Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者【面談対策サ付】

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  第一三共　PV職（MD：担当領域・製品に関する安全対策・集積検討）

  1100~1500万

  • バリューアップ/モニタリング
  • 承認申請
  • 担当者
  • モニタリング
  • プロジェクト
  • リーダー
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　PV職（MD：担当領域・製品に関する安全対策・集積検討）気になる

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  仕事内容

  以下の安全対策業務をリード ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など） ・治験の安全性モニタリング ・承認申請、照会事項対応 ・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・医師としての臨床経験（3年以上） ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 経験 スキル〈尚可〉 ・同業他社(内資、外資)あるいは行政機関での安全対策業務の経験者 ・グローバル業務（安全性）経験者 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 資格身分行動特性など〈必須〉 ・医師

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　PV職（安全対策担当）

  600~1000万

  • バリューアップ/モニタリング
  • 承認申請
  • 担当者
  • モニタリング
  • 製品
  • がん
  • データベース
  • GVP
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　PV職（安全対策担当）気になる

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  仕事内容

  以下の安全対策業務の立案・実行 ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など） ・治験の安全性モニタリング ・承認申請、照会事項対応 ・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策立案等

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・安全対策業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 経験 スキル〈尚可〉 ・グローバル品の安全対策業務の経験 ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ・Argus等の安全性データベースの使用経験 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 資格身分行動特性など〈尚可〉 目安：TOEIC750点以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  本136正（東京）内部監査

  700~1200万

  • 監査
  • 内部監査

  アズビル株式会社 （プライム市場上場） 東京都千代田区

  本136正（東京）内部監査気になる

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  仕事内容

  ■下記、経験やスキルに応じてご担当いただきます 　①内部監査業務（事業所監査、テーマ監査、グループ子会社監査、海外現法監査、 情報システム/セキュリティ監査他） 　②J-SOX評価業務 　③内部通報に基づくリスク調査業務 　④ガバナンス・業務プロセスに関する改善提言

  求める能力・経験

  ・事業会社等での内部監査部門やコンプライアンス部門等での業務経験者

  事業内容

  1906年の創業以来、計測と制御の技術で大規模な建物やプラント、工場の自動化を実現し社会に貢献してきた総合オートメーションメーカーです。 近年ではより人々の生活に身近なライフオートメーション事業を展開するなど、ますます事業の幅を広げています。 2022年に指名委員会等設置会社に移行し、サステナビリティ経営の方針の元、ガバナンス、内部統制、内部監査を強化するとともに、女性活躍支援を推進しています。

• エージェント求人

  【千代田区】NTTデータグループの戦略ファームで、経営を動かす財務企画・官公庁案件の統括へ

  490~910万

  株式会社NTTデータ経営研究所東京都千代田区

  【千代田区】NTTデータグループの戦略ファームで、経営を動かす財務企画・官公庁案件の統括へ気になる

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  仕事内容

  ◆ポジション名 財務企画・財務経理（主任～課長代理クラス） ◆職務内容 コーポレート統括本部にて、財務・経理の基盤業務から財務企画まで幅広く担います。 ・事業計画の策定、管理会計の運用、予実分析、業績予想の作成 ・経費審査や資金管理、顧問税理士と連携した税務対応 ・官公庁からの受託案件における確定検査（精算業務）の指導や実地検査への対応 本人のこれまでの経験やキャリア志向を考慮し、オペレーションから上層部との調整・企画立案まで段階的にお任せします。 ◆求人のポイント ・【市場の必然性】 社会変革を牽引するコンサルティングファームの役割が拡大する中、大規模な国家プロジェクト（官公庁受託案件）の重要性が増しています。厳格なガバナンスと財務健全性を保ちつつ、戦略的な投資・事業計画を推進する財務企画の重要性はこれまで以上に高まっています。 ◆魅力 ・【経営に近いポジション】 役員や本部長クラスとの調整が多く、経営層の意思決定を財務面から支える手応えがあります。 ・【圧倒的な安定性と働きやすさ】 NTTグループの充実した福利厚生に加え、退職金制度や各種年金基金を完備。スライド勤務も可能です。 ◆プロジェクト例 ・官公庁からの大型受託プロジェクトにおける、確定検査の指導・実地検査対応 ・次年度の会社成長を見据えた、事業計画（数値）の策定および予実レポーティング ・管理会計システムの運用見直しと、上層部向け業績予測のロジック構築 ◆募集役職（職階） ・【主任（C）】 財務・経理のコア業務（経費審査・資金管理等）を着実に遂行しつつ、計画作成や予実分析などの企画領域のサポートを担います。 ・【課長代理（SC）】 事業計画の策定や上層部との推進調整を主導。現場への確定検査指導や、官公庁の実地対応を責任者として牽引します。 ◆想定年収 年収 4,900,000 円 - 9,100,000円 ・主任：490万円～650万円（月額の40%相当の割増賃金含む） ・課長代理：680万～910万（月額の14%相当の割増賃金含む） ※年俸制（インセンティブ含む）。超過分は別途支給。 ◆企業概要 NTTデータグループの戦略コンサルティングファームです。 1991年の設立以来、社会課題の解決や企業変革の支援に向け、政策・戦略の立案から新規事業の開発まで一気通貫で伴走し、新たな価値の創造に取り組んでいます。 ◆勤務地/環境・休日/福利厚生 ・【勤務地】東京都千代田区（平河町）※スライド勤務あり ・【休日】完全週休2日制（土日祝）、年末年始、特別連続休暇（2日）、年次休暇 ・【福利厚生】NTT健康保険・企業年金基金、退職金制度、リフレッシュ施設、交通費全額支給

