新日本科学／医薬品プロジェクトマネジメント

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• エージェント求人

  【鹿児島】分析試験担当者※I・Uターン歓迎（賞与年4回、昇給年1回）

  350~450万

  • 解析結果評価
  • 抗体医薬品
  • ELISA
  • 報告書作成
  • 分析
  • 分析機器
  • 非臨床試験
  • 薬物動態試験
  • LC-MS
  • HPLC
  • GC

  株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市

  【鹿児島】分析試験担当者※I・Uターン歓迎（賞与年4回、昇給年1回）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発支援の一環として、以下の業務を通じて生体試料中の薬物やバイオマーカーの濃度を分析し、データの信頼性を確保していただきます。 ■ELISAを用いた生体試料の定量分析 生体試料中に含まれる薬物やバイオマーカーの濃度を正確に測定します。ELISA（酵素免疫測定法）などの機器を使用し、高精度な定量分析データを提供します。 ■LC-MSによる高度な定量分析 LC-MS（液体クロマトグラフィー-質量分析計）を利用して、生体試料中の薬物やバイオマーカーの濃度を測定し、信頼性の高い分析データを作成します。 ■抗体精製と試料の品質管理 抗体医薬品の開発をサポートするために、抗体の精製および試料の純度管理を行います。抗体の識別や必要に応じた分析試料の調整も含まれます。 ■分析法の開発および最適化 顧客ニーズに応じた新しい測定手法の開発や、既存手法の最適化を担当します。分析機器の設定や調整を行い、分析精度の向上を図ります。 ■データ解析と報告書作成 測定データを解析し、医薬品開発支援のための信頼性の高い報告書を作成します。結果を分かりやすく提供することも求められます。

  求める能力・経験

  ELISAを用いた分析のご経験のある方 以下いずれかのご経験をお持ちの方を歓迎します。 ・HPLC、LC-MS、GC、UVの分析スキルを持っている方 ・医薬品メーカーでの業務経験（雇用形態を問わず）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  鹿児島市/医薬品開発プロジェクトマネジメント (38024)

  600~1200万

  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 開発プロジェクト
  • 基礎研究
  • 製品
  • 提案
  • 研究開発
  • 開発
  • 臨床試験
  • 医薬/バイオ素材
  • プロジェクトマネジメント
  • 食品
  • 医薬

  株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市, 東京都中央区

  鹿児島市/医薬品開発プロジェクトマネジメント (38024)気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 基盤技術の開発を行っているTR事業部にて、研究開発プロジェクトのマネージャーまたはチームリーダーとして従事いただきます。 TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。 【具体的には】 ■マネージャー 当社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。進行中の研究開発プロジェクトの推進及び管理、研究チームの管理、研究委託先、共同研究先や当社米国子会社のSatsuma社とのプロジェクト連携推進など、研究開発プロジェクトのリード及びマネジメント業務を担当頂きます。組織の壁がなく、市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など、医薬品開発に関わる一連の流れに関わることができる為、専門領域や業務の幅を広げていくことが可能です。 ■チームリーダー 数年後あるいは実績次第では1年以内に、研究開発プロジェクトに関わる研究チームのリーダーとして、企画・提案・推進など、製品の研究フェーズから世の中に出るまでの一連のプロセス（市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など）に携わることが出来る為、研究職に留まらない経験を積むことが出来ます。 【当ポジションの魅力】 当社が独自開発した経鼻投与プラットフォーム技術を活用し、経鼻応用の臨床ニーズを満たす医薬品研究開発に挑戦できます。当社のCRO事業のリソースも活用しながら、自身で企画立案し、新規の研究開発プロジェクトを創出することもできます。当社の米国子会社であるSatsuma社との連携を含め、海外への事業展開にも挑戦できます。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・大学院卒業（理系分野の修士号や博士号を有している方） ・英語での読み書き＋日常会話レベルが可能なレベル ■マネージャー ・5～6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方 ・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント／チームマネジメントのご経験のある方 ・研究開発や品質管理などを10年以上経験された方 ■チームリーダー ・2名以上のチームをリードし、業務を推進した経験 ・医薬、食品、化粧品、化学品等の研究開発や製品開発等を5年以上経験された方

  事業内容

  ・医薬品開発受託（CRO）事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。

• エージェント求人

  鹿児島市/バイオアナリシス研究職の責任者 (39114)

  350~450万

  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • LC
  • 非臨床試験
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • LC-MS
  • 新薬
  • 無菌操作
  • GLP
  • LC-MS/MS

  株式会社新日本科学鹿児島県鹿児島市

  鹿児島市/バイオアナリシス研究職の責任者 (39114)気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカー、薬物濃度分析（LC-MSを利用した分析業務）及び抗体精製業務 【当社の魅力】 ◎ワークライフバランス：年間休日120日以上、事業所併設託児所が設置されており、安心して就業できる環境です。 ◎専門性の獲得：管理職向けのマネジメント研修や各現場での専門知識・スキルアップ研究を実施。キャリア形成・専門性が身に付く職場です。 ◎やりがい：国内最大級の非臨床試験受託事業だけでなく、世の中の「医療のカタチ」を変える新薬開発に取り組み、仕事を通じて社会貢献が可能です。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・組織抗体に関する基礎知識を有している方 ・LBAあるいはLC-MS／MSを用いた業務経験をお持ちの方 ・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的な英語力 ≪歓迎≫ ・GLP省令の理解がある方

