【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

  500~760万

  

  吉田製薬株式会社埼玉県狭山市

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日気になる

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  仕事内容

  局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【尚可】・薬剤師の資格保有者 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

  事業内容

  ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)

• エージェント求人

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】※埼玉/10318

  600~1000万

  • 開発

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】※埼玉/10318気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、 社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計～生産部門への技術移管をリードする業務です。 　・処方設計、製造法設計 　・特許対応 　・安定性評価 　・承認申請時の照会対応 　・社内外の生産部門への技術移転 【募集背景】 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と生活者ニーズに応えるための新商品開発に取り組んでいます。 　昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。 【職種の魅力】 ・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべく 　ダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。 ・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の 　新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、 製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。

  求める能力・経験

  【スキル・経験】 ■経験職種 　後発医薬品の開発で製剤設計～生産部門への技術移管に携わってきた方 　－ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験（10年以上）、開発リーダー経験（3年以上） 　－錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計 　－医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践

  事業内容

  大正製薬にとって、OTC医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。当社は、現在に至るまで、この分野で日本市場をリードするナンバーワン企業であり、今後も最重要事業として積極的に推進していきます。

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人

  450~650万

  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 資料作成
  • QMS
  • 臨床検査
  • 開発
  • データ取得
  • 維持管理
  • 承認申請
  • 診断薬
  • 体外診断薬

  日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人気になる

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  仕事内容

  体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【魅力・やりがい】 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。 また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 【配属予定部署】 臨床検査薬事業部開発課 （課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20～30代の若手社員が多く在籍しております 男性7名、女性2名

  求める能力・経験

  【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）

  800~1100万

  • 品質管理
  • GMP
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品分析
  • バリデーション管理
  • 物性分析試験
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬中間体
  • 有機合成/無機合成
  • 分析機器
  • 品質保証
  • HPLC
  • LC
  • GC
  • LC-MS
  • 逸脱管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬部外品
  • 医薬品質管理

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  品質管理副責任者候補（原薬のGMP分析試験）気になる

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  仕事内容

  ■原薬の品質試験全般の指導および照査 ・原材料の受入試験、工程試験、製品試験 ・微生物限度試験、製薬用水および環境試験、出荷試験、安定性試験 ■品質管理業務の異常逸脱対応（試験異常、OOS/OOT、機器異常対応） ■各種バリデーションの計画・実施・指導（分析法バリデーションなど） ■品質管理業務の変更提案・管理（GMP文書の作成・改訂含む） ■国内および海外当局の査察対応、監査準備 ■試験・バリデーション・変更管理のスケジュール調整・進捗管理

  求める能力・経験

  以下の経験を5年以上お持ちの方 ・GMP環境下での品質管理または品質保証の経験 ・分析試験（HPLC、GC、LC-MS など）を用いた医薬品の試験経験 ・異常逸脱（OOS/OOT）の対応経験 ・バリデーション業務（DIOQ・PV・CV）の計画・実施・報告書作成経験 ・国内外の査察対応経験 【歓迎条件】 ・化学・有機合成・分析化学・薬学のバックグラウンド ・製薬企業での品質保証または品質管理経験 ・GMP文書（試験法・変更管理・逸脱管理など）の作成経験 ・HPLC、GC、LC-MSなどの分析機器の使用経験 ・危険物取扱者（甲種・乙種第四類）資格 ・医薬品GMPに関する専門資格や研修修了者

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  Sr. Tech, Quality

  300~550万

  MSD株式会社埼玉県熊谷市

  Sr. Tech, Quality気になる

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  仕事内容

  品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。 メインの業務として、固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤の出荷試験を担当します。出荷試験には、理化学試験またはバイオ試験を担当していただきます。 試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。 このポジションは、QC（Quality Control 品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です。

  求める能力・経験

  Education 大学卒業以上、または高校卒業程度の学力かつ関連する業務経験2年以上 Experience 品質管理の業務経験が3年以上あり（他社の経験も含む）、責任感が強く、試験の知識を有しているとマネージャーにより判断されたものがなることが可能である。ただし、業務経験により能力があると判断される場合は、3年未満でも可能。 製薬関連会社での 3～5 年の業務経験があることが望ましい。

