鹿児島・東京・大阪/東証プライム市場上場企業/パソロジスト (41335)

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• エージェント求人

  🔶【研究開発型ファーマ】固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）

  800~1000万

  • シミュレーション
  • プロセス設計
  • 研究開発
  • 新薬
  • 製剤研究
  • 固形製剤研究開発
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • ジェネリック/後発医薬品研究開...
  • 製剤技術研究
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤コストダウン
  • 製剤工業化
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 医薬品処方設計
  • 低分子医薬品
  • 低分子医薬品研究開発
  • プロセス工学研究

  住友ファーマ株式会社大阪府吹田市

  🔶【研究開発型ファーマ】固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部　製剤研究ユニットでは、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。

  求める能力・経験

  ・経口固形製剤の開発業務に4～5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

  事業内容

  研究開発型ファーマ

• 企業ダイレクト

  【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可

  470~636万

  • 医療機器
  • メディカルライティング
  • ライティング
  • 開発
  • 構成設計
  • 文書作成

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） 【歓迎】 ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  【大阪】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可

  470~636万

  • 医療機器
  • メディカルライティング
  • ライティング
  • 開発
  • 構成設計
  • 文書作成

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  【大阪】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） 【歓迎】 ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  第一三共　非臨床Modeling and Simulation担当者

  800~1400万

  • 戦略提案
  • 提案
  • 開発
  • シミュレーション
  • チームリーダー
  • ネットワーク
  • 課題設定

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　非臨床Modeling and Simulation担当者気になる

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  仕事内容

  ・非臨床モデリング＆シミュレーション戦略策定 ・探索段階のテーマについてモデリング＆シミュレーション計画の策定 ・モデリング＆シミュレーションの実行 ・候補品創出や開発判断への提案 ・新規解析手法の導入 ・チーム研究のリード ・所内外連携の構築

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・非臨床PK/PD、PBPK、　pharmacometricsモデリングの実務経験(5年以上) ・チームリーダーの経験 ・課題設定力 ・研究計画策定力 ・非臨床モデリング＆シミュレーションスキル ・チームリーダーシップ ・連携構築力 経験 スキル〈尚可〉 ・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・留学経験 ・英語中級以上 資格身分行動特性など〈必須〉 理系修士卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 理系博士号取得者 データサイエンスに関する資格

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　安全性研究者（Scientist）

  600~900万

  • プロジェクト
  • 研究開発
  • 開発
  • 分析
  • ネットワーク
  • 学術論文
  • Go

  第一三共株式会社東京都江戸川区

  第一三共　安全性研究者（Scientist）気になる

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  仕事内容

  ・理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験を重点的に担当 ・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトの推進 ・各種毒性機序解明研究及び今後の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業やアカデミアなどにおいて理化学分析及びTK解析に関する豊富な研究経験 ・トキシコロジストとしての幅広い知識及びスキル ・プロジェクトトキシコロジストとして、創薬プロジェクトのGo/No-go判断に寄与した経験 経験 スキル〈尚可〉 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験　 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　 ・筆頭著者の学術論文を有する方 ・英語でのコミュニケーション能力 資格身分行動特性など〈必須〉 ・修士号取得者 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・博士号取得者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  シミック株式会社(大阪) / メディカルライター_624

  450~650万

  • 医療機器
  • メディカルライティング
  • ライティング
  • プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 感染症/ワクチン
  • コンサルティングプロジェクト
  • がん
  • 論文執筆
  • 治験終了報告書作成
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト
  • 症例報告書作成
  • CSR報告書作成

  シミック株式会社大阪府大阪市

  シミック株式会社(大阪) / メディカルライター_624気になる

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  仕事内容

  ◆メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 【主なドキュメント】 ・治験実施計画書 ・同意説明文書 ・治験薬概要書 ・総括報告書 ・論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 ・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 ・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 ・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 ・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 ・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメントの作成経験（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文など） ￥英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点以上） 【歓迎要件】 ・メディカルアフェアーズ領域のご経験 ・KOLとのコミュニケーション経験

