【富山】富士製薬工業株式会社:GMP監査対応(42595)
450~720万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
450~720万
富士製薬工業株式会社
富山県富山市
医薬品CMC薬事
医薬品品質保証
医薬品監査/QA
関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理) に関する業務および製品品質のマネジメントレビュー業務を 担っていただきます。 【業務内容例】 ◎マネジメントレビューの作成と報告 ◎必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ◎その他GQPに関わるドキュメントの作成 ◎必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施
◎高卒以上 ◎業務内容に記載された業務のうち、いずれかの経験 (目安:3年以上) ◎英語でのコミュニケーションスキル ◎歓迎要件 ・社外との実務的な折衝、交渉の経験 ・海外製造所とメール等でやり取りした経験 ・当局査察や客先監査の対応経験
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、高等学校、高等専門学校、短期大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、4年制大学、専門職短期大学、専門学校、大学院(MBA/MOT)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
450万円〜720万円
全額支給
07時間30分 休憩60分
08:30〜17:00 08:30~17:00 ◎休憩60分 ◎時間外 月平均20時間程度
無
有 平均残業時間: 20時間
有
125日 内訳:土曜 日曜 祝日
夏季・年末年始、慶弔、記念日、レクリエーション、裁判員 子の看護、不妊治療特別
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:250,000円~400,000円 【想定年収】450万円~720万円 昇給:年1回(過去実績 4.7%) 賞与:年2回(過去実績 計4.0か月分) 業績に応じて別途決算賞与を支給する場合があります (過去の支給例(平均):月給の約1.5ヶ月分) 諸手当:在宅勤務、時間外勤務、役付、資格、プロジェクト 家族(第一子19,500円・第二子以降5,500円) 住宅(世帯主22,500円・単身者13,750円) 寒冷地、別居 など
無
富山県富山市
屋内全面禁煙
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地 ◎転勤は当面なし ◎マイカー通勤可
出産・育児支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助
有 UIJターン支援制度 ・引っ越し費用補助 ・借上げ社宅(一部利用条件あり)
有
社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生) 退職金制度(勤続3年以上) 財形貯蓄制度、従業員持株会制度 通勤交通費全額支給 総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金) 福利厚生サービス(リロクラブ)加入 永年勤続表彰、制服貸与、食堂 ピル・更年期治療薬への費用補助 婦人科検診・大腸内視鏡検査・インフルエンザ予防接種費用補助 レクリエーション・サークル活動補助 語学力向上支援制度 食事代補助(グループ・課などの組織コミュニケーション活性化支援) 育児休業取得実績あり
1名
1回〜2回
東京都千代田区三番町5番地7 精糖会館6F
医療用医薬品の開発・製造・販売 (注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
最終更新日:
600~900万
品質保証、品質管理など医薬品製造に関する業務を担当し、将来的には工場の製造管理者としてご活躍いただきます。 ■まずは品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。 ■ゆくゆくは工場の製造管理者として活躍いただける方を歓迎します! ■将来的に、現在の製造管理者の後任として活躍できる方を採用するため ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。 ■ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。 ■社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 ◆おすすめポイント◆ ■同社は医薬品の品質保証・品質管理など、製造に関する業務からキャリアをスタートできます。 ■将来的には工場の製造管理者を目指せる、キャリアアップにつながる求人です。 ■薬剤師資格を活かして、製薬業界で新たなキャリアに挑戦できます。 ■平均残業時間は月13~14時間で、No残業Dayや時間外労働の事前申請制度もあります。 ■年間休日120日、土日祝休み、転勤なしで、仕事とプライベートを両立しやすい環境です。
【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■製薬会社ご出身の方 ■医薬品製造工場で品質保証の業務経験が有る方
◆医療用薬品 ◆一般用薬品(OTC) ◆配置家庭薬
400~850万
同社のジェネリック医薬品に関して、製剤の設計(処方の検討、試作)を行います。 ■新製品の製剤設計(スケールアップを含む) ■薬事関連業 ■将来は得意領域を通じて、組織のマネジメントをお任せいたします。 ◆おすすめポイント◆ ■富山県に本社を置く製薬会社。転勤は一切ございません。 ■アステラス製薬などの大手製薬メーカーとの業務提携により高度な技術を培い、数多くの大手企業と取り引きがあります! ■医薬品業界のため景気の変動に左右されにくく、安定した環境で働くことができます ■有給休暇取得率は7割越えており、全社月平均残業時間も12時間と少なく、ワークライフバランスが整った環境です!
