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企業ダイレクト

【品質保証・品質管理】春日井/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎成長やりがい◎

500~600万

株式会社東海メディカルプロダクツ

愛知県 春日井市

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

  • 医療機器品質保証

仕事内容

■医療機器製造における品質保証・品質管理 カテーテルの品質保証・品質管理をお任せします。 脳卒中の手術など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】・製品設計プロセスにおける設計品質の確認および課題指摘 ・性能の試験・データ分析　・品質向上　・苦情対応 ・維持に向けた品質マネジメントシステムの改善　・部材の品質確認 ・生産工程チェック（工場巡回）・定期滅菌バリデーションの実施 ・クリーンルームの環境管理　・トラブル発生時の原因分析 ・是正予防措置　・市販後の安全管理情報収集・監査対応（QMS、ISO13485）

求める能力・経験

【必須】品質管理、品質保証の経験者　又は　設計や開発経験者 【求める人物像】問題意識を持って業務を遂行できる方 　　　　　　　　コミュニケーション能力のある方 ★入社後はご経験がに近しい業務からお任せしていきます。 ★IABPカテーテルはチューブ状の救命救急具。 日本人の体形に適応した、国産初のIABP用バルーンカテーテルの開発に成功した企業です。国内メーカーの中ではTOPのシェア約25％。

学歴

高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

500万円～600万円 月給制 月給 255,000円～310,000円 月給￥255,000～￥310,000基本給￥255,000～￥310,000を含む/月 ※想定年収は、時間外手当(見込み)を含んだ金額 ■賞与実績:2024実績:6.0ヶ月（夏・冬・決算賞与）

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30～17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間123日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数40日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【勤務地変更の範囲】当社拠点　【仕事内容変更の範囲】当社業務全般 【休日の補足】会社カレンダーによって休日は変動します。 　※年間休日123日は2024年の実績となります。 【年間平均有給取得：11日】

勤務地

配属先

本社

転勤

当面無

本社

住所

愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） 自転車通勤可（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

【福利厚生・諸手当】 　通勤手当（高速代補助制度あり）、家族手当、住宅手当、契約保養施設有、 　日帰り人間ドック、インフルエンザ予防接種、財形貯蓄など 　※支給条件は当社規程に準ずる 　引越代の補助（県外から転居される場合）

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    Quality Assurance Manager / Senior Specialist

    600~1200万

    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
    • 医療機器
    • 品質保証
    • 品質管理
    • リスクマネジメント
    Craif株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    マネジメントおよび薬事チームと協力し、QMSの日々の活動を管理・推進する責任を負う。 国内品質管理業務運営責任者として活動する。社内外の監査や検査において、関連する部門をサポートする。 〈役割〉 ・医療機器（プログラム）の品質保証 ・国内品質管理業務運営責任者 ・医療機器プログラムの開発ファシリテート 〈具体的な業務内容〉 主にQMS省令に従って実施する下記業務 ・QMSの体制構築と実行 ・組織における人員配置計画の策定と管理 ・内部監査および外部監査 ・SOPの作成と管理 ・教育・研修の企画・実施管理 ・変更管理、評価、監視・指導 ・プロセス監視・管理 ・リスクマネジメント ・品質目標の設定と管理 ・マネジメントレビュー ・医療機器開発エンジニア（アウトソース含む）とのコミュニケーション、活動のリード

    求める能力・経験

    ・薬機法、厚生労働省令に基づく「国内品質業務運営責任者」の要件を満たしていること ・理学、医学、工学、またはそれに類する分野の学位を有する方 ・ISO 13485 / ISO 14971 / IEC 62304 の知識や３年以上の運用経験 ・３年以上の医療機器（特にSaMD）のQMS実務経験

    事業内容

    Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

  • エージェント求人

    医療機器の品質保証（8500）

    500~800万

    • 検査機器調整/検査
    • 品質改善
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 歯科材料
    • 品質検査
    • 品質監査
    • 品質体制構築
    • 品質トラブル顧客対応
    • 品質分析
    • 歯科材料品質管理
    • 歯科材料製造
    • 品質体制企画
    • 品質保証プロセス改善
    • 品質保証プロセス構築
    • 品質教育/作業訓練
    クラレノリタケデンタル株式会社愛知県みよし市
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    仕事内容

    人工歯の元となる歯科材料およびメディカル関連製品における品質保証、及び品質管理業務を担当いただきます。 《具体的には》 ・G-LIMS（検査システム）プロジェクト対応 ・品質改善に関する評価、原因究明、実地確認及び改善措置の指示 ・ISO13485、薬機法対応、欧州MDD、MDR及びMDSAP対応 ・製品の市場への出荷可否判定 ・苦情処理状況の管理　など ※ゆくゆくは管理職として社内の中核を担って頂くことを期待します。 《配属先情報》 ・三好品質保証課：14名 ※三好工場全体として180名程度の在籍（パート社員含む）

    求める能力・経験

    《必須》 ・学歴／大卒・院卒（修士・博士） ・品質保証や品質管理業務の経験をお持ちの方 ・英語に抵抗がない方 ※入社後に徐々に習得して下さい。 《歓迎》 ・メディカル業界での就業経験をお持ちの方

