【茨城/つくば】医薬品の品質管理※年休126日/完全週休二日〜異業種・技術派遣出身の方も歓迎〜
390~610万
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市
390~610万
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市
医薬品品質管理
医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力・やりがい: ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■組織構成: 工場内の品質管理部門 31名(課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名) 男13名 女18名 ・所属部署の強みや特性 先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験でき、アットホームな環境で、自分の意見を主張することができます。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約85名、そのうち品質管理課は20名(男性12名、女性8名)となります。
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上 ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験(派遣ご経験での応募も可能) 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許 ・HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務 【求める人物像】 ・ 周りと協調性をもって対応できる方 ・ 試験業務なので、細かい点に配慮し、確実に業務を遂行して頂ける方が求められます
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
390万円〜610万円
一定額まで支給
休憩60分
08:45〜17:30
有 平均残業時間: 30時間
有
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日、夏季5日
4日~20日 下限日数は、入社直後の付与日数
・GW ・創立記念日(6/16) ・年末年始
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制 特記事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):260,000円~380,000円 <月給> 260,000円~380,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ■賞与:年2回(直近実績:4.5ヶ月) ■昇給:年1回(7月) 【年収例】 25歳(独身):400万円 30歳(独身):450万円 35歳(妻扶養):520万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
当面無
茨城県筑西市
屋内全面禁煙
出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
有
有
<各手当・制度補足> 通勤手当:規定によるガソリン代を支給 家族手当:扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円 住宅手当:1万円~4万円(寮の場合、適用無) 寮社宅:独身の方のみ 上限5万円/月(本人負担額5千円) 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:東京薬業企業年金基金 退職金制度:2年以上在籍により支給(社内規程による) <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT研修、階層別集合研修、外部講習会・研修会など通信教育補助金制度あり <その他補足> ●手当 ・家賃補助:独身者(10,000円)、既婚者(30,000円) ・インフレ手当(2024年度現在) ・役職手当:課長代行(20,000円)/係長(10,000円)/主任(5,000円)チームリーダー(3,000円) ・夜勤交替勤務手当:2,500円(1日) ●制度 ・財形貯蓄制度 ・総合医療保険 ・退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金) ・LTD制度(団体長期障害所得補償保険) ●有給 ・時間単位取得可(1時間単位、上限40時間) ●詳細 ・通勤手当 ・単身赴任手当 ・テレワーク手当(3,000円) ・家族手当:配偶者(15,000円)、子(3人目まで5,000円) ・家賃補助:独身者(10,000円)、既婚者(30,000円) ・住宅手当(10,000円)※独身寮対象の場合は支給無し ・インフレ手当(2024年度現在) ・ライフプラン手当 ・独身寮:有 ・夜勤交替勤務手当:2,500円(1日) ・資格手当:防火管理者、衛生管理者、公害防止管理者(正、副 2 名まで手当 支給)、ボイラー取扱主任者、消防設備点検者、危険物保安監督者、電気主任 技術者、特別管理産業廃棄物管理責任者、作業環境測定士、乾燥設備作業主任 者 ※会社が認めた場合
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
非公開
最終更新日:
700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
工場にて品質管理業務(QC)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造販売
460~850万
GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書(手順書、報告書など)の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社(化研生薬株式会社)へ出向し、八郷工場(茨城県)にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。
・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
400~650万
当社国内工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
(必須) ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目
410~700万
■医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ■医薬品及び原材料のサンプリング■医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持・管理■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定■GMP関連文書等の新規作成・改訂■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)
【必須】■医薬品、化粧品、化学品等の製造業において、品質管理業務或いは生産技術の業務経験をお持ちの方(3年以上) 【歓迎】■固形製剤のご経験■薬剤師免許■HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務【当社の魅力】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【採用背景】事業拡大の為の増員
【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発(ジェネリック)医薬品
360~600万
当社鹿島工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質管理業務をお任せします。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など
【必須】 ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) 【歓迎】・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験
★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー
900万~
動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、 動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: (1)課内マネジメント業務 (2)細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、分注、包装等の製造記録類照査 (3)動物試験を含む試験検査を主にした試験記録類照査 (4)変更管理、逸脱管理、文書管理等の品質保証関連業務 (5)医薬品製造業許可や承認申請書整備等の薬事関連業務 (6)GMPレベルアップを目的とした改善推進業務 ■組織構成 部署人数7名(男女比(男性:3名、女性:4名)
■必須条件: ・品質保証関連の実務経験(GXP又はQMS)
当社は、動物医療事業において大きく2つの領域でさまざまな製品・サービスを展開しています。 【ペット領域】 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 【畜水産領域】 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物(牛、豚、鶏、養殖魚など)の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。
360~790万
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の製造もしくは品質管理をお任せします。 <具体的な業務内容> ・臨床検査一課(品質管理):原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課(製造):原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲:有】 ■業務の魅力・やりがい: ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成: 臨床検査薬一課:7名(課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名) 臨床検査薬ニ課:10名(課長1名、主任1名、メンバークラス8名) 臨床検査薬一課 男5名 女2名 臨床検査薬ニ課 男4名 女6名 ■今後の職務内容 入社時:試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的:組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境: 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 (1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。) ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 (ご経験次第で、配属部署を決定いたします。) ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造
390~610万
医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。 <具体的な業務内容> ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務 ・データ取りまとめ、報告書作成 ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ■業務の魅力・やりがい ・ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ・法令遵守宣言にある通り、常に製品の品質を最優先に考えて業務にあたっています。小集団活動など、部署間や部署内の活発なコミュニケーションによって業務改善や品質向上に務めています。 ■今後の職務内容 入社時:ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。 ■組織構成 18名(課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名) 男8名 女6名 ■強みや特性 ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる。 ■設備投資 ・HPLCの増台、TOC計の更新など、適切な試験ができるよう対応している。 ・データインテグリティへの更なる対応のため、LIMS(検査データ管理システム)導入を予定している。 ■当社の特徴 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 ■変更の範囲:会社の定める業務
【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/化粧品/化学品等の品質管理または生産技術の経験3年以上(応相談) ・理化学的な知識をお持ちの方 ・データに対する化学的な知識やHPLCのオペレーション経験等あれば、派遣のご経験での応募も可能です 【歓迎条件】 ・固形製剤のご経験 ・薬剤師免許お持ちの方 ・HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等)のオペレーション業務
ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造 引き継ぎ事項