総合職募集 日系老舗医薬品メーカー/薬剤師資格 富山県・東京都/事務・営業・分析
400~600万
富士化学工業株式会社
東京都港区, 富山県上市町
400~600万
富士化学工業株式会社
東京都港区, 富山県上市町
医薬品CMC薬事
医薬品品質管理
医薬品生産技術
ご経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。 ・製剤開発部(研究スタッフ)・・・主に後発医薬品の研究開発 ・品質保証部(事務スタッフ)・・・医薬品の品質保証業務、薬事対応 ・品質管理部(分析スタッフ)・・・医薬品原薬及び最終製剤の分析業務 ・原薬医薬営業部(営業スタッフ ※東京または富山)・・・大手製薬企業向けの技術営業 ※いずれの職種も未経験の方のご応募歓迎です。入社後はOJTを中心にしっかりサポート致します。お仕事は少しずつ慣れて頂く予定です。
薬剤師資格を保有している方
薬剤師
正社員
無
400万円〜600万円
07時間30分 休憩60分
08:30〜17:00
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
東京都港区
屋内全面禁煙
富山県上市町
屋内全面禁煙
自転車通勤可 出産・育児支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
最終更新日:
400~600万
コーポレートEHS部に所属し、工場の環境・安全衛生に関わる業務をご対応いただきます。 ■グループ工場全体の環境・安全・衛生・持続可能性の目標達成のための業務 ■グループ工場全体の EHS 関連の国内法規コンプライアンスを継続的に達成する EHS 業務 ■上記を達成するために、グループ工場共通の EHS 基準書の制定 ■サイト EHS への、EHS 基準書をベースとした EHS 業務の展開 ■重要課題解決のための方向性、手段の検討・決定 ■グループ工場全体の労働災害削減のための方向性、手段の検討・決定 ■グループ内 EHS 組織の連携を目的とした情報集約と情報発信 ■日医工株式会社の省エネ、カーボンニュートラル活動の推進、行政対応 ■日医工株式会社のアルコール事業法に関する届出業務 ■安衛法等主要法令において、法令ごとに点検フォーム作成及び点検実施 ■安衛法等主要法令における法令教育の実施 ■安衛法等主要法令における事業所ごとの模擬調査の実施 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。
【必須要件】 ■工場の安全衛生に関する実務経験 【歓迎要件】 ■医薬品業界での勤務経験
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
750~1000万
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 募集内容 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 (管理職候補) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 仕事詳細 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 会社情報 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 富士化学工業株式会社は、 1946年創業・従業員約500名の 医薬品メーカーです。 富山県上市町に本社・工場を構え、 医薬品原薬(API)や製剤、賦形剤の 製造・受託製造(CDMO)を行っています。 cGMPに準拠した品質管理体制と、 スプレードライ技術を強みに、 国内外の大手製薬メーカーと 安定した取引を続けています。 ~事業の強み~ ・年間1,000トン超の医薬品原薬を製造 ・Neusilin®、Fujicalin®、F-MELT®など 独自開発の賦形剤を展開 ・アメリカ・ヨーロッパ・アジアなど 海外市場にも製品を供給 ・国際水準の品質と技術力で高い評価を獲得 ~仕事内容・キャリア~ 製薬CDMO企業として、 製法開発からスケールアップ、 生産、品質保証・品質管理まで一貫して対応。 研究・製造・QA・設備保全など、 これまでの経験や専門スキルを活かせる ポジションが多数あります。 中途入社の方も即戦力として活躍でき、 改善提案や新技術の導入にも前向きな社風です。 ~働く環境~ 本社・工場は自然豊かな富山県上市町にあり、 原則転勤はありません。 地域に根ざして安定したキャリアを築きながら、 海外法人との連携やグローバルGMP対応など、 国際的な業務にも携わることができます。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 最後に・・・ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ~まずはお気軽にお問い合わせください~ 「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です! 皆様からのご応募お待ちしております。
【必須】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【必須】 ・薬剤師
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
750~1000万
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ■医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 (例) ■個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ■供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む) ◆おすすめポイント◆ ■オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカーです ■世界から注目される、新型コロナウイルスへの効果が期待される「アビガン」の原薬製造も担っています! ■休日出勤時は、代休取得だけでなく代休手当もあるなど手厚い福利厚生が整っています。 ■2025年10月1日より、【通勤時の高速道路利用制度】を新たに導入しました!
