックサイト予測及びタンパク質表面の創薬ポケット探索 ・Schorodinger社「Maestro」等を用いたin silicoスクリーニングやタンパク質ー低分子相互作用解析 ・自社プログラムの改良および新規アルゴリズムの検討 ・Wet研究者と連携し、自社創薬研究の方針決定をサポート
【必須】・製薬企業またはバイオベンチャーでの計算創薬の実務経験 ・ドッキングシミュレーションやバーチャルスクリーニングの経験 ・Pythonを用いたスクリプト作成、データ解析経験 【歓迎】・低分子創薬におけるタンパク質ー低分子相互作用の解析経験 ・Schrodinger社「Maestro」等の分子モデリング・解析ソフトの使用経験 ・低分子創薬におけるハイスループットスクリーニング(HTS)の経験 ・MDシミュレーションの経験 ・WET研究の実績をベースに、計算科学への強い関心と学習意欲をお持ちの方 ・未知の技術領域(量子関連技術×創薬)に対し、高い探究心を持てる方
・ネオセルフ理論に基づく検査創薬事業 ・生体情報解析技術に基づく創薬・創薬支援事業
540~740万
ジェネリック医薬品開発における、BE試験に関わる製剤評価および生体試料分析業務。 ■ ヒトPK予測を目的とした製剤評価、および薬物動態学的特性の調査 ■ ヒトBE試験における生体試料分析 ■ 承認申請資料の作成、および照会事項への当局対応 ■ 最新技術に基づいた新規評価法の開発・導入検討
固形製剤の溶出性評価(パドル溶出試験など)の実務経験をお持ちの方。
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
500~840万
ジェネリック医薬品原薬の品質・物性評価、規格および試験方法の開発、承認申請対応。 ■ 原薬の品質評価および物性・特性評価 ■ 規格および試験方法の立案・作成 ■ 承認申請資料の作成および照会事項への当局対応 ■ 最新の科学技術に基づいた新規評価法の開発・導入
HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験を3年以上お持ちの方。 (英語の技術文献や規格書が読解できるレベルの英語力を有する方)
医薬品、医療機器の製造販売および輸出入
500~800万
医薬品(固形製剤・注射剤)のGMP管理下における品質管理業務。 【具体的な実務】 ■ 分析試験:HPLC、GC等を用いた原料・製剤の確認試験、純度・定量試験 ■ 安定性試験:計画的な分析、および経時変化のデータ管理 ■ バリデーション:試験法バリデーションの計画・実施・報告 ■ トラブル対応:逸脱発生時の原因調査(OOS/OOT)、是正措置の検討 【キャリアの広がり】 HPLCなどを用いた分析実務からスタートし、 まずは当社の製品や試験の流れに慣れていただきます。 その後は培った専門性を活かし、後輩への技術指導や試験の効率化、 リード業務など、現場の中心メンバーとして幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、 あるいは品質保証(QA)へのキャリアチェンジなど、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。
🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「HPLC等の経験を活かしつつ、将来は無菌製剤やバイオなどへ専門性を広げたい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい
医薬品製造受託(CMO事業)
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
1000~1500万
1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要
☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業