【鹿児島】バイオアナリシス担当者・責任者候補
350~450万
企業名非公開
鹿児島県鹿児島市
350~450万
企業名非公開
鹿児島県鹿児島市
その他医薬品専門職
その他医薬品研究開発
前臨床研究
前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカーや薬物濃度の分析業務を担当していただきます。 具体的には、以下のような業務を行います。 ■LC-MS/MSを用いた生体試料の定量分析 生体試料中に含まれる薬物やバイオマーカーの濃度を正確に測定します。 LC-MS/MS(液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法)を利用し、高精度な分析データを提供します。 ■抗体精製 抗体医薬品に関連する研究開発のため、抗体の精製業務も担当していただきます。 これには抗体を特定し、分析試料の純度を確保するための精製作業が含まれます。 ■分析法の開発および最適化 分析業務において、顧客のニーズに合わせた新しい測定手法の開発や既存手法の最適化を行います。 これには、各種分析機器の設定・調整を行い、効率と精度を高める工夫が求められます。 ■データ解析と報告書作成 測定データを解析し、結果を顧客に報告するための資料や報告書を作成します。 医薬品開発支援を目的として、試験結果の正確さと信頼性を担保しながら顧客にわかりやすく提供することが求められます。 【バイオアナリシス業務について】 当社の主力事業は医薬品の開発支援であり、製薬企業などの顧客から提供された開発候補品(薬物)の 安全性や有効性を確認するための分析業務が中心です。 薬物は体内に投与されると、吸収、分布、代謝、排泄といった過程を経ますが、これらの各過程で 薬物がどの程度体内の組織に到達しているか、特定の部位での濃度はどのくらいかを把握することが必要です。 このような薬物(被験物質)やバイオマーカーの濃度分析を「バイオアナリシス」と呼び、これらの 測定結果は医薬品の安全性と効果を証明する重要なデータとなります。
大卒以上 LBAあるいはLC-MS/MSを用いた業務経験をお持ちの方 以下いずれかのご経験をお持ちの方を歓迎します。 ・組織抗体に関する基礎知識を有している方 ・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的な英語力をお持ちの方
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
350万円〜450万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩60分
08:30〜17:30
無
有 平均残業時間: 20時間
有
120日 内訳:完全週休2日制、祝日
最高: 25日 初年度15日、最大25日 2時間有給制度
慶弔、ボランティア ※土日を含むシフト勤務となります。
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制 月給:250,000円~310,000円 ※ 経験・能力に応じて当社規程に基づき決定します。 ※ その他、各種手当も支給致します。
当面無
鹿児島県鹿児島市
敷地内全面禁煙
U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
育児・介護:産前産後休暇、介護/看護休暇、男女ともに育児休暇取得率100%、時短、時差、託児所有 車: 洗車・給油特別価格、駐車場無料、通勤バス有(鹿児島中央駅 発着) 職場環境: 社員食堂有、カフェテリア有(新ビル)、ジム有(新ビル)、施設内に宅配便ロッカー有 自己啓発: 資格手当、図書コーナー有、英語レッスン 健康・医療: 人間ドック補助金、社内ワクチン接種、相談窓口 その他: 鹿児島ユナイテッドスポンサー(試合チケット無料配付)、ホテル社員割引、保険団体割引、ラフォーレ倶楽部/ベネフィットステーション、永年勤続表彰
プライム市場
最終更新日:
650~1000万
■本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ==本ポジションの魅力== チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 ・リモートモニタリングの専門性を磨ける ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー(ラインマネージャー)へのキャリア形成を目指せる ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。
【必須(MUST)】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 【歓迎(WANT)】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM (Risk-Based Monitoring)の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験
世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。
400~550万
当社は創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。大学病院や国立病院などのドクターからの要望に応えられるよう、高い技術力・学術力と受託体制を構築。その結果、300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。 また、大手臨床検査グループホールディングスの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている企業(メーカー)や、滅菌関連事業等を行う企業(受託会社)など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。 そんな当社において、今般は、全国の契約先ブランチラボにて、検体検査業務を主にご担当いただく臨床検査技師の方を募集します。将来的には他のブランチラボや、当社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきます。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務
【必須】 ・臨床検査技師資格 ・検体検査業務に従事したご経験 ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方 【尚可】 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験(医薬品開発)支援
350~700万
