『臨床開発モニター≪CRA≫』世界No1の受託数を誇る巨大外資系企業S
500~700万
企業名非公開
福岡県福岡市
500~700万
企業名非公開
福岡県福岡市
医薬品CRA
その他医薬品臨床開発
R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。CRA(臨床開発モニター)は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例として収集する専門職です。
医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜700万円
一定額まで支給
07時間30分 休憩60分
09:00〜17:30
123日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
福岡県福岡市
在宅勤務 リモートワーク可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
10名
1回〜3回
MRアウトソーシング事業 新薬投入時の販売サポート、MRトレーニング CRO (Contract Research Organization) 業務
最終更新日:
550~550万
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、 治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手 し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■導入研修と現場配属へのながれ 1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。 例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験の プロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野 の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われる ことがあります。 導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前に なるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換や チームプレイを重んじる環境にあります。 ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。 豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等) ※24年9月、10月、25年1月、4月にご入社可能な方
世界64カ国に現地法人を持つ世界最大級CROの日本法人です。 臨床開発では、世界最大級の規模を誇りパフォーマンスを演じており、6年連続でフォーチュン誌が 発表する「世界で最も賞賛される企業」に選出されました。
400~500万
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当します。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務となります。
【必須要件】 ・医薬関連のBackgroundを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方 (Ex.看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR/MS、臨床工学技士、臨床心理士等)
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400~600万
【職務概要】 同社のグループ会社である株式会社アイクロスで、CRA業務をご担当して頂きます。 【職務詳細】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度、県外への出張があります。主要都市(東京・大阪など)の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間:10時間/月です。医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることがで… ※詳細は面談時にお伝えします
【必須】 ・CRA(医薬品または医療機器)の経験を3年以上お持ちの方 【尚可】 ・薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・英語論文の読解など、高い英語力をお持ちの方(海外の論文を読む機会がある為) ■CROとして一般的な臨床開発業務はもちろん、必要に応じてアカデミア と連携する等、高度な専門性を必要とする領域にも対応できるCROです。 ■大学と連携し、医薬品開発において研究開発から臨床開発全般に携われ ます。また抗がんや皮膚、循環器等多様な分野に携わることができます。
先端医療事業/SMO事業/CRO事業/メディカルサポート事業
600~900万
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 【働き方・キャリア】 ・出社、テレワーク併用可:週2日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間 13時間58分(2025年度、全社平均) ・産休・育休休暇取得率 男性68.6% 女性100%(2025年度) ・ケアリーブ制度あり(有給休暇を1時間単位で利用できる) ワークライフバランスを保ちながら勤務ができます また、クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます
【必須要件】 ・CRAの実務経験(目安4~5年以上) ・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上
日系CRO企業
年収非公開
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
【必須要件】 ・CRAの実務経験(目安5年以上 ・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上 【歓迎要件】 ・クリニカルリーダー、チームリーダー経験のある方
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450~600万
・治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 同社の開発方針 ★開発疾患ニーズへの対応⇒ 「中枢神経系」「癌」「生活習慣病」の3領域に注力。オンコロジー担当は約200名配置。オンコロジー事業戦略・推進センターも開設。 ★グローバルニーズへの対応⇒ グローバル試験比率は60%以上。グローバル企業のRBMも数多く経験。 (国際共同治験)の受託件数が多く、全体の半数以上を占めていることが強みの一つです。グローバル対応CRAを育成する教育システムや、英語サポート専門部署の設置など、CRAがスムーズに業務を行える環境を整えています。 PJ受注増に伴いPLポジション登用のチャンスも多い環境です。
・製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者2年以上 ・大学病院クラスの経験有れば尚可
1982年の創業以来、CROのパイオニアとしてより質の高い医薬品開発支援を実施すべく努力と挑戦を続けて参りました。2014年エムスリー(株)の資本参加を経て事業拡大を進めています。現在では、モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務を展開することにより、様々なサービスを幅広く提供しております。
600~1000万
治験のプロジェクトリーダー、サブリーダーとして、治験を推進する仕事です。
CRA経験5年以上 プロジェクトリーダー、サブリーダー等の経験があれば尚可。
1982年の創業以来、CROのパイオニアとしてより質の高い医薬品開発支援を実施すべく努力と挑戦を続けて参りました。2014年エムスリー(株)の資本参加を経て事業拡大を進めています。現在では、モニタリング業務を中心にデータマネジメント・統計解析業務、ファーマコヴィジランス業務、メディカルライティング業務、コンサルティング業務、医用画像解析業務等様々なサービスを幅広く提供し、医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでお客様のご要望にお応えできる体制を整えております。
440万~
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
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300~500万
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 【具体的には】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 など
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在) 【また、以下のいずれかにあてはまる方】 1.医療業界での営業経験2年以上の方(MR・MS・医療機器営業等) 2.SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方 (施設開拓・メーカー向け営業等) ※1~2の経験がなくてもエリアにより、(業界問わず)営業経験が2年以上あれば検討できる可能性があります。
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300~700万
世界中の製薬メーカーからの新薬開発やグローバルスタディの依頼に対応し、CRA(臨床開発モニター)が治験の進行を監督。治験薬や医療機器の使用結果を収集し、医療専門家と協力しながら厚生労働省の基準を満たすように調査・確認。グローバルスタディでは英語コミュニケーションが発生すれば、リエゾン制度がサポート可能。
・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方 (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)
医薬品・医療機器の一貫サービス提供で、CRO経験を生かし開発戦略・コンサルティング、IT技術で効率向上。MRアウトソーシングから臨床試験、統計解析、市販後調査まで包括的な支援を提供。