(年間休日125日)東証プライム上場製薬メーカーの薬事職/年収500~800万[5932]
500~800万
富士製薬工業株式会社 南富山事務所
富山県富山市
500~800万
富士製薬工業株式会社 南富山事務所
富山県富山市
医薬品薬事/法規対応
=================== 【年休125日/東証プライム上場】 女性医療でトップクラスを誇る製薬メーカー! 年収500万~800万円&決算賞与実績あり。 借上げ社宅月2万円など圧倒的待遇のもと、 薬事経験を活かしてキャリアアップしませんか? =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 薬事担当者として、 製造販売承認の維持・管理や当局折衝など 一連の薬事業務を担当します。 ・ GVP / GQP / GPSP 自己点検・整合性点検 ・ 医薬品製造販売承認事項の変更管理および総責サポート ・ 規制当局との折衝(既承認医薬品の変更・承認維持など) ・ 海外製造業者認定やマスターファイル(MF)に関する業務 ・ 共同開発先(導出入先含む)との連携・協議および関連書類の維持管理 女性医療やバイオシミラー領域で 安定供給を支える重要なポジションです。 \こんな方に向いています!/ ・ 自ら考え主体的に行動を起こせる方 ・ 周囲と協力しながら業務を進められる方 ・ 自身の成長と会社の発展をともに実感したい方 \ 人気の秘密 / ・ 女性医療分野で国内トップクラスのシェアを誇る安定基盤 ・ バイオシミラーやグローバル展開に携われる高い将来性 ・ 完全週休2日制(土日祝)×年休125日でメリハリ抜群 ・ 前年度実績4カ月分+決算賞与1.5ヶ月の実績で高収入も可能 ・ 月2万円で住める社宅や手厚い医療補助など圧倒的な福利厚生 ・ 海外取引先とのやり取りも含め専門性をさらに磨ける環境 <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 婦人科領域をはじめバイオシミラー(BS)に注力し、 医療用医薬品の研究開発・製造・販売をワンストップで展開しています。 50年以上の歴史と東証プライム上場の安定した経営基盤のもと、 国内外へ優れた医薬品を届けています。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・薬事の実務経験3年以上(対象業務のうち複数経験をお持ちの方) ・英語力(取引先とのメール対応・日常会話に支障がないレベル) 資格不問(薬剤師資格をお持ちの方歓迎)
高等学校、高等専門学校、大学院(法科)、大学院(博士)、6年制大学、短期大学、専門職大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜800万円
全額支給
休憩60分
08:30〜17:00 時間外労働:月平均:20時間程度
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
有給休暇(入社3ヶ月で付与)
年間休日:125日 ・土日祝休み(会社カレンダーによる)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月収:280,000円 ~ 497,000円 (基本給:280,000~450,000円) ※手当を含んだ給与となります。 ※経験・能力に応じて、加給・優遇いたします。 賞与:年2回(前年度実績 4ヵ月分) ※別途、決算賞与支給実績あり(1.5ヶ月分) 昇給:年1回(2026年平均昇給率:4.7%) 固定残業:なし 平均所定労働時間(月):150時間(固定労働時間制)
富山県富山市
屋内全面禁煙
※車通勤OK 無料駐車場完備
従業員専用駐車場あり
有
■手当 ・通勤手当:全額支給 ・住宅手当:(単身者:13,750円・世帯主:22,500円/月) ・家族手当:(子ども1人目:~19,500円・2人目以降:5,500円/月 ※18歳未満) ・休日振替手当:(10,000円/回 ※年間対応可能な場合) ■福利厚生 ・各種社会保険完備 ・借上げ社宅制度(新規借用社員:月額一律20,000円で利用可能) ・従業員持株会制度(会社補助あり) ・財形貯蓄制度 ・退職金制度(勤続3年以上) ・再雇用制度 ・低用量ピル・更年期治療薬の費用補助(女性社員:月最大3,000円) ・婦人科検診・大腸内視鏡検査費用の会社補助あり ・不妊治療特別有給制度(女性:年20日/男性:年5日) ・育児・介護休業制度、育児短時間勤務制度 ・社内レクリエーション・サークル活動の補助制度あり ・食堂完備 ・制服貸与 ・メンタルヘルス支援(EAP制度)
2名
1回〜1回
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
プライム市場
最終更新日:
650~900万
製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を担当いただきます。 国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務 ■製品出荷記録照査に係る業務 ■変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ■教育訓練に係る業務 ■品質情報・苦情処理に係る業務 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験。 ■監査対応の経験。 ■GMP管理に関する実務の経験。
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
400~600万
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定
<必須要件> ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
500~700万
【職務概要】 同社の富山工場にて、サイトQAとして医薬品の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 今までの経験や希望を擦り合わせながら、以下業務の中から決定させていただきます。 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・GMP上の業務改善推進 ・業務遂行に伴う事務的作業
【必須】 ・GMPの知識 ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験) ・PCによる書類作成スキル(Word、Excel、PowerPoint等) ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度) ・英語力(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
336~500万
医薬品の安全性の確保、品質低下の防止を目的とした、監査業務に従事していただきます。 ◎原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務(実地監査、手順書・記録文書の確認など) ◎監査業務に準じた書類の作成、管理、運用 など
◎製薬会社における品質保証(品質システム管理業務、原薬、添加剤、資材などの監査業務)の経験 ◎普通自動車運転免許
医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の研究・開発・製造
400~700万
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る 許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更 に関する文書の作成 ◎原薬のMF(原薬等登録原簿)登録、変更登録申請書及び 軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微 変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・ 照会回答書の作成及び確認 ◎GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成 及び確認 ◎各種特許調査
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 (目安:3年以上) または 品質保証部門または品質管理部門のご経験 (目安:5年以上) ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販売
350~500万
【職務概要】 医薬品原薬の試験検査や設備管理、 GMP関連文書の作成など、品質を守る業務をお任せします。 【職務詳細】 原薬等の品質保証業務に関わる下記の業務を担当します。 ■医薬品原薬に関する試験検査を行い、製品の品質を細かくチェックします。 ■試験機器や設備の点検・メンテナンスも担当し、安定した製造環境を維持します。 ■GMP(医薬品製造基準)に関わる各種文書の作成・管理業務も含まれます。 自社製品が国内外で安心して使われるよう、 チームで連携しながら高い品質を維持します。 幅広い業務を担当して頂きます。 将来的に医薬品管理者としてのご活躍を期待しております。 【同社の特徴】 ~自社製品を支える大黒柱!HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください~ ■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、 後発医薬品薬原体の供給等を行っています。 ■国内生産はもちろん、世界シェアも高い製品を持つ、自社原薬が強みです。 今後はジェネリック原薬にも注力をしています。
【必須】 ・医薬品に関する品質管理業務経験をお持ちの方
医薬品の原薬の製造、医薬品原薬および中間体の受託製造、治験用原薬等の試験製造
500~800万
【職務概要】 同社にて薬制薬事をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持/管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請/承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持/管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携/協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
【必須】 仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 【尚可】 薬剤師の資格をお持ちの方
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)