【富山】テイカ製薬株式会社:品質保証
320~570万
テイカ製薬株式会社
富山県富山市
320~570万
テイカ製薬株式会社
富山県富山市
医薬品品質保証
化学品質保証
医薬品品質管理
医薬品・医薬部外品などの品質保証業務をお任せします。 ◎品質システムの運営 ◎製品品質照査 ◎手順書の改訂 ◎他製造所の監査 ◎製品標準書の作成 ◎クレーム処理 ◎取引先の品質保証部門との連絡窓口 ◎当局・取引先による査察などの対応 など □■□働く環境□■□ 仕事と家庭生活を両立できる仕組みや風土を整えるため、制度面の整備や 拡充を行っています。 男女とも能力を十分に発揮でき、全ての従業員が末永く就業し、個人も会社も 共に成長できることを期待し、積極的な取り組みを進めています。
◎高卒以上(理系・技術系学科出身の方、歓迎) ◎基本的なPCスキル(Word・Excel) ◎製薬会社での品質保証経験
高等専門学校、高等学校、6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、短期大学、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
320万円〜570万円
一定額まで支給
休憩60分
08:20〜17:20
無
有 平均残業時間: 8時間
有
122日 内訳:土曜 日曜 祝日
夏季・年末年始休暇 慶弔休暇、年次有給休暇 産前産後・育児・介護休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:203,000円~365,000円 【想定年収】320万円~570万円 昇給:年1回(過去実績 1.81%) 賞与:年2回(過去実績 計3.8ヵ月分) 諸手当:役職、資格(3,000円~15,000円・月給表記に含む)、 家族、住宅補助(県外出身者対象)など
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市荒川1丁目3-27 ◎転勤なし ◎マイカー通勤可
出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
無
有
社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生) 退職金制度(勤続2年以上) 確定給付年金、社員持株会 通勤交通費支給(マイカー:月額15,000円まで、公共交通機関:定期代全額) 永年勤続・優良社員表彰制度 保養施設、各種クラブ活動、社員親睦会 業務の必要に応じて、PC・作業着貸与 研修制度(GMP教育研修制度、自己啓発通信教育制度、資格取得研修など) 資格取得支援制度(費用全額支給) 育児・介護・看護休業取得実績あり
1名
1回〜2回
富山県富山市荒川一丁目3番27号
◎医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の製造・販売 ◎創薬(新薬)開発 ◎製剤技術開発 ◎受託製造 ◎ユニバーサルデザイン開発
最終更新日:
300~350万
【完全未経験から化学・バイオ・医薬などの研究開発職を目指せます!!】 入社後すぐに自社研修施設にて、20日間の技術研修を受講いただきます。 ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 <入社直後は> 入社後すぐに自社研修施設にて、約20日程度の技術研修を受講いただきます。 (1)安全衛生、薬品保管、実験室マナー、基礎化学 (2)HPLC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) GC座学・実習(前処理~測定~定性分析・定量分析) ◎実務経験豊富な講師が丁寧に教育いたします。HPLC,GCの実機を用いた実務に沿ったカリキュラムです。 ビジネスマナーや化学的な基礎知識の習得のほか、じっくりと実務レベルでの実習をひと通り経験できるので、 未経験の方でもしっかりとした土台を形成できます。 ※研修施設は神奈川県「R&D研修センター」を活用しております。 ※ご注意:新型コロナ感染拡大防止の観点などから各研修施設ごとに受入れ人数を設定しております。 <配属直後は> 化学・バイオ・医薬を中心とした開発領域で活躍する研究職のサポート役として、分析業務などお任せしていきます。 丁寧な教育制度のあるポジションを厳選して配属し、専属サポーターがフォローしていきます。 <具体的な業務内容> HPLC,GCを用いた分析業務/品質管理/品質保証/研究開発/環境分析/食品分析/医薬品QC部門など <想定している配属先について> 業界:医薬品、化学、食品、環境など 企業例:民間企業、公的機関、大学など 部門:分析会社の分析部門、品質保証(QC)、研究補助など
実務経験は不要です!! ・HPLC・GC使用経験者(大学などでの使用経験がある方) ・大学などで科学、化学系を専攻していた方
技術者派遣 / 業務請負 / キャリア採用支援を通し、通信・IT・医薬・自動車・産業機械・家電・航空宇宙・半導体など、多様な業界に技術を提供。常時2000件以上の稼働案件があり、約2500社以上のメーカーの多彩なプロジェクトをサポートし続けています。未経験人材からキャリア層まで、ひとりひとりのニーズに合ったキャリア形成が可能です。
400~600万
同社の富山工場にて試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■PV(プロセスバリデーション)、CV(分析法バリデーション)、安定性試験 ■環境試験、製薬用水試験 ■原料受入試験、原料サンプリング ■その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務) ■試験室業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
【必須要件】※下記いずれかに当てはまる方 ■試験検査業務 ■試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ■バリデーションの実務経験 ■当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■GMPに精通した知識 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■薬剤師資格保有
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
600~800万
同社の富山工場にて試験責任者として品質管理業務に携わっていただきます。 職務内容(求人票) 務的な業務) ■品質管理責任者業務(試験検査業務の統括) ■試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等) 【募集理由】 ①改正GMP省令対応(PIC/S、グローバルGMP対応も含む)の為の人員追加 ②品質管理部の生産性向上推進 ③新工場の品質管理部責任者確保 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ ■「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
【必須要件】 ■製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ∇SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ∇新規品目の技術移転対応 ∇監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ∇GMP文書の作成及び改訂 ∇試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ∇バリデーション実務経験 ∇当局査察対応経験 【歓迎要件】 ■LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ■海外当局査察対応経験 ■課長以上の職歴経験 ■薬剤師資格保有
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
