【富山】ダイト株式会社:薬事(40189)
400~700万
ダイト株式会社
富山県富山市
400~700万
ダイト株式会社
富山県富山市
その他医薬品薬事/法規対応
医薬品CMC薬事
医薬品薬事/法規対応
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る 許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更 に関する文書の作成 ◎原薬のMF(原薬等登録原簿)登録、変更登録申請書及び 軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微 変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・ 照会回答書の作成及び確認 ◎GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成 及び確認 ◎各種特許調査
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 (目安:3年以上) または 品質保証部門または品質管理部門のご経験 (目安:5年以上) ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 6ヶ月
400万円〜700万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩60分
08:20〜17:20
無
有 平均残業時間: 20時間
有
124日 内訳:日曜 祝日 土曜
土曜は年4回の出社日あり 創立記念日、夏季・年末年始、慶弔 産前産後・育児・介護
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
<<雇用形態>> 正社員 ※試用期間6ヶ月(期間中の待遇変更なし) <<給与>> 月給:220,000円~400,000円 【想定年収】400万円~700万円 昇給:年1回 賞与:年2回(過去実績 計3.0ヵ月分) 諸手当:家族・資格(薬剤師対象)・役職 など <<年収例>> ◎30歳・メンバー・キャリア採用・入社5年目 年収410万円 (月給25万円+賞与) ◎37歳・主任・キャリア採用・入社6年目 年収470万円(月給28万円+賞与) ◎50歳・課長代理・キャリア採用・入社15年目 年収680万円(月給40万+賞与)
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市八日町326 ◎転勤なし ◎マイカー通勤可
出産・育児支援制度
無
有
社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生) 退職金制度(勤続3年以上) 社員持株会、財形貯蓄、社員融資 通勤交通費支給(月額35,000円まで) 保養所(クリスタルバリー宇奈月、笹倉温泉、ダイヤモンドソサエティ) 結婚祝い金、定期健康診断、永年勤続表彰、作業服貸与 短時間勤務制度 育児休業取得実績あり
3名
1回〜
富山県富山市八日町326番地
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販売
プライム市場
最終更新日:
400~850万
同社のジェネリック医薬品に関して、製剤の設計(処方の検討、試作)を行います。 ■新製品の製剤設計(スケールアップを含む) ■薬事関連業 ■将来は得意領域を通じて、組織のマネジメントをお任せいたします。 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置く製薬会社。転勤は一切ございません。 ■アステラス製薬などの大手製薬メーカーとの業務提携により高度な技術を培い、数多くの大手企業と取り引きがあります! ■医薬品業界のため景気の変動に左右されにくく、安定した環境で働くことができます ■有給休暇取得率は7割越えており、全社月平均残業時間も12時間と少なく、ワークライフバランスが整った環境です!
【必須要件】 ■製薬業界での製剤開発の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■ジェネリック医薬品の製剤の設計経験 ■マネジメント経験
◆医療用薬品 ◆一般用薬品(OTC) ◆配置家庭薬
650~900万
製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を担当いただきます。 国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務 ■製品出荷記録照査に係る業務 ■変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ■教育訓練に係る業務 ■品質情報・苦情処理に係る業務 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験。 ■監査対応の経験。 ■GMP管理に関する実務の経験。
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
500~800万
=================== 【年休125日/東証プライム上場】 女性医療でトップクラスを誇る製薬メーカー! 年収500万~800万円&決算賞与実績あり。 借上げ社宅月2万円など圧倒的待遇のもと、 薬事経験を活かしてキャリアアップしませんか? =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 薬事担当者として、 製造販売承認の維持・管理や当局折衝など 一連の薬事業務を担当します。 ・ GVP / GQP / GPSP 自己点検・整合性点検 ・ 医薬品製造販売承認事項の変更管理および総責サポート ・ 規制当局との折衝(既承認医薬品の変更・承認維持など) ・ 海外製造業者認定やマスターファイル(MF)に関する業務 ・ 共同開発先(導出入先含む)との連携・協議および関連書類の維持管理 女性医療やバイオシミラー領域で 安定供給を支える重要なポジションです。 \こんな方に向いています!/ ・ 自ら考え主体的に行動を起こせる方 ・ 周囲と協力しながら業務を進められる方 ・ 自身の成長と会社の発展をともに実感したい方 \ 人気の秘密 / ・ 女性医療分野で国内トップクラスのシェアを誇る安定基盤 ・ バイオシミラーやグローバル展開に携われる高い将来性 ・ 完全週休2日制(土日祝)×年休125日でメリハリ抜群 ・ 前年度実績4カ月分+決算賞与1.5ヶ月の実績で高収入も可能 ・ 月2万円で住める社宅や手厚い医療補助など圧倒的な福利厚生 ・ 海外取引先とのやり取りも含め専門性をさらに磨ける環境 <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 婦人科領域をはじめバイオシミラー(BS)に注力し、 医療用医薬品の研究開発・製造・販売をワンストップで展開しています。 50年以上の歴史と東証プライム上場の安定した経営基盤のもと、 国内外へ優れた医薬品を届けています。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・薬事の実務経験3年以上(対象業務のうち複数経験をお持ちの方) ・英語力(取引先とのメール対応・日常会話に支障がないレベル) 資格不問(薬剤師資格をお持ちの方歓迎)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