【職種】 1.安全性薬理試験における実験操作・評価など(試験責任者候補) 2.遺伝毒性試験における実験担当者 【業務内容】 1.医薬品開発における安全性薬理試験の計画立案から実施、評価まで幅広く担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せします。 ・細胞を用いた薬理評価実験(例:hERGなど) ・安全性薬理試験の試験計画の立案・実施 ・試験データの解析・考察 ・進捗管理および関連部署との連携 ・試験報告書の作成(英語文書作成含む) 安全性評価部の一員として、医薬品候補化合物の安全性を科学的に見極める重要な役割を担います。 2.遺伝毒性試験の計画から実験、結果取得まで一連の業務を担当いただきます。主に細胞・細菌を用いる in vitro 試験を中心に、以下の業務をお任せします。 ・試薬の管理・調製、および実験準備 ・細胞・細菌を用いた遺伝毒性試験(薬物投与、標本作製、標本観察を含む) ・動物由来試料の採取業務 ・試験データの取得・整理・クオリティチェック ・関連する事務業務(書類整理、データ確認、文書作成 等) GLP準拠の試験実施者として、医薬品候補化合物の遺伝毒性リスクを科学的に評価する重要な役割を担っていただきます。 【働いている人の声】 ・研究経験を活かしながら、新しい技術にも挑戦できる環境です。 ・試験計画から報告書まで一貫して携われるのが魅力です。 ・落ち着いた環境でじっくり研究に向き合えます。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・大卒以上 ・細胞を用いた実験経験がある方(安全性薬理試験/遺伝毒性試験の経験がなくてもご応募可能です。OJTが充実しているのでご安心ください。) ≪歓迎≫ ・培養(無菌)操作の経験がある方(学生時代の経験でも歓迎です) ・非臨床試験(安全性薬理試験または遺伝毒性試験)の経験がある方 ・GLP省令の理解がある方
・医薬品開発受託(CRO)事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。
600~1000万
【業務内容】 非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者 ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。 【働いている人の声】 小動物~大動物まで多くの動物種に携わることができる。 様々な症例に触れることができる。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・獣医師免許 ・英語(基本レベル~ビジネスレベル) ・毒性病理学専門家資格(JSTP)または獣医病理学専門家資格(JCVP)をお持ちの方 ・パソロジストとして5年以上経験がある方 ・自律的に主体性をもって行動することができ、自己成長意欲のある方 ・現状に満足せず改善策を自ら発見することができる方 ・自ら考え提案できる方 ≪歓迎≫ ・海外製薬会社の対応経験がある方
・医薬品開発受託(CRO)事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。
600~1000万
【業務内容】 非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験) 【部署】 安全性評価部 【働いている人の声】 ・業界トップの企業だからこそ、多くの試験に携わることができます。 ・海外顧客も増えているので、英語力を活かしてグローバルな医薬品開発に貢献することが可能です。 ・社内の各専門家や同じ部署の上司や先輩に相談しながら、業務を進めることができることができるので安心です。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
≪必須≫ ・安全性試験(動物実験)の試験責任者としての実務経験がある方 ・英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方 ≪歓迎≫ ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
・医薬品開発受託(CRO)事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。
350~450万
【業務内容】 前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカー、薬物濃度分析(LC-MSを利用した分析業務)及び抗体精製業務。 経験が豊富な方には、ルーチン測定だけではなく、測定法の立ち上げや条件検討なども一緒に行っていただきたいと考えています。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務
≪必須≫ ・大学卒業以上 ・組織抗体に関する基礎知識を有している方 ・LBAあるいはLC-MS/MSを用いた業務経験をお持ちの方 ・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的な英語力 ≪歓迎≫ ・GLP省令の理解がある方
・医薬品開発受託(CRO)事業 ・トランスレーショナルリサーチ事業 ・メディポリス事業 ・自社開発システム販売/導入支援事業 薬品の研究開発を製薬企業から受託する事業を中心に、ライフサイエンス関連の事業を展開しています。
452万~
エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。
IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。
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600~1000万
医薬品の研究開発における、受託の非臨床試験サービスを展開する同社において、 安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験) 【働いている人の声】 ・業界トップの企業だからこそ、多くの試験に携わることができます。 ・海外顧客も増えており、英語力を活かしてグローバルな医薬品開発に貢献することが可能です。 ・社内の各専門家や同じ部署の上司や先輩に相談しながら、 業務を進めることができることができるので安心です。
・安全性試験(動物実験)の試験責任者としての実務経験がある方 ・英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方 【歓迎要件】 ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方
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