薬剤師募集/神奈川県小田原【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10h
530~800万
日本メジフィジックス株式会社
神奈川県小田原市
530~800万
日本メジフィジックス株式会社
神奈川県小田原市
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品品質管理
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良 ※交替勤務(夜勤あり)となります 【環境】離職率5%程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。
【必須】■薬剤師免許 ■普通自動車第一種運転免許 ※薬剤師免許をお持ちであれば、これまでのご経験職種は問いません 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。
第一種運転免許普通自動車 必須、薬剤師 必須、放射線取扱主任者 尚可
大学、大学院
正社員(期間の定め: 無)
更新:無
有 6ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)
530万円~800万円 月給制 月給 270,000円~ 月給¥270,000~ 基本給¥270,000~を含む/月 ■賞与実績:年2回(6月、12月)
会社規定に基づき支給
07時間45分 休憩45分
無 コアタイム 無
有 平均残業時間:10時間
有 残業時間に応じて別途支給
年間122日
入社半年経過時点10日 入社初年度最大13日※入社月に応じて付与
その他(創立記念日(3/20)メーデー(5/1))
雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金
上記想定年収には、各種手当を含みます ※勤務実績によって変動あり 業務内容の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:本社および全国の事業所 ■所定労働時間:7時間45分、休憩45分シフト制/夜勤あり ※週の所定労働時間は40時間を超えません 入社から3年目までは2:00~、1:00~、8:00~、 8:45~シフト 4年目以降は、下記シフトで1勤務1週間ごとのローテーション勤務 シフト ・8:45~17:15・22:15~6:45・21:45~6:15・1:00~9:30・1:45~10:15・2:00~10:30・16:30~1:00・17:00~1:30・5:00~13:30・6:00~14:30・5:45~14:15・4:00~12:30・8:00~16:30・7:45~16:15 ▼補足事項 ・経験に応じて入社から3年目まではシフトが1パターン追加となる可能性あり ・入社タイミングによりシフト時間帯が若干変更となる場合あり
神奈川ラボ
当面無 将来的な転勤の可能性あり
神奈川県小田原市羽根尾244番地1
JR東海道本線国府津駅
屋内全面禁煙
有 社命による転勤が発生した場合、対象。寮入居者は食事費補助別途月額1万円の支給有
有
家族手当・住居手当(社内規程有)、会員制福利厚生サービス、慶弔見舞金、団体扱い各種保険等
■休暇:年間122日以上/週休2日制(シフトに準ずる) 年次有給休暇、半日有給休暇制度、慶弔・特別休暇など ※創立記念日(3月20日)、5月1日、年末年始の会社指定休日に業務状況により出勤した場合は後日休暇取得 ■独身寮※平米あたり200円の自己負担(上限基準賃料の設定有/社内規程有) ■借り上げ社宅(社内規程有) ※12,500円~39,500円程度の自己負担。※社宅は独身ではない世帯主である社員に支給します。 ■積立貯蓄制度■団体扱い各種保険■退職年金 ■ベネフィットワン(会員制福利厚生サービス) ■カフェテリアプラン(社内規程有)給与とは別途健康促進、宿泊施設等の利用などの補助 ■育児・介護休職 ■食事補助制度(社内規程有) ■健康診断/インフルエンザ予防接種 ■健康相談室あり(保健師常駐)
1名
2回
筆記試験:有(WEB試験)
★創業以来黒字経営★日本を代表する放射性診断薬メーカーとして、新薬の研究開発を推進しています。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を実現します。
【当社について】日本メジフィジックスは、診断用放射性医薬品分野のリーディングカンパニーとして、高品質の製品を安定供給すると ともに、新製品・新技術の開発を通じて核医学の新たな価値を探究することを使命とし、「診断」と「治療」の両分野にて事業を展開し ています。 需要の高いPET(陽電子放射断層撮影法)検査用放射性医薬品については、製品に含まれるRIの半減期が約2時間と極めて短いことから、 国内11か所に拠点を開設し、全国的な安定供給体制を構築。日本で初めて厚生労働省の承認を受けた医薬品として、全国供給を行ってお り、日本のPET検査の普及に貢献しています。その他にも、現在は特に、診断と治療を融合するコンセプトのセラノスティクス事業に力 を入れており、診断と治療両面での新薬の開発に取り組んでおります。 採用HP:https://www.nmp.co.jp/saiyo/index.html
〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号
営業拠点 全国各地/工場・研究所 千葉・兵庫
【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。
NMPビジネスサポート株式会社
非公開
GEヘルスケア 100% 100.0%
| 決算期 | 売上高 | 経常利益 | |
|---|---|---|---|
| 前々期 | - | - | - |
| 前期 | - | - | - |
| 今期予測 | - | - | - |
| 将来予測 | - | - | - |
※単体決算
100.0%
最終更新日:
400~700万
・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験) ・試験方法作成、試験図・記録作成 ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定) ・製薬用水・製造環境定期モニタリング ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成 ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成 ・試験設備・機器の維持管理業務
経験・スキル <必須のもの> ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。 ・微生物に関する基礎的な知識 経験・スキル <あれば望ましいもの> ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等) ・統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等)
-
400~650万
