鹿児島・東京・大阪/東証プライム市場上場企業/パソロジスト (41335)

条件の近いおすすめ求人

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  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休

  400万~

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

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  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休

  400万~

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• エージェント求人

  【契約社員】Associate Medical Writer

  400~600万

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区

  【契約社員】Associate Medical Writer気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 治験、PMS、臨床研究（または非臨床関連）で作成される文書の編集、QCを行う。 社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。 必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。 ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと ・決められたタイムライン内で業務を行うこと ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること 【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

  求める能力・経験

  ＜経験＞ ・理系の大学卒であることが望ましい ・臨床試験関連文書（CSR、CTD）のQC経験があればなお可 ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可 ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可 ・非臨床（薬理・毒性・ADME）経験者 ＜スキル＞ ・臨床試験に関する基礎的な知識があること ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること ・PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること ・決められた時間内に業務を行うことができること

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

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  【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可

  900~1200万

  

  イーピーエス株式会社東京都新宿区

  【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可気になる

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  仕事内容

  Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わります。CROの事業基盤・品質基準（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持を牽引します。 ■CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者業務 ■国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンター業務 【魅力】品質マネジメントの戦略立案から実行まで幅広く携わり、国際標準の基準に触れながら中長期的なキャリア形成が可能です。

  求める能力・経験

  【必須】製薬会社やCROでのGxP(主にGCP)領域のProject/Vendor等または会社組織の監査経験5年以上■品質マネジメントインフラ(国際標準SOP・システム・GxP監査等)の構築維持経験方 【必須続き】■国際標準の品質マネジメント活動経験■英語での文書作成およびレビュー経験■国内外のステークホルダーと英語によるディスカッションができる方■各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方 【歓迎】規制当局による査察対応経験 【選考】面接1回予定。諸条件により契約社員オファーの可能性有

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

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  【東京】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤

  470~636万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  【東京】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤

  470~636万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  【東京】臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者

  700~900万

  シミック株式会社東京都港区

  【東京】臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者気になる

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  仕事内容

  臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） Mock Inspection（模擬査察）の実施 企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 SOP・QMSに関する支援業務 ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行 ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１～２回程度

  求める能力・経験

  必須要件 医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） 英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 求める人物像 自立して主体的に業務を推進いただける方 品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方 歓迎要件 ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者

  700~900万

  • 監査
  • GCP
  • 品質保証
  • 臨床試験

  シミック株式会社東京都港区

  臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者気になる

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  仕事内容

  臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） Mock Inspection（模擬査察）の実施 企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 SOP・QMSに関する支援業務 ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行

  求める能力・経験

  必須要件 医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） 英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 求める人物像 自立して主体的に業務を推進いただける方 品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者

  700~900万

  • QMS
  • Google Cloud Pl...
  • GCP
  • 品質管理
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区

  臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 弊社にて、臨床試験の品質保証・監査業務を担うポジションをお任せします。 ＜職務内容＞ 臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH－GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 　・治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 　・規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） 　・Mock Inspection（模擬査察）の実施 　・企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 　・SOP・QMSに関する支援業務 　・ICH－GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行 　 ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月1～2回程度 ※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10～20時間程度になります。 ＜配属部門＞ クオリティマネジメント本部 信頼性保証部 監査グループへの配属となります。 グループは約15名で構成され、上記業務を各メンバーで分担して自立遂行しています。上長や経験豊富なメンバーへの相談が可能な環境です。 ＜柔軟な働き方＞ テレワーク勤務（週1回程度の出社）やフルフレックスタイム制度（コアタイムなし）を活用しながら柔軟な働き方が可能です

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 ・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） ・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 【歓迎要件】 ・ラインマネジメント経験（経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります） 【求める人物像】 ・自立して主体的に業務を推進いただける方 ・品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 ・必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• 企業ダイレクト

  【医療用医薬品のメディカルライター】クオールHD100%出資の子会社

  400~800万

  

  メディカルクオール株式会社東京都中央区

  【医療用医薬品のメディカルライター】クオールHD100%出資の子会社気になる

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  仕事内容

  クオールホールディングス100%出資の子会社である当社にて医療用医薬品のメディカルライターを募集いたします。設立以来増収、黒字経営を続けています。 【業務内容】 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム等のドラックインフォメーション制作（原稿作成、編集） ・医師・医療従業者向けに製品プロモーションに必要な疾患啓発・教育用資材の作成・編集 (従事すべき業務の変更範囲)会社の指定する業務への変更を命じることがある。

  求める能力・経験

  【必須】医療系のライター経験 ※医療業界の経験とライター経験の両方のある方も歓迎いたします。

  事業内容

  医薬品に関する販売促進、適正使用普及資材、定期情報誌、治験・製造販売後調査資材、会社案内、社内報等の制作、刊行。　【主要取引先】アルフレッサ、エーザイ、第一三共、第一三共ヘルスケア、東レ、ファイザー、PDRファーマ、ツムラ等