409199260/【富山】品質保証 (富山市)〈上場企業〉
500~700万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
500~700万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
医薬品品質管理
医薬品薬事/法規対応
【職務概要】 同社の富山工場にて、サイトQAとして医薬品の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 今までの経験や希望を擦り合わせながら、以下業務の中から決定させていただきます。 ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・GMP上の業務改善推進 ・業務遂行に伴う事務的作業
【必須】 ・GMPの知識 ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験) ・PCによる書類作成スキル(Word、Excel、PowerPoint等) ・医薬品の製造/品質管理/品質保証いずれかの経験(3年程度) ・英語力(業務担当によっては海外企業とのやりとりあり)
正社員
有
500万円〜700万円
■勤務時間 8:30~17:00 ■休憩時間 60分
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
有給、夏季、年末年始、慶弔、育児、介護
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:500万円~700万円 賃金形態:月給制 月額:270000円~ 賞与:年2回(7月・12月) 昇給:年1回
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地 あいの風とやま鉄道線「水橋」駅より徒歩8分
有
通勤手当(交通費全額支給)、退職金制度(勤続3年以上)、総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金)、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰、制服貸与、食堂、サークル活動(野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等)、レクリエーション補助
〒102-0075 東京都千代田区三番町5番地7 泉館文人通り6F
支店:北海道・東北、関東第一、関東第二、東海北陸、関西、中四国、九州 工場:富山 研究所:富山(富山研究開発センター)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
OLIC (Thailand) Limited
最終更新日:
400~540万
同社の富山工場にて環境試験担当者として品質管理業務に携わっていただきます。 ■環境試験 ・落下菌・浮遊菌の測定 ・測定結果の集計、データ取り ・菌があった場合、原因の調査 ■製薬用水試験 ・製薬用水のサンプリング ・分析(TOC計、エンドトキシン測定装置など) ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 【中長期的ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ◆おすすめポイント◆ 「女性医療」と「急性期医療」の2つの領域に特化した事業展開。 ■女性医療領域では国内トップ。2020年9月期に初めて女性医療向けの医薬品の売上が、造影剤の売上を上回り、「女性医療領域No.1」の地位を確固たるものにするために研究開発を進めています。 ■女性医療では若年層から高齢者にかけて幅広く貢献できるホルモン製剤を開発しています。また、急性期医療ではロングセラーである『オイパロミン』を筆頭としたX線造影剤や、バイオシミラー、オンコロジー製剤など高付加価値で高品質な製品を開発。 ■キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です
【必須要件】 ■品質管理部門での試験検査業務経験(通算2年以上) 【歓迎要件】 ■医薬品製造工場での勤務経験(クルーンルーム作業) ■環境モニタリング、製薬用水試験経験
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
850~1200万
製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定および安定性試験等の品質管理業務をご担当頂きます。 ■原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ■原材料、工程、中間製品、製品、安定性モニタリング等の試験に係る業務 ■分析技術移管 ■分析機器管理 ■組織構成:17名ほど ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■医薬品業界で組織の責任者としてのマネージャーのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■GMP責任者の経験 ■監査対応の経験 ■GMP管理に関する実務の経験
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
650~900万
製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を担当いただきます。 国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務 ■製品出荷記録照査に係る業務 ■変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ■教育訓練に係る業務 ■品質情報・苦情処理に係る業務 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験。 ■監査対応の経験。 ■GMP管理に関する実務の経験。
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
500~800万
=================== 【年休125日/東証プライム上場】 女性医療でトップクラスを誇る製薬メーカー! 年収500万~800万円&決算賞与実績あり。 借上げ社宅月2万円など圧倒的待遇のもと、 薬事経験を活かしてキャリアアップしませんか? =================== <募集職種・内容 >  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 薬事担当者として、 製造販売承認の維持・管理や当局折衝など 一連の薬事業務を担当します。 ・ GVP / GQP / GPSP 自己点検・整合性点検 ・ 医薬品製造販売承認事項の変更管理および総責サポート ・ 規制当局との折衝(既承認医薬品の変更・承認維持など) ・ 海外製造業者認定やマスターファイル(MF)に関する業務 ・ 共同開発先(導出入先含む)との連携・協議および関連書類の維持管理 女性医療やバイオシミラー領域で 安定供給を支える重要なポジションです。 \こんな方に向いています!/ ・ 自ら考え主体的に行動を起こせる方 ・ 周囲と協力しながら業務を進められる方 ・ 自身の成長と会社の発展をともに実感したい方 \ 人気の秘密 / ・ 女性医療分野で国内トップクラスのシェアを誇る安定基盤 ・ バイオシミラーやグローバル展開に携われる高い将来性 ・ 完全週休2日制(土日祝)×年休125日でメリハリ抜群 ・ 前年度実績4カ月分+決算賞与1.5ヶ月の実績で高収入も可能 ・ 月2万円で住める社宅や手厚い医療補助など圧倒的な福利厚生 ・ 海外取引先とのやり取りも含め専門性をさらに磨ける環境 <当社について>  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ 婦人科領域をはじめバイオシミラー(BS)に注力し、 医療用医薬品の研究開発・製造・販売をワンストップで展開しています。 50年以上の歴史と東証プライム上場の安定した経営基盤のもと、 国内外へ優れた医薬品を届けています。 ===================== ご自身のキャリアアップはもちろん、長期的に安心して働ける職場です。 *是非お気軽にお問い合わせ下さい*
・薬事の実務経験3年以上(対象業務のうち複数経験をお持ちの方) ・英語力(取引先とのメール対応・日常会話に支障がないレベル) 資格不問(薬剤師資格をお持ちの方歓迎)
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
450~720万
< 募集概要 > 医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー、 GQP関連の文書作成など、医薬品の品質を支える重要なポジションです。 < 業務内容 > 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務、 および製品品質のマネジメントレビュー業務を担当します。 具体的には、 ・マネジメントレビューの作成・報告 ・必要な資料請求に伴う各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じた国内外のGMP監査業務 などをお任せします。 < 必要な資格・経験 > ・資格不問 【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験 < 企業情報 > 婦人科領域を中心に、 医薬品の研究・開発・製造・販売まで幅広く手掛ける製薬企業です。 女性の健康を支える医薬品に強みを持ち、 バイオシミラーやジェネリック医薬品などにも事業を展開。 国内外で医療を支える企業として成長を続けています。 ~ こんな方におすすめ ~ ・自ら考え、主体的に行動できる方 ・周囲と協力しながら業務を進められる方 ・自身の成長と会社の成長を重ねながら、長くキャリアを築きたい方 皆様からのご応募お待ちしております!
