株式会社富士薬品 医薬品メーカーの品質保証(課長職)
650~900万
株式会社富士薬品
富山県富山市
650~900万
株式会社富士薬品
富山県富山市
医薬品品質保証
・製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を掌る。 ・国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務を掌る。 (1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 ・フレックス勤務あり(コアタイム10:00~15:00) ・年収は、現年収、能力スキル、経験を踏まえ、650万円~900万円の間で決定。 ・県外の方は、住宅補助、引っ越し費用については柔軟に対応いたします(要相談)
【必須】組織の責任者としてのマネージャーの経験。監査対応の経験。GMP管理に関する実務の経験。
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
650万円〜900万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩60分
08:20〜17:20
有 コアタイム (10:00〜15:00)
有 平均残業時間: 20時間
117日 内訳:土曜 日曜 祝日
入社半年経過: 10日 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数(10日) 年次有給休暇(時間有休有)
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇、産前産後休暇、育児介護休業
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制 毎月末日〆 翌月20日払 賞与 有り(年2回 [前年度支給実績:3.9ヶ月/年]) 昇給 有り(年1回 (前年度実績 平均4.43%[定期昇給・賃金改善・制度改定等を含む])
無
富山県富山市
敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
有
通勤手当上限 月50,000円 薬剤師手当:10,000円 家族手当:子14,000円/ 1人につき 転勤手当:独身者・単身者20,000円、家族帯同者30,000円 別居手当:単身者45,000円 ※試用期間中(3ヶ月)の条件変更無し リモート勤務は原則なし ・退職金制度:有(勤続3年以上)
1名
埼玉県さいたま市大宮区桜木町4丁目383番地
東京本部 大宮本部 大宮アネックス 富山工場
複合型医薬品企業:医薬品等の配置薬販売、薬局事業(ドラッグストアセイムス・調剤薬局)、医薬品の製造、研究開発事業。 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。富士薬品グループの製販一貫体制の中で【製造】を担う中心工場として機能しています。また、開発から商用製造まで対応できる体制と徹底した品質管理の下、小規模な試作から量産まで柔軟に対応できる設備を備え、医薬品の安定供給に貢献しています。
最終更新日:
850~1200万
製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定および安定性試験等の品質管理業務をご担当頂きます。 ■原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ■原材料、工程、中間製品、製品、安定性モニタリング等の試験に係る業務 ■分析技術移管 ■分析機器管理 ■組織構成:17名ほど ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■医薬品業界で組織の責任者としてのマネージャーのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■GMP責任者の経験 ■監査対応の経験 ■GMP管理に関する実務の経験
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
850~1200万
薬機法やGMP規制に準拠した内服固形製剤の製造所にて、製造・品質管理・品質保証の各責任者を統括・監督し、高品質で安全な医薬品の市場出荷を統括する医薬品製造責任者業務を担当いただきます。 ■製造・品質管理・品質保証の統括・監督業務 ■国内外の規制(薬機法、GMPガイドラインなど)に基づいた適切な運用を指導・推進 ■医薬品の出荷判定と品質トラブル時の判断・指揮 ■行政・外部機関への査察対応(工場の代表対応) ■社内体制の構築・人材育成 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品業界にて品質管理、製造管理、品質保証業務の経験者
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
650~900万
製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を担当いただきます。 国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務 ■製品出荷記録照査に係る業務 ■変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ■教育訓練に係る業務 ■品質情報・苦情処理に係る業務 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験。 ■監査対応の経験。 ■GMP管理に関する実務の経験。
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
450~720万
< 募集概要 > 医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー、 GQP関連の文書作成など、医薬品の品質を支える重要なポジションです。 < 業務内容 > 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務、 および製品品質のマネジメントレビュー業務を担当します。 具体的には、 ・マネジメントレビューの作成・報告 ・必要な資料請求に伴う各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じた国内外のGMP監査業務 などをお任せします。 < 必要な資格・経験 > ・資格不問 【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験 < 企業情報 > 婦人科領域を中心に、 医薬品の研究・開発・製造・販売まで幅広く手掛ける製薬企業です。 女性の健康を支える医薬品に強みを持ち、 バイオシミラーやジェネリック医薬品などにも事業を展開。 国内外で医療を支える企業として成長を続けています。 ~ こんな方におすすめ ~ ・自ら考え、主体的に行動できる方 ・周囲と協力しながら業務を進められる方 ・自身の成長と会社の成長を重ねながら、長くキャリアを築きたい方 皆様からのご応募お待ちしております!