    事業内容

    歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売 化学メーカーの(株)クラレ、セラミックスメーカーのノリタケ(株)、共に上場大手2社の合弁で設立された、歯の治療材料における製造販売会社です。三好事業所では、歯科用セラミックスを生産しており、日本国内のシェアは40％、世界でも約100ヶ国へ輸出し、世界中で使用されております。

  • エージェント求人

    【経験者】株式会社アルファコーポレーション（名古屋：品管）

    600~675万

    株式会社アルファコーポレーション愛知県名古屋市
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    仕事内容

    日中の裸眼視力を維持する、オルソケラトロジーコンタクトレンズのメーカーにて 品質管理業務をお願いいたします。オフィスでの業務となります。 【業務内容】 ・品質マネジメントの文書作成 ・監査に対する対策 ・品質に関するデータ管理 ・薬事申請書作成、申請業務 ・その他関連業務、庶務事務など （長野の自社工場に出張の可能性あり／3ヶ月に1回ほど／1泊の可能性あり） ■在宅勤務 業務習得後、週1日～2日ほど可

    求める能力・経験

    ■必須要件 品質管理業務の経験（目安3年以上）

    事業内容

    ◆オルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の製造、販売 【国内最大手コンタクトレンズメーカー・メニコングループのオルソケラトロジーレンズのパイオニア企業】 1970年にハードコンタクトレンズの製造会社として創立、最も尽力してきたのがオルソケラトロジーレンズ（近視矯正）の開発です。 2002年にアメリカのメーカーが初めてFDAの承認を受けた頃より、いち早く注目し、同年より研究開発に着手し、2009年には日本で初めてその承認を得ることに成功しました。

  • 企業ダイレクト

    【信頼性保証】春日井本社/年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎

    570~750万

    株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市
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    仕事内容

    【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。

    求める能力・経験

    【必須】いずれかのご経験を有している方 　・品質保証部門でのご経験 　・製品設計・開発のご経験（医療機器に限りません） 【求める人物像】 　・問題意識を持って業務を遂行できる方 　・コミュニケーション能力のある方 　・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方

    事業内容

    ■医療機器の開発、製造および販売

  • エージェント求人

    【愛知県春日井市／土日休み】医療機器の品質保証 ※業界未経験の応募可9664

    400~700万

    • 医療機器品質管理
    • 製品開発
    • 開発
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 設計評価
    • 品質監査
    株式会社東海メディカルプロダクツ愛知県春日井市
    もっと見る

    仕事内容

    カテーテル（医療用チューブ）の品質保証をお任せします。 【具体的には】 ■医療機器品質管理 検査業務及び市場からの返却品の原因調査を行います。 不適合製品管理より統計的手法を用いたデータ分析を行い、是正処置及び予防措置を実施。 潜在的な真因調査、再発防止対策の実施により問題解決を行う。 ■設計の品質管理 新製品開発における適用規格の把握、試験方法の検討。信頼性保証業務、最終製品評価を行います。

    求める能力・経験

    高卒以上、製造業での品質に関するご経験をお持ちの方

    事業内容

    医療機器（主に自社製カテーテル）の研究・開発・製造・販売・輸出入。 1986年に国産初のＩＡＢＰバルーンカテーテルを発売以来、多様な医療用カテーテルを中心とする医療機器メーカーへと事業を展開。

  • エージェント求人

    QA Engineer　【 滅菌センター】品質保証エンジニア

    300~510万

    • 品質保証
    • QA/Quality Assu...
    • 医療機器
    企業名非公開愛知県愛西市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜業務内容＞ 1,出荷判定などのルーチン業務を担当 　　　滅菌業務に関わる記録・帳票類の確認作業、データ入力、文書作成 2,バリデーション/品質マネジメントシステム業務のサポート、 　　　品質文書の維持管理のサポート、試験・機械、試験機器などの校正の担当 　　　バリデーション実施の際のサポート 【変更の範囲】会社の定める業務

    求める能力・経験

    ■求めるスキル・経験 ・QA業務経験 ※QAの経験が少なくても積極的に意欲的に取り組むことができる方◎ ・滅菌に関連する業務 ・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験があれば尚可

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【信頼性保証】年休123日◎賞与実績6.0ヶ月の国産医療機器（カテーテル）のパイオニアメーカー／愛知

    570~750万

    • マネジメント
    • QMS
    • 製品開発
    • 品質保証
    • 安全管理
    • 品質管理
    • 監査
    • 監査対応
    • 分析
    • データ分析
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 開発
    • 製品設計
    企業名非公開愛知県春日井市
    もっと見る

    仕事内容

    【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。 脳卒中治療など、様々な用途に同社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、 性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、 トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし、品質管理全般、苦情対応、 市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、 担当外でも様々な品質関連業務に関わります。

    求める能力・経験

    以下のいずれかのご経験を有している方 ・品質保証部門でのご経験 ・製品設計 ・開発のご経験（医療機器に限りません） ＜求める人物像＞ 　 ・問題意識を持って業務を遂行できる方 ・コミュニケーション能力のある方 ・品質意識が高く、技術や製造方法を追求できる方

    事業内容

    同社は、大動脈バルーンパンピング（IABP）バルーンカテーテルを国産品として 初めて開発した医療機器製造会社で、脳梗塞などの救命医療に使用されるカテーテルを始め、 血管内治療に使用されるカテーテルの研究・開発・製造・販売を行っています。