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企業ダイレクト

【品質保証】GMP適合性調査等の監査・査察対応等/大正8年創業 安定の経営基盤◎

500~1000

中外医薬生産株式会社

三重県 伊賀市

職務内容

職種

  • 医薬品品質保証

仕事内容

一般用医薬品の研究開発から製造、販売まで一貫して行える直販メーカーの当社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 具体的な業務内容は以下の通りです。 【業務詳細】 ■GMP適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練 ■逸脱・変更管理、自己点検 ■品質情報、バリデーション ■文書管理等の業務

求める能力・経験

【必須】 ・医薬品業界の品質保証業務3年以上の経験者 【健康長寿社会と地域への貢献】 常に社会情勢に合わせた医薬品の開発・供給を行い、人生100年時代における医薬品の供給、セルフケア向上により社会貢献を進めて参ります。 また全国的に少子高齢化等により地域経済は厳しい状況ですが、当地での三重県ライフイノベーション総合特区の協力などにより地域経済の活性化に尽力し、微力ながら地域創生ならびに地域未来への貢献を図ります。

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

給与

500万円~1,000万円 月給制 月給 250,000円~600,000円 月給\250,000~\600,000 基本給\250,000~\600,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(7・12月)

通勤手当

会社規定に基づき支給 上限20,200円/月

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30~17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳:土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

■賞与補足 年2回(7・12月)※4.5ヶ月/年(前年度実績) ■手当 時間外手当、休日出勤手当、通勤手当、子ども手当、資格手当 ■職務内容の変更範囲:当社業務全般 ■勤務地の変更範囲:変更無し

勤務地

配属先

転勤

当面無

住所

三重県伊賀市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

昇給:年1回(5月)

制度備考

【休暇】 特別休暇(慶弔及び出産立会い等)/産前産後休暇/育児休業 【教育制度】 OJT、社内研修、社外研修 【その他】 財形貯蓄制度、退職金制度(中退共、401K他)、クラブ活動、社内旅行、夏祭り、年末もちつき大会、制服貸与、資格取得補助、育休コンシェルジュ制度

最終更新日: 

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    原薬・製剤の品質保証/国内屈指の医薬品メーカー

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    • 品質保証
    • GMP
    • GQP
    住友ファーマ株式会社三重県鈴鹿市
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    仕事内容

    基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務をご担当いただきます。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ■業務の魅力 ◇鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 ◇品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の経験3年以上(治験薬、GQP、技術検討業務等含む) 【歓迎条件】 ・薬剤師、医薬品製造管理者、生物由来製品製造管理者 ・医薬品製造業許可管理業務 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む) ・英語によるコミュニケーション力

    事業内容

    国内屈指の医薬品メーカー

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    【三重/松阪】医薬品の品質保証 ※東証プライム上場/長期就業◎9326

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    • 工場
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    • GMP
    ニプロファーマ株式会社三重県松阪市
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    仕事内容

    ※東証プライム上場ニプログループ/長期就業◎/受託製造品目数は国内ナンバーワン! ■職務概要 医薬品(点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤)の品質保証をお任せいたします。 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成  ・国内外の製造所の管理   ・監査対応業務  ・文書管理(製品標準書/品質管理基準書等の管理) ■伊勢工場の特徴 注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。

    求める能力・経験

    <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医薬品メーカーでの品質保証経験3年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方

    事業内容

    医療用医薬品の製造及び販売

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    • 製品
    • 査察
    • 品質保証
    • GMP
    • GQP
    企業名非公開三重県鈴鹿市
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    仕事内容

    ・原薬~製剤まで幅広い剤形(固形製剤、注射剤、液剤 等)を担当。 ・国内向けだけでなく、欧米向け輸出/海外製造所管理/US FDA査察対応など  グローバル品質保証に深く関与。 ・治験薬製造~初期商用生産までをカバーする施設を有し、製品ライフサイクル全体に関われる環境。

    求める能力・経験

    ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験  (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上

    事業内容

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    原薬および製剤の品質保証業務 鈴鹿工場

    500~1000

    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • GMP
    • 医療用医薬品
    • 工場
    • 品質保証
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    • GQP
    企業名非公開三重県鈴鹿市
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    仕事内容

    医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 基幹工場である鈴鹿工場(三重県鈴鹿市)に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。

    求める能力・経験

    【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証(GMP管理)業務の3年以上の経験  (治験薬、GQP、技術検討業務等含む) ・理系大卒以上 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・生物由来製品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上 ・コミュニケーション力が高い方(英語によるコミュニケーションができれば、なお可)

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