  求める能力・経験

  4大卒以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  保険業務部門リスク管理マネージャー

  800万~

  • 品質管理
  • モニタリング
  • 保険
  • 会計監査
  • 内部監査
  • 生命保険

  外資系生命保険会社東京都新宿区

  保険業務部門リスク管理マネージャー気になる

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  仕事内容

  保険業務部門にあるIOガバナンス部において、主にガバナンス構築、リスク（主としてオペレーショナル・リスク）管理、事務品質改善業務を行う。グループが主導する各種イニシアチブに参加し、グループが求めるリスク管理・ガバナンス体制を保険業務部門内に構築する活動に従事する。上司を補佐し、チーム管理・育成の一翼を担う。マネジャーポジションのため、定例業務の遂行よりも、部門横断的な課題解決やガバナンス高度化を推進する力が求められる。 下記のリスク管理活動を推進する。第1線の中に位置しながらも、実際の保険業務からは独立したリスク管理の専門チームでの業務となる。 保険業務部門内のリスク（主としてオペレーショナル・リスク）管理や不正リスク対策（事務ミスの管理、再発防止策・改善策のモニタリング、Risk Control Self-Assessment、トレーニングの提供、内部統制の有効性検証など） 保険業務部門内のガバナンス（規程・事務マニュアルの整備や定期点検など） 保険業務部門内の事務品質管理（月次事務点検など） Asia各国および北米との英語での会議、英語の資料の読解・作成を含む チーム運営のサポート（人材育成、部内および保険業務部門における各種イニシアチブに参加）

  求める能力・経験

  スキルと経験　（必須）： 1. 　次のいずれかで合計5年を必須とする。 監査法人、コンサルティング会社で金融機関（保険会社が望ましい）を対象とした会計監査、内部統制支援、内部監査に関するコンサルティング、オペレーショナル・リスク管理に関するコンサルティング 金融機関におけるリスク管理、内部監査等の第2・3の防御線における実務経験 2.　ビジネスレベルの英語力 3.　基本的なMS Officeスキル スキルと経験 （有れば尚可）： （特に生命保険会社の）保険業務オペレーション（第1の防御線）での実務経験 事務企画、事務品質改善、事務フローの効率化・改善等の企画・内部管理系の実務経験（金融機関における経験があると尚可） 公認内部監査人（CIA）等の内部統制に関する資格 SOX法対応の実務経験、または財務統制に関する理解

  事業内容

  -

• エージェント求人

  大手金融機関ホールディングスでの内部監査人（ファイナンス担当 監査マネージャー）

  年収非公開

  • バリューアップ/モニタリング
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • スケジュール管理
  • マネージャー
  • プロジェクトマネジメント
  • 財務
  • 進捗管理
  • 会計
  • 主担当
  • 品質管理
  • モニタリング
  • テスト
  • スタッフ
  • 監査
  • フローチャート
  • 内部監査
  • 検証
  • 内部統制
  • 分析
  • CPA/cost per ac...
  • リーダー