【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬
360~500万
◎HPLCやガスクロを用いた幅広い試験業務を通じ、トラブル解析までこなせる一生モノの専門スキルと管理職への道が拓けます。 ◎完全週休2日制(年休120日)&転勤なし。富山で腰を据えて、プライベートも大切にしながらメリハリある働き方が叶います。 ◎周囲に気兼ねなく業務に没頭できる環境で、自発的な業務改善や学びがしっかり評価される充実感を実感できます。 ■職種名 目薬などの医薬品 品質管理 ━━━━━━━━━━━━━━ 🚀 互いの距離感を尊重し 自分の業務に没頭できる ━━━━━━━━━━━━━━ 品質管理課には約20名が在籍しており、中途入社者が約7割を占めています。 育休取得率100%や時短勤務の制度も自然に受け入れられる助け合いの文化があり、自分のペースを守りながら長く活躍できます。 《業務内容》 ・医薬品の原材料及び製品の検査・分析業務・試験業務など 《取り扱い製品》 点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 ━━━━━━━━━━━━━━ 💼 まずは実務からスタート チームで確実な成長を支援 ━━━━━━━━━━━━━━ 入社後はまず、点眼剤や吸入剤など多様な医薬品の原材料・製品における検査・分析業務からお任せします。 主にHPLC(高速液体クロマトグラフィー)やガスクロマトグラフを用いた試験、容器の外観検査など、これまでの実務経験を存分に生かしていただける環境です。 手順通りの作業にとどまらず、異常発生時の原因追究や業務改善までにも幅広く深く関わっていただきたいです。 ※(変更の範囲)品質業務全般 【職場環境】 部署全体で約20名。 20代〜30代の若手・中堅が中心で、約9割が女性スタッフです。
【必須条件】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、検査薬、診断薬等の品質管理実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)を用いた試験・分析実務経験 ・医薬品、化粧品、医薬部外品における品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、製剤技術などの実務経験 【こんな方におすすめ】 ・決まった手順をこなすだけでなく、トラブルの原因追究やロジカルな課題解決に面白さを感じられる方 ・質問や相談を自発的に行い、新しい知識や技術を積極的に吸収したい向上心のある方 ・周囲の人間関係に過度に流されず、自分の担当業務や試験にじっくり没頭したい方 妥協のない品質追求を通じて、患者様の安心と安全を支えるプロフェッショナルとして成長していきませんか。
容器の製造と内容液の同時充填を可能にする次世代容器の製造会社 <主要製品> 医薬品・目薬など、治験薬、医薬部外品、化粧品、清涼飲料水 <『阪神グループ』の一員です> 『阪神グループ』とは・・・ ・医薬品容器製造を基軸に創業約100年 ・ファーマパック株式会社をはじめとした4つの企業からなるグループ ・2017年にはグループ全体で売上高240億円、医薬品容器製造では業界2位
320万~
医薬品関連をはじめとする環境設備の品質管理をお任せいたします。 全国の医薬品製造工場へ出張いただく予定です。未経験からも活躍できるように手厚くフォロー致します! 【未経験歓迎!】これまで弊社に入社された方は全員業界未経験です。その為、未経験の方でもわかりやすく教育出来る環境が弊社にはあります。実際、入社者は現在、業界のプロとしてしっかり活躍しています。また、専門性の高い業務ではあるものの、2~3名のチーム単位での弊社社員やお客様からお話を伺いながら作業を行なうため、専門知識も特に必要なく入社後に少しずつ覚えていって頂ければと思います。
★未経験歓迎★【必須】運転免許をお持ちの方【求める人物像】素直で社内チームプレーを得意とする方 ※最初はわからなくても大丈夫です!! 【Questerとは】医薬品製造環境づくりのエキスパートと業界では評価頂 いています。多くの建設会社が「薬を製造できる適切な施設」を施工でき ていないのが実情です。わずかな空気の流れや温度・湿度の乱れにより適 切な製造が困難になる専門性の高さが理由です。現在、空調を検査・調整 ・書面化の全工程を担うのは日本でも限られた会社のみ。そのため弊社は日本の製薬業界を根底から支え、絶大な信頼を頂いております。
クオリフィケーション・コミッショニング・バリデーション業務 バイオクリーンルームの設計計画・施工
500~900万
ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理(入庫、出庫) ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
372~550万
富山工場にて医薬品製剤工場における製造業務をご担当頂きます ■手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ■清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 医薬品(特に半固形剤)の製造作業に3年以上、従事した経験がある方 【歓迎要件】 秤量・調製・充填・包装設備のオペレータ経験がある方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。
372~500万
富山工場にて医薬品製剤工場における品質管理業務をご担当頂きます ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務など ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の同様業務経験をお持ちの方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。