関西エリアCRC(治験コーディネーター)
423~566万
企業名非公開
大阪府大阪市, 兵庫県神戸市, 京都府京都市
423~566万
企業名非公開
大阪府大阪市, 兵庫県神戸市, 京都府京都市
医薬品CRC
その他医薬品臨床開発
大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者(患者)さま対応(来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等) ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)
看護師、臨床検査技師、薬剤師
短期大学、専門学校、高等専門学校、6年制大学、専門職大学、専門職短期大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
423万円〜566万円
一定額まで支給
07時間30分
有 コアタイム (11:00〜15:00)
有
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
給与・賞与 初年度 想定年収:423~566万円(月給・賞与制) ※業務経験・能力および前職給与を考慮のうえ決定します。 賞与 年2回(12月(上期評価)、6月(下期評価)) 実績:全社平均基本給×4ヶ月 ※業績や評価により変動 ※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。 ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、 業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。 別途、通勤交通費支給(月上限50,000円) 月額には30時間/月の業務手当(みなし時間外)(定額)を含みます。 時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。 試用期間は3ヶ月間ですが、研修期間中(入社後平均3ヶ月)は、職務手当(20,000円/月)は支給されません。 このため研修期間中は職務手当を計算に含む固定残業代も変更となります。
当面無
大阪府大阪市
大阪府、兵庫県(神戸市・姫路市)、京都府、滋賀県、和歌山県と、奈良県の一部にある当社提携の医療機関および当社大阪もしくは神戸オフィス ※担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
兵庫県神戸市
京都府京都市
無
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ■退職金なし
治験をサポートするSMO事業を展開し、業界の大手として、医療の進歩に貢献し、 成長を続けています。特に生活習慣病には強く、その他の特殊な症例も含め、 治験のサポート実績は国内でもトップクラスです。
最終更新日:
450~1000万
・CxOや事業開発をはじめとした経営人材 ・セールス、マーケティング ・研究開発、臨床開発 ・薬事、品質保証、品質管理 ・調達/購買 ・学術/MA/MSL領域など
職種による
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450~620万
製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務(社内外対応) ・セットアップ業務 ・運用業務(施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等)
【求める経験】 <必須> ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可(薬剤師免許・看護師免許等) ・英語力不問
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800万~
本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要(一部抜粋) ・臨床試験の計画・運営・監督(日本国内) ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。
・臨床試験管理の実務経験(施設管理経験含む) ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル(ビジネスレベル)
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500~770万
臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業(株主資本比率83%以上と財務体質も健全) ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度(月8日まで)やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中
・製薬企業またはCROでの臨床開発経験(目安:5年以上) ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方
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700~1500万
領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) 論理的、科学的、戦略的な思考力
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430~600万
◆治験コーディネーター業務全般 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ★メイン・サブ制ではなく、チーム制をとっています → メイン・サブ制比較し、情報共有をマメに行うことで時間を要したり、自分が理解すべき施設や試験数は多くなるが、突発的な休暇に対する会社の対応は柔軟にできます。そのため、休暇を取得しやすい環境にあります。 ※従事すべき業務の変更の範囲:当社における各種業務全般
【必須(MUST)】 ・CRC経験(2年以上~) ・専門・短大卒以上 【求める人物像】 ・誠実な方、ごまかさない方 ・明朗闊達な方 ・自分の意見を持ち、しっかり相手に伝えられる方 ・コミュニケーションをとり、相手のニーズを引き出す力がある方
内資系SMO。 SMOの草分けの1社として、開発業務受託機関であるグループ会社のSMO 部門を分社化して設立。 設立以来、第1相試験から製造販売後臨床試験、生物学的同等性試験や、臨床研究など、多くの医療機関で支援を重ねてきた。 支援可能な疾患領域を徐々に広げ、幅広い疾患や遺伝子治療・再生医療などに対応できるSMO として質の高いサービスを提供し更なる成長を続けている。 ワークライフバランスを重視している。
400~650万
再生医療をはじめとする先端医療の研究・開発実施機関に特化した弊社にて、CRC(治験コーディネーター)として被験者である患者への治験内容の説明補助からスタッフの調整など、幅広い業務をお任せします。 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 など [業務内容の変更の範囲:当社業務全般]
【必須】CRC(治験コーディネーター)のご経験をお持ちの方 【充実の研修制度】グループ顧問医師監修の再生医療及びオンコロジースペシャリスト研修あり。 CRCは全員に再生医療スペシャリスト研修は受講していただきます。 【当社の魅力】 ■治験の中でも再生医療をはじめとする先端医療に特化!最先端の医療技術の第一歩に携わることができます ■2018年設立。グループのシナジーも活かしながら急成長中 ■リモート、中抜けOK。プライベートも重視しつつ、SMO業界全体を盛り上げる一助となることができます。
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年収非公開
臨床試験の計画および実行を担ってもらいます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしてもらいます。 その他、意欲と能力に応じた仕事をしていただく場合があります。 <変更の範囲> 業容の変更などにより、従事する可能性がある業務は当社のすべての業務です。
【必須】薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験。 【必須】管理職として部下を率いた経験。 【歓迎】再生医療等製品の臨床開発の経験 【補足】経験や実力重視の採用選考を行っております。
再生医療等製品の開発、細胞加工物の製造、アンチエイジング関連製品の開発など
600~1000万
To deliver clinical studies in Japan • Manage a cross functional team of clinical experts to operationally deliver defined clinical studies or assigned clinical project activities to time, cost and appropriate quality including documentations. • Provide input into study start up activities performed by project team (e.g. study feasibility, study specifications,). • Responsible for study start up activities performed by Japan study team (e.g. vendor/partner contracts, authoring of clinical study protocols and budgeting including authorization and governance of payment). • Oversee the delivery to plan of studies performed through external partners (such as Alliance partners, CROs, vendors and Academic Research Organizations) and to monitor progress, manage risk/mitigation, identify and solve operational issues.
• At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience. • Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes • Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
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550万~
大阪エリアの治験・臨床研究における治験(臨床研究)コーディネーター(CRC)の指導・育成 及びマネジメント業務
• 必須 - SMO業界において、マネジャー(2年以上)もしくはリーダー(4年以上)の経験を有する方 • 歓迎 - クライアントを含む外部との渉外経験
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