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / バイオプロセス開発研究員（合成生物学/酵素工学）_613

  400~700万

  • GC
  • 知財/特許
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • 食品
  • HPLC
  • 研究開発
  • 開発
  • 触媒
  • 分析
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 微生物研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • PCR
  • プロジェクト
  • R
  • 特許出願
  • Python
  • 分析機器
  • バイオエンジニアリング
  • 修士採用

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / バイオプロセス開発研究員（合成生物学/酵素工学）_613気になる

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  仕事内容

  ◆バイオものづくりにおける研究開発・生産を支える研究員として、合成生物学／生体触媒技術を用いて、化学・素材、食品、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当いただきます。 具体的には… ・酵素反応パスウェイの検討・実験計画の立案補助 ・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施 ・HPLC／GC などによる化合物分析、データ整理・解析・実験ノート管理 ・顧客への進捗報告、報告書作成 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助　など ーーーーーーー ■キャリアパス チームを牽引するリーダー・マネジメント職へのステップアップ、専門分野でのスペシャリストなど、志向に合わせたキャリア形成が可能です。年2回の評価制度により、成果や貢献度に応じた昇格・昇給のチャンスがあります。 ■ご入社後について ・OJTを通じて丁寧に業務についてご説明します。チームでサポートできる体制が整っておりますので、安心してスタートしていただけます。 ・役員、CTOとの1on1面談を定期的に実施しています。お困りごとや不安なことなど、何でも相談できる風通しのよい環境です。

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎） ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験５年以上 ・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験 ・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能 ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ・英語　日常会話レベル以上 ■歓迎 ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器（HPLC 等）の使用経験 ・Python／R 等を用いたデータ解析スキル

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  シミック株式会社 / メディカルライター_615

  450~650万

  • がん
  • コンサルティングプロジェクト
  • 感染症/ワクチン
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 医療機器
  • 論文執筆
  • 治験終了報告書作成
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト
  • 症例報告書作成
  • CSR報告書作成

  シミック株式会社東京都港区

  シミック株式会社 / メディカルライター_615気になる

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  仕事内容

  ◆メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、KOLとのコミュニケーションを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 【主なドキュメント】 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 ・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 ・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 ・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 ・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 ・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメントの作成経験（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文など） ・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができる（目安TOIEC 700点以上） 【歓迎要件】 ・メディカルアフェアーズ領域のご経験 ・KOLとのコミュニケーション経験

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）

• 企業ダイレクト

  メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣

  450~600万

  アポプラスステーション株式会社東京都中央区

  メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成）　・説明文書、同意文書　・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要　・承認申請、再審査申請資料　・論文作成、投稿

  求める能力・経験

  【必須】■ICHガイドライン等に沿った文書を作成するスキル　■規制当局に提出する文書経験として非臨床の薬理、毒性、ADMEの経験のみでも可 　■英語力:中級以上（読み書き可能なレベル） 【サイト情報】・アポプラスステーション株式会社コーポレートサイト（https://www.apoplus.co.jp/） ・CRA採用サイト（https://www.cra-recruit.com/） 【SNS情報】・Ｘ（URL：https://x.com/APS_CRO_CRA） ・note（URL：https://note.com/apoplus_station） ※カジュアル面談からの選考開始も歓迎します。

  事業内容

  ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

• エージェント求人

  第一三共　評価用抗体・タンパク質生産業務（Senior Scientist）

  600~1000万

  • 開発
  • 維持管理
  • 生産技術
  • 技術開発
  • チームリーダー

  第一三共株式会社東京都江戸川区

  第一三共　評価用抗体・タンパク質生産業務（Senior Scientist）気になる

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  仕事内容

  ●創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養 ●動物細胞の維持管理 ●抗体生産技術開発

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産 ●抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い 経験 スキル〈尚可〉 ●抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化 ●チームリーダーの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 理系修士卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士学位保有

  事業内容

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