(年休120日)グローバルな規制調査・品質保証/年収430~570万・土日祝休み[5212]
430~570万
富士化学工業株式会社 郷柿沢工場
富山県上市町
430~570万
富士化学工業株式会社 郷柿沢工場
富山県上市町
医薬品品質保証
品質保証(食品/飲料/たばこ)
=================== 富山から世界へ!アスタキサンチンなどの自社製品を 世界中に届けるための「法規制のスペシャリスト」を募集。 英語スキルを活かし、海外当局とのやり取りを通じて 専門性を磨ける、やりがい十分のポジションです。 =================== <当社について> 富士化学工業株式会社は、創業1946年・従業員約500名の医薬品メーカーです。医薬品原薬(API)・製剤・賦形剤を手がけ、cGMP品質体制とスプレードライ技術を強みに、国内外の製薬メーカーと安定した取引を続けています。上市町本社・郷柿沢工場を拠点に、米国法人との連携も行いながらグローバルに事業展開中です。 創業:1946年 資本金:1億円 従業員:約500名 <募集職種・内容> 品質保証部門にて、食品添加物や健康食品に関する 国内・海外の規制調査および品質保証業務を担当します。 ・ 各国規制当局やコンサルタントへの問い合わせ・調査 ・ 最新の規制動向の把握と、社内へのフィードバック ・ 製造、販売、企画部門や海外グループ会社との情報共有 ・ 健康食品原材料のGMPおよびHACCP業務管理 ※自社製品が各国の法律に適合しているかを判断する、 重要な役割を担います。 海外市場にも広く展開しており、米国法人との連携など、 国際水準のビジネスに携われる環境です。 \こんな方に向いています!/ ・ 英語力を活かして専門性の高い仕事に挑戦したい方 ・ 自らビジョンを持ち、主体的に行動できる方 ・ 周囲と協力しながら課題解決に取り組める方 \人気の秘密/ ・ 世界的に評価される独自技術を持ち、事業の安定性が高い ・ 海外当局との折衝など、グローバルなキャリアを築ける ・ 土日祝休み&残業少なめ(月平均11h)で無理なく働ける ・ 賞与実績4.7ヶ月分と、地域トップクラスの待遇面 ・ 転勤なし!富山の豊かな自然環境の中で長く活躍できる ・ 20代〜50代まで幅広い層が活躍する、活気ある職場 ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に活躍できるお仕事です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・国内/海外法規制関連の調査・実務経験 ・英語を用いた実務経験(海外コンサル等とのやり取り、文書作成) ・Word、Excel、PowerPointの基本操作 ・普通自動車免許
6年制大学、大学院(博士)、大学院(法科)、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
430万円〜570万円
一定額まで支給
休憩60分
08:30〜17:00 時間外労働:月平均:11時間程度
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
・土日祝休み 会社カレンダー ・有給休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険
月収:250,000円 ~ 340,000円 ※経験・能力に応じて、加給・優遇いたします。 賞与:年2回(前年度実績:4.7ヵ月分) 昇給:年1回 固定残業:なし 平均所定労働時間(月):153時間
富山県上市町
屋内全面禁煙
富山地方鉄道本線「新宮川駅」~徒歩16分 ・無料駐車場あり ・マイカー通勤OK
有
■手当 ・通勤手当(上限60,000円/月) ■福利厚生 ・各種社会保険完備 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・退職金制度 ・再雇用制度 ・出勤時にお弁当の手配可能(給与引き落とし) ・ 自動販売機での軽食購入可能 ・シャワー室あり
1名
1回〜2回
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています
最終更新日:
500~900万
ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理(入庫、出庫) ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
500~800万
医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 ■逸脱管理 ■品質情報管理 ■バリデーション管理 ■変更管理 ■CAPA管理等の品質保証業務 【働く魅力】 ■医薬品の中でも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められています。当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ■社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境設備にも積極的に取り組んでいきます。 住宅補助や育児勤務制度が充実しています。 【扱う製品の剤形】 富山工場では輸液を製造しています。日本で唯一、静注用脂肪乳剤を製造している工場です。 ◆おすすめポイント◆ ■創業100年!輸液製品国内シェア55%の圧倒的1位の大塚G発祥会社です。 ■輸液だけでなく、メディカルフーズ製品のトップ企業として、テレビCMでおなじみの経口補水液オーエスワン(OS-1)などを手掛けています。 ■賞与年間フル支給8か月! ■年間休日120日以上、長期休みありと、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます! ■経腸栄養剤の需要が海外でも拡大しており、海外への生産工場進出の可能性もあります。
【必須要件】 ■製薬メーカーで医薬品の品質保証について実務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■日本の薬事関連法令を理解している方
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
372~500万
