405247967/【富山】薬制薬事(富山市)〈従業員1000名以上〉
500~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
500~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
医薬品メディカルライター
医薬品薬事/法規対応
【職務概要】 同社にて薬制薬事をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持/管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請/承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持/管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携/協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
【必須】 仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 【尚可】 薬剤師の資格をお持ちの方
正社員
有
500万円〜800万円
■勤務時間 8:30~17:00 ■休憩時間 60分
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、年末年始、慶弔
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:500万円~800万円 賃金形態:月給制 月額:280000円~ 賞与:年2回(7月・12月) 昇給:年1回(4月)
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市水橋中村447番地1 あいの風とやま鉄道線「水橋」駅から徒歩14分
有
有
通勤手当(交通費全額支給)、家族手当(配偶者:14,000円、子供1人につき:5,500円)、住宅手当、借り上げ社宅制度、退職金程度(勤続3年以上)
〒102-0075 東京都千代田区三番町5番地7 泉館文人通り6F
支店:北海道・東北、関東第一、関東第二、東海北陸、関西、中四国、九州 工場:富山 研究所:富山(富山研究開発センター)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
OLIC (Thailand) Limited
最終更新日:
400~600万
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定
<必須要件> ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
275~462万
同社の薬事として、申請(変更、販売承認等)業務やGVP、GQP、GPSPに関わる業務等をご担当いただきます。 ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 ■承認申請・維持管理業務など ■GMP/GQP/GVP関連業務 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】※下記いずれか必須 ■薬事関連業務のご経験をお持ちの方
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
400~700万
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる品質保証業務全般をご担当いただきます。 <<業務内容例>> ◎薬事対応 ◎行政・取引先の監査対応 ◎出荷判定 ◎医薬品製造管理者業務または総括製造販売責任者業務 など □■□先輩社員の声□■□ ◎セミナーや講習会に参加して勉強できるので、仕事が楽しいと感じます。 また、有給休暇が取りやすく、プライベートの時間も楽しめるのでとても充実しています。 ◎やりたいことにチャレンジしやすい環境。自分で課題を見つけて取り組む人には面白い 会社だと思います。
◎大卒以上 ◎業界・職種経験不問 ◎普通自動車運転免許 ◎薬剤師有資格
医療用医薬品及び一般医薬品(主に外用の軟膏剤、クリーム剤、液剤)の ◎製造販売 ◎受託製造
400~700万
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF(原薬等登録原簿)登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認 ◎各種特許調査
【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販売
350~500万
【職務概要】 医薬品原薬の試験検査や設備管理、 GMP関連文書の作成など、品質を守る業務をお任せします。 【職務詳細】 原薬等の品質保証業務に関わる下記の業務を担当します。 ■医薬品原薬に関する試験検査を行い、製品の品質を細かくチェックします。 ■試験機器や設備の点検・メンテナンスも担当し、安定した製造環境を維持します。 ■GMP(医薬品製造基準)に関わる各種文書の作成・管理業務も含まれます。 自社製品が国内外で安心して使われるよう、 チームで連携しながら高い品質を維持します。 幅広い業務を担当して頂きます。 将来的に医薬品管理者としてのご活躍を期待しております。 【同社の特徴】 ~自社製品を支える大黒柱!HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください~ ■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、 後発医薬品薬原体の供給等を行っています。 ■国内生産はもちろん、世界シェアも高い製品を持つ、自社原薬が強みです。 今後はジェネリック原薬にも注力をしています。
【必須】 ・医薬品に関する品質管理業務経験をお持ちの方
医薬品の原薬の製造、医薬品原薬および中間体の受託製造、治験用原薬等の試験製造
400~630万
【職務概要】 薬事業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【同社の魅力】 2005年の薬事法改正に伴う医薬品製造委託の全面解禁と、 ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、年間売上は連続増収しています。直近では、皮膚科領域の製品開発の強化も進めており、日本国内はもちろん、海外市場の拡大を目指し前進中です。 【組織構成】 ・男女比 6:4 ・MR数 134名 (2024年時点)
【必須】 ・医薬品にかかる薬事関連業務のご経験
■医薬品、医薬部外品の製造販売及び医薬品、医薬部外品、動物用医薬品の製造受託■医薬品の製造販売上、必要な諸試験の受託