【富山】富士製薬工業株式会社:薬事(38383)
500~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
500~800万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
その他医薬品専門職
その他医薬品薬事/法規対応
医薬品薬事/法規対応
◎GVP・GQP・GPSP自己点検に関する業務 ◎整合性点検に関する業務 ◎医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項・総責サポート業務 ◎医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ◎既承認医薬品の変更あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ◎既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ◎既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ◎既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ◎医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ◎既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務
◎大卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、複数の経験(目安:3年以上) ◎薬剤師免許をお持ちの方、歓迎 ◎英語に抵抗がないこと(担当業務によっては海外企業とのやりとりが発生します)
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学、専門職大学
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜800万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
08:30〜17:00
無
有 平均残業時間: 20時間
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
年次有給休暇
夏季・年末年始休暇 慶弔休暇、記念日休暇、レクリエーション休暇、裁判員休暇 等
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
雇用形態:正社員 試用期間:3か月(期間中の待遇変更なし) 給与備考 月給:280,000円~450,000円 【想定年収】500万円~800万円 昇給:年1回(2025年平均定期昇給率:4.19% 内ベースアップ分:2.7 4%) 賞与:年2回(過去実績 計4.0か月分) 業績に応じて、別途決算賞与あり(過去実績 月給×2.0か月分) 諸手当:在宅勤務、家族(第一子19,500円・第二子以降5,500円)、役付、資格、住宅(世帯主22,500円・単身者13,750円)時間外勤務、寒冷地、プロジェクト、別居 など
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市大町18-2 ◎転勤は当面なし(一定等級以上になった場合は転勤の可能性あり) ◎マイカー通勤可
出産・育児支援制度 研修支援制度 社員食堂・食事補助
有 借上げ社宅制度
有
雇用保険,健康保険,労災保険,厚生年金 退職金制度(勤続3年以上) 財形貯蓄制度、従業員持株会制度、企業型確定拠出年金 総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金) 通勤交通費全額支給 メンタルヘルス対策、eラーニング研修、語学力向上支援制度 永年勤続表彰 借上げ社宅制度、食堂あり、制服貸与 レクリエーション・サークル活動補助、海外旅行制度(業績による) 育児休業取得実績あり
1名
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
プライム市場
最終更新日:
400~600万
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定
<必須要件> ・製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上 ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識) ・ ITスキル Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度 <尚可・優遇要件> ・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者 ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
500~800万
・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持に かかる 規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先(共同開発に伴う導出入先を含む)との連携・協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務
必須スキル・経験 仕事内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 歓迎スキル・経験 資格:薬剤師 求める人物像 ・自ら考え自ら行動を起こせる方 ・協力的な姿勢の方 ・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬(注射剤) ・医薬品と健康にかかわる情報
275~462万
同社の薬事として、申請(変更、販売承認等)業務やGVP、GQP、GPSPに関わる業務等をご担当いただきます。 ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等 ■承認申請・維持管理業務など ■GMP/GQP/GVP関連業務 【おすすめポイント】 ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】※下記いずれか必須 ■薬事関連業務のご経験をお持ちの方
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
373~849万