【必須要件】 ■医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者 ■医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方 ■薬事業務のご経験のある方 ■英語力
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、用途開発、製造、販売を行っています。
400~600万
募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理
応募資格(必須) 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上) ②化粧品の監査経験(1年以上) 応募資格(歓迎) ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
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600~900万
■職務内容 ・対象試薬:FCMで使用するシース液(細胞懸濁用バッファー)、および装置のQC・キャリブレーションに使用する細胞模擬粒子など ・既存の推奨プロトコルに沿って社内で上記試薬の調合を行い、販売可能な形(充填・ラベリング・包装・出荷前確認を含む)に整えます。 ・社内で製造した試薬の品質・安定性評価を、必要に応じて社内開発装置等も用いて行います(装置の使用方法はグループメンバーおよびR&Dバイオグループメンバーのサポートのもと習得いただけます)。 ・製造・QCの記録や手順書(SOP)を整備し、再現性と品質が担保できる運用を構築します。 ・将来的な量産・供給拡大(2026年内)を見据え、外部パートナーへの委託に向けた要件整理、コミュニケーション、技術移管の準備を並行して進めていきます。 ▼具体的な業務内容 • VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期) • 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期) • SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 • 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート • 試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート • 製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善) • 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 • その他、必要に応じた関連業務 ーーーーー ■働き方 ・業務進捗状況は、試薬製造の責任者にレポート ・立ち上げ初期は頻繁にコミュニケーションを取りながら推進 ・運用が安定した後は、週次(Weekly)レポート・ミーティング等を中心に連携 ・基本的に実務の責任者は一名(本ポジション)だが、必要に応じてグループメンバーのサポートを受けながら業務を遂行(グループ内 社員6名:9時~18時勤務が多い) ・製造に関する業務のため、製品開発チームおよび製造エンジニアリング部(20名程度)と連携して推進 ・販売・ローンチにおいては、オペレーションチーム(2~3名)と連携して推進 ・試薬の品質評価においては、社内R&Dのバイオチーム(4~5名)とも連携して実行 ・立ち上げが安定した後は、装置を用いた評価実験・解析(新モジュール開発における評価実験等)にも携わっていただく可能性あり
■必須(MUST) • 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 • ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年) • 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 • 日本語:ネイティブレベル ■歓迎(WANT) • cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 • FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方 • フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 • 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
・東京大学、大阪大学発ベンチャー企業。 ・光学、機械学習、バイオテクノロジーの技術を組み合わせ「ゴーストサイトメトリー」という技術を開発。人の目で判断できないものを機械の目を使って高速度・高精度に判断することができる技術。この技術は科学誌「science」にも論文掲載。(2018年6月) ・伊藤忠テクノロジーベンチャーズとスパークスグループから16.5憶円の資金調達を行う。 ・2020年7月には日立製作所と細胞分析、分離システムの共同研究開始。
550~800万
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般(適性に応じて、管理業務を含む)をお任せいたします。 【業務詳細】 ●原料資材の目視検査 ●理化学試験(pH、浸透圧等) ●試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む)
【必須】 ・GMP環境下における品質試験経験を有していること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等) ・理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ・日本薬局方収載の理化学試験(HPLC等)や微生物試験(無菌試験等)に関する知識を有していること ・LIMSの使用経験があること 【働き方】 勤務地への出社が基本となります
