【株式会社富士薬品 富山工場】品質保証【課長職】
650~900万
株式会社富士薬品 富山工場
富山県富山市
650~900万
株式会社富士薬品 富山工場
富山県富山市
医薬品品質保証
医薬品品質管理
医薬品薬事/法規対応
製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を担当いただきます。 国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務 ■製品出荷記録照査に係る業務 ■変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ■教育訓練に係る業務 ■品質情報・苦情処理に係る業務 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験。 ■監査対応の経験。 ■GMP管理に関する実務の経験。
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
650万円〜900万円
一定額まで支給
08:20〜17:20 8:20~17:20(休憩時間60分) 月平均残業時間 20時間 フレックス勤務 無し
無
有 平均残業時間: 20時間
117日 内訳:土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給40万円 ~60万円 賞与年2回(前年実績3.9か月分)、昇給年1回(前年度実績 平均4.43%) 通勤手当、家族手当(子14,000円/人数上限なし)、技術者手当(5,000円)、薬剤師手当(10,000円)、転勤手当(独身者・単身者 20,000 円、家族帯同者 30,000 円)、別居手当(単身者 45,000 円)
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市婦中町板倉682
有
各種社会保険完備、昇級有、賞与有、退職金制度有、リゾート施設:軽井沢・熱海・湯布院、サークル活動補助制度、労働組合、財形貯蓄、社員持株制度、社員持株会、薬剤師手当、時間有給あり、家族手当(配偶者9,000円、子10,000円 ※2025年10月以降 子14,000円/人数上限なし)、転勤手当(独身者・単身者 20,000 円、家族帯同者 30,000 円)、別居手当(単身者 45,000 円)
埼玉県さいたま市大宮区桜木町4丁目383番地
・配置薬営業所( 285カ所)、ドラッグストア店舗数 1,372店舗 ・富山工場・富山第二工場、研究所(さいたま市)大宮本部、東京本部
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
東和製薬株式会社、株式会社パナケイア製薬 その他:配置薬販売事業、ドラッグストア事業
最終更新日:
460~600万
これまでのご経験・今後のキャリアについてのご希望・適性等に 合わせて、お任せする職種を検討します。 【職種例】 ◎製剤開発部(研究スタッフ) 主に後発医薬品の研究開発 ◎品質保証部(事務スタッフ) 医薬品の品質保証業務、薬事対応 ◎品質管理部(分析スタッフ) 医薬品原薬及び最終製剤の分析業務 ◎原薬医薬営業部(営業スタッフ) 大手製薬企業向けの技術営業 ◎製造第2部(交代勤務ありの製造スタッフ) 医薬品製剤の製造 品質管理部と生産本部は未経験でも挑戦可能。 調剤薬局等にお勤めで医薬品の製造や安全性確保に関心を お持ちの方、医薬品メーカーにキャリアチェンジしてみたい方、 歓迎です。 入社後はOJTを中心にしっかりサポート! 少しずつお仕事に慣れていっていただく予定です。
◎大卒以上 ◎薬剤師資格 ◎MicrosoftOfficeの一般的なスキル ◎医薬品メーカーでの就業経験をお持ちの方 (品質管理・製造は経験不問) ◎英語でのコミュニケーションが可能な方、歓迎
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
600~900万
品質保証、品質管理など医薬品製造に関する業務を担当し、将来的には工場の製造管理者としてご活躍いただきます。 ■まずは品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。 ■ゆくゆくは工場の製造管理者として活躍いただける方を歓迎します! ■将来的に、現在の製造管理者の後任として活躍できる方を採用するため ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。 ■ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。 ■社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 ◆おすすめポイント◆ ■同社は医薬品の品質保証・品質管理など、製造に関する業務からキャリアをスタートできます。 ■将来的には工場の製造管理者を目指せる、キャリアアップにつながる求人です。 ■薬剤師資格を活かして、製薬業界で新たなキャリアに挑戦できます。 ■平均残業時間は月13~14時間で、No残業Dayや時間外労働の事前申請制度もあります。 ■年間休日120日、土日祝休み、転勤なしで、仕事とプライベートを両立しやすい環境です。
【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製薬会社ご出身の方 ■医薬品製造工場で品質保証の業務経験が有る方
◆医療用薬品 ◆一般用薬品(OTC) ◆配置家庭薬
850~1200万
製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定および安定性試験等の品質管理業務 (1)原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 (2)原材料、工程、中間製品、製品、安定性モニタリング等の試験に係る業務 (3)分析技術移管 (4)分析機器管理 ・フレックス勤務あり(コアタイム10:00~15:00) ・年収は、現年収、能力スキル、経験を踏まえ、850万円~1,200万円の間で決定。 ・県外の方は、住宅補助、引っ越し費用については柔軟に対応いたします(要相談)
【必須】医薬品業界で組織の責任者としてのマネージャーの経験 【歓迎】GMP責任者の経験。監査対応の経験。GMP管理に関する実務の経験。
複合型医薬品企業:医薬品等の配置薬販売、薬局事業(ドラッグストアセイムス・調剤薬局)、医薬品の製造、研究開発事業。 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。富士薬品グループの製販一貫体制の中で【製造】を担う中心工場として機能しています。また、開発から商用製造まで対応できる体制と徹底した品質管理の下、小規模な試作から量産まで柔軟に対応できる設備を備え、医薬品の安定供給に貢献しています。
650~900万
・製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を掌る。 ・国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務を掌る。 (1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 ・フレックス勤務あり(コアタイム10:00~15:00) ・年収は、現年収、能力スキル、経験を踏まえ、650万円~900万円の間で決定。 ・県外の方は、住宅補助、引っ越し費用については柔軟に対応いたします(要相談)
