◆QAマネージャー(医療用レーザー治療器)

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

• 理化学機器品質保証

仕事内容

・医療機器の品質管理業務全般 ・医療機器の出荷前検査及び管理（動作及びデータ確認） ・QMSに沿って、全ての手順を実行、維持する ・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理 ・外国製造業登録の維持管理 ・マネジメントレビュー対応 ・文書管理、記録管理 ・サプライヤー管理 ・内部監査及びサプライヤー監査の実施 ・グローバル監査及び行政査察対応 ・不具合対応（国内、製造元） ・製造元、行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を構築する ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート ・関連する他部署と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める

求める能力・経験

【必須要件】 ・医療機器または産業機器等の品質保証・品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）

学歴

4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

年収非公開

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:00)

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

有給休暇

有給休暇あり

その他

夏季休暇、年始休暇あり

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※現年収を考慮いたします。

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都港区

制度

リモートワーク可

その他

退職金

有

その他制度

社会保険完備 退職金制度 財形貯蓄 全国保養所施設等割引制度 健康診断 ■交通費全額支給 ■社用車貸与（外勤社員のみ） ■育児介護休業制度

制度備考