【株式会社富士薬品 富山工場】薬事業務/富山県富山市
275~462万
株式会社富士薬品 富山工場
富山県富山市
275~462万
株式会社富士薬品 富山工場
富山県富山市
その他医薬品薬事/法規対応
医薬品CMC薬事
医薬品薬事/法規対応
同社の薬事として、申請(変更、販売承認等)業務やGVP、GQP、GPSPに関わる業務等をご担当いただきます。 ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 ■承認申請・維持管理業務など ■GMP/GQP/GVP関連業務 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】※下記いずれか必須 ■薬事関連業務のご経験をお持ちの方
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
275万円〜462万円
一定額まで支給
休憩60分
08:20〜17:20 8:20~17:20(休憩時間60分)
有
有 平均残業時間: 20時間
117日 内訳:土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:180,000円~300,000円 昇給・賞与:賞与年2回(前年実績3.4か月分)、昇給年1回(1%~4%) 手当:通勤手当、家族手当(配偶者9,000円、第一子8,000円、第二子以降3,000円 ※2025年10月以降 子14,000円/人数上限なし)、技術者手当(5,000円)、薬剤師手当(10,000円)
無
富山県富山市
敷地内全面禁煙
富山第二工場:富山県富山市婦中町板倉750
有
各種社会保険完備、昇級有、賞与有、退職金制度有、リゾート施設:軽井沢・熱海・湯布院、サークル活動補助制度、労働組合、財形貯蓄、社員持株制度、社員持株会、薬剤師手当、時間有給あり、家族手当(配偶者9,000円、子10,000円 ※2025年10月以降 子14,000円/人数上限なし)、転勤手当(独身者・単身者 20,000 円、家族帯同者 30,000 円)、別居手当(単身者 45,000 円)
埼玉県さいたま市大宮区桜木町4丁目383番地
・配置薬営業所 285営業所 ・ドラッグストア・調剤薬局店舗数 1,372店舗 ・富山工場・富山第二工場/富山市婦中町 ・第一研究所・第二研究所/さいたま市 ・大宮本部、東京本部
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
東和製薬株式会社、株式会社パナケイア製薬 その他:配置薬販売事業、ドラッグストア事業
最終更新日:
400~600万
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定
<必須要件> ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
400~600万
ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。 ・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発 ・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応 ・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務 ・原薬医薬営業部(営業スタッフ ※東京または富山)・・・大手製薬企業向けの技術営業 ※いずれの職種も未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
薬剤師資格を保有している方
-
300~900万
これまでのご経験に応じて富山工場における以下の業務をご担当いただきます。 ■設備保全職(生産設備の保全) ■施設管理職(ユーティリティ設備(空調、ボイラー、コンプレッサー等の管理) ■製造管理職(製造ラインの管理業務) ■製造オペレーター業務(オペレーションと簡単な保全業務) ■品質管理(固形製剤、注射剤などの品質管理業務) ■品質保証職(GQP業務(原薬・製剤製造所管理、GMP監査、品質取決め他)) ■研究職(製剤設計、分析法研究) ■調達購買 等
【必須要件】いずれかのご経験で応募可能 ■製造業における設備保経験 ■ユーティリティ設備などの保守保全経験 ■製薬企業での製造管理業務 ■製造業における製造オペレーターのご経験 ■医薬品の品質管理・品質保証(GQP、GMP)業務もしくは原薬国内管理人業務の実務経験、英語(取引先とのメール対応、日常会話) ■処方設計、工業化検討、分析法研究、バリデーション等のご経験 ■調達購買経験または法人営業経験 等
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
400~700万
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる品質保証業務全般をご担当いただきます。 <<業務内容例>> ◎薬事対応 ◎行政・取引先の監査対応 ◎出荷判定 ◎医薬品製造管理者業務または総括製造販売責任者業務 など □■□先輩社員の声□■□ ◎セミナーや講習会に参加して勉強できるので、仕事が楽しいと感じます。 また、有給休暇が取りやすく、プライベートの時間も楽しめるのでとても充実しています。 ◎やりたいことにチャレンジしやすい環境。自分で課題を見つけて取り組む人には面白い 会社だと思います。
◎大卒以上 ◎業界・職種経験不問 ◎普通自動車運転免許 ◎薬剤師有資格
医療用医薬品及び一般医薬品(主に外用の軟膏剤、クリーム剤、液剤)の ◎製造販売 ◎受託製造
400~700万
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF(原薬等登録原簿)登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認 ◎各種特許調査
【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販売
350~500万
【職務概要】 医薬品原薬の試験検査や設備管理、 GMP関連文書の作成など、品質を守る業務をお任せします。 【職務詳細】 原薬等の品質保証業務に関わる下記の業務を担当します。 ■医薬品原薬に関する試験検査を行い、製品の品質を細かくチェックします。 ■試験機器や設備の点検・メンテナンスも担当し、安定した製造環境を維持します。 ■GMP(医薬品製造基準)に関わる各種文書の作成・管理業務も含まれます。 自社製品が国内外で安心して使われるよう、 チームで連携しながら高い品質を維持します。 幅広い業務を担当して頂きます。 将来的に医薬品管理者としてのご活躍を期待しております。 【同社の特徴】 ~自社製品を支える大黒柱!HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください~ ■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、 後発医薬品薬原体の供給等を行っています。 ■国内生産はもちろん、世界シェアも高い製品を持つ、自社原薬が強みです。 今後はジェネリック原薬にも注力をしています。
【必須】 ・医薬品に関する品質管理業務経験をお持ちの方
医薬品の原薬の製造、医薬品原薬および中間体の受託製造、治験用原薬等の試験製造
450~650万
【期待する役割】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【職務内容】 以下のような業務を担当いただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。 ■第1・2G(試製) ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・(スケールアップ現場での)製造法最適化支援 ■第3G(CMC) ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・製造法最適化(実験設計・理論検討) ■第3G(申請データ) ・申請用データ取得 ・申請資料作成 【魅力】 ・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができます! ・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができます! ・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます! ・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できます! 【組織構成】 ・研究開発部:40名 (課長(男性4名)、スタッフ(男性31名、女性9名)) <内訳> 第1G(試製):9名 第2G(試製):8名 第3G(CMC/申請データ):13名 新技術G:5名
◆医薬品のプロセス開発経験 ※製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、「業務内容」に記載したいずれかの経験
●医薬品事業 医薬品原薬(医薬品の有効成分)及び中間体の受託製造 ●医薬品開発サポート、治験薬製造などの支援事業 患者様にお薬を届けるために、開発の初期段階から製薬メーカー様と協力して行う 開発段階に使用する原薬の供給、製造プロセスの開発、安定生産の仕組みづくり
400~630万
【職務概要】 薬事業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 【同社の魅力】 2005年の薬事法改正に伴う医薬品製造委託の全面解禁と、 ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、年間売上は連続増収しています。直近では、皮膚科領域の製品開発の強化も進めており、日本国内はもちろん、海外市場の拡大を目指し前進中です。 【組織構成】 ・男女比 6:4 ・MR数 134名 (2024年時点)
【必須】 ・医薬品にかかる薬事関連業務のご経験
■医薬品、医薬部外品の製造販売及び医薬品、医薬部外品、動物用医薬品の製造受託■医薬品の製造販売上、必要な諸試験の受託
500~800万
【職務概要】 同社にて薬制薬事をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持/管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請/承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持/管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携/協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
【必須】 仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 【尚可】 薬剤師の資格をお持ちの方
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)