未経験歓迎、エンジニア

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• エージェント求人

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）

  650~1000万

  • 臨床試験
  • GCP
  • CRA

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）気になる

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  仕事内容

  ■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 　・リモートモニタリングの専門性を磨ける 　・多様な治療領域・グローバル試験に携われる 　・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる 　・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある 　・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける 　・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM （Risk-Based Monitoring）の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

• エージェント求人

  🔶【11月・12月入社枠】ブランチラボ検査スペシャリスト／臨床検査技師有資格者対象

  400~550万

  • 病院
  • 検査機器調整/検査
  • 一般検査
  • 臨床検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 検体検査機器
  • 診断薬
  • 体外診断薬
  • 検査機器
  • がん
  • 血液系疾患
  • 免疫系疾患
  • PCR
  • シーケンサー
  • 次世代シーケンサー
  • 顧客 医療機関
  • 医療機関選定
  • 医療機関連携
  • 対象 大学病院
  • 免疫検査
  • 最終顧客 大学病院
  • 対象 大学/研究機関

  株式会社エスアールエル北海道札幌市, 岡山県岡山市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【11月・12月入社枠】ブランチラボ検査スペシャリスト／臨床検査技師有資格者対象気になる

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  仕事内容

  当社は創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。大学病院や国立病院などのドクターからの要望に応えられるよう、高い技術力・学術力と受託体制を構築。その結果、300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。 また、大手臨床検査グループホールディングスの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている企業(メーカー)や、滅菌関連事業等を行う企業(受託会社)など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。 そんな当社において、今般は、全国の契約先ブランチラボにて、検体検査業務を主にご担当いただく臨床検査技師の方を募集します。将来的には他のブランチラボや、当社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきます。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務

  求める能力・経験

  【必須】 ・臨床検査技師資格 ・検体検査業務に従事したご経験 ・基本的なPC操作（メール送受信、Excelデータ入力等）スキルをお持ちの方 【尚可】 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格

  事業内容

  臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験（医薬品開発）支援

• エージェント求人

  【鹿児島】バイオアナリシス担当者・責任者候補

  350~450万

  • LC-MS
  • 報告書作成
  • 分析
  • 解析結果評価
  • 分析機器
  • LC-MS/MS
  • 非臨床試験
  • 細胞/バイオ関連
  • 無菌操作
  • PCR
  • ELISA

  企業名非公開鹿児島県鹿児島市

  【鹿児島】バイオアナリシス担当者・責任者候補気になる

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  仕事内容

  前臨床・臨床試験における生体試料中のバイオマーカーや薬物濃度の分析業務を担当していただきます。 具体的には、以下のような業務を行います。 ■LC-MS/MSを用いた生体試料の定量分析 生体試料中に含まれる薬物やバイオマーカーの濃度を正確に測定します。 LC-MS/MS（液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析法）を利用し、高精度な分析データを提供します。 ■抗体精製 抗体医薬品に関連する研究開発のため、抗体の精製業務も担当していただきます。 これには抗体を特定し、分析試料の純度を確保するための精製作業が含まれます。 ■分析法の開発および最適化 分析業務において、顧客のニーズに合わせた新しい測定手法の開発や既存手法の最適化を行います。 これには、各種分析機器の設定・調整を行い、効率と精度を高める工夫が求められます。 ■データ解析と報告書作成 測定データを解析し、結果を顧客に報告するための資料や報告書を作成します。 医薬品開発支援を目的として、試験結果の正確さと信頼性を担保しながら顧客にわかりやすく提供することが求められます。 【バイオアナリシス業務について】 当社の主力事業は医薬品の開発支援であり、製薬企業などの顧客から提供された開発候補品（薬物）の 安全性や有効性を確認するための分析業務が中心です。 薬物は体内に投与されると、吸収、分布、代謝、排泄といった過程を経ますが、これらの各過程で 薬物がどの程度体内の組織に到達しているか、特定の部位での濃度はどのくらいかを把握することが必要です。 このような薬物（被験物質）やバイオマーカーの濃度分析を「バイオアナリシス」と呼び、これらの 測定結果は医薬品の安全性と効果を証明する重要なデータとなります。

  求める能力・経験

  大卒以上　LBAあるいはLC-MS／MSを用いた業務経験をお持ちの方 以下いずれかのご経験をお持ちの方を歓迎します。 ・組織抗体に関する基礎知識を有している方 ・細胞培養などの無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的な英語力をお持ちの方

  事業内容

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