富山工場にて医薬品製剤工場における品質管理業務をご担当頂きます ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務など ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の同様業務経験をお持ちの方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。
420~750万
製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ(工業化)等を行っております。 ■開発製剤の製剤工場での製造(コマーシャル製造)のためのスケールアップ検討の実施 ■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成 ■包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ■新規設備(連続造粒装置)を用いた製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応 ■包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ■工業化検討における業務フローの策定 ■使用する製剤機械の選定および導入 ■スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力 ■医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上 ※製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可 ■Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 【歓迎要件】 ■製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ■医薬品の工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
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435~600万
「ムヒS」「ヒビケア軟膏」をはじめとする製品を開発・製造する同社にて、製品試験又は原料試験を担当いただきます。 ・医薬品の成分分析 (HPLCやGCを使用しての分析業務) ・理化学試験、微生物試験 ・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など 【製品例】 ・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」 ・ひび、あかぎれ「ヒビケアシリーズ」 ※その他多数 ◆おすすめポイント◆ ■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」、ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」で有名な医薬品メーカーです! ■年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です ■地元で働ける医薬品メーカーです。富山県は医薬品の受託開発会社が多いですが、同社はメーカーです。 ■転勤もなく腰を据えて働けます。
【必須要件】 ■品質管理業務の実務経験 【歓迎要件】 ■ガスクロマトグラフィーもしくは高速液体クロマトグラフィーの使用経験 ■試験責任者やリーダーのご経験
一般用医薬品事業を展開しています。「お肌の健康」をもたらすスキンケアカンパニーとして、従来の市場にない製品開発に取り組んでいます
349~453万
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 「阪神グループ」の医薬品等受託製造企業です。 主な受託製品は、点眼剤(目薬)や吸入剤、 点鼻剤、治験薬のほか、医薬部外品、 化粧品、清涼飲料水など多岐にわたります。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <お仕事内容> 工場での品質管理業務をおまかせします。 ・検査分析 原材料や製品(点眼剤、経口剤、化粧品等)の 試験、分析 ・品質改善 品質上の課題を見つけ、 他部門と連携して解決に向けた調整 現場の知識を生かして品質管理の 全体像を把握し、部門を越えて 貢献していただきます! ※(必須経験) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 ※(経験あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など ※(資格あると尚良し) 薬剤師  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ \おすすめポイント/ ・品質管理の経験を活かして活躍できる! ブランクがあってもOK! ・土日休み、年間休日120日あり! オンオフしっかり分けられる! ・「阪神グループ」の受託製造企業なので 経営基盤が長期で安定! 腰を据えて働ける! \こんな方におすすめ/ ・長期安定してスキルアップしたい方 ・チームで助け合って仕事を進めたい方 ・福利厚生が充実した環境で 無理なく働きたい方  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <企業情報> ファーマパック株式会社 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組み、 医療関係者や患者に安心の 医薬品を提供しています。 次世代の充填テクノロジーを持つ、 安定した経営基盤が特徴の企業です。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
(必須) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 (あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など (あると尚良し) 薬剤師
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
680~740万