372~500万
富山工場にて医薬品製剤工場における品質管理業務をご担当頂きます ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務など ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の同様業務経験をお持ちの方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。
400~600万
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定
<必須要件> ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
400~600万
ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。 ・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発 ・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応 ・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務 ・原薬医薬営業部(営業スタッフ ※東京または富山)・・・大手製薬企業向けの技術営業 ※いずれの職種も未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
薬剤師資格を保有している方
-
300~900万
これまでのご経験に応じて富山工場における以下の業務をご担当いただきます。 ■設備保全職(生産設備の保全) ■施設管理職(ユーティリティ設備(空調、ボイラー、コンプレッサー等の管理) ■製造管理職(製造ラインの管理業務) ■製造オペレーター業務(オペレーションと簡単な保全業務) ■品質管理(固形製剤、注射剤などの品質管理業務) ■品質保証職(GQP業務(原薬・製剤製造所管理、GMP監査、品質取決め他)) ■研究職(製剤設計、分析法研究) ■調達購買 等
【必須要件】いずれかのご経験で応募可能 ■製造業における設備保経験 ■ユーティリティ設備などの保守保全経験 ■製薬企業での製造管理業務 ■製造業における製造オペレーターのご経験 ■医薬品の品質管理・品質保証(GQP、GMP)業務もしくは原薬国内管理人業務の実務経験、英語(取引先とのメール対応、日常会話) ■処方設計、工業化検討、分析法研究、バリデーション等のご経験 ■調達購買経験または法人営業経験 等
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
750~1000万
製造管理者や総括製造販売責任者の候補として、 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に 従事していただきます。 【業務内容例】 ◎医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ◎医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)など
◎大卒以上 ◎薬剤師資格 ◎医薬品製造業または医薬品製造販売業での 品質保証業務経験(目安:3年以上) ◎Microsoft Officeの一般的なスキル ◎以下のような方、歓迎 ・医薬品の品質保証業務経験を5年以上お持ちの方 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者の ご経験がある方 ・薬事業務のご経験がある方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
400~600万
医薬品の製造工程における品質管理・品質保証に関する 業務全般をご担当いただきます。 ◎製品のGMPイベント実務業務 (変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等) ◎GMP社内教育の実施 ◎供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む) <<働く環境>> ◎配属先では、薬剤師6名を含む28名が活躍中です。 ◎男女ともに育児休業の取得実績あり・原則定時退社・ 盤石な経営基盤・「健康経営優良法人」認定など、 長く安心して働ける環境がととのっています。
◎高卒以上 ◎医薬品の品質保証業務経験(目安:3年以上) ◎Microsoft Officeの一般的なスキル ◎以下のような方、歓迎 ・GMP教育の社内講師/責任者経験のある方 ・供給業者/委託業者の管理業務経験・ 実地監査(責任者)経験がある方 ・海外監査経験者 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションスキル
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
450~720万
関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理) に関する業務および製品品質のマネジメントレビュー業務を 担っていただきます。 【業務内容例】 ◎マネジメントレビューの作成と報告 ◎必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ◎その他GQPに関わるドキュメントの作成 ◎必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施
◎高卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、いずれかの経験 (目安:3年以上) ◎英語でのコミュニケーションスキル ◎歓迎要件 ・社外との実務的な折衝、交渉の経験 ・海外製造所とメール等でやり取りした経験 ・当局査察や客先監査の対応経験
医療用医薬品の開発・製造・販売 (注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)