【米国シェア高い　消毒剤メーカー】品質マネージャー

職種

• 医薬品品質保証

• 医療機器品質保証

• 医薬品品質管理

仕事内容

米国シェア高い、消毒剤メーカーにて品質担当の募集です。 （製造工場は日本・海外両方にございます） 要約 ・会社のコンプライアンス向上と品質の向上。 ・安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得。 職務内容 ■製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品) ■新製品開発に関する業務（医薬品・医薬部外品・化粧品） ■安全管理に関する業務 ■品質保証実務 ■品質及び生産性向上・コスト削減に向けた活動 ■各種試験・テストの実施 ■マネジメント など

求める能力・経験

・品質保証責任者等三役経験 ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質保証経験 ・ISO9001等の内部監査員認定者歓迎 ・薬剤師資格 ・日本国薬事法に順守した品質保証部署（医薬品/医薬部外品/医療機器分野）における経験3年以上 ・品質管理・品質保証関連業務経験 ・海外製造元品質保証担当者との対応経験 ・薬事申請に必要な文章の作成、申請・届出、申請前後の当局の対応経験者尚可 （医薬品で申請受理された経験が望ましい）※「開発薬事」と「業態薬事」の両方の経験があれば尚可 ・厚労省をはじめとする関係省庁・団体との折衝経験尚可 ・ビジネス英語力

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語で簡単な会話が可能

資格

薬剤師

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学、6年制大学

雇用形態

正社員

給与

800万円〜1250万円

勤務時間

09:00〜17:30

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

備考

～1100万程度

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都千代田区

制度

リモートワーク可 服装自由

その他

制度備考