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エージェント求人

405247967/【富山】薬制薬事(富山市)〈従業員1000名以上〉

500~800

富士製薬工業株式会社

富山県富山市

職務内容

職種

  • 医薬品メディカルライター

  • 医薬品薬事/法規対応

仕事内容

  • 維持管理
  • GQP
  • 販売
  • 開発
  • GVP
  • 承認申請
  • GPSP
  • 点検

【職務概要】 同社にて薬制薬事をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持/管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請/承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持/管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携/協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務

求める能力・経験

【必須】 仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 【尚可】 薬剤師の資格をお持ちの方

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

給与

500万円〜800万円

勤務時間

■勤務時間 8:30~17:00 ■休憩時間 60分

残業手当

休日・休暇

120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、年末年始、慶弔

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:500万円~800万円 賃金形態:月給制 月額:280000円~ 賞与:年2回(7月・12月) 昇給:年1回(4月)

勤務地

配属先

転勤

富山県勤務

住所

富山県富山市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

富山県富山市水橋中村447番地1 あいの風とやま鉄道線「水橋」駅から徒歩14分

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

通勤手当(交通費全額支給)、家族手当(配偶者:14,000円、子供1人につき:5,500円)、住宅手当、借り上げ社宅制度、退職金程度(勤続3年以上)

制度備考

最終更新日: 

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    【株式会社渡邊薬品】品質保証

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    • 提案
    • マスキング/コーティング
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 食品
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • PC/Web
    • 携帯電話/PC/PC周辺機器
    • PC
    株式会社渡邊薬品富山県富山市
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    仕事内容

    製造から出荷判定までのGMP省令に基づく品質保証業務を担当いただきます ■逸脱管理や変更管理 ■薬事対応 ■各種管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置き、医薬品や健康食品の受託製造(CMO)を主軸に、企画から製造まで一貫して手掛ける提案型企業です。 ■製品は内服固形剤からサプリメントまで幅広く、特に2層錠などの高度な製剤技術やコーティング技術に強みを持っています。 ■最新鋭の自社工場への積極投資により、多品種変量生産に柔軟かつ迅速に対応できる圧倒的な生産キャパシティが最大の武器です。 ■年間休日110日以上で手当も厚く、若手登用に積極的な活気ある社風が魅力。残業抑制にも注力しており、長く働ける環境です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務 ■基本的なPCスキル

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    医薬品、健康食品の開発企画、製剤・分析技術、薬事対応等、製剤 設計、申請用各種試験など開発段階から受託検討の支援

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    ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定

    求める能力・経験

    <必須要件> ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)

    事業内容

    医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売

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    【株式会社富士薬品 富山工場】薬事業務/富山県富山市

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    • 販売
    • GQP
    • GMP
    • GPSP
    • 維持管理
    株式会社富士薬品 富山工場富山県富山市
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    仕事内容

    同社の薬事として、申請(変更、販売承認等)業務やGVP、GQP、GPSPに関わる業務等をご担当いただきます。 ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 ■承認申請・維持管理業務など ■GMP/GQP/GVP関連業務 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。

    求める能力・経験

    【必須要件】※下記いずれか必須 ■薬事関連業務のご経験をお持ちの方

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    ・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業

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    ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験  (目安:3年以上)  または  品質保証部門または品質管理部門のご経験  (目安:5年以上) ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力

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    ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販売

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    金剛化学株式会社富山県富山市
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    仕事内容

    【職務概要】 医薬品原薬の試験検査や設備管理、 GMP関連文書の作成など、品質を守る業務をお任せします。 【職務詳細】 原薬等の品質保証業務に関わる下記の業務を担当します。 ■医薬品原薬に関する試験検査を行い、製品の品質を細かくチェックします。 ■試験機器や設備の点検・メンテナンスも担当し、安定した製造環境を維持します。 ■GMP(医薬品製造基準)に関わる各種文書の作成・管理業務も含まれます。 自社製品が国内外で安心して使われるよう、 チームで連携しながら高い品質を維持します。 幅広い業務を担当して頂きます。 将来的に医薬品管理者としてのご活躍を期待しております。 【同社の特徴】 ~自社製品を支える大黒柱!HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください~ ■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、  後発医薬品薬原体の供給等を行っています。 ■国内生産はもちろん、世界シェアも高い製品を持つ、自社原薬が強みです。  今後はジェネリック原薬にも注力をしています。

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