19853　品質推進部門　管理職候補

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務-査察対応・サプライヤ管理・プロセスエクセレンス・GMP統括 薬制

  1125~1297万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • GMP
  • CAPA
  • 点検
  • リスクマネジメント
  • 工場
  • バイオ医薬品
  • 査察
  • 品質保証
  • 維持管理
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • GQP

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務-査察対応・サプライヤ管理・プロセスエクセレンス・GMP統括 薬制 気になる

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  仕事内容

  GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理 ・レギュラトリ―インテリジェンス ・承認書維持管理、薬事支援業務 ・薬制業務 ・その他 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、2027年に米国に竣工予定の製造所の立ち上げ業務に携わり、グローバル生産に関連する品質システムの構築を通じて、グローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

  求める能力・経験

  【必須】 ＜必要な業務スキル、経験＞ ・　製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5年以上 ・　プロジェクトマネジメントの経験 ・　人員マネジメント経験　3年以上 ・　GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度　（目安） 【歓迎】 ＜必要な業務スキル、経験＞ リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験 ＜求める人材像＞ ・　グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・　組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・　国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理） ／経営職

  1125~1297万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • GMP
  • 規制当局対応
  • 文書管理
  • 当局対応
  • 監査対応
  • 監査
  • バイオ医薬品
  • 品質保証

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理） ／経営職気になる

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  仕事内容

  GMPに沿った品質保証業務　 ・GMPに基づく変更管理プロセスの統括・運用管理 ・変更管理に関連する評価、承認、文書管理の監督 ・クロスファンクショナルチーム（品質保証、製造、エンジニアリング等）との調整・連携 ・規制当局対応及び監査対応サポート ・変更管理システムの継続的改善及び教育・トレーニングの実施 ・グローバル標準及びローカル規制の遵守確保 ・海外拠点やグローバルチームとの定期的な打ち合わせ・調整 ・チームマネジメント ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

  求める能力・経験

  ＜必要な業務スキル、経験＞ ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験（5年以上が望ましい） ・GMPおよび関連規制（FDA、EMA、PIC/Sなど）に関する知識 ・変更管理プロセスの運用経験および改善経験 ・海外拠点との打ち合わせや連携経験 ・チームマネジメント経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度（目安） ＜求める人材像＞ ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・ 組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・ 国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方 ・ 問題解決力とリーダーシップスキルをお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） ／経営職

  1125~1297万

  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • GMP
  • 規制動向
  • 監査対応
  • 監査
  • バイオ医薬品
  • 品質保証

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） ／経営職気になる

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  仕事内容

  GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメンバーのマネジメント（育成、業務割り当て、評価） ・品質保証部門および他部門との連携、グローバルチームとの調整 ・内部・外部監査対応のサポートおよび改善活動の推進 ・新しい規制動向や技術トレンドのキャッチアップと社内展開 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。

  求める能力・経験

  ＜必要な業務スキル、経験＞ ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験（5年以上） ・CSVに関する実務経験および知識（計画、実施、レビュー含む） ・GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験　 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 ＜語学要件＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない　 ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度（目安） ＜求める人材像＞ ・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・ 組織力強化や人材育成に熱意をもって取り組むことができる方 ・　国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  薬剤師募集/群馬【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許　■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• エージェント求人

  ★【医薬品品質管理（課長候補）／群馬館林】医薬品メーカーの品質管理課長候補募集！

  600~800万

  • 品質検査
  • 微生物検査
  • 工場
  • HPLC
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 課長
  • 課長/マネージャー

  東亜薬品工業（株）群馬県館林市

  ★【医薬品品質管理（課長候補）／群馬館林】医薬品メーカーの品質管理課長候補募集！気になる

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  仕事内容

  製剤の品質管理業務全般 ・工場品質検査部門の管理全般 ・HPLC等の化学分析 ・微生物検査　等

  求める能力・経験

  ・医薬品＞化粧品＞健康食品での品質検査、分析業務経験ある方 ・マネジメント経験ある方

  事業内容

  ■事業内容：・医療用医薬品：ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及び薬剤師の先生方により腸内細菌叢の異常による便通異常に対して処方されていますが、近年では各種原疾患の治療にも臨床応用されるようになってきています。

• エージェント求人

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424

  400~700万

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 品質管理
  • 医薬
  • 医薬製造

  日本メジフィジックス株式会社群馬県藤岡市

  日本メジフィジックス　【群馬県／医薬品製造管理／放射性医薬品メーカー】1424気になる

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  仕事内容

  ・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む） ・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等） ・製造実験 ・治験薬製造管理等 【キャリアパス】 将来は、リーダーとして安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制の構築などマネジメントポジションを担当していただくことを期待しております。社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品もしくは化学系での製造や品質管理/保証等のご経験をお持ちの方（業界問わず） ・普通自動車免許 ■歓迎条件： ・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方 ・化学や薬学学科卒の方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）／企画職または経営職

  500~1250万

  • バイオ医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理
  • 品質保証

  協和キリン株式会社群馬県高崎市

  バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）／企画職または経営職気になる

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  仕事内容

  本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。自社で開発・製造した医薬品を世界中の患者様にお届けする貢献と達成感を実感できる。 また、同敷地内にバイオ生産技術研究所が隣接しているため、開発の経緯や化学的なデータについての情報等を、密にやり取りしながら仕事を進めることができる。 業務内容 GMPに沿った品質保証業務　 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他

  求める能力・経験

  求める人材像 ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる 必要な業務スキル、経験 ・　製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】 　（品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎） ・　日米欧3極のGMPに精通している その他（条件） ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】

  事業内容

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• エージェント求人

  407879566／【群馬】品質管理（館林市）※責任者〈転勤なし〉

  500~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 管理職
  • GMP
  • 顧客 メーカー
  • 製品
  • 飲料
  • 係長
  • 品質管理
  • 監査対応
  • クレーム対応
  • 製品検査
  • 教育
  • 監査
  • 研究開発
  • 清涼飲料水
  • 開発
  • 医薬部外品
  • 主任
  • 再発防止
  • 医薬
  • 品質保証

  大同薬品工業株式会社群馬県館林市

  407879566／【群馬】品質管理（館林市）※責任者〈転勤なし〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。 現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。 ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM（受託製造）を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている同社にて、品質管理の業務をお任せいたします。 【職務詳細】 品質管理部門において、製品試験や原料試験等の業務をご担当いただきます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。 ・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定 ・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度） ・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー ・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー) ・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000) ・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応 ・クレーム及びトラブルの原因追及・再発防止策の公安 ・GMP等手順書などの作成業務 ・教育訓練

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方 ・GMPに関する知識をお持ちの方 【尚可】 ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料等の製造販売

• エージェント求人

  404956839／【群馬】品質保証

  300~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 食品
  • 監査対応
  • 監査
  • 清涼飲料水
  • 品質保証
  • GMP

  大同薬品工業株式会社群馬県館林市

  404956839／【群馬】品質保証気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。まずは、業務の中から適性に応じて少しずつお任せ致します。 最終的には、下記業務を網羅し幅広い業務に携わっていただき、製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。 【職務詳細】 同社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任かつやりがいのあるポジションです。 ・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定 ・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度） ・調合・充填エリアの環境検査結果レビ… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質保証の実務経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】 ・GMPに関する知識経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料等の製造販売