【必須】組織の責任者としてのマネージャーの経験。監査対応の経験。GMP管理に関する実務の経験。
複合型医薬品企業:医薬品等の配置薬販売、薬局事業(ドラッグストアセイムス・調剤薬局)、医薬品の製造、研究開発事業。 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。富士薬品グループの製販一貫体制の中で【製造】を担う中心工場として機能しています。また、開発から商用製造まで対応できる体制と徹底した品質管理の下、小規模な試作から量産まで柔軟に対応できる設備を備え、医薬品の安定供給に貢献しています。
400~540万
同社の富山工場にて環境試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■環境試験 ・落下菌・浮遊菌の測定 ・測定結果の集計、データ取り ・菌があった場合、原因の調査 ■製薬用水試験 ・製薬用水のサンプリング ・分析(TOC計、エンドトキシン測定装置など) ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
【必須要件】 ■品質管理部門での試験検査業務経験(通算2年以上) 【歓迎要件】 ■医薬品製造工場での勤務経験(クルーンルーム作業) ■環境モニタリング、製薬用水試験経験
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
850~1200万
薬機法やGMP規制に準拠した内服固形製剤の製造所にて、製造・品質管理・品質保証の各責任者を統括・監督し、高品質で安全な医薬品の市場出荷を統括する医薬品製造責任者業務を担当いただきます。 ■製造・品質管理・品質保証の統括・監督業務 ■国内外の規制(薬機法、GMPガイドラインなど)に基づいた適切な運用を指導・推進 ■医薬品の出荷判定と品質トラブル時の判断・指揮 ■行政・外部機関への査察対応(工場の代表対応) ■社内体制の構築・人材育成 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品業界にて品質管理、製造管理、品質保証業務の経験者
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
850~1200万
製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定および安定性試験等の品質管理業務をご担当頂きます。 ■原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ■原材料、工程、中間製品、製品、安定性モニタリング等の試験に係る業務 ■分析技術移管 ■分析機器管理 ■組織構成:17名ほど ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■医薬品業界で組織の責任者としてのマネージャーのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■GMP責任者の経験 ■監査対応の経験 ■GMP管理に関する実務の経験
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
500~800万
=================== 【年休125日/東証プライム上場】 女性医療でトップクラスを誇る製薬メーカー! 年収500万~800万円&決算賞与実績あり。 借上げ社宅月2万円など圧倒的待遇のもと、 薬事経験を活かしてキャリアアップしませんか? =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 薬事担当者として、 製造販売承認の維持・管理や当局折衝など 一連の薬事業務を担当します。 ・ GVP / GQP / GPSP 自己点検・整合性点検 ・ 医薬品製造販売承認事項の変更管理および総責サポート ・ 規制当局との折衝(既承認医薬品の変更・承認維持など) ・ 海外製造業者認定やマスターファイル(MF)に関する業務 ・ 共同開発先(導出入先含む)との連携・協議および関連書類の維持管理 女性医療やバイオシミラー領域で 安定供給を支える重要なポジションです。 \こんな方に向いています!/ ・ 自ら考え主体的に行動を起こせる方 ・ 周囲と協力しながら業務を進められる方 ・ 自身の成長と会社の発展をともに実感したい方 \ 人気の秘密 / ・ 女性医療分野で国内トップクラスのシェアを誇る安定基盤 ・ バイオシミラーやグローバル展開に携われる高い将来性 ・ 完全週休2日制(土日祝)×年休125日でメリハリ抜群 ・ 前年度実績4カ月分+決算賞与1.5ヶ月の実績で高収入も可能 ・ 月2万円で住める社宅や手厚い医療補助など圧倒的な福利厚生 ・ 海外取引先とのやり取りも含め専門性をさらに磨ける環境 <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 婦人科領域をはじめバイオシミラー(BS)に注力し、 医療用医薬品の研究開発・製造・販売をワンストップで展開しています。 50年以上の歴史と東証プライム上場の安定した経営基盤のもと、 国内外へ優れた医薬品を届けています。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・薬事の実務経験3年以上(対象業務のうち複数経験をお持ちの方) ・英語力(取引先とのメール対応・日常会話に支障がないレベル) 資格不問(薬剤師資格をお持ちの方歓迎)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
450~720万
< 募集概要 > 医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー、 GQP関連の文書作成など、医薬品の品質を支える重要なポジションです。 < 業務内容 > 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務、 および製品品質のマネジメントレビュー業務を担当します。 具体的には、 ・マネジメントレビューの作成・報告 ・必要な資料請求に伴う各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じた国内外のGMP監査業務 などをお任せします。 < 必要な資格・経験 > ・資格不問 【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験 < 企業情報 > 婦人科領域を中心に、 医薬品の研究・開発・製造・販売まで幅広く手掛ける製薬企業です。 女性の健康を支える医薬品に強みを持ち、 バイオシミラーやジェネリック医薬品などにも事業を展開。 国内外で医療を支える企業として成長を続けています。 ~ こんな方におすすめ ~ ・自ら考え、主体的に行動できる方 ・周囲と協力しながら業務を進められる方 ・自身の成長と会社の成長を重ねながら、長くキャリアを築きたい方 皆様からのご応募お待ちしております!
【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬
750~1000万
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"