750~1000万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 (管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士化学工業株式会社は、 1946年創業・従業員約500名の 医薬品メーカーです。 富山県上市町に本社・工場を構え、 医薬品原薬(API)や製剤、賦形剤の 製造・受託製造(CDMO)を行っています。 cGMPに準拠した品質管理体制と、 スプレードライ技術を強みに、 国内外の大手製薬メーカーと 安定した取引を続けています。 ~事業の強み~ ・年間1,000トン超の医薬品原薬を製造 ・Neusilin®、Fujicalin®、F-MELT®など 独自開発の賦形剤を展開 ・アメリカ・ヨーロッパ・アジアなど 海外市場にも製品を供給 ・国際水準の品質と技術力で高い評価を獲得 ~仕事内容・キャリア~ 製薬CDMO企業として、 製法開発からスケールアップ、 生産、品質保証・品質管理まで一貫して対応。 研究・製造・QA・設備保全など、 これまでの経験や専門スキルを活かせる ポジションが多数あります。 中途入社の方も即戦力として活躍でき、 改善提案や新技術の導入にも前向きな社風です。 ~働く環境~ 本社・工場は自然豊かな富山県上市町にあり、 原則転勤はありません。 地域に根ざして安定したキャリアを築きながら、 海外法人との連携やグローバルGMP対応など、 国際的な業務にも携わることができます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【必須】 ・薬剤師
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
750~1000万
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ■個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ■供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者 ■医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方 ■薬事業務のご経験のある方 ■英語力
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
400~850万
《 お仕事内容 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 治験薬(新薬・後発医薬品)の 品質保証業務をお任せします。 原薬から製剤までの品質保証体制を 維持・強化し、製品の信頼性と患者安全を 確保する重要なポジションです。 ・治験薬等(原薬・製剤)の変更・逸脱・ 取決めに関する品質保証業務全般 ・変更管理、逸脱処理、CAPA対応、バリデーション ・製造委託先との製造管理・品質管理文書の確認 ・監査対応、申請業務サポート 《 ミッション 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・法令・GMPを遵守し、治験薬QA体制を確立 ・新薬・後発医薬品のスムーズな上市を支援 《 必須要件 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・製薬業界での開発・製造・品質関連の 実務経験(2年以上) ・医薬品製造に関する一般的な知識 ※品質保証未経験でもキャリアチェンジ歓迎 《 歓迎要件 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・品質保証(QA)経験者 ・理系大学卒(化学系・薬学系) 《 教育体制 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・グループ全体で積極的に教育・育成を実施 ・入社後半年〜1年で独り立ちを目指せます 《 このお仕事の魅力 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ・医薬品の品質を守る“最後の砦”として、 社会に貢献できるやりがいある仕事 ・原薬から製剤まで幅広く関われ、 専門知識や調整力を磨ける環境 ・地域に根ざしながらも、海外展開など グローバルな業務にも携われる ・経験に応じて一般職から管理職まで キャリアアップのチャンスあり ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
<必須経験> ・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上 ・医薬品製造に関する一般的知識を有する ※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎 ・Office 関連ソフト <尚可・優遇要件> ・製薬業界での品質保証業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部) <必須資格> 資格不要
<原薬・医薬事業> 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 <ライフサイエンス事業> 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
600~1000万
ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来は総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。
薬剤師資格 と 医療用医薬品において ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報
500~700万
富山の滑川工場で産業用濾過フィルターを扱う品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成)等をご担当いただきます。 【業務詳細】 ■品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成) ■受入検査/出荷検査/保証試験業務の管理 ■製品や材料の性能評価試験 ■ISO関連書類や規定等の起案・改定(QMSを維持・構築) ■顧客苦情や調査依頼等を製品生産履歴から情報収集、対応策の検証 ※ヒエダ工場の品質保証部とも連携して進めていただきます。 ◆おすすめポイント◆ ■同社は飲料・半導体・化粧品・医薬品等あらゆる製造過程で使用される産業用フィルターの製造会社です。 ■北陸事業所では主に、医薬業界の製造過程で使用される産業用フィルターを製造しています。 ■年間休日125日残業時間20H程度、保養所や各種休暇(誕生日休暇・WLB休暇等)制度等、働きやすい環境が充実しています。 ■企業内カレッジや自己啓発支援(社外セミナーや通信教育の受講費用補助)、資格取得報奨金制度などスキルアップも目指せます。
【必須要件】 ■医薬品・菌の知見(研究・開発/製造工程に携わった経験) ■マネジメント経験(リーダー経験含む) 【歓迎】 ■品質管理の経験 【キャリア】 ■製品の理解と管理能力、顧客要求に臨機に対応するスキルを習得後、 スキルを活かした他部署業務でのスキルアップを経て将来的には品質保証部長として活躍を期待します。
■フィルトレーション事業:産業用精密濾過フィルターカートリッジ、フィルターシステムの開発・製造・販売 ■システムソリューション事業:濾過装置、濾過システム、オゾン発生装置、水処理システムの製造・販売
400~550万
漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.1です! ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5%以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度(中抜けも可能)、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。
【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方
■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売
400~800万
品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ~創業80年間続く老舗企業!大手企業の受託製造を通じて拡大中~ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ~残業への取り組みを徹底!プライベートも大切にした働き方を実現~ ■平均残業時間は月13~14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。
■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 ならびに輸出入