  国内TOPクラスの大手金融機関。国内外で投資銀行業務やリテール、リサーチなど総合的な金融サービスを個人・法人に提供。東京都江東区

  大手金融機関ホールディングスでの内部監査人（ファイナンス担当 監査マネージャー）気になる

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  仕事内容

  【インターナル・オーディット業務の概観】 インターナル・オーディット（内部監査：IA）は、社内の各部署から信頼されるビジネス・アドバイザーとして、また内部統制における第3ラインとして、リスク・ベースの監査メソドロジーと金融業界最先端の監査手法を用い、グローバルな内部監査体制の下、統制環境のアシュアランス（有効か否かの判断）をグローバルに提供しています。 ご紹介企業の IAには世界主要拠点に200名を超えるスタッフがおり、そのうち本社である東京には約60名が在籍、本社ではより多岐で複雑なビジネス部門やコーポレート機能への監査に取り組む事ができます。 【業務内容】 ■ご紹介企業、ホールディングスにおける日本国内またはグローバルな財務・会計業務（決算プロセス、会計処理、財務・開示報告、自己資本規制対応など）に対する内部監査業務において、内部監査計画／実行のマネジメントおよび内部監査プロジェクトの主担当（リード・オーディタ―）を遂行する。 ■個別の監査プロジェクトでは、監査計画・フィールドワーク（往査）・報告の流れで、具体的には、フローチャートの作成、業務プロセスやフローの分析、主要なリスク・統制の見極め、監査テストの執行、日本語または英語での監査調書の作成などを当社の監査メソドロジーに則り行う。 監査で提起された課題への改善対応の検証、継続モニタリングを行う。 ■日本における財務・会計領域の内部監査マネージャーとして、対象領域に係るリスクアセスメントおよび継続的モニタリングを実施する。あわせて、監査プロジェクト全体のスケジュール管理、要員アサイン、進捗管理等のプロジェクトマネジメントならびにチーム運営を担う。 また、当該領域を管轄するグローバル監査マネージャーと連携し、グローバル方針に沿った監査活動を推進する。 ■個別監査プロジェクトにおいて、リード・オーディタ―を務め、監査プロジェクトの進捗やリソースの管理の他、監査スタッフの成果物のレビュー等の品質管理を担う。 また、監査結果について、被監査部署との確認や合意形成を担う。

  求める能力・経験

  ■大手四大監査法人または内部監査部門での大手金融機関に関する監査業務において通算8年以上の業務経験があること。 ■上記の監査業務経験において、監査プロジェクト全体のスケジュール管理、要員アサイン、進捗管理等のプロジェクトマネジメントを担った経験が3年以上あること。 また、監査業務において、監査リーダー（監査プロジェクトのリード役）として個別の監査をリードする役割を担った経験があること。 ■日本語・英語の双方における読み書きと口頭でのビジネスレベルのコミュニケ―ション能力を有すること。 ■セルフスターター、チームプレーヤーであること。 ■金融機関が求める高い倫理基準に則ってインターナル・オーディットのビジョンおよび戦略を遂行できるIntegrity（誠実、正義感、真摯さ）の高い人材 ■CPA（公認会計士）、CIA（公認内部監査人）、CFA（協会認定証券アナリスト）などの資格があれば尚可

  事業内容

  国内TOPクラスの独立系総合証券会社。個人・法人顧客に対して、国内外のネットワークを活かしたウェルス・マネジメントをはじめ、企業の資金調達やM&Aを支援する投資銀行業務、マーケット（市場）業務、高度なリサーチなど、包括的な金融サービスを展開。 メガバンクに属さない独立系ならではの迅速な経営判断と、圧倒的な顧客資産残高、日本関連M&AやIPO（新規公開株）で首位級の実績を誇る市場支配力が強みです。強固な財務基盤と高い専門性で市場を牽引しています。

• エージェント求人

  【内部監査へキャリアチェンジ】一生モノの「監査・リスク管理スキル」を身につける/資格取得支援等充実

  500~700万

  • 報告書作成
  • コンプライアンス
  • 提案
  • 研修実施
  • 監査
  • 監査計画策定
  • リスク評価
  • 内部監査
  • CPA/cost per ac...
  • プロジェクト
  • 担当者
  • ERP導入
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...

  株式会社DMM.com証券東京都中央区

  【内部監査へキャリアチェンジ】一生モノの「監査・リスク管理スキル」を身につける/資格取得支援等充実気になる

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  仕事内容

  当社事業（FX、CFD、株式及び競走用馬ファンド事業）に係る業務全般を対象として、リスク ベースでの監査を実施します。 経営を取り巻く環境が急激に変化している中、新たなリスクへの対応も取り入れ、実効性ある 監査活動を行っていきます。 【主な業務内容】 ・内部監査一連の手続（内部監査計画策定、個別監査計画・事前調査、監査実施、監査調書及 び報告書作成、改善提案、報告、フォローアップ） ・監査役、監査法人との三様監査 ・コンプライアンス、リスク管理部門等との連携業務 ・日常的なオフサイトモニタリング活動を通じてのリスク評価の実施 ・内部監査の高度化における改善活動の推進 【株式会社DMM.com証券について】 当社はDMMグループの金融分野において中核的な役割を担っています。 DMMグループとして常に新しい商品・サービスの開拓を行っているため、新しいサービスの デリバリーに向け、常に新しい取り組みを行っています。 このため、全社的に社員研修機会の増加や、各種資格補助制度の充実を図っており、学びなが ら成長できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・金融業界での業務経験 【歓迎要件】 ・事業会社管理部門での業務経験 ・事業会社での内部監査業務経験 ・被監査部門担当者及び部内メンバーと良好なコミュニケーションを構築できる方 ・内部監査関連資格（CIA・CISA・CFE・US-CPA等）保有の方 ・コンプライアンス、リスク管理等の業務経験のある方 ・業務改善プロジェクト、ERP導入プロジェクト経験のある方

