薬事担当
600万~
企業名非公開
東京都渋谷区
600万~
企業名非公開
東京都渋谷区
医療機器薬事/法規対応
医療機器CMC薬事
□医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語(読み書き) 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
600万円〜
120日
東京都渋谷区
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