ジェネリック医薬品に関する製剤の設計(処方の検討・試作)を 行っていただきます。 将来は得意領域を通じて、組織のマネジメントをお任せします。 <<研究開発の方針>> 東亜薬品の研究開発の目的は「東亜薬品らしい特長ある製剤」の創出です。 具体的には… ・新しい吸収部位を標的としたDPI製剤 ・服用しやすい味、におい、サイズや形状の製剤 ・口の中に入れるとすぐ溶ける速溶解性の製剤 ・無菌環境で製造する技術と設備が必要な液剤や軟膏剤 <<製品例>> 点眼剤、内服固形剤、軟膏剤、DPI製剤など <<主な取引先 ※50音順>> アステラス製薬(株)・エスエス製薬(株)・小林製薬(株)・沢井製薬(株) (株)三和化学研究所 ・塩野義製薬(株)・(株)資生堂 ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)・千寿製薬(株)・第一三共(株) 第一三共ヘルスケア(株)・田辺三菱製薬(株)・東和薬品(株) 日本ケミファ(株) ・ノバルティスファーマ(株)・マイラン製薬(株) ライオン(株)・わかもと製薬(株) など
◎大卒以上 ◎製薬業界での製剤開発の業務経験をお持ちの方
◎医薬品・その他の薬品・衛生材料製造販売・輸出入 ◎医療用具・食品・化粧品等の製造販売・輸出入
400~700万
富山工場で対応する新規設備導入、スケールアップ、 変更管理等に伴うバリデーション関連業務をお任せします。 <<業務内容例>> ◎新製品製造のプロセスバリデーション関する計画書/報告書の起案・作成 ◎既存製剤スケールアップに伴うプロセスバリデーションの内容起案 ◎原薬/製剤に関する一般的な試験作業(日局 一般試験法、その他)
◎高専卒以上(高卒の方もご経験によっては相談可) ◎医薬品製造/品質試験(固形剤/外用剤)に関する業務経験 または製剤開発経験をお持ちの方 ◎医薬品の理化学試験に関する一般知識をお持ちの方 ◎医薬品GMPに関する全般の知識をお持ちの方 ◎海外とのメールベースでのやり取り(英文)を経験された方、歓迎
医療用医薬品の開発・製造・販売 (注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
800~1250万
製剤開発グループの部長職として、新製品開発、生産技術および 委受託に関する下記業務のマネジメントをお任せします。 <<開発グループ>> ◎新製品の製剤設計(スケールアップを含む)業務 ◎委託会社への技術移転および製造支援 ◎包装設計・表示業務 ◎薬事関連業務(品目申請、製造業許認可、薬事法対応) <<試験開発グループ>> ◎新製品の規格・試験法設定に係る業務 ◎申請用安定性試験の実施 <<生産技術グループ>> ◎新製品および既発売品の工業化検討に係る業務 (バリデーション、GMP適合性調査など) ◎生産技術支援業務 ◎富山工場受託製造推進に係る支援業務 ◎治験薬製造業務
◎大卒以上 ◎固形剤開発業務の経験 ◎マネジメント経験
◎配置薬事業 ◎ドラッグストア・調剤薬局事業 ◎医薬品製造事業 ◎医療用医薬品研究開発事業 ◎医療用医薬品販売事業
600~800万
■海外向け医薬品の販売・マーケティング並びに海外委託製造のサポート業務全般 海外のライセンシーや製薬メーカーを中心に自社製品の技術営業を行いながら、海外営業拠点との調整や、事業拡大のため海外への製造移管のサポートを行います。(製造技術の移管を行う際の専門技術者は別部署がありますので、移管先とのパイプ役兼技術通訳を担う役割です。) 海外営業に関する業務は海外の顧客(医薬品メーカー)への営業及びレギュレーションサポートを行う事がメインとなります。 【主な業務内容】 ・売上調整 ・出荷調整 ・社内の品質保証部とのレギュレーション調整業務 ・社内技術部門と協力しての技術移管に関するサポート ・その他社内外との調整、交渉業務全般
〈必須〉: ①製薬、化学、食品等の業界で法人向技術営業のご経験(3年程度)がある方。 ②営業経験がなくても製薬、化学、食品等の業界で開発又は生産技術部門における経験歓迎 ①②のうちいずれかひとつの要件を満たす方 学歴:大卒 英語力:TOEIC800以上又は英語でのコミュニケーションが可能な方。 ITスキル:ワード、パワーポイント、エクセル 〈尚可・優遇要件〉: 医薬、化学、食品等の分野で技術移管(or受託)の経験があればなお良し) 資格:薬剤師等の免許があればなおよい。
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
300~700万
【具体的には】 ■医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務 ■原薬の工程試験、完成品試験業務 ■製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の試験、分析業務
【学歴】 高卒以上 【必須条件】 ・製薬会社での医薬品の品質管理・品質保証のご経験をお持ちの方
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
350~550万
同社の製剤技術室にて、製剤技術関連業務をご担当いただきます。 ■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務 ■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■工程改善業務 ※ご経歴により、契約社員スタートとなる可能性がございます。その場合も正社員登用を前提としています。
【必須条件】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■研究所での製剤研究(処方設計、工業化研究)の実施 ■製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施 ■製品委受託における製品の技術移管業務
・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受託製造 ・OTC医薬品の生産と販売 ・配置薬・健康食品の生産と販売 ・海外への輸出 ・オーファンドラッグの開発から製造販売
700~900万
医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを 担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せします。 ◎製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理 ◎スケジュール計画の作成 ◎開発スタッフのマネジメント業務 配属先では、35名が錠剤開発業務に取り組んでいます。 40代の課長をはじめ、若い世代が活躍中の部署です。 在籍している40代の課長と共に、製剤開発課全体のマネジメント業務を ご担当いただく予定です。
◎大卒以上 ◎製剤開発におけるマネジメント経験 ◎製剤開発、製剤設計、スケールアップの業務に携わってこられた方
◎医療用医薬品(ジェネリック医薬品等)の製造販売 ◎健康食品の製造販売