  事業内容

  ・医薬品開発受託（CRO）事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。

• エージェント求人

  【鹿児島】医薬品開発プロジェクトマネジメント（マネージャー、チームリーダー）

  600~1200万

  • 非臨床試験
  • 臨床試験
  • 臨床検査
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 基礎研究
  • 事業推進
  • 市場調査
  • 分析
  • 知財戦略立案
  • 開発プロジェクト
  • 開発マネジメント
  • 医薬
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品
  • 開発
  • 研究開発
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント

  企業名非公開鹿児島県鹿児島市

  【鹿児島】医薬品開発プロジェクトマネジメント（マネージャー、チームリーダー）気になる

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  仕事内容

  TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から 派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、 医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、 基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。 （チームリーダー） 数年後あるいは実績次第では1年以内に、研究開発プロジェクトに関わる研究チームのリーダーとして、 企画・提案・推進など、製品の研究フェーズから世の中に出るまでの 一連のプロセス （市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など）に携わることが出来る為、 研究職に留まらない経験を積むことが出来ます。 （マネージャー） 独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。 進行中の研究開発プロジェクトの推進及び管理、研究チームの管理、研究委託先、 共同研究先や米国の子会社とのプロジェクト連携推進など、 研究開発プロジェクトのリード及びマネジメント業務を担当頂きます。 組織の壁がなく　市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など、 医薬品開発に関わる一連の流れに関わることができる為、専門領域や業務の幅を広げていくことが可能。

  求める能力・経験

  【必須要件】（チームリーダー） ・2名以上のチームをリードし、業務を推進した経験 ・医薬、食品、化粧品、化学品等の研究開発や製品開発等を5年以上経験された方 【必須要件】（マネージャー） ・5～6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方 ・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント／チームマネジメントのご経験のある方 ・研究開発や品質管理などを10年以上経験された方 【語学】英語での読み書き＋日常会話レベルが可能なレベル

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【鹿児島】バイオアナリシス担当者※I・Uターン歓迎（賞与年4回、昇給年1回）

  350~700万

  • 報告書作成
  • 分析
  • 解析結果評価
  • 分析機器
  • LC-MS/MS
  • 非臨床試験
  • 細胞/バイオ関連
  • 無菌操作
  • PCR
  • ELISA

  企業名非公開鹿児島県鹿児島市

  【鹿児島】バイオアナリシス担当者※I・Uターン歓迎（賞与年4回、昇給年1回）気になる

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  仕事内容

  前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカーや薬物濃度の分析業務を担当していただきます。 具体的には、以下のような業務を行います。 ■LC-MS/MSを用いた生体試料の定量分析 生体試料中に含まれる薬物やバイオマーカーの濃度を正確に測定します。 LC-MS/MS（液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法）を利用し、高精度な分析データを提供します。 ■抗体精製 抗体医薬品に関連する研究開発のため、抗体の精製業務も担当していただきます。 これには抗体を特定し、分析試料の純度を確保するための精製作業が含まれます。 ■分析法の開発および最適化 分析業務において、顧客のニーズに合わせた新しい測定手法の開発や既存手法の最適化を行います。 これには、各種分析機器の設定・調整を行い、効率と精度を高める工夫が求められます。 ■データ解析と報告書作成 測定データを解析し、結果を顧客に報告するための資料や報告書を作成します。 医薬品開発支援を目的として、試験結果の正確さと信頼性を担保しながら顧客にわかりやすく提供することが求められます。 【バイオアナリシス業務について】 当社の主力事業は医薬品の開発支援であり、製薬企業などの顧客から提供された開発候補品（薬物）の 安全性や有効性を確認するための分析業務が中心です。 薬物は体内に投与されると、吸収、分布、代謝、排泄といった過程を経ますが、これらの各過程で 薬物がどの程度体内の組織に到達しているか、特定の部位での濃度はどのくらいかを把握することが必要です。 このような薬物（被験物質）やバイオマーカーの濃度分析を「バイオアナリシス」と呼び、これらの 測定結果は医薬品の安全性と効果を証明する重要なデータとなります。

  求める能力・経験

  大卒以上　LBAあるいはLC-MS／MSを用いた業務経験をお持ちの方 以下いずれかのご経験をお持ちの方を歓迎します。 ・組織抗体に関する基礎知識を有している方 ・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的な英語力をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ◆『CRA職/離職率3.8％』驚異的に低い離職率/ICCCにも対応するグローバル企業

  400~1000万

  • サイトマネジメント
  • モニタリング
  • 医療/ヘルスケア
  • CRA
  • 治験モニタリング
  • 治験終了報告書作成
  • 1年未満のグローバル治験経験
  • 1年～3年のグローバル治験経験
  • 20年以上のグローバル治験経験
  • 3年～5年のグローバル治験経験
  • 5年～10年のグローバル治験経...
  • 10年～20年のグローバル治験...
  • 臨床試験
  • グローバル治験
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...

  企業名非公開東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  ◆『CRA職/離職率3.8％』驚異的に低い離職率/ICCCにも対応するグローバル企業気になる

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  仕事内容

  ■職種：CRA(ご経験によりSenior、Principalクラスに分かれます)　 ※内勤CRA、CRAサポート業務をご希望される方も是非一度ご相談下さいませ。 ■職務内容： ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容（医師等の異動等）の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

  求める能力・経験

  ＊CRA職(内勤CRA職含む)を希望される場合は『CRA経験2年以上』が必須となります。 ※『CRAサポート業務』を希望される方は下記いずれかの経験が1年以上は必要になります。 ・臨床試験に関連したCTA/CRC/QC/CRAの経験がある方

  事業内容

  外資系CRO企業