当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。 製造されたものかどうか受け入れ時の品質評価を行います。 ■自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価 ■原薬・資材・中間製品の受け入れ時の品質評価 ■安定性評価 ■苦情調査対応 など (業務内容の変更の範囲)当社業務全般
【必須】■GMP管理下における医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTCを含む)の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
330~780万
当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など
【必須】■医薬品もしくは化粧品/食品製造職経験者 【歓迎】■製剤や包装設備を用いた業務経験のある方 ■GMPやバリデーション、要員管理等の経験がある方 【育成制度】経験に応じた育成プランを作成し、OJTを中心に育成していきます。また、研修制度を設けコミュニケーション力や目標設定、マネジメント力などの業務能力を向上を目的に研修も計画しています。
■医療用医薬品の製造(主力製品:経口薬/無菌注射剤)
700~1100万
――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― <ポジション>※選択可 1:品質管理(バイオ医薬品) 2:品質保証(バイオ医薬品) ▼勤務地 AGC横浜テクニカルセンター 住所:神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1 勤務地最寄駅:JR線/弁天橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※入社に伴い転居が必要な場合、 引越し費用を負担いただけます。 ▼募集背景:増員募集 ・定年退職者・会社規模拡大 を見据えた増員採用 ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― <職種1:品質管理職> ・受託開発製造の拡大に 伴う品質管理組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <職種2:品質保証職> 受託開発製造の拡大に 伴う品質保証組織の立ち上げ ・医薬品・中間体製品の試験設備の導入 ・必要機器の選定 ・協力会社との技術ディスカッション ・バリデーション関連書類及び GMP/GCTP書類関連業務 ・設備完成後の品質管理・組織運営 ――――――――――――――――― <当ポジションの魅力> バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。
<マッチする方> ▼品質管理・保証等のご経験がある方 (歓迎:医薬品・原薬・バイオ等) ▼ライフサイエンス系の学問を 学ばれてきた方 (医学・薬学・農学・化学・バイオ) ▼安定した母体で働きたい方 (世界シェアNo.1/社員数5万名以上)
ガラス・電子・化学品事業
700~1200万
GMP 関連サプライヤーおよび委託先管理(GMP 監査、ベンダーの認定、品質契約の締結を含 む) プロジェクト担当者との情報共有窓口 担当プロジェクトに関連する逸脱・OOS/OOT・変更・CAPA の対応 等
再生医療等製品、バイオ医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務
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450~700万
PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しています。川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。 【働き方】シフト制で基本夜勤帯です。労働条件の備考欄ご参照下さい。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
【必須】■「薬剤師資格」必須のポジションです ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます 【魅力】本ラボで製造する放射性医薬品(特にPET検査用)は半減期が短く、製造~出荷まで予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 タイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟/手順や記録/機器点検やバリデーション/トラブルシューティングや逸脱等、GMP管理や組織マネジメントを重要視しています。よって、個々の能力やキャリアの向上は早く更なる成長を得られます。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
400~550万
・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
必須(MUST) ・医薬品製造の実務経験2年以上(注射剤関連でなくても、チャレンジ精神があれば可) 歓迎(WANT) ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
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350~550万
当社医薬品の生産数量増加に伴い、製造スタッフとして以下業務をお任せします。 ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務
【必須】 ・注射製剤製造の実務経験(3年以上) 【歓迎】 ・注射剤製造においてシングルユースの使用経験がある方 ・注射剤製造ラインにおいてリーダー的立場の経験を有する方 ・注射剤の日米欧GMP、ガイドラインなどの規制関連知識 ・注射剤の技術移転の実務経験を有する方
国内医療用医薬品事業、グローバル医薬品事業。製品ラインアップの充実した循環器領域の製品がメイン。血栓症、高血圧、高脂血症、糖尿病、心不全、不整脈、狭心症などに対する治療薬など。癌領域の新薬候補も充実。
400~500万
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(ADC原薬、ADC製剤、一般無菌製剤、特薬無菌製剤、異物分析等の調査対応) <入社後のキャリアパス> 入社後数年は固形注射製剤試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。 <募集背景> 試験品目の増加に伴う増員
【必須】 <経験・スキル> ・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上 ・GMP関連業務への従事 【歓迎】 <経験・スキル> ・バイオ(抗体医薬品)に関する知識 ・分析法技術移転経験 ・LIMS使用経験 ・分析機器の導入経験 ・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
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