【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  品質管理　微生物試験担当者

  380~620万

  • 品質管理

  高田製薬株式会社埼玉県さいたま市

  品質管理　微生物試験担当者気になる

  もっと見る

  仕事内容

  下記の業務を複数名で担当してただきます。 ・微生物試験 当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験（微生物限度試験、無菌試験など）を担当して頂きます。

  求める能力・経験

  微生物関連試験の経験者

  事業内容

  医薬品の製造・販売、清涼飲料水の製造

• エージェント求人

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉 / 10689

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉 / 10689気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。 事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。 【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。 動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。 さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  薬理（動物実験、実務担当者）※埼玉 /10687

  500~700万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬理（動物実験、実務担当者）※埼玉 /10687気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。 幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。 【仕事内容】 次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。 また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。 【職種の魅力】 次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。 現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。 さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・病態モデル動物作製、実験動物を用いた有効性検証、実験動物を用いた特徴付け試験の経験がある方 ・自己免疫疾患、呼吸器疾患、皮膚疾患等の抗体治療薬が求められる疾患に関する研究経験がある方（癌及び中枢疾患は除く） ・修士卒以上又は6年制卒（薬学・獣医）以上 ◆求めるスキル ・専門分野にとどまらず、最新の研究を常に収集して、業務に活かすことが出来る ・自身の研究成果について、他者に対して端的且つわかりやすく伝えることが出来る ・協調性を持って業務に取り組むことが出来る ◆歓迎要件 ・海外経験（留学、共同研究、勤務）がある方 ・自身の研究成果について、学会発表または学術論文公表をされている方 ・創薬プロジェクトの立案並びに創薬研究の推進において、主導的な役割を果たすことが出来る方 ・実務経験年数は短くても、創薬に意欲的な方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者） ※埼玉 /10691

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者） ※埼玉 /10691気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10690

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉 /10690気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発を主体的に進めることができる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業

  1000~1500万

  外資系製薬企業埼玉県入間市

  QC Lead（日本のQC責任者）・外資系製薬企業気になる

  もっと見る

  仕事内容

  品質管理チームの採用、育成、評価を含むマネジメント 試験室の運営および設備管理 分析方法の検証および新規方法の開発 原料・中間体・製品の品質試験と判定　等

  求める能力・経験

  理系学部学士以上 製薬業界での経験 品質管理または関連分野（QA・R&Dなど）での5年以上の経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 埼玉県内, 神奈川県内

  △【関東/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

  もっと見る

  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日

  500~760万

  

  吉田製薬株式会社埼玉県狭山市

  【品質管理/医薬品】残業10h/賞与年5か月分/家族手当/年間休日123日気になる

  もっと見る

  仕事内容

  局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。 狭山工場にて医薬品製造部門の品質管理業務をお任せします ・各種試験業務全般 ・安定性試験、試験法開発およびバリデーション ※変更の範囲：当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品,食品,化粧品での品質関連のご経験（品質管理/品質保証） 【尚可】・薬剤師の資格保有者 【魅力】 ★残業10時間　★賞与：5か月分/年　★家族手当　★年間休日123日 ■離職率が非常に低く（年間退職者1～2名）、社員を大事にする風土です。中途入社の方も、「居心地の良さ」を感じ、定年まで勤務される方が多いのが特徴です。 ■業績も安定しています。現在も1999年に上市した酸化マグネシウム製剤の売上が伸びており、着実に成長をしています。

  事業内容

  ■医薬品・食品添加物・家庭衛生剤の製造販売 　主力商品:殺菌消毒薬、減菌製剤および緩下剤(酸化マグネシウム錠・細粒83%)

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

  もっと見る

  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

• エージェント求人

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人

  450~650万

  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 資料作成
  • QMS
  • 臨床検査
  • 開発
  • データ取得
  • 維持管理
  • 承認申請
  • 診断薬
  • 体外診断薬

  日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人気になる

  もっと見る

  仕事内容

  体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【魅力・やりがい】 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。 また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 【配属予定部署】 臨床検査薬事業部開発課 （課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20～30代の若手社員が多く在籍しております 男性7名、女性2名

  求める能力・経験

  【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業