【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬
750~1000万
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
500~900万
ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理(入庫、出庫) ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
372~500万
富山工場にて医薬品製剤工場における品質管理業務をご担当頂きます ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務など ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の同様業務経験をお持ちの方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。
420~750万
製剤技術部は研究開発本部に属しており、開発された医薬品製剤の製剤工場にける品目立ち上げ(工業化)等を行っております。 ■開発製剤の製剤工場での製造(コマーシャル製造)のためのスケールアップ検討の実施 ■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施およびドキュメント類の作成 ■包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ■新規設備(連続造粒装置)を用いた製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応 ■包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討 ■工業化検討における業務フローの策定 ■使用する製剤機械の選定および導入 ■スプレードライを用いた開発製剤のスケールアップ検討の実施 ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■高専(理系、化学系、薬学部)、4年制大学卒業 もしくは 同等の学力 ■医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上 ※製剤の製造職からのキャリアチェンジ相談可 ■Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 【歓迎要件】 ■製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ■医薬品の工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
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435~600万
「ムヒS」「ヒビケア軟膏」をはじめとする製品を開発・製造する同社にて、製品試験又は原料試験を担当いただきます。 ・医薬品の成分分析 (HPLCやGCを使用しての分析業務) ・理化学試験、微生物試験 ・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など 【製品例】 ・かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」 ・ひび、あかぎれ「ヒビケアシリーズ」 ※その他多数 ◆おすすめポイント◆ ■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」、ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」で有名な医薬品メーカーです! ■年間休日123日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です ■地元で働ける医薬品メーカーです。富山県は医薬品の受託開発会社が多いですが、同社はメーカーです。 ■転勤もなく腰を据えて働けます。
【必須要件】 ■品質管理業務の実務経験 【歓迎要件】 ■ガスクロマトグラフィーもしくは高速液体クロマトグラフィーの使用経験 ■試験責任者やリーダーのご経験
一般用医薬品事業を展開しています。「お肌の健康」をもたらすスキンケアカンパニーとして、従来の市場にない製品開発に取り組んでいます
349~453万
 ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 「阪神グループ」の医薬品等受託製造企業です。 主な受託製品は、点眼剤(目薬)や吸入剤、 点鼻剤、治験薬のほか、医薬部外品、 化粧品、清涼飲料水など多岐にわたります。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <お仕事内容> 工場での品質管理業務をおまかせします。 ・検査分析 原材料や製品(点眼剤、経口剤、化粧品等)の 試験、分析 ・品質改善 品質上の課題を見つけ、 他部門と連携して解決に向けた調整 現場の知識を生かして品質管理の 全体像を把握し、部門を越えて 貢献していただきます! ※(必須経験) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 ※(経験あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など ※(資格あると尚良し) 薬剤師  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ \おすすめポイント/ ・品質管理の経験を活かして活躍できる! ブランクがあってもOK! ・土日休み、年間休日120日あり! オンオフしっかり分けられる! ・「阪神グループ」の受託製造企業なので 経営基盤が長期で安定! 腰を据えて働ける! \こんな方におすすめ/ ・長期安定してスキルアップしたい方 ・チームで助け合って仕事を進めたい方 ・福利厚生が充実した環境で 無理なく働きたい方  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ <企業情報> ファーマパック株式会社 確実な製造と安定供給、技術向上に取り組み、 医療関係者や患者に安心の 医薬品を提供しています。 次世代の充填テクノロジーを持つ、 安定した経営基盤が特徴の企業です。  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄
(必須) 医薬品、化粧品・医薬部外品、 診断薬、検査薬等の品質管理 (あると尚良し) 医薬品、化粧品・医薬部外品の、 品質管理、品質保証、研究・開発、 薬事申請・CMC、製剤技術、 プロセス設計など (あると尚良し) 薬剤師
医薬品や化粧品などの受託製造(CMO・CDMO)を行い、プラスチック容器の製造