  事業内容

  金融商品取引業務 店頭デリバティブ取引業務（FX・CFD) 店頭商品デリバティブ業務 商品投資関連業務（競走用馬）

• エージェント求人

  保険業界（代理店）コンプライアンス

  500~800万

  • 保険
  • コンプライアンス

  飯田保険サービス株式会社（飯田グループ／プライム上場）東京都武蔵野市

  保険業界（代理店）コンプライアンス気になる

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  仕事内容

  プライム上場グループ内の保険部門（代理店業）のコンプライアンスの整備をお願いします。 飯田グループホールディングス（グループ企業約50社、売上1兆5000億円）では、 2017年にグループ内の各種損害保険と、住宅ご購入者様向け保険サービスを取り扱う 総合代理店として、飯田保険サービスを設立しました。 安定した経営基盤を元に、着実な組織成長を進めており、 年間４万棟を超える新築戸建住宅販売（グループALL）への火災保険契約の獲得も順調に 伸びてきており、組織の拡大に合わせた組織基盤の構築を進めております。 そこで、コンプライアンス体制の強化も同時に進めてまいります。 現在の2名体制に、もう一名の採用を行います。 ①損害保険代理店の態勢整備 ②生命保険外訪営業のコンプライアンスチェック ・勤務地：東京都武蔵野市境南町3-13-14 IDSビル 1階 ・休日：土日休み（原則固定） ・勤務時間：9：00～18：00 ・出張：有、年数回、当社拠点への臨店チェック 【ポジション】 ・役職：リーダーもしくは管理職候補 ・給与：５００万円～８００万円 　　　　※インセンティブなし ・求める人物：保険代理店コンプラ経験１年以上 　　　　　　　営業担当への指摘をおこなうため、生命保険営業経験があるとなおよし

  求める能力・経験

  保険業界でのコンプライアンス実務経験 もしくは代理店への指導経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【オープンポジション(事業立ち上げメンバー)】クラファン事業/メンバークラス

  500~800万

  

  ミラリタ株式会社東京都港区

  【オープンポジション(事業立ち上げメンバー)】クラファン事業/メンバークラス気になる

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  仕事内容

  クラウドファンディングプラットフォームの立ち上げ期に参画いただける方を募集いたします。これまでの金融・不動産の経験を活かせるポジションをご用意しますので、この先やりたいことを聞かせてください！ 当社は「金融の民主化」を目指し、事業投資型・不動産投資型のクラウドファンディングを展開しております。バリエーション豊かな投資先を構築し、独自のプラットフォームを展開しています。ポジションとしては審査、コンプライアンス、営業・PM等がありますが、これまでの金融。不動産知識を活用いただき、ご活躍いただけるポジションをご案内します。

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■銀行、証券等の金融機関でのご経験をお持ちの方 ■不動産業界での就業経験 ■金融商品取引業者(1種or2種)でのご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■コンサル、経営企画での勤務経験をお持ちの方 ■不動産特定共同事業者でのご経験をお持ちの方 ■クラウドファンディング業務ご経験者 ■不動産仲介会社、信託銀行、金融機関との折衝経験

  事業内容

  第二種金融商品取引業

• 企業ダイレクト

  【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー

  320~550万

  

  東菱薬品工業株式会社東京都新宿区

  【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー気になる

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  仕事内容

  販売会社の副作用情報の評価・分析、当局報告や添付文書改訂、医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし患者さんの安全を守る仕事です。製品の安全性が安定し残業ほぼ無く働きやすい環境です◎ ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告　 ■安全管理業務の委受託対応■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応　■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応　 ■販売情報提供活動監督業務　※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり

  求める能力・経験

  【いずれか必須】■医薬品製造販売業者での安全管理（PV）実務経験■薬剤師免許ある方（調剤薬局含む）■病院内での臨床現場経験（看護師・薬剤師等）【尚可】■上記経験3年以上■英語でのメールやり取り等の経験 【当社の安定性】セルニルトン錠やヘモリンド舌下錠等の独自製品を持つ、創業60年超の老舗製薬メーカー。自己資本比率も高く、経営は極めて安定しております。 【働きやすさ】全社平均残業は多くとも月3時間以下、平均勤続年数は15年以上と定着率も抜群です。新宿駅至近のオフィスは通勤も快適。一人ひとりの裁量が大きく、安全性情報担当として手触り感のある業務が可能◎

  事業内容

  ◆医薬品の製造･販売、製造受託　 ◆化粧品･健康食品の企画･販売、不動産管理（自社所有テナントビル） ◆主力製品：セルニルトン錠(前立腺疾患治療剤)、ヘモリンド舌下錠(痔治療薬)