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【製造管理者/医薬品】薬剤師/残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

  720~880万

  

  吉田製薬株式会社埼玉県入間市

  【製造管理者/医薬品】薬剤師/残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日気になる

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  仕事内容

  局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、製造管理者の増員採用です。 医薬品製造管理者として工場内におけるGMP指導をお任せします ・工場内GMPに関する指導 ・医薬品新製品における製品化実現サポート ・官公庁との折衝業務 ※変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品,食品,化粧品製造現場での品質関連業務（品質管理/品質保証） ・薬剤師資格 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

  事業内容

  ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)

• エージェント求人

  医薬品の品質保証（埼玉工場／春日部）＜求人ID：441＞

  300~600万

  • 文書管理
  • 監査対応
  • 品質保証
  • クレーム対応
  • 原材料品質調査
  • トラブル対応
  • QMS
  • GMP
  • 医薬品質管理

  ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市

  医薬品の品質保証（埼玉工場／春日部）＜求人ID：441＞気になる

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  仕事内容

  当社が扱う医薬品の品質保証業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ・製造記録の照査 ・手順書類の作成 ・監査対応業務 　 ・文書管理(製品標準書／品質管理基準書等の管理)　など

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ・GMPに関する業務経験 ・PIC/Sに関する知識を有している方

  事業内容

  医療用医薬品の製造及び販売

• エージェント求人

  医薬品品質管理（埼玉工場／春日部）＜求人ID：440＞

  300~550万

  • 品質管理
  • 受け入れ試験
  • 分析
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 分析機器
  • HPLC
  • GC
  • 品質分析
  • GMP

  ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市

  医薬品品質管理（埼玉工場／春日部）＜求人ID：440＞気になる

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  仕事内容

  当社が扱う医薬品の品質管理業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ・理化学試験 ・微生物試験 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの機器分析試験 ・製造環境試験の実施 ・SOP（標準作業手順）および報告書などの作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務　など

  求める能力・経験

  【必須】医薬品、化粧品、食品、原薬に関して、下記いずれかに該当する方 ・品質管理経験1年以上　※理化学試験、微生物試験いずれかの経験で可 ・分析等の試験業務経験 ※メーカーに限らず、受託機関でお勤めの方も歓迎します。 【歓迎】下記いずれかの経験がある方 ・HPLCを用いた分析の実務経験1年以上 ・LIMSの使用経験 ・GMP下での業務経験

  事業内容

  医療用医薬品の製造及び販売

• エージェント求人

  QC スペシャリスト（品質管理）

  500~900万

  • 報告書作成
  • 検査機器調整/検査
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • 試験検査
  • 分析
  • 安定性試験
  • GMP
  • 工場

  川越製薬株式会社埼玉県川越市

  QC スペシャリスト（品質管理）気になる

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  仕事内容

  医薬品工場における品質管理業務で具体的には以下の通り。主として、たんぱく製剤等のバイオ医薬品に関 わる試験検査業務 (1)医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務 (2)医薬品のプロセスバリデーション、洗浄バリデーション、分析法バリデーションに係る品質試験の計画書作成、試験実施及び報告書作成 (3)市販後医薬品の安定性試験（安定性モニタリング、加速試験、長期保存試験）の計画書作成、試験 実施及び報告書作成 (4)品質管理システムの維持管理　　　など

  求める能力・経験

  ・医薬品工場又は研究所又はそれに類する施設における分析業務の経験（3 年以上） ・医薬品 GMP に関する知識 ・基本的なビジネススキル（コミュニケーション、プレゼンテーション等） ・基本的な PC 関連スキル（WORD/EXCEL/PowerPoint/Outlook)

  事業内容

  ドイツ・ミュンヘンに本社を構えるグローバル CDMO (日本、ドイツ、フランス、ギリシャ) の傘下にある会社です。従業員が心身共に健康で、笑顔で仕事に従事できるような風土の基盤創り、そして、安全で快適な職場環境の維持を推進しています