=================== 阪神グループ傘下の安定した経営基盤のもと、 次世代容器テクノロジーを誇る成長企業で、 品質管理部門の責任者(部長)候補を募集! 年休120日(土日)×高年収700万〜810万円の好条件で、 これまでの経験を活かして長期的に活躍できます。 =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 品質管理【幹部候補】として、 医薬品メーカーの品質管理部門の 責任者(部長)候補として以下業務をお任せします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、 改善推進(高速液体クロマトグラフィー(HPLC)他) ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 プラスチック容器の製造と内容液の充填を 同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化し、 高品質な製品の安定供給を支えています。 \こんな方に向いています!/ ・ 医薬品の品質管理経験を10年以上お持ちの方 ・ チームリーダーなど、マネジメントの経験がある方 ・ 法令遵守と高い倫理観を持って業務に取り組める方 \ 人気の秘密 / ・ 阪神グループ傘下の安定した経営基盤で長く働ける ・ 幹部(部長)候補としてキャリアアップが可能 ・ 土日休み、年間休日120日でオンオフをしっかり確保 ・ 年収700万〜810万円の納得の給与体系 ・ 社員食堂や食事補助があり、働く環境も快適 ・ 次世代充填テクノロジーを持つ企業で誇りを持てる <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 富山県富山市に本社を置く「阪神グループ」の 医薬品等受託製造(CMO・CDMO)企業です。 最大の強みは、プラスチック容器の製造と内容液の充填を同一機械内で連続して行う 「成形同時充填(BFS)システム」に特化している点。 これにより無菌性が極めて高く、高品質な点眼剤や吸入剤などを効率的に製造しています。 地方にありながら次世代のテクノロジーを持ち、 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組む安定企業です。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上 上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造
900~1000万
医薬品メーカーの品質管理部門の責任者(部長)候補として以下業務をお任せいたします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務(理化学試験・微生物試験)のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備
【必須】 ・医薬品製造業における品質管理業務経験15年以上の方 ・上記経験に加えチームリーダーなどマネジメント経験をお持ちの方 分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。
成形充填システムによる医薬品等の受託製造
350~500万
工場にて、医薬品の原材料や製品の検査・分析、試験業務など品質管理業務全般をお任せします。点眼剤や吸入剤など、幅広い製品の安全を守る仕事です。 具体的には・・・ ・ 原材料および製品の受入検査・分析 ・製造工程における試験業務 ・品質管理データの収集・管理 ・他部門と連携した課題解決・改善活動など 医薬品製造工場における品質管理業務全般を担当して戴きます。製品の安全性を担保し、品質の維持・向上に貢献するポジションです。
【必須】 ・医薬品製造業における品質管理業務経験をお持ちの方 【歓迎】 ・理化学系の基本知識 ・薬品や微生物等の研究開発経験 ・薬事申請・CMC、製剤技術、プロセス設計等の経験 ・学術・テクニカルサポート等の経験
成形充填システムによる医薬品等の受託製造
550~710万
《 お仕事内容 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 医薬品の製造管理および品質管理を総括する 立場として、製造管理部門・品質管理部門の 管理監督業務をお任せします。 <入社後の流れ> 医薬品工場での業務に慣れていただくため、 まずは1〜2年程度、工場内の各部門を 回りながら製造管理や品質管理(QA部門含む) の実務を経験していただきます。 工場全体の流れを深く理解した後に、 正式に「医薬品製造管理者」として任命する 計画ですので、安心してスタートできます。 《 このお仕事の魅力 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 1. 皮膚科国内トップ企業の生産を支える誇り 親会社であるマルホが開発した、 皮膚疾患治療用の塗り薬(外用剤)を 専門に製造する中核拠点です。 あなたの知見と管理能力が、日本中の 医療現場への安定供給を根底から支えます。 2. 抜群の財務基盤による絶対的な経営安定性 年間売上高800億円を超えるマルホの100% 完全子会社であり、グループ専属の生産工場 のため経営リスクとは無縁です。 最新鋭の設備環境のもと、腰を据えて 長く活躍していただけます。 3. 家族との時間も大切にできる豊富な休暇 年間休日125日(土日祝休み)に加え、 時間単位で取得できる「子の看護休暇」や、 結婚・介護・永年勤続リフレッシュ休暇など、 ライフステージの変化に寄り添う 各種休暇が整っています。 4. 私生活も潤う至れり尽くせりの福利厚生 入社月から最大15日の有休が付与される ほか、クリーニング付きの制服貸与、 ノー残業デーも実施。 さらに外部福利厚生サービスにより、 映画鑑賞が500円、大手動画配信サービスが 無料で楽しめます。 《 企業情報 》  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ マルホファーマ株式会社 皮膚科領域で国内シェア第1位を誇る大手製薬 企業「マルホ株式会社」の100%完全子会社。 富山県立山町に広大な敷地を構え、外用剤を 中心とする医療用医薬品の製造に特化。 グループの核心的な生産拠点として、 常に最高品質の医薬品を提供し続けています。 ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品製造販売業者、医薬品製造業者、薬局等の医薬品関連企業での経験を15年程度有する方 ・ワード、エクセル、パワーポイント等の基本操作 【必須】 ・薬剤師
皮膚科大手の親会社マルホの専属工場として、医療用外用剤をはじめとする医薬品の製造管理および品質管理を担う生産拠点