プライム上場機器メーカー　医療機器のQMS推進

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

仕事内容

ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。 ・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持 ・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。 　日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。 ・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。 ・担当商材や担当エリアはローテーション有。

求める能力・経験

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・認証機関での実務経験 ・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む） ・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験 【学歴】 大卒以上

雇用形態

給与

600万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

年収 6,000,000 円 -10,000,000円 ※上記には標準賞与を含む（夏・冬それぞれ月給1か月分） ※販売開始後は標準賞与ではなく、販売台数や売り上げに応じたインセンティブ賞与制度を導入予定

配属先

転勤

東京サイト日野

住所

東京都日野市

制度

その他

制度備考