◆薬事マネージャー(医療用レーザー治療器)

職種

• 医療機器薬事/法規対応

• 医療機器CMC薬事

仕事内容

以下の業務を担当していただく予定になります。 ・製品開発経緯、競合品に関する海外情報の収集 ・薬事戦略の立案、薬事申請書類の作成 ・PMDA・認証機関などとの折衝 ・薬事承認取得後の保険適用希望書の作成 ・市販後使用成績調査に関する業務 やりがい： ・オンサイト・リモートのハイブリッドで勤務いただける体制になっています。 ・裁量と権限を持って業務に取り組んでいただけます。 ・レーザー治療器は美容医療や眼科だけでなく、泌尿器科や婦人科領域にも用いられる汎用性の高い医療機器で、その専門性を得ることによりキャリアの幅を広げることができます。

求める能力・経験

【必須】 ・理系出身者 ・機械系/電気系の医療機器の薬事申請経験3年以上 ・職位や経験領域は問いません。 ・グローバルとのコミュニケーションが可能な英語力（流暢さは不要です）

学歴

4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

700万円〜1,300万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

有給休暇あり

その他

夏季休暇、年始休暇あり

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※上記は想定年収になります。

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都港区

備考

リモートワーク可

制度

リモートワーク可

その他

退職金

有

その他制度

社会保険完備 退職金制度 財形貯蓄 全国保養所施設等割引制度 健康診断 ■交通費全額支給 ■社用車貸与（外勤社員のみ） ■育児介護休業制度

制度備考