【必須要件】 ■製薬業界での製剤開発の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■ジェネリック医薬品の製剤の設計経験 ■マネジメント経験
◆医療用薬品 ◆一般用薬品(OTC) ◆配置家庭薬
650~900万
・製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を掌る。 ・国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務を掌る。 (1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 ・フレックス勤務あり(コアタイム10:00~15:00) ・年収は、現年収、能力スキル、経験を踏まえ、650万円~900万円の間で決定。 ・県外の方は、住宅補助、引っ越し費用については柔軟に対応いたします(要相談)
【必須】組織の責任者としてのマネージャーの経験。監査対応の経験。GMP管理に関する実務の経験。
複合型医薬品企業:医薬品等の配置薬販売、薬局事業(ドラッグストアセイムス・調剤薬局)、医薬品の製造、研究開発事業。 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。富士薬品グループの製販一貫体制の中で【製造】を担う中心工場として機能しています。また、開発から商用製造まで対応できる体制と徹底した品質管理の下、小規模な試作から量産まで柔軟に対応できる設備を備え、医薬品の安定供給に貢献しています。
850~1200万
薬機法やGMP規制に準拠した内服固形製剤の製造所にて、製造・品質管理・品質保証の各責任者を統括・監督し、高品質で安全な医薬品の市場出荷を統括する医薬品製造責任者業務を担当いただきます。 ■製造・品質管理・品質保証の統括・監督業務 ■国内外の規制(薬機法、GMPガイドラインなど)に基づいた適切な運用を指導・推進 ■医薬品の出荷判定と品質トラブル時の判断・指揮 ■行政・外部機関への査察対応(工場の代表対応) ■社内体制の構築・人材育成 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品業界にて品質管理、製造管理、品質保証業務の経験者
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
850~1200万
製品等に関わるサンプリング、試験、試験の合否決定および安定性試験等の品質管理業務をご担当頂きます。 ■原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ■原材料、工程、中間製品、製品、安定性モニタリング等の試験に係る業務 ■分析技術移管 ■分析機器管理 ■組織構成:17名ほど ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■医薬品業界で組織の責任者としてのマネージャーのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■GMP責任者の経験 ■監査対応の経験 ■GMP管理に関する実務の経験
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
650~900万
製造及び試験等に係る記録の照査、教育訓練の管理、ならびに出荷可否決定等の品質保証業務を担当いただきます。 国内外のGMPガイドライン等に関する情報収集、各部署への周知および必要な対応に関する業務 ■製品出荷記録照査に係る業務 ■変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 ■教育訓練に係る業務 ■品質情報・苦情処理に係る業務 ◆おすすめポイント◆ ■国内唯一の医薬品開発・製造から自社販売まで行う【複合型医薬品企業】 ■ドラッグストア(セイムス)を全国展開する製販一貫体制のため、自分が手掛けたPB・一般用医薬品(OTC)が店頭に並び、顧客の声や反響がダイレクトに届き、やりがいを感じることができます! ■県内企業と比較して月給水準が高く、賞与に左右されない安定した収入を確保できます! ■残業は配属される工場によってはほぼゼロの場合もあります。時間給を使えたり、役職者になればフレックスタイムも使えるため、柔軟な働き方が魅力です。
【必須要件】 ■組織の責任者としてのマネージャーの経験。 ■監査対応の経験。 ■GMP管理に関する実務の経験。
・ドラッグストア事業(ドラッグセイムスを全国に展開) ・医薬品配置販売事業 ・調剤薬局事業 ・医療用・一般用薬品製造事業 ・医薬品の研究開発事業
450~720万
< 募集概要 > 医薬品の品質保証業務を担当いただきます。 関連製造所の管理・監督や製品品質のマネジメントレビュー、 GQP関連の文書作成など、医薬品の品質を支える重要なポジションです。 < 業務内容 > 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務、 および製品品質のマネジメントレビュー業務を担当します。 具体的には、 ・マネジメントレビューの作成・報告 ・必要な資料請求に伴う各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じた国内外のGMP監査業務 などをお任せします。 < 必要な資格・経験 > ・資格不問 【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験 < 企業情報 > 婦人科領域を中心に、 医薬品の研究・開発・製造・販売まで幅広く手掛ける製薬企業です。 女性の健康を支える医薬品に強みを持ち、 バイオシミラーやジェネリック医薬品などにも事業を展開。 国内外で医療を支える企業として成長を続けています。 ~ こんな方におすすめ ~ ・自ら考え、主体的に行動できる方 ・周囲と協力しながら業務を進められる方 ・自身の成長と会社の成長を重ねながら、長くキャリアを築きたい方 皆様からのご応募お待ちしております!
【必須】 ・上記業務のいずれかについて、3年以上の実務経験をお持ちの方 ・英語力(取引先とのメール対応、日常会話に支障がないレベル) 【歓迎】 ・社外との実務的な折衝、交渉経験 ・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験 ・当局査察、客先監査への対応経験
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬
750~1000万
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ "予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。"
500~900万
ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理(入庫、出庫) ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
372~500万
富山工場にて医薬品製剤工場における品質管理業務をご担当頂きます ■HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ■製造環境試験の実施 ■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務など ◆おすすめポイント◆ ■東証プライム上場、創業以来26期連続増収のシミックグループの医薬品受託製造企業! ■高い品質基準に対応できる工場設備・ノウハウをグループ全体で保有しております ■大手企業の充実の福利厚生。年間休日125日、残業も20時間以下と働きやすい環境が整っています!
【学歴不問】 【以下の経験がある方】 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の同様業務経験をお持ちの方
■医薬品製造受託 大手製薬会社の製品を供給する信頼性の高い技術力と保証力で、 大量生産から多品種少量生産までほぼ全ての剤形に対応しています。 富山工場では高薬理活性製剤専用機を有しており、半固形剤・軟膏を製造しております。