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
450~680万
■製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 (製薬分野に向け/各種ろ過ニーズに応じた新製品の開発) ■試験菌を使った微生物を捕捉試験や評価技術確立 ■微生物ラボの管理・運用:GMPの基準に準じた、機器管理や環境管理・運用管理 ※ろ過について、深い知識を身につけることができます。 ※様々なアプリケーションに触れることができ同分野における幅広い知識を習得可能です。 ※Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱い、エアロゾルを扱った試験系の細胞培養液を活用した試験法、及び評価技術に関する知見・知識を深める事が可能です。 ※本人意向や会社の状況に応じて、将来的に管理職を目指して頂く事も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■同社は飲料・半導体・化粧品・医薬品等あらゆる製造過程で使用される産業用フィルターの製造会社です。 ■北陸事業所では主に、医薬業界の製造過程で使用される産業用フィルターを製造しています。 ■年間休日125日残業時間20H程度、保養所や各種休暇(誕生日休暇・WLB休暇等)制度等、働きやすい環境が充実しています。 ■企業内カレッジや自己啓発支援(社外セミナーや通信教育の受講費用補助)、資格取得報奨金制度などスキルアップも目指せます。
【必須要件】※いずれかを満たす方 ■製品開発に従事された経験のある方。(特に製薬医薬関連分野) ■製品開発/試作及び性能評価試験/開発プロジェクト推進した経験のある方 ■ISO9001やGMPなどの品質マネジメントシステムへの理解がある 【歓迎要件】 ■ろ過に関する周辺知識を有する。・メンブレン、不織布の知見を有する ■バイオ医薬関連の開発、生産プロセスの知識を有する方 ■微生物試験関連の知識、知見を有する
■フィルトレーション事業:産業用精密濾過フィルターカートリッジ、フィルターシステムの開発・製造・販売 ■システムソリューション事業:濾過装置、濾過システム、オゾン発生装置、水処理システムの製造・販売
400~550万
漢方研究所にて製品の品質管理方法の検討をご担当いただきます。 ■規格及び試験方法の検討/設定 ■分析法バリデーション ■安定性試験 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ◆おすすめポイント◆ ■クラシエホールディングスの傘下で「薬局・薬店向け漢方薬と、医療機関向けの医療用漢方薬」を中心に展開しています。 ■漢方薬のシェアは、OTCではNo.1です! ■高齢化社会や安全志向が進むなかで、体質改善効果を持つ漢方薬の認知度が高まっており、今後もさらに発展する市場として、大きな可能性を秘めています。売上はここ数年で毎年5%以上伸ばしており、右肩あがりに推移しています。 ■時差出勤制度を導入しており、時間単位年休制度(中抜けも可能)、時短勤務制度、残業も10時間程度と働きやすい職場環境が整っています。
【必須要件】 ■製薬会社における、試験法開発の経験者 ※上記の経験に加えて以下のいずれか必須 ■成分の抽出、単離、精製の技術所有 ■有機合成経験 ■天然物化学系専門 【歓迎要件】 ■医薬品の品質保証経験 ■薬剤師免許をお持ちの方
■漢方薬を中心とした医療用医薬品と一般用医薬品の製造・販売
400~800万
品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。 ~創業80年間続く老舗企業!大手企業の受託製造を通じて拡大中~ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品です。中でも、DPI製剤は日本初の専用工場を設立しています。 ■受託開発から全生産までの全工程をサポートしています。生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、アステラス製薬など大手企業と多数取引をしています。
★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方 ~残業への取り組みを徹底!プライベートも大切にした働き方を実現~ ■平均残業時間は月13~14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。
■医薬品、その他の薬品、衛生材料、及び医療用具、食品、化粧品等の製造販売 ならびに輸出入
339~464万
【化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、薬事業務に従事していただきます】 ■職務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成: 20代~60代の5名で構成されております。 ■当社について: 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術により、当社は研究開発から量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。 創業時より、特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている「美白化粧品」「アンチエイジング化粧品」に関してもどこよりも早く開発に着手しており、大手化粧品メーカーを超える様々なノウハウが蓄積されています。
■必須条件:下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験(化粧品業界、食品業界)
機能性・自然派コスメティックスの